クロラムフェニコール CAS 56-75-7 純度 ≥99.0% (HPLC) 高純度
| 化学名 | クロラムフェニコール |
| 同義語 | D-(-)-トレオ-2-ジクロロアセトアミド-1-(4-ニトロフェニル)-1,3-プロパンジオール;2,2-ジクロロ-N-[(1R,2R)-1,3-ジヒドロキシ-1-(4-ニトロフェニル)-2-プロピル]アセトアミド |
| CAS番号 | 56-75-7 |
| 在庫状況 | 在庫あり、生産規模はトンまで |
| 分子式 | C11H12Cl2N2O5 |
| 分子量 | 323.13 |
| 融点 | 149.0～153.0℃（点灯） |
| センシティブ | 光に敏感 |
| 溶解性 | エタノール、メタノール、アセトンに非常に溶けます。エーテル、クロロホルムに可溶。ベンゼンに不溶。実質的に水に溶けない |
| 出荷状態 | 周囲温度で出荷 |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 元 | 中国、上海 |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 |
| 外観 | 白色～淡黄色の粉末 |
| 識別A | 赤外線の吸収 |
| 識別B | アッセイ調製物のクロマトグラムの主要ピークの保持時間は、アッセイで得られた標準調製物のクロマトグラムの保持時間に対応します。 |
| 比旋光度 | +17.0°～+20.0° |
| 融点 | 149.0～153.0℃ |
| 結晶化度 | 要件を満たしています |
| pH | 4.5～7.5 |
| 単一の不純物 | ≤0.50% |
| 総不純物 | ≤1.00% |
| ヘビーメタル | ≤20ppm |
| 砒素 | ≤1ppm |
| 乾燥減量 | ≦0.50％（105℃、3時間） |
| 強熱時の残留物 | ≤0.10% |
| 純度・分析方法 | ≥99.0% (HPLC) |
| 試験規格 | エンタープライズ標準。日本;米国薬局 |
パッケージ: ボトル、アルミホイル袋、25kg/ドラム、または顧客の要件に従って。
保存条件：密閉容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管してください。光、湿気から保護してください。
クロラムフェニコール
Ｃ１１Ｈ１２Ｃｌ２Ｎ２Ｏ５ ３２３．１３［５６−７５−７］。
クロラムフェニコールには、97.0 パーセント以上 103.0 パーセント以下の C11H12Cl2N2O5 が含まれています。
梱包と保管 - 密閉容器に保管してください。
ラベル表示 - 注射剤またはその他の無菌剤形の調製に使用することを意図している場合、ラベルには、無菌であるか、注射剤またはその他の無菌剤形の調製中にさらなる処理を受けなければならないことが記載されています。
USP 参照規格 <11>-
USP クロラムフェニコール RS クリックして構造を表示
USP エンドトキシン RS
身元-
A: 赤外線吸収 <197K>。
B: アッセイ調製物のクロマトグラムの主要ピークの保持時間は、アッセイで得られた標準調製物のクロマトグラムの保持時間に対応します。
融解範囲 <741>: 149 ～ 153。
比回転<781S>：+17.0～+20.0の間。
試験溶液: 50 mg (未乾燥、1 mL あたり、無水アルコール中)。
結晶化度 <695>: 要件を満たしています。
細菌エンドトキシン 85 - クロラムフェニコールが注射剤形の調製に使用されることを目的としている場合、クロラムフェニコール 1 mg あたり 0.2 USP エンドトキシン単位以下が含まれます。
無菌性 71 - ラベルにクロラムフェニコールが無菌であると記載されている場合、1 g の固体標本を使用することを除き、検査対象の製品の無菌性試験の膜ろ過の指示に従って試験した場合、要件を満たします。
ｐＨ＜７９１＞：１ｍＬ当たり２５ｍｇを含有する水性懸濁液中で４．５から７．５の間。
クロマトグラフィー純度 - 正確に秤量した量のクロラムフェニコールをメタノールに溶解し、1 mL あたり 10 mg を含む試験溶液を取得します。10 mg/mL を含む USP クロラムフェニコール RS のメタノール溶液を調製します (標準溶液 A)。標準溶液 A の一部をメタノールで定量的に希釈し、100 μg/mL を含む標準溶液 B および 50 μg/mL を含む標準溶液 C を取得します。試験溶液と標準溶液 B および C の 20 μL を別々に、クロマトグラフィー用シリカゲル混合物の 0.25 mm 層でコーティングされた適切な薄層クロマトグラフィー プレート (クロマトグラフィー 621 を参照) に塗布します。クロロホルム、メタノール、氷酢酸の混合物 (79:14:7) からなる溶媒系で、溶媒フロントがプレートの長さの約 4 分の 3 に移動するまでクロマトグラムを展開します。プレートをチャンバーから取り出し、風乾し、短波長 UV 光で検査します。試験溶液から得られた主スポット以外のスポットは、標準溶液 B (1%) から得られた主スポットのサイズまたは強度を超えません。 )、および、そのようなスポットの強度と標準溶液 B および標準溶液 C から得られた主スポットの強度の比較に基づいて、主スポット以外のすべてのスポットによって表される不純物の合計が 2% を超えないこと。 。
アッセイ-
移動相 - 水、メタノール、氷酢酸の適切なろ過混合物 (55:45:0.1) を調製します。必要に応じて調整を行ってください (「クロマトグラフィー 621」の「システム適合性」を参照)。
標準調製 - 正確に秤量した USP クロラムフェニコール RS を移動相に溶解し、移動相で定量的に、必要に応じて段階的に希釈して、既知濃度約 80 µg/mL の溶液を取得します。この溶液の一部を 0.5 µm 以下の多孔性フィルターで濾過し、透明な濾液を標準調製物として使用します。
アッセイの準備 - 正確に秤量した約 200 mg のクロラムフェニコールを 100 mL メスフラスコに移し、移動相を加えて混合します。得られた溶液 4.0 mL を 100 mL メスフラスコに移し、移動相で定容して混合します。この溶液の一部を 0.5 µm 以下の多孔性フィルターで濾過し、透明な濾液をアッセイ調製物として使用します。
クロマトグラフィー システム (クロマトグラフィー <621> を参照) - 液体クロマトグラフには、280 nm の検出器と、5 µm の充填剤 L1 を含む 4.6 mm × 10 cm のカラムが装備されています。流量は毎分約 1 mL です。標準調製物をクロマトグラフし、手順に従ってピーク応答を記録します。分析物のピークから決定されるカラム効率は 1800 理論プレート以上であり、テーリングファクターは 2.0 以下であり、反復注入の相対標準偏差は次のとおりです。 1.0％以上。
手順 - [注 - ピーク応答が示されている場所ではピーク高さを使用します。] 等量（約 10 μL）の標準調製物とアッセイ調製物をクロマトグラフに別々に注入し、クロマトグラムを記録し、主要ピークの応答を測定します。次の式でクロラムフェニコール部分に含まれる C11H12Cl2N2O5 の量を mg 単位で計算します。
2.5℃(rU/rS)
ここで、C は標準調製物中の USP クロラムフェニコール RS の濃度 (μg/mL)、rU および rS はそれぞれアッセイ調製物と標準調製物から得られたピーク応答です。
クロラムフェニコール
C11H12Cl2N2O5：323.13
2,2-ジクロロ-N-[(1R,2R)-1,3-ジヒドロキシ-1-(4-ニトロフェニル)プロパン-2-イル]アセトアミド [56-75-7]
クロラムフェニコールは、乾燥ベースで計算して、1 mg あたり 980 mg (力価) 以上 1020 mg (力価) 以下を含有します。クロラムフェニコールの力価は、クロラムフェニコール（C11H12Cl2N2O5）の質量（力価）として表されます。
性状 クロラムフェニコールは、白色から黄白色の結晶または結晶性粉末として存在します。
メタノールおよびエタノール (99.5) に溶けやすく、水にはわずかに溶けます。
同定 (1) 紫外可視分光光度法 <2.24> の指示に従い、試験で得られた試料溶液の吸収スペクトルを測定し、そのスペクトルを参照スペクトルまたは同じ方法で調製したクロラムフェニコール RS 溶液のスペクトルと比較します。サンプル溶液: 両方のスペクトルは、同じ波長で同様の吸収強度を示します。
(2) 赤外分光光度法 <2.25> による臭化カリウムディスク法に従ってクロラムフェニコールの赤外吸収スペクトルを測定し、そのスペクトルを参照スペクトルまたはクロラムフェニコール RS のスペクトルと比較します。両方のスペクトルは、同じ位置で同様の吸収強度を示します。波数。
旋光度 <2.49> [a]20D: +18.5~+21.5℃ (1.25 g、エタノール (99.5)、25 mL、100 mm)。
融点<2.60> 150～155℃
純度 (1) 重金属 <1.07> - クロラムフェニコール 1.0 g を用いて方法 2 に従って試験を行います。2.5 mL の標準鉛溶液 (25 ppm 以下) を使用して対照溶液を調製します。
(2) ヒ素<1.11> ・クロラムフェニコール 2.0 g を用いて方法 4 に従い試験液を調製し、試験を行う（1 ppm 以下）。
(3) 類縁物質 ・クロラムフェニコール 0.10 g をメタノール 10 mL に溶解し、これを試料溶液とする。試料溶液 1 mL をピペッティングし、メタノールを加えて正確に 100 mL とし、これを標準液(1)とする。標準液(1) 10 mL を分注し、メタノールを加えて正確に 20 mL とし、これを標準液(2) とする。薄層クロマトグラフィー <2.03> の指示に従って、これらの溶液を使用してテストを実行します。薄層クロマトグラフィー用蛍光指示薬を加えたシリカゲルプレートに試料溶液と標準溶液（1）、（2）を各20mLずつスポットし、クロロホルム、メタノール、酢酸の混合液（100）で展開します。 79:14:7）を約 15 cm 離し、プレートを自然乾燥させます。紫外光（主波長：254nm）下で観察：試料溶液から得られる主スポットおよびオリジナル上のスポット以外のスポットは、標準溶液から得られるスポット（1）より強くなく、総量は以下のとおりです。サンプル溶液からのこれらのスポットの割合は 2.0% 以下です。
乾燥減量＜2.41＞0.5％以下（1g、105℃、3時間）。
強熱残留物<2.44> 0.1%(1g)以下。
定量 クロラムフェニコールおよびクロラムフェニコール標準品約 0.1g（力価）を正確に量り、それぞれメタノール 20mL に溶解し、水を加えて正確に 100mL とする。これらの溶液をそれぞれ 20 mL ピペットで取り、水を加えて正確に 100 mL とします。これらの溶液をそれぞれ 10 mL 取り、水を加えて正確に 100 mL とし、試料溶液及び標準溶液とする。紫外可視分光光度法 <2.24> に従って、サンプル溶液と標準溶液の 278 nm における吸光度 AT および AS を測定します。
クロラムフェニコール(C11H12Cl2N2O5)の量[mg(力価)]
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: クロラムフェニコール標準品の量[mg(力価)]
取られた
コンテナと保管 コンテナ - 密閉コンテナ。
リスク コード R45 - がんを引き起こす可能性があります
R11 - 可燃性が高い
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - 吸入、皮膚との接触、飲み込むと有毒です。
安全性の説明 S53 - 暴露を避ける - 使用前に特別な指示を得てください。
S45 - 事故が発生した場合、または気分が悪くなった場合は、直ちに医師の診察を受けてください（可能な限りラベルを見せてください）。
S16 - 発火源から遠ざけてください。
S36/37 - 適切な保護服と手袋を着用してください。
国連 ID 2811
WGK ドイツ 3
RTECS AB6825000
FLUKA ブランド F コード 3 ～ 10
TSCA はい
HSコード 2941400000
危険クラス3
ラットの経口毒性 LD50: 2500mg/kg
P501: 内容物/容器を認可された廃棄物処理工場に廃棄してください。
P260: 粉塵、ヒューム、ガス、ミスト、蒸気、スプレーを吸い込まないでください。
P270: この製品を使用するときは、飲食または喫煙しないでください。
P202: 安全上の注意事項をすべて読んで理解するまでは扱わないでください。
P201: 使用前に特別な指示を得てください。
P264: 取り扱い後は皮膚をよく洗ってください。
P280: 保護手袋/保護服/保護眼鏡/保護顔面を着用してください。
P308 + P313: 暴露または懸念がある場合: 医師のアドバイス/手当てを受けてください。
P405: 施錠して保管する。
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. は、高品質のクロラムフェニコール (CAS: 56-75-7) の大手サプライヤーです。クロラムフェニコールは広域抗菌性抗生物質であり、腸チフスやパラチフスの治療に第一選択であり、次に感受性の高い微生物によって引き起こされるさまざまな感染症の治療に使用されます。重篤な副作用のため、現在では使用されなくなりました。抗菌スペクトル、機能、用途は、チフス菌、赤癬菌、大腸菌、インフルエンザ、ブルセラ菌、球菌による肺炎感染症、その他の抗生物質・抗感染症薬の治療におけるクロラムフェニコールと同じです。クロラムフェニコールは、主に尿路感染症、肺炎、腹部感染症、感受性細菌による敗血症の治療に使用されるほか、外用点眼薬や点耳薬にも使用されます。
UN3249 医薬品、固体、有毒、有害物質なし、危険性クラス: 6.1;ラベル: 6.1 - 有毒物質。UN2811 有毒固体、有機物、有害物質、危険性クラス: 6.1;ラベル: 6.1- 有毒物質、技術名が必要です。
