Pfizer njaluk ijin panggunaan darurat saka FDA kanggo pil antivirus Covid-19 Paxlovid.
Nuduhake Artikel
Kanthi persetujuan Merck antivirus molnupiravir ing Inggris, Pfizer wis entuk pil Covid-19 dhewe, Paxlovid, ing pasar.Minggu iki, produsen obat AS njaluk ijin panggunaan darurat saka Administrasi Pangan lan Narkoba AS (FDA) kanggo calon antivirus novel kasebut ing individu sing duwe Covid-19 entheng nganti moderat, sing duwe risiko rawat inap utawa pati.Pfizer uga miwiti proses nggolek reresik peraturan ing negara liya kalebu Inggris, Australia, Selandia Baru lan Korea Selatan, lan rencana kanggo ngajukake aplikasi tambahan. Kepiye cara kerja Paxlovid? ritonavir, obat antiretroviral sing digunakake kanggo nambani HIV.Pangobatan kasebut ngganggu replikasi SARS-CoV-2 ing awak kanthi ngiket protease kaya 3CL, enzim sing penting kanggo fungsi lan reproduksi virus.
Miturut analisis interim, Paxlovid nyuda risiko rawat inap utawa pati sing gegandhengan karo Covid-19 nganti 89% ing wong sing nampa perawatan sajrone telung dina wiwit gejala kasebut.Obat kasebut ditemokake efektif banget - mung 1% pasien sing nampa Paxlovid dirawat ing rumah sakit nganti dina 28 dibandhingake karo 6.7% peserta plasebo-yen nyoba Tahap II / III rampung awal lan pengajuan peraturan menyang FDA diajukake luwih cepet tinimbang samesthine.Kajaba iku, nalika 10 tiwas dilaporake ing lengen plasebo, ora ana sing kedadeyan ing antarane peserta sing nampa Paxlovid.Kaya molnupiravir, Paxlovid diwenehake kanthi lisan, tegese pasien Covid-19 bisa njupuk obat kasebut ing omah ing tahap awal infeksi.Pangarep-arep supaya antivirus anyar kaya Merck lan Pfizer bakal ngidini wong sing nandhang kasus koronavirus entheng utawa moderat bisa diobati kanthi cepet, nyegah perkembangan penyakit lan mbantu rumah sakit ora kepunjulen.
Kompetisi obat Covid-19Merck's molnupiravir, pil sing disetujoni pisanan kanggo Covid-19, wis diarani minangka pangowahan game potensial wiwit panaliten nemokake nyuda resiko rawat inap lan kematian udakara 50%.Nanging iki ora ateges penawaran antivirus Pfizer ora bakal ana ing pasar.Analisis interim babagan khasiat molnupiravir njanjeni, nanging pengurangan risiko dramatis sing dilaporake dening Pfizer nuduhake pil kasebut uga bisa mbuktekake senjata sing migunani ing gudang senjata pemerintah nglawan pandemik kasebut. antivirus saingan.Sawetara ahli nyatakake keprihatinan yen mekanisme tumindak molnupiravir nglawan Covid-19 - niru molekul RNA kanggo nyebabake mutasi virus - uga bisa ngenalake mutasi sing mbebayani ing DNA manungsa.Paxlovid, jinis antivirus liyane sing dikenal minangka inhibitor protease, ora nuduhake pratandha "interaksi DNA mutagenik", ujare Pfizer.
Wektu kirim: Nov-19-2021