Inosin CAS 58-63-9 Assay 98.0~102.0% Kualitas Pabrik

Inosin (CAS: 58-63-9) Metode Tes ChP2020
Inosin - DEFINISI
Isi C10H12N4O5 kudu antarane 98,0% lan 102,0% diwilang ing produk garing.
Inosine - Sifat Produk iki bubuk kristal putih;Ora ana ambune.Produk iki rada larut ing banyu, ora larut ing etanol, lan larut ing asam hidroklorat encer lan larutan natrium hidroksida.
Inosin - IDENTIFIKASI
1. Njupuk jumlah sing tepat saka solusi 0,01% saka prodhuk iki, nambah volume witjaksono 3, 5-dihydroxytoluene solusi (njupuk 3, 5-dihydroxytoluene lan ferric chloride 0.lg, nambah asam klorida kanggo nggawe 100ml), nyampur uga, sawise dadi panas ing adus banyu kira-kira 10 menit, werna ijo diamati.
2. Ing kromatogram sing dicathet ing item penentuan isi, wektu retensi puncak utama solusi test kudu konsisten karo wektu retensi puncak utama solusi referensi.
3. Spektrum panyerepan inframerah produk iki kudu konsisten karo kontrol (Spectrum set 605).
Inosin - Analisis
Transmitansi saka Solusi
Njupuk 0.5g produk iki, nambah 50ml banyu kanggo dissolve, miturut spektrofotometri UV-katon (Aturan Umum 0401), nemtokake transmitansi ing 430nm dawa gelombang, ora kurang saka 98,0%.(Kanggo injeksi)
Zat sing gegandhengan
Njupuk prodhuk iki, nambah banyu kanggo dissolve lan dilute kanggo nggawe solusi sing ngemot 0,5mg saben 1ml minangka solusi test;Njupuk 1ml kanggo pangukuran presisi, lebokake ing labu ukur 100ml, diencerake karo banyu nganti skala, minangka solusi kontrol.Miturut kahanan kromatografi ing item penentuan konten, 20 u1 saka solusi tes lan solusi kontrol masing-masing disuntikake menyang kromatografi cair, lan kromatogram direkam nganti 2 kali wektu retensi puncak utama.Yen ana puncak impurity ing kromatogram solusi tes, jumlah saben area puncak najis ora luwih gedhe tinimbang area puncak utama solusi kontrol (1,0%).
Mundhut ing Pangatusan
Njupuk prodhuk iki, garing nganti bobot konstan ing 105 ° C, bobot mundhut ora ngluwihi 1,0% (Aturan Umum 0831).
Residu ing Ignition (Sulfated)
Ora luwih saka 0,1% (kanggo injeksi), utawa ora luwih saka 0,2% (kanggo lisan) (Aturan Umum 0841).
Logam abot
Njupuk produk iki 1.0g, pengawasan miturut hukum (Prinsip Umum 0821 hukum kapindho), ngemot logam abot ora ngluwihi 10 bagean saben yuta.
Keracunan Abnormal
Njupuk prodhuk iki, nambah injeksi natrium klorida kanggo dissolve lan dilute solusi ngemot inosine 10mg saben 1ml, mriksa miturut hukum (Aturan Umum 1141), kudu tundhuk karo pranata.(Kanggo injeksi)
Inosine - Penentuan isi
Diukur kanthi Kromatografi Cairan Kinerja Tinggi (Umum 0512).
Kahanan kromatografi lan uji kesesuaian sistem gel silika sing diikat karo wolulas silane alkil digunakake minangka pangisi;Metanol-banyu (10:90) digunakake minangka fase gerak;Dawane gelombang deteksi yaiku 248nm.Njupuk kira-kira 10mg saka referensi inosin, nambah 1 mol/L larutan asam klorida (1ml), panas ing adus banyu ing 80 ℃ kanggo 10 menit, supaya kelangan, nambah 1ml saka 1 mol/L larutan natrium hidroksida, nambah banyu kanggo 50ml, Kromatografi Cairan injeksi 20u1, nyetel sistem kromatografi, tingkat pamisahan puncak inosine lan puncak impurity jejer kudu nyukupi syarat, jumlah piring teoritis miturut pitungan puncak inosin ora kurang saka 2000.
Assay
Njupuk jumlah sing cocok saka prodhuk iki, kanthi nimbang, nambah banyu kanggo dissolve lan quantitatively dilute kanggo nggawe solusi ngemot bab 20ug saben lml, goyangake, lan digunakake minangka solusi test, A 20ul injeksi Cairan chromatograph wis diukur kanthi akurat lan kromatogram direkam.Jumlah referensi inosin sing cocog ditimbang lan ditemtokake kanthi cara sing padha, lan area puncak diitung miturut metode standar eksternal.
Inosin - Kategori
Obat sing nambah metabolisme sel.
Inosin - Panyimpenan
Perisai cahya, panyimpenan sing disegel.
Farmasi: (1) Inosine Oral Solution (2) Inosine Tablet (3) Inosine Injection (4) Inosine Capsules (5) Inosine and Glucose Injection (6) Inosine and Sodium Chloride Injection (7) Inosine for Injection