β-シクロデキストリン (β-CD) CAS 7585-39-9 アッセイ 98.0%~102.0% 工場出荷時

特定の回転
本品を精秤し、水を加えて溶解し、１ml当たり約10mgとなる溶液に定量希釈し、法（通則0621）により求めたところ、比旋光度は159°～164°であった。
鑑別診断
本品約0.2gをとり、ヨウ素試験液2mlを加え、湯せん中で加熱して溶解し、放冷すると黄褐色沈殿が生じます。
含有量測定項目で記録されるクロマトグラムでは、試験溶液のメインピークの保持時間が対照溶液のメインピークの保持時間と一致している必要があります。6
本製品の赤外吸収スペクトルは基準品の赤外吸収スペクトルと一致する必要があります（通則0402）。
不純物の吸着
本品約1gを精密秤量し、水100mlを加えて溶解し、紫外可視分光光度法（通則0401）の測定により、230～350nmの波長範囲における吸光度が0.10を超えないこと。 350~750nmの値は0.05を超えてはなりません。
pH
本品0.20gをとり、水20mlを加えて溶かし、飽和塩化カリウム水溶液0.2mlを加えて法律(通則0631)に基づきpHを5.0～8.0に定めます。
溶液の透明度と色
本品0.50gをとり、水50mlを加えて溶かし、法律（通則0901及び通則0902）に従って検査し、溶液は無色透明であること。濁りがある場合は、それ以上濃縮しない2番濁度標準液(通則0902第1法)と比較してください。
塩化
本品 0.39G を法（通則 0801）に基づき検査し、塩化ナトリウム標準液 7.0ml を対照液（0.018％）以上に濃くしてはならない。
砂糖を減らす
本品1.0gを精密秤量し、水25mlを加えて溶解し、アルカリ性酒石酸銅試験液40mlを加え、3分間ゆっくり煮沸し、室温で一晩放置し、4#垂直溶解ロートでろ過し、沈殿を温水で洗浄する。洗浄液が中性になるまで。濾液および洗浄液を熱いうちに廃棄し、過マンガン酸カリウム滴定溶液（０．０Ｍ ｏｌ／Ｌ）で滴定した。乾燥製品によると、過マンガン酸カリウム滴定剤 (0.02 Mol/l) L g あたりの消費量は 3.2 ml (1.0%) を超えてはなりません。
シクロヘキサン
本品約 0.2g を精密秤量し、上部の空瓶に採取し、内部標準液（適量のジクロロエチレンを採取し、20% ジメチルスルホキシド溶液を加えて 1 ml 中に約 0.04 を含む溶液とする）を加えます。 ) 10.0ml を試験溶液として；シクロヘキサンを精密に秤量し、内部標準溶液を加えて約 1 l/l のシクロヘキサン 0.078mg を含む溶液を作り、上部の空の瓶に 10.0ml を量り、対照溶液として使用する。残留溶媒測定（通則0861）、クロマトグラフィーカラムとして100%ジメチルポリシロキサンを固定液とするキャピラリーカラムを使用、カラム温度90℃、入口温度200℃、検出器温度250℃、ヘッドスペースボトル平衡温度は70℃、平衡時間は20分とし、標準液をヘッドスペースに取り込み、各成分のピーク間の分離度は規定に従うものとする。試験溶液と参照溶液をそれぞれヘッドスペースに注入し、クロマトグラムを記録し、内部標準法に従ってピーク面積を計算します。
乾燥減量
本品を105℃で一定重量になるまで乾燥し、重量減少が14.0％を超えてはならない（通則0831）。
強熱残渣
本品1.0gを法律（通則0841）に基づき検査に供し、残留量が超えてはならない。
ヘビーメタル
強熱残渣の採取の項目に基づいて残された残渣は、法律で検査された場合、重金属を 10 ppm を超えて含有してはならない (一般原則 0821、法 II)。
微生物の限界
この製品は法律 (一般原則 1105 および 1106) に従って採取および検査されなければなりません。試験製品 1g あたりの好気性細菌の総数は 100cfu を超えてはならず、カビおよび酵母の総数は 100cfu を超えてはならず、大腸菌は検出されてはならない。
内容の決定
高速液体クロマトグラフィー（汎用0512）により測定。
クロマトグラフィー条件およびシステム適合性テスト a 18 個のアルキルシラン結合シリカゲルを充填剤として使用しました。水-メタノール (85 : 15) を移動相として使用しました。そして、測定は示差屈折率検出器を用いて行った。ベータシクロデキストリンのピークとして計算される理論段数は 1500 以上です。
定量方法：本品約50mgを正確に量り、10mlメスフラスコに入れ、適量の水を加えて秤量し、よく振り混ぜて試験液とする（10/xl）液体クロマトグラフに正確に注入し、クロマトグラムを記録しました。さらに標準物質であるベタロックシクロデキストリン５０ｍｇを正確に測定し、同様の方法で定量した。つまり、外部標準法によるピーク面積の計算です。