Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0~103.0% Pabrik Kortikosteroid

Diflorasone Diacetate [33564-31-7]
» Diflorasone Diacetate ngandhut ora kurang saka 97,0 persen lan ora luwih saka 103,0 persen saka C26H32F2O7, diwilang ing basis garing.
Packaging lan panyimpenan-Ngreksa ing kontaner nyenyet.
Standar Referensi USP <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Identifikasi, Penyerapan Inframerah <197M>.
Rotasi spesifik <781S>: antarane +58° lan +68°.Solusi tes: 20 mg, ora garing, saben mL, ing kloroform.
Mundhut ing pangatusan <731>-Garing ing vakum ing 60 ° lan ing tekanan ora ngluwihi 5 mm mer cury kanggo 16 jam: ilang ora luwih saka 0,5% saka bobot.
Sisa nyala <281>: ora luwih saka 0,5%
kemurnian kromatografi-
Fase seluler lan sistem Kromatografi-Siap minangka diarahake ing Assay.
Solusi tes-Bubarake jumlah Diflorasone Diacetate sing ditimbang kanthi tepat ing kloroform jenuh banyu kanggo entuk solusi sing duwe konsentrasi kira-kira 6 mg saben mL.
Prosedur-Nyuntikake volume (kira-kira 10 µL) saka solusi Test menyang kromatografi, rekam kromatogram kanggo wektu sing padha karo 5 kaping wektu retensi puncak utama, lan ngukur wilayah kabeh puncak.Hitung persentase saben impurity ing bagean Diflorasone Diacetate sing dijupuk kanthi rumus:
100 (ri / rs)
ing ri iku wilayah puncak kanggo saben impurity;lan rs iku jumlah saka wilayah kabeh puncak: ora luwih saka 1,0% saka sembarang impurity individu ditemokaké;lan ora luwih saka 2,0% saka total impurities ditemokake.
Assay-
Fase seluler - Siapke solusi sing ngemot campuran n-butil klorida jenuh banyu, metilen klorida jenuh banyu, asam asetat glasial, lan tetrahydrofuran (350:125:15:10).Nggawe pangaturan yen perlu (pirsani Kesesuaian Sistem ing Kromatografi <621>).
Solusi standar internal-Nggunakake kloroform jenuh banyu, nyiyapake solusi saka isoflupredone asetat sing ngemot babagan 0,04 mg saben mL.
Preparation standar-Dissolve jumlah akurat ditimbang saka USP Diflorasone Diacetate RS ing solusi standar Internal kanggo njupuk solusi gadhah konsentrasi dikenal bab 33μg saben mL.
Persiapan tes-Transfer kira-kira 15 mg Diflorasone Diacetate, ditimbang kanthi akurat, menyang labu volumetrik 500-mL.Tambah solusi standar Internal kanggo volume, lan nyampur.
Sistem kromatografi (pirsani Kromatografi <621>)-Kromatografi cair dilengkapi detektor 254-nm lan kolom 4.6-mm × 10-cm sing ngemot kemasan 3-µm L3.Laju aliran kira-kira 2,5 ml saben menit.Kromatografi persiapan Standar, lan rekam area puncak kaya sing diarahake kanggo Prosedur: resolusi, R, antarane analit lan puncak standar internal ora kurang saka 12;lan standar deviasi relatif kanggo ora kurang saka papat injeksi tiron ora luwih saka 2,0%.
Prosedur-Nyuntikake volume sing padha (udakara 10 µL) saka persiapan Standar lan persiapan Assay menyang kromatografi, rekam kromatogram, lan ukur area kanggo puncak utama.Wektu retensi relatif kira-kira 1.0 kanggo diflorasone diacetate lan 2.4 kanggo standar internal.Hitung jumlah, ing mg, C 26H32F2O7 ing bagean Diflorasone Diacetate sing dijupuk kanthi rumus:
0.5C(RU / RS)
ing ngendi C minangka konsentrasi, ing µg per mL, saka USP Diflorasone Diacetate RS ing persiapan Standar;lan RU lan RS minangka rasio wilayah puncak kanggo Diflorasone Diacetate lan wilayah standar internal sing dipikolehi saka persiapan Assay lan persiapan Standar.