L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate CAS 7048-04-6 Assay 98.5~101.0% (Titrasi ing Basis Kering)

L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate (CAS: 7048-04-6) Metode Uji AJI97
Identifikasi: Bandingake spektrum panyerepan infra merah saka sampel karo standar kanthi metode cakram kalium bromida.
Rotasi Spesifik [α]D20: Sampel kering, C=8, 1mol/L HCl
Status Solusi (Transmisi): 1.0g ing 10ml H2O, spektrofotometer, 430nm, ketebalan sel 10mm.
Klorida (Cl): 350mg, B-2
Amonium (NH4): A-1
Sulfat (SO4): 1,2g, (1), ref: 0,50ml saka 0,005mol/L H2SO4
wesi (Fe): 1.5g, ref: 1.5ml saka wesi Std.(0,01 mg/ml)
Logam Berat (Pb): 2,0g, (1), pH=7, ref: 2,0ml Pb Std.(0,01 mg/ml)
Arsenik (As2O3): 2.0g, (1), ref: 2.0ml saka As2O3 Std.
Asam Amino Liyane: Test Sample: 50μg, B-6-a, kontrol;L-Cys·HCl·H2O 0,25μg
Mundhut ing Pangatusan: Ing vakum, P2O5, ing suhu kamar kanggo 20 jam.
Residu on Ignition (Sulfated): Tes AJI 13
Assay: Sampel garing, 250mg, 0,05mol/L I2 1ml=15,762mg C3H7NO2S·HCl
Tes pH: 1.0g ing 100ml H2O

L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate (CAS: 7048-04-6) Metode Uji USP35
DEFINISI
Cysteine ​​Hydrochloride yaiku L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate lan ngandhut NLT 98,5% lan NMT 101,5% saka L-Cysteine ​​Hydrochloride (C3H7NO2S·HCl), diwilang ing basis garing.
IDENTIFIKASI
A. SERAPAN INFRARED <197K>
ASSAY
PROSEDUR
Sampel: 250 mg Cysteine ​​Hydrochloride
Kosong: Nerusake kaya sing diarahake ing Analisis tanpa Sampel.
Sistem Titrimetri
(Deleng Titrimetri <541>)
Mode: Titrasi residual
Titran: 0,1 N yodium VS
Titran mburi: 0,1 N natrium tiosulfat VS
Deteksi titik pungkasan: Visual
Analisis: Transfer sampel menyang labu yodium.Tambah 20,0 ml banyu lan 4 g kalium iodida, lan nyampur.Kelangan solusi ing adus es, lan nambah 5 ml 3 N asam klorida lan 25,0 ml 0,1 N yodium VS.Lebokake stopper, lan ngidini kanggo ngadeg ing peteng kanggo 20 menit.Titrasi keluwihan yodium karo Back titrant.Tambah 3 mL lintang ch TS nalika titik pungkasan wis nyedhaki.Per wangun tekad Blank.Hitung persentase sistein hidroklorida (C3H7NO2S·HCl) ing Sampel sing dijupuk:
Hasil = {[(VB − VS) × N × F]/W} × 100
VB = Volume titran mundur sing dikonsumsi dening Blank (mL)
VS = Volume titran mundur sing dikonsumsi dening Sampel (mL)
N = normalitas aktual saka Back titrant (mEq/mL)
F = faktor kesetaraan, 157,6 mg/mEq
W = Bobot sampel (mg)
Kriteria panrima: 98,5% ~ 101,5% ing basis garing
REGED
RESIDUEON ON IGNITION <281>: NMT 0,4%
KLORIDA LAN SULFAT, Sulfat <221>
Solusi standar: 0,10 mL asam sulfat 0,020 N
Sampel: 0,33 g Cysteine ​​Hydrochloride
Kriteria ditampa: NMT 0,03%
BESI <241>: NMT 30ppm
LOGAM BERAT, Metode I <231>: NMT 15ppm
Senyawa sing gegandhengan
Solusi N-Ethylmaleimide: 40 mg/mL N-ethylmaleimide ing alkohol
Solusi stok standar: Larutake 20 mg USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS ing 10,0 mL banyu.Tambah 10,0 mL larutan N-Ethylmaleimide, lan nyampur.Allow solusi kanggo ngadeg kanggo 5 menit sadurunge nggunakake.
Solusi standar: 0,05 mg / mL saka larutan stok standar ing banyu.[ CATETAN-Solusi iki nduweni konsentrasi sing padha karo 0,5% saka solusi Sampel.]
Solusi kecocokan sistem: Transfer 10 mg USP L-Tyrosine RS lan 10 mL larutan stok Standar menyang labu volumetrik 25-mL.Dilute karo banyu kanggo volume.
Solusi stok sampel: Transfer 0,2 g Cysteine ​​Hydrochloride menyang labu volumetrik 10-mL, larut, lan diencerake nganggo banyu nganti volume.
Solusi sampel: Kanggo 5,0 ml larutan stok sampel ditambahake 5,0 ml larutan N-Ethylmaleimide, lan nyampur.Allow solusi kanggo ngadeg kanggo 5 menit sadurunge nggunakake.
Sistem kromatografi (Deleng Kromatografi <621>, Kromatografi Lapisan Tipis.)
Mode: TLC
Adsorben: 0,25-mm lapisan campuran silika gel kromatografi
Volume aplikasi: 5μL
Ngembangake sistem pelarut: Butil alkohol, asam asetat glasial, lan banyu (3: 1: 1)
Reagen semprotan: 2 mg/mL ninhidrin ing campuran butil alkohol lan asam asetat 2N (95:5)
Kesesuaian sistem
Syarat kesesuaian: Kromatogram solusi kesesuaian Sistem nuduhake rong titik sing dipisahake kanthi jelas.
Analisis
Sampel: Solusi standar, Solusi kesesuaian sistem, lan solusi Sampel.
Sawise udhara-garing piring, semprotan karo reagen Spray, lan panas antarane 100 ° lan 105 ° kanggo 15 min.Priksa piring ing cahya putih.
Kriteria panrima: Titik sekunder saka solusi Sampel ora luwih gedhe utawa luwih kuat tinimbang titik utama solusi Standar.
Kotoran individu: NMT 0,5%
Total impurities: NMT 2,0%
TES KHUSUS
ROTASI OPTIK, Rotasi Spesifik <781S>
Solusi sampel: 80 mg/mL ing asam hidroklorat 6 N
Kriteria panrima: +5,7 ° nganti +6,8 °
LOSSON DRYING <731>: Garing sampel ing suhu kamar ing tekanan ora ngluwihi 5 mm mer cury kanggo 24 h: ilang 8,0% ~ 12,0% saka bobot.
SYARAT TAMBAHAN
PACKAGING lan panyimpenan: Simpen ing wadhah sing ditutup kanthi apik.
STANDAR REFERENSI USP <11>
USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS
USP L-Tyrosine RS