タウリン CAS 107-35-7 アッセイ 99.0 〜 101.0% 工場高品質

タウリン (CAS: 107-35-7) 日局試験方法
タウリンは乾燥するとC2H7NO3Sが99.0％以上101.0％以下含まれます。
性状 タウリンは、無色または白色の結晶、あるいは白色の結晶性粉末として存在します。
水に溶けますが、エタノール（99.5）にはほとんど溶けません。
1.0 gのタウリンを20 mLの新たに沸騰させて冷却した水に溶解することによって調製した溶液のpHは4.1から5.6の間です。
同定 赤外分光光度法 <2.25> による臭化カリウムディスク法に従ってタウリンの赤外吸収スペクトルを測定し、そのスペクトルを参照スペクトルと比較します。両方のスペクトルは、同じ波数で同様の吸収強度を示します。
純度 （１）溶液の透明度及び色 タウリン１．０ｇを水２０ｍＬに溶解した溶液は無色透明である。
(2) 塩化物 <1.03> - タウリン 1.0 g を用いて試験を行います。コントロール溶液は 0.01mol/L 塩酸 VS (0.011% 以下) 0.30 mL を加えて調製します。
(3) 硫酸塩 <1.14> - タウリン 2.0 g を用いて試験を実施します。コントロール溶液は 0.005 mol/L 硫酸 VS (0.010% 以下) 0.40 mL を用いて調製します。
(4) アンモニウム <1.02> - タウリン 0.25 g を用いて試験を実施します。標準アンモニウム溶液 (0.02% 以下) 5.0 mL を使用して対照溶液を調製します。
(5) 重金属 <1.07> - タウリン 2.0 g を用いて方法 1 に従って試験を行います。標準鉛溶液 (10 ppm 以下) 2.0 mL を使用して対照溶液を調製します。
(6) 鉄 <1.10> タウリン 2.0 g を用いて方法 1 に従って試験溶液を調製し、方法 A に従って試験を行う。対照溶液は標準鉄溶液 (10 ppm 以下) 2.0 mL を用いて調製する。
(7) 類縁物質 タウリン 1.0 g を水 50 mL に溶かし、試料溶液とする。試料溶液 1mL をピペッティングし、水を加えて正確に 50mL とします。この溶液 1mL をピペッティングし、水を加えて正確に 10mL とし、標準液とする。薄層クロマトグラフィー <2.03> の指示に従って、これらの溶液を使用してテストを実行します。薄層クロマトグラフィー用シリカゲルプレートに試料溶液と標準溶液をそれぞれ5mLずつスポットします。水、エタノール (99.5)、1-ブタノール、酢酸 (100) (150:150:100:1) の混合物でプレートを約 10 cm の距離まで展開し、プレートを風乾します。ニンヒドリンブタノールTSをプレートに均一にスプレーし、105℃で5分間加熱する。試料溶液の主要スポット以外のスポットは1スポット以下であり、標準溶液のスポットよりも強くない。 。
乾燥減量＜2.41＞ 0.20％以下（1g、105℃、2時間）。
強熱残留物 <2.44> 0.1% (1 g) 以下。
アッセイ 予め乾燥させた約０．２ｇのタウリンを正確に量り、５０ｍＬの水に溶解し、５ｍＬのホルムアルデヒド溶液を加え、０．１ｍｏｌ／Ｌの水酸化ナトリウムＶＳで２．５０滴定する（電位差滴定）。同様に空判定を行い、必要な修正を行います。
0.1mol/L水酸化ナトリウム 1mL VS ＝C2H7NO3S 12.52mg
コンテナと保管コンテナ - しっかりと密閉されたコンテナ。

タウリン (CAS: 107-35-7) USP 試験方法
意味
タウリンには、乾燥ベースで計算して、NLT 98.5%、NMT 101.5% のタウリン (C2H7NO3S) が含まれています。
身元
• A. 赤外線吸収 <197K>
アッセイ
• 窒素の定量、方法 II <461>
分析: この章の指示に従って作業を進めます。0.01 N 硫酸 1 mL は、C2H7NO3S 1.25 mg に相当します。
合格基準: 乾燥ベースで 98.5% ～ 101.5%
不純物
• 強熱残留物 <281>: NMT 0.3%
• 塩化物および硫酸塩、塩化物 <221>
標準: 0.020 N 塩酸 0.50 mL
サンプル: タウリン 0.7 g
合格基準: NMT 0.05%
・塩化物及び硫酸塩、硫酸塩<221>
標準: 0.020 N 硫酸 0.25 mL
サンプル: タウリン 0.8 g
合格基準: NMT 0.03%
・鉄<241>：NMT 30ppm
• 重金属、メソッド I <231>: NMT 15 ppm
• 関連化合物
標準溶液: 0.05 mg/mL の USP タウリン RS 水溶液、サンプル溶液の約 0.5% に相当する濃度
サンプル溶液: 10 mg/mL のタウリン水溶液
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー <621>、薄層クロマトグラフィーを参照。)
モード: TLC
吸着剤: クロマトグラフィー用シリカゲル混合物の 0.25 mm 層
塗布量：5μL
展開溶媒系: ブチルアルコール、氷酢酸、水 (3:1:1)
スプレー試薬: ブチルアルコールと 2 N 酢酸の混合物 (95:5) 中のニンヒドリン 2 mg/mL
分析: プレートを 80°で 30 分間乾燥させます。プレートにスプレー試薬をスプレーし、80°で約 10 分間加熱します。白色光の下でプレートを検査します。[注 - タウリン スポットの RF 値は約 0.2 である必要があります。]
合格基準: サンプル溶液の二次スポットは、標準溶液の主要スポットよりも大きく、または強度が高くありません。
個別不純物：NMT 0.5%
特定のテスト
• 乾燥減量 <731>: サンプルを 105°で 3 時間乾燥します。重量の NMT が 0.3% 失われます。
追加の要件
• 梱包と保管: しっかりと密閉された容器に保管してください。
• USP 参照基準 <11>
USP タウリン RS