Glycine CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Assay 98.5~101.5% Kualitas Pabrik

USP35-NF30
DEFINISI
Glycine ngandhut NLT 98,5% lan NMT 101,5% saka glisin (C2H5NO2), diwilang ing basis garing.
IDENTIFIKASI
A. SERAPAN INFRARED <197M>
ASSAY
• PROSEDUR
Sampel: 150 mg Glycine
Kosong: 100 ml asam asetat glasial
Sistem Titrimetri
(Deleng Titrimetri <541>.)
Mode: titrasi langsung
Titran: 0,1 N saben asam klorat VS
Deteksi titik pungkasan: Visual
Analisis: Bubarake Sampel ing 100 ml asam asetat glasial, lan tambahake 1 tetes kristal violet TS.Titrate karo Titrant menyang titik pungkasan ijo.Nindakake tekad Blank.
Hitung persentase glisin (C2H5NO2) ing Sampel sing dijupuk:
Hasil = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = Volume titran sing dikonsumsi dening Sampel (mL)
VB = Volume titran sing dikonsumsi dening Blank (mL)
N = normalitas aktual Titran (mEq/mL)
F = faktor kesetaraan, 75,07 mg/mEq
W = bobot sampel (mg)
Kritéria ditampa: 98,5% -101,5% ing basis garing
REGED
• SISA ON IGNITION <281>: NMT 0,1%
• KLORIDA LAN SULFAT, Klorida <221>
Solusi standar: 0,10 mL asam klorida 0,020 N
Sampel: 1 g Glycine
Kriteria ditampa: NMT 0,007%
• KLORIDA LAN SULFAT, Sulfat <221>
Solusi standar: 0,20 mL asam sulfat 0,020 N
Sampel: 3 g Glycine
Kriteria ditampa: NMT 0,0065%
• LOGAM HEAVY, Metode I <231>: NMT 20 ppm
• LOGAM HEAVY, Metode I <231>: NMT 20 ppm
Solusi sampel: 100 mg/mL Glycine
Analisis: Godhok 10 ml larutan Sampel suwene 1 menit, lan disisihake 2 jam.
Kriteria panrima: Solusi kasebut katon cetha lan mobile kaya 10 ml larutan sing padha sing durung digodhog.
TES KHUSUS
• RUGI ON PENGERING <731>: Keringake sampel ing 105 ° sajrone 2 jam: mundhut NMT 0,2% saka bobote.
SYARAT TAMBAHAN
• PACKAGING lan panyimpenan: Simpen ing wadhah sing ditutup kanthi apik.
• STANDAR REFERENSI USP <11>
USP Glycine RS

Pharmacopoeia Jepang JP17
Glycine, nalika garing, ngandhut ora kurang saka 98,5% Glycine (C2H5NO2).
Katrangan Glycine dumadi minangka putih, kristal bubuk orcrystalline.Nduweni rasa manis.Iku bebas larut ing banyu lan ing asam format, lan praktis ora larut ing etanol (95).Iki nuduhake polimorfisme kristal.
Identifikasi Temtokake spektrum panyerepan inframerah saka Glycine, sing sadurunge dikeringake, kaya sing diarahake ing metode disk potassiumbromide miturut Spektrofotometri Inframerah <2.25>, lan mbandhingake spektrum karo Spektrum Referensi: loro spektrum nuduhake intensitas penyerapan sing padha ing nomer gelombang sing padha.Yen ana prabédan katon ing antarane spektrum, dissolve Glycine ing banyu, nguapaké banyu dadi garing, lan baleni test karo ampas.
pH <2,54> Larutake 1,0 g Glycine ing 20 ml banyu: pH larutan antara 5,6 lan 6,6.
Kemurnian
(1) Clarity lan werna saka solusi-Dissolve 1.0 gof Glycine ing 10 ml banyu: solusi bening lan werna-kurang.
(2) Klorida <1.03>-Nindakake tes kanthi 0,5 g Glycine.Siapke solusi kontrol kanthi 0,30 mL 0,01mol/L asam klorida VS (ora luwih saka 0,021%)
(3) Sulfat <1,14>-Nindakake tes kanthi 0,6 g Glycine.Siapke solusi kontrol kanthi 0,35 mL 0,005mol / L asam sulfat VS (ora luwih saka 0,028z).
(4) Amonium <1.02>-Nindakake tes nggunakake 0,25 g Glycine.Siapke solusi kontrol kanthi 5,0 mL Larutan Amonium Standar (ora luwih saka 0,02%).
(5) Logam Heavy <1.07>-Terus nganggo 1.0 g Glycine miturut Metode 1, lan tindakake tes.Siapke solusi kontrol kanthi 2,0 mL Solusi Timbal Standar (ora luwih saka 20 ppm).
(6) Arsenik <1.11>-Siapkan solusi tes dengan 1.0 gof Glycine menurut Metode 1, dan lakukan tes (ora luwih saka 2 ppm).
(7) Substansi sing Gegandhengan-Bubarake 0,10 g Glycine ing 25mL banyu lan gunakake solusi iki minangka solusi sampel.Pipet 1 ml larutan sampel, tambahake banyu kanggo nggawe persis 50 ml.Pipet 5 ml larutan iki, tambahake banyu nganti persis 20 ml, lan gunakake solusi iki minangka solusi standar. Tindakake tes nganggo solusi kasebut kaya sing diarahake ing Kromatografi Lapisan Tipis<2.03>.Titik 5mL saben solusi sampel lan solusi standar ing piring kromatografi lapisan forthin gel silika.Kembangake piring kanthi campuran 1-butanol, banyu lan asam asetat (100) (3: 1: 1) nganti jarak kira-kira 10 cm, lan garing piring ing 80 ℃ suwene 30 menit.Semprotan merata larutan ninhidrin ing aseton (1 ing 50), lan panas ing 80 ℃ suwene 5 menit: bintik liyane saka titik utama saka solusi sampel ora luwih kuat tinimbang titik saka solusi standar.
Mundhut Pangatusan <2,41> Ora luwih saka 0,30% (1 g, 105 ℃, 3 jam).
Residu ing Ignition <2,44> Ora luwih saka 0,10% (1g).
Assay Timbang kanthi akurat kira-kira 80 mg Glycine, sing sadurunge dikeringake, larut ing 3 mL asam format, tambahake 50 ml asam asetat (100), lan titrasi <2,50> kanthi 0,1 mol/L asam perklorat VS (titrasi potensiometri).Nindakake penentuan kosong, lan koreksi sing dibutuhake.
Saben mL 0,1 mol/L asam perklorat VS＝7,507 mg C2H5NO2
Wadhah lan panyimpenan Wadhah-wadhah sing ditutup kanthi apik.