ベタメタゾン CAS 378-44-9 純度 97.0%~103.0% API 工場高純度

簡単な説明：

化学名: ベタメタゾン

CAS: 378-44-9

外観: 白色またはほぼ白色の結晶性粉末

純度: C22H29FO5 97.0% ～ 103.0% (乾燥基準)

高品質のAPI、商業生産

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製品の詳細

製品タグ

378-44-9 - 説明:

高純度で安定した品質のベタメタゾンを商用供給
化学名: ベタメタゾン
CAS: 378-44-9

378-44-9 -化学的特性:

化学名	ベタメタゾン
同義語	ベタメタゾンベース;9α-フルオロ-16β-メチルプレドニゾロン;9-フルオロ-11,17,21-トリヒドロキシ-16-メチルプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン;(11β,16α)-9-フルオロ-11,17,21-トリヒドロキシ-16-メチルプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
CAS番号	378-44-9
在庫状況	在庫あり、生産スケールは最大トンまで
分子式	C22H29FO5
分子量	392.47
融点	235.0～237.0℃
出荷状態	周囲温度下で
COA と MSDS	利用可能
ブランド	瑞風化学

378-44-9 -仕様:

アイテム	仕様
外観	白色またはほぼ白色の結晶性粉末
識別A	赤外線の吸収
識別B	薄層クロマトグラフィー識別試験
比旋光度	+118.0° ～ +126.0° (乾燥ベースで計算)
個々の不純物	≤1.00%
総不純物	≤2.00%
残留溶媒メタノール	≤3000ppm
残留溶媒クロロホルム	≤60ppm
乾燥減量	0.50%以下（105℃、3時間乾燥）
強熱時の残留物	≤0.20%
純度・分析方法	乾燥ベースで計算した C22H29FO5 97.0% ～ 103.0%
試験規格	中国薬局方 (CP);EP10.0 および USP 42
梱包と保管	密閉容器に保管してください。2℃～30℃で保存してください。
応用	医薬品有効成分 (API)

パッケージと保管:

パッケージ：ボトル、アルミホイル袋、25kg/ボール紙ドラム、または顧客の要件に従って。
保存条件：容器をしっかりと閉め、不適合物質から離れた涼しく乾燥した（2～30℃）換気の良い倉庫に保管してください。強い光や熱、湿気を避けてください。
運送：航空便、FedEx / DHL Express で世界中に配送します。迅速かつ信頼性の高い配送を提供します。

利点:

よくある質問：

378-44-9 - リスクと安全性:

リスクコード R40 - 発がん性影響の証拠は限定的
R48/20/21 -
R61 - 胎児に害を及ぼす可能性があります
安全性の説明 S22 - 粉塵を吸い込まないでください。
S36 - 適切な保護服を着用してください。
S45 - 事故が発生した場合、または気分が悪くなった場合は、直ちに医師の診察を受けてください（可能な限りラベルを見せてください）。
S53 - 暴露を避ける - 使用前に特別な指示を得てください。
WGK ドイツ 2
RTECS TU4000000
HSコード 2937229000
マウスの経口毒性 LD50: > 4500mg/kg

378-44-9 -応用：

ベタメタゾン (CAS: 378-44-9) は副腎皮質ステロイドに属し、デキサメタゾンの異性体であり、ベタメタゾンの役割はプレドニゾロンやデキサメタゾンと同様であり、抗炎症作用、抗リウマチ作用、抗アレルギー作用、抑制作用があります。免疫および他の薬理学的効果のうち、その抗炎症効果はデキサメタゾン、トリアムシノロン、ヒドロコルチゾンなどよりも強力で、炎症に対する組織の反応を軽減および防止し、局所的な非感染性炎症によって引き起こされる熱、発赤、腫れを除去し、それによって症状を軽減します。炎症のパフォーマンス、本製品 0.3mg の抗炎症効果は、デキサメタゾン 0.75mg、プレドニン 5mg またはコルチゾン 25mg と同等です。ベタメタゾンのナトリウム保持効果はヒドロコルチゾンの100倍であり、一次性副腎機能低下において、補充療法のためにグルココルチコイドと併用することができ、細胞性免疫反応の予防または阻害、アレルギー反応の遅延、一次免疫の低下に使用されます。反応の拡大、低レニンおよび低アルドステロン症候群、自律神経障害による起立性低血圧に使用されます。現在、ベタメタゾンは、活動性関節リウマチ、関節リウマチ、狼瘡、重度の気管支喘息、重度の皮膚炎、急性白血病、アトピー性皮膚炎、湿疹、神経皮膚炎、脂漏性皮膚炎、そう痒症の治療や、特定の感染症の包括的な治療にも使用されています。この製品は、重度の精神病歴、活動性十二指腸潰瘍、最近の胃腸吻合術、重篤な骨粗鬆症、明らかな糖尿病、重度の高血圧、抗菌剤の使用によって制御できないウイルス、細菌、真菌感染症、血栓性静脈炎、皮膚感染症などには禁忌です。膿痂疹、白癬、いんきんたむしなど。

378-44-9 - USP35 規格:

ベタメタゾン
C22 H29FO5 392.46
プレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン、9-フルオロ-11,17,21-トリヒドロキシ-16-メチル-、(11,16)-。
9-フルオロ-11,17,21-トリヒドロキシ-16-メチルプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン[378-44-9]。
ベタメタゾンには、乾燥ベースで計算して、97.0 パーセント以上 103.0 パーセント以下の C22H29FO5 が含まれています。
梱包と保管 - 密閉容器に保管してください。2℃～30℃で保存してください。
USP 参照規格 <11>-
USP ベタメタゾン RS
身元-
A: 赤外線吸収率 <197M>。
B: 薄層クロマトグラフィー識別試験 <201>-
試験溶液 - 1 mL あたり 0.5 mg を含むベタメタゾンの無水アルコール溶液を調製します。
展開溶媒系: クロロホルムとジエチルアミンの混合物 (2:1)。
手順 - 希硫酸 (1:2) を軽くスプレーし、スポットが現れるまでホットプレートまたはランプの下で加熱することによってスポットの位置を特定することを除いて、この章の指示どおりに進めます。
比旋光度 <781S>: +118 ～ +126 (乾燥ベースで計算)。
試験溶液: 5 mg/mL、メタノール中。
乾燥減量 731 - 105 ℃で 3 時間乾燥します。重量の減少は 1.0% を超えません。
強熱残留物２８１：０．２％以下、白金るつぼを使用。
通常の不純物 466-
試験溶液：メタノール。
標準液：メタノール。
塗布量: 10 μL。
溶離液: 非平衡チャンバー内のトルエン、アセトン、メチルエチルケトン、およびギ酸の混合物 (55:20:20:5)。
視覚化: 5.
アッセイ-
移動相 - 濾過し、脱気した水とアセトニトリル (63:37) の混合物を調製します。必要に応じて調整を行ってください (「クロマトグラフィー 621」の「システム適合性」を参照)。
内部標準溶液 - 既知濃度約 0.25 mg/mL のプロピルパラベンのアルコール溶液を調製します。
標準的な調製 - 正確に秤量した量の USP ベタメタゾン RS をアルコールに溶解して、1 mL あたり約 0.2 mg の既知の濃度を有する溶液を取得します。この溶液 10.0 mL を適切なバイアルに移し、内部標準溶液 10.0 mL を加えて、1 mL あたりベタメタゾン約 0.1 mg およびプロピルパラベン約 0.125 mg の既知濃度を有する標準調製物を得る。
アッセイの準備 - 正確に秤量した約 80 mg のベタメタゾンを使用し、標準的な準備の指示に従って準備します。
クロマトグラフィーシステム (クロマトグラフィー 621 を参照) - 液体クロマトグラフには、240 nm 検出器と充填剤 L1 を含む 4.6 mm × 25 cm カラムが装備されています。流量は毎分約 1.0 mL です。標準調製物をクロマトグラフし、手順の指示に従ってピーク応答を記録します。相対保持時間はベタメタゾンで約 1.0、プロピルパラベンで 1.4 です。ベタメタゾンとプロピルパラベンの間の分離度 R は 3.0 以上です。反復注入の相対標準偏差は 2.0% 以下です。
手順 - 等量（約 10 µL）の標準調製物とアッセイ調製物をクロマトグラフに別々に注入し、クロマトグラムを記録し、主要ピークの応答を測定します。次の式でベタメタゾンの一部に含まれる C22H29FO5 の量を mg 単位で計算します。
800C(RU/RS)
ここで、C は標準製剤中の USP ベタメタゾン RS の濃度 (mg/mL) です。RUおよびRSは、それぞれアッセイ調製物および標準調製物から得られたベタメタゾンのピークと内部標準ピークのピーク高さの比です。