プレガバリン CAS 148553-50-8 純度 >99.0% (HPLC) 抗てんかん薬 API
高純度・量産対応メーカー
化学名: プレガバリンCAS: 148553-50-8
プレガバリンは第二世代抗てんかん薬(AED)です。
化学名 | プレガバリン |
同義語 | (S)-3-(アミノメチル)-5-メチルヘキサン酸;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;リリカ |
CAS番号 | 148553-50-8 |
CAT番号 | RF-API57 |
在庫状況 | 在庫あり、生産スケールは最大トンまで |
分子式 | C8H17NO2 |
分子量 | 159.23 |
融点 | 194.0~196.0℃ |
水への溶解度 | 実質的に水に溶けない |
溶解性 | エタノールに非常にわずかに溶ける |
出荷状態 | 周囲温度下で |
ブランド | 瑞風化学 |
アイテム | 仕様 |
外観 | 白色からオフホワイトの結晶性粉末 |
身元 | IR: 参照物質に類似 |
特定の回転 | +10.0°~+13.0°(C=1、水) |
乾燥減量 | <0.50% |
硫酸灰 | <0.10% |
関連物質 | 不純物 A <0.15% |
プレガバリンの前に溶出する不特定の不純物 (テスト A) <0.10% | |
プレガバリン後に溶出する不特定の不純物 (テスト B ) <0.10% | |
テスト A と B の合計 <0.50% | |
HPLC R 異性体による純度 | <0.15% |
重金属(鉛として) | <10ppm |
塩化物(Cl) | <0.05% |
残留溶剤 | |
イソプロピルアルコール | <5000ppm |
酢酸エチル | <5000ppm |
テトラヒドロフラン | <250ppm |
イソプロピルエーテル | <500ppm |
エタノール | <1000ppm |
純度・分析方法 | >99.0% (乾燥ベースの HPLC) |
試験規格 | エンタープライズ標準 |
使用法 | 抗てんかん薬原薬 |
パッケージ: ボトル、アルミホイル袋、25kg/ボール紙ドラム、または顧客の要求に応じて
保存条件:密閉容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管してください。光と湿気から守る
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プレガバリンは、英国と米国ではリリカ(ファイザー社、タッドワース社)の独自ブランド名で知られる第二世代抗てんかん薬(AED)で、分子構造上にγ-アミノ酪酸構造を持ち、抗けいれん作用があり、末梢神経障害性疼痛の治療または部分発作の補助治療のためにファイザー社によって開発に成功しました。プレガバリンは、てんかん、神経障害性疼痛、線維筋痛症、全般性不安障害の治療に使用される抗けいれん薬および抗てんかん薬です。てんかんに対するその使用は、成人における二次性全般化の有無にかかわらず、部分発作に対する追加療法として使用されます。2008年12月、米国食品医薬品局(FDA)は、最も一般的な神経障害性疼痛である糖尿病性末梢神経障害性疼痛(DPN)および帯状疱疹後神経痛(PHN)の治療薬としてプレガバリン(商品名「リリカ」)を承認しました。プレガバリンは適応症として承認されており、全般性不安障害の治療に広く使用されています。いくつかのランダム化二重盲検プラセボ対照試験では、プレガバリンが全般性不安障害および社会不安障害の患者にとって効果的な治療法であることが判明しました。用量漸増 てんかん補助療法: 7 日間 1 日あたり 25 mg を投与し、7 日ごとに 50 mg ずつ増量。通常の維持量は 1 日あたり 300 mg、2 回または 3 回に分けて摂取します(最大 1 日あたり 600 mg、2 回または 3 回に分けて)。全般性不安障害:1日150mgを2~3回に分けて7日間、7日ごとに150mgずつ増量(1日最大600mg、2~3回に分けて)。プレガバリンを中止する場合は、突然の中止を避けるために、少なくとも 1 週間かけて漸減することが推奨されます。注意事項 脳症を引き起こす可能性のある症状のある患者。重度のうっ血性心不全の患者。
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