Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Assay 99.0~100.5% (HPLC) Pabrik

Flurbiprofen
C15H13FO2 244.27
(±)-2-(2-Fluoro-4-biphenylyl)asam propionat [5104-49-4].
Flurbiprofen ngandhut ora kurang saka 99,0 persen lan ora luwih saka 100,5 persen C15H13FO2, diwilang ing basis garing.
Kemasan lan panyimpenan - Simpen ing wadhah sing ketat.
Standar Referensi USP <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen Related Senyawa A RS
2-(4-Biphenylyl)asam propionat.
C15H14O2 226.28
Identifikasi-
A: Penyerapan Inframerah <197K>.
B: Penyerapan Ultraviolet 197U-
Solusi: 10 µg saben ml.
Sedheng: 0,1 N natrium hidroksida.
Penyerapan maksimal ing 247 nm kira-kira 0,8.
Rentang lebur <741>: antarane 114 lan 117.
Mundhut ing pangatusan <731>-Garing ing vakum ing 60 kanggo bobot pancet: ilang ora luwih saka 0,5% saka bobot.
Residu ing kontak <281>: ora luwih saka 0,1%.
Logam berat, Metode II <231>: 0,001%.
Senyawa sing gegandhengan -
Diluent - Siapke campuran banyu lan asetonitril (11: 9).
Fase seluler - Siapke campuran banyu, asetonitril, lan asam asetat glasial sing disaring lan dibuwang (12:7:1).Nggawe pangaturan yen perlu (pirsani Kesesuaian Sistem ing Kromatografi <621>).
Solusi stok standar- Bubarake jumlah USP Flurbiprofen Related Compound A RS sing ditimbang kanthi akurat ing Diluent kanggo entuk solusi sing duwe konsentrasi kira-kira 50 µg saben mL.
Solusi kesesuaian sistem-Pipet 2,0 mL larutan stok Standar menyang labu volumetrik 10-mL, tambahake kira-kira 20 mg USP Flurbiprofen RS, diencerke karo Diluent nganti volume, lan campur.
Solusi standar-Transfer 2,0 mL larutan stok standar menyang labu volumetrik 10,0-mL, diencerke karo Diluent menyang volume, lan nyampur.
Solusi tes-Siapkan solusi Flurbiprofen ing Diluent sing ngemot 2,0 mg saben mL.
Sistem kromatografi (pirsani Kromatografi <621>)-Kromatografi cair dilengkapi detektor 254-nm lan kolom 3,9-mm × 15-cm sing ngemot kemasan 4-µm L1.Laju aliran kira-kira 1 ml saben menit.Kromatografi solusi kesesuaian Sistem, lan rekam respon puncak kaya sing diarahake kanggo Prosedur: wektu retensi relatif kira-kira 0,9 kanggo senyawa sing gegandhengan karo Flurbiprofen A lan 1,0 kanggo flurbiprofen;lan standar deviasi relatif kanggo injeksi tiron ora luwih saka 1,0%.
Prosedur-Nyuntikake volume sing padha (kira-kira 20 µL) saka solusi Standar lan solusi Test menyang kromatografi, rekam kromatogram, lan ukur area kanggo puncak utama.Hitung persentase senyawa sing ana gandhengane karo flurbiprofen A ing bagean Flurbiprofen sing dijupuk kanthi rumus:
100(CS / CU)(rU / rS)
ing ngendi CS minangka konsentrasi, ing µg per mL, saka USP Flurbiprofen Related Compound A RS ing solusi Standar;CU yaiku konsentrasi, ing µg per mL, saka Flurbiprofen ing larutan Test;lan rU lan rS minangka respon puncak kanggo senyawa sing gegandhengan karo flurbiprofen A sing dipikolehi saka solusi Test lan solusi Standar, masing-masing: ora luwih saka 0,5% senyawa sing gegandhengan karo flurbiprofen A ditemokake.Hitung persentase saben impurity ing bagean Flurbiprofen sing dijupuk kanthi rumus:
100 (ri / rs)
kang ri minangka respon puncak kanggo saben impurity dijupuk saka solusi Test;lan rs iku jumlah saka respon kabeh puncak dijupuk saka solusi Test: jumlah kabeh impurities ora luwih saka 1,0%.
Assay-Dissolve kira-kira 0,5 g Flurbiprofen, ditimbang kanthi akurat, ing 100 mL alkohol, sadurunge dinetralake karo 0,1 N natrium hidroksida VS menyang titik pungkasan fenolftalein, tambahake fenolftalein TS, lan titrasi karo 0,1 N natrium hidroksida VS kanggo katon pisanan pingsan. werna pink sing tetep ora kurang saka 30 detik.Saben mL natrium hidroksida 0,1 N padha karo 24,43 mg C15H13FO2.