D-ロイシン CAS 328-38-1 HD-Leu-OH アッセイ 98.5 〜 101.5% 工場高品質

pH
本品0.50gをとり、水50mlを加えて加熱溶解し、冷却し、法律(般0631)に基づきpH値が5.5～6.5となるように測定する。
溶液の透過率
本品0.50gをとり、水50mlを加えて加熱溶解し、冷却し、紫外可視分光光度法（通則0401）により波長430nmにおける透過率を測定し、98.0％以上とする。
塩化
本品を0.25g採取し、法令（通則0801）に従って検査してください。5.0 ml の標準塩化ナトリウム溶液からなる対照溶液と比較して、それ以上濃縮されるべきではありません (0.02%)。
硫酸塩
本品を1.0g採取し、法令（通則0802）に従って検査してください。標準硫酸カリウム溶液 2.0 ml からなる対照溶液と比較して、それ以上濃縮されるべきではありません (0.02%)。
アンモニウム塩
本品0.10gを採取し、法（通則0808）に基づき検査し、それより濃くない標準塩化アンモニウム溶液2.0ML（0.02％）からなる対照液と比較する。
その他のアミノ酸
本剤を適量とり、水を加えて溶解し、1ml中約20mgとなるように希釈し、試験液とする。精密測定用に1mlをとり、200mlメスフラスコに入れ、水で目盛りまで希釈し、振とうし、対照液とする。ロイシンリファレンスとバリンリファレンスを適量とり、同じメスフラスコに入れ、水を加えて溶解・希釈し、システム適合溶液として1mlあたりそれぞれ約0.4mgを含む溶液を調製した。薄層クロマトグラフィー (一般 0502) 試験に従い、n-ブタノール-水-氷酢酸 (3:1:1) を用いて、上記 3 つの溶液をそれぞれ 5 μl ずつ同じシリカゲル G 薄層プレートに吸収させます。展開後、風乾し、ニンヒドリンのアセトン溶液 (1-50) をスプレーし、スポットが現れるまで 80°C で加熱し、すぐに検査します。対照溶液は明確なスポットを示し、システム適用溶液は完全に分離された 2 つのスポットを示すはずです。試験溶液に不純物のスポットが見られる場合、その色は対照溶液の主要なスポットよりも濃く（0.5%）あってはならない。
乾燥減量
本品を105℃で3時間乾燥し、重量減少率が0.2％を超えないこと（通則0831）。
強熱時の残留物
本品を1.0g採取し、法令（通則0841）に従って検査してください。残存する残留物は 0.1% を超えてはなりません。
鉄塩
本品を1.5g摂取し、法令（通則0807）に従って検査してください。0.001%の標準鉄溶液からなる対照溶液と比較して、それは深くないものとする()。
ヘビーメタル
強熱残渣の採取の項目に基づいて残された残渣は、法律で検査された場合、重金属を 10 ppm を超えて含有してはならない (一般原則 0821、法 II)。
ヒ素塩
水5ml、硫酸1ml、亜硫酸10mlを加え、湯浴中で約2mlに加熱し、水5mlを加え、フェノールフタレインの指示薬が中性になるまでアンモニア水を滴下し、塩酸5mlを加え、水を加えて28mlとする、法検査（一般原則0822第一法）によると、規定（0.0001％）に適合する必要があります。
細菌エンドトキシン
この製品を摂取し、法律 (一般 1143) に従って検査し、エンドトキシンを含むロイシン 1 グラム当たりの含有量が 25EU 未満である必要があります。(注射用)
328-38-1 - 内容の決定
本品約0.1gを精密秤量し、無水ギ酸1mlを加えて溶かし、氷酢酸25mlを加え、電位差滴定法（通則0701）に従い、過塩素酸滴定液（0.1mol/L）で滴定する。 、滴定の結果は空試験で補正されました。過塩素酸滴定溶液 (0.1 mol/L) 1 ml は、C6H13NO2 13.12 mg に相当します。