フォンダパリナックス ナトリウム CAS 114870-03-0 API
高純度で安定した品質で供給
化学名: フォンダパリヌクスナトリウム
CAS: 114870-03-0
抗血栓性抗凝固剤、第 Xa 因子阻害剤
高品質のAPI、商業生産
化学名 | フォンダパリヌクスナトリウム |
CAS番号 | 114870-03-0 |
CAT番号 | RF-API84 |
在庫状況 | 在庫あり、生産規模は最大数百キログラム |
分子式 | C31H43N3O49S8.10Na |
分子量 | 1728.08 |
ブランド | 瑞風化学 |
アイテム | 仕様 |
外観 | 白色からオフホワイトの粉末 |
アッセイ・分析方法 | 95.0%~103.0%(乾燥基準) |
溶解性 | 水、2.0M 塩化ナトリウム、0.5M 水酸化ナトリウムに溶けやすく、エタノールに不溶 |
同定 13C-NMR | フォンダパリヌクス ナトリウムの共鳴は、58.2、29.5、60.5、60.8、68.9、69.2、69.6、98.9、100.4、101.1、102.4、103.9、176.7、および 178.0ppm で観察されるはずです。これらのシグナルの化学シフトは、フォンダパリナックス ナトリウムに起因する可変高さの他のシグナルと化学シフトが ±0.3 ppm を超えて異ならず、58.0 ~ 80.5 ppm と 98.7 ~ 104.5 ppm の間で見られる可能性があります。 |
同定HPLC | 試料溶液の主要ピークの保持時間は標準溶液の保持時間に一致します。 |
識別AAS | ナトリウムの測定では、ナトリウムは 330.2nm で特徴的な吸収を示す必要があります。 |
pH | 6.0~8.0 |
ナトリウム(Na) | 11.5%~15.0% (無水、無溶剤で計算) |
遊離硫酸塩 | ≤0.30% |
残留塩化物 | ≤1.00% |
関連物質 | |
不純物A | ≤0.80% |
不純物B | ≤0.60% |
単一のその他の不純物 | ≤0.30% |
総不純物 | ≤2.00% |
残留溶剤 | |
メタノール | ≤3000ppm |
エタノール | ≤5000ppm |
酢酸エチル | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
メチルベンゼン | ≤890ppm |
ピリジン | ≤50ppm |
水分含有量 (KF) | ≤15.0% |
細菌エンドトキシン | ≤3.3EU/mg |
微生物の限界 | 微生物の総数 ≤100cfu/g |
試験規格 | エンタープライズ標準。米国薬局方 (USP) 規格 |
使用法 | API、抗血栓性抗凝固剤、第 Xa 因子阻害剤 |
パッケージ: ボトル、アルミホイル袋、ボール紙ドラム、25kg/ドラム、または顧客の要件に従って。
保存条件:密閉容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管してください。光、湿気、害虫の侵入から守ります。
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フォンダパリナックス ナトリウム (CAS 114870-03-0) は、化学的に低分子量ヘパリン (LMWH) に関連する新しいクラスの抗血栓性抗凝固剤の最初のものです。フォンダパリヌクス ナトリウムは、抗凝固因子アンチトロンビン III (ATIII) に対する高親和性結合部位を形成する第 Xa 因子阻害剤です。この部位に結合するフォンダパリヌクス ナトリウムは、第 Xa 因子に対する ATIII の自然な阻害効果を約 300 倍増強し、その結果トロンビン生成が阻害されます。グラクソ・スミスクライン社から販売されています。アルケミアが開発したジェネリック版は、米国内ではドクター・レディズ・ラボラトリーズによって販売されている。フォンダパリヌクスナトリウムは、大規模な整形外科手術後に肺塞栓症を引き起こす可能性がある深部静脈血栓症の予防のために米国で初めて導入されました。この完全に合成された分子は、ヘパリン五糖配列のコピーであり、アンチトロンビンIII媒介による第Xa因子阻害を触媒することができ、それによりアンチトロンビン作用なしにトロンビン生成を阻害できる最も短いフラグメントである。
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