D-ヒスチジン CAS 351-50-8 HD-His-OH アッセイ 98.5~101.0% 工場

pH
本品1.0gを水50mlに加えて溶かし、法（通則0631）により測定する。pH値は7.0〜8.5でなければなりません。
溶液の透過率
本品0.60gをとり、水20mlを加えて溶解し、紫外可視分光光度法（通則0401）に従い、波長430nmにおける透過率を測定し、98.0％以上とする。
塩化
本品を0.25g採取し、法令（通則0801）に従って検査してください。0.02%の標準塩化ナトリウム溶液からなる対照溶液と比較して、それ以上濃縮されるべきではない()。
硫酸塩
本品を1.0g採取し、法令（通則0802）に従って検査してください。0.02%の標準硫酸カリウム溶液からなる対照溶液と比較して、それ以上濃縮されるべきではない()。
アンモニウム塩
本品を0.10g採取し、法令（通則0808）に従って検査してください。0.02%の塩化アンモニウム標準溶液からなる対照溶液と比較して、それは深くないものとする()。
その他のアミノ酸
本剤を適量とり、水を加えて溶解し、1ml当たり約10mgを含む溶液とし、試験液とする。精密測定用に 1ml を取り、200ml メスフラスコに入れ、水で一定の量に希釈し、よく振って対照溶液として使用します。ヒスチジン標準とプロリン標準をそれぞれ適量とり、同じメスフラスコに入れ、水を加えて溶解、希釈し、システム適合溶液として 1ml あたり各約 0.4mg を含む溶液を調製します。薄層クロマトグラフィー (一般 0502) 試験に従って、N-プロパノール濃アンモニア溶液 (67:33) を用いて、上記 3 つの溶液のそれぞれ 5 μl を同じシリカゲル G 薄層プレート上に描きます。展開溶媒に浸し、展開し、乾燥させ、ニンヒドリンのアセトン溶液 (1-50) をスプレーし、スポットが現れるまで 80°C で加熱し、すぐに検査します。対照溶液は明確なスポットを示し、システム適用溶液は完全に分離された 2 つのスポットを示すはずです。試験溶液に不純物のスポットが見られる場合、その色は対照溶液の主要なスポットよりも濃く（0.5%）あってはならない。
乾燥減量
本品を取り出し、105℃で3時間乾燥し、重量減少が0.2％を超えてはならない（通則0831）。
強熱時の残留物
0.1％以下（通則0841）。
鉄塩
本品を1.0g採取し、法令（通則0807）に従って検査してください。0.001%の標準鉄溶液からなる対照溶液と比較して、それは深くないものとする()。
ヘビーメタル
本品1.0g、法律（一般原則0821第一法）に基づく検査、重金属含有量は10ppmを超えてはなりません。
ヒ素塩
本品2.0gをとり、水23mlを加えて溶かし、塩酸5mlを加えて法律（通則0822第一法）に従って検査し、規定（0.0001％）に適合すること。
細菌エンドトキシン
この製品を服用し、法律（通則 1143）に従って、エンドトキシンを含むヒスチジン 1g あたり 6.0EU 未満であることを確認してください。(注射用)
351-50-8 - 内容の決定
本品約0.15gを精密秤量し、無水ギ酸2mlを加えて溶解し、氷酢酸50mlを加え、電位滴定法（通則0701）に従い、過塩素酸滴定液（0.1mol/L）で滴定し、滴定の結果は空試験で補正されました。過塩素酸滴定溶液 1 ml (0.1 mol/L) はそれぞれ 15.52 mg の C6H9N302 に相当します。