Orlistat CAS 96829-58-2 API Kemurnian Obat Penurunan Berat Badan 98.0~101.5% Gambar Unggulan

Orlistat CAS 96829-58-2 API Weight Loss Drug Purity 98.0~101.5%

Katrangan singkat:

Jeneng Kimia: Orlistat

CAS: 96829-58-2

Penampilan: Bubuk Kristal Putih utawa Meh Putih

Purity: 98,0 ~ 101,5% saka C29H53NO5

Orlistat minangka jinis obat sing nyuda bobot lipase

API Kualitas Tinggi, Produksi Komersial

Kontak: Dr. Alvin Huang

Mobile/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Kirimi email kanggo kita

Detail Produk

Produk sing gegandhengan

Tag produk

96829-58-2 - Katrangan:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. minangka produsen Orlistat (CAS: 96829-58-2) kanthi kualitas dhuwur, produksi komersial, obat bobot awak.Ruifu Chemical bisa nyedhiyakake pangiriman ing saindenging jagad, rega sing kompetitif, layanan sing apik, jumlah cilik lan akeh sing kasedhiya.Tuku Orlistat,Please contact: alvin@ruifuchem.com

96829-58-2 - Sipat Kimia:

Jeneng Kimia	Orlistat
sinonim	N-Formil-L-Leucine (1S)-1-[[(2S,3S)-3-Hexyl-4-Oxo-2-Oxetanyl]Metil] Dodesil Ester;(S)-2-Formylamino-4-Methyl-Pentanoic Acid (S)-1-[[(2S,3S)-3-Hexyl-4-Oxo-2-Oxetanyl]Methyl]-Dodecyl Ester ;Tetrahydrolipstatin;Ro-18-0647
Nomer CAS	96829-58-2
Status Simpenan	Ing Simpenan, Skala Produksi Nganti Ton
Formula Molekul	C29H53NO5
Bobot Molekul	495.75
Titik Lebur	43,0 ℃ ~ 48,0 ℃
Kapadhetan	0,976±0,06 g/cm3
Sensitif	Sensitif Panas
Kelarutan	Larut ing Kloroform
Kondisi Pengiriman	Ing Suhu Sekitar
COA & MSDS	kasedhiya
Merk	Kimia Ruifu

96829-58-2 - Spesifikasi:

Item	Spesifikasi
Penampilan	Bubuk kristal putih utawa meh putih
Identifikasi A	Penyerapan infra merah
Identifikasi B	Wektu penylametan puncak utama solusi Sampel cocog karo solusi Standar, kaya sing dipikolehi ing Assay.
Kemurnian / Metode Analisis	98.0~101.5% saka C29H53NO5, diwilang ing basis anhydrous, solvent-free
Rotasi spesifik	-48,0° ~ -51,0°
Penentuan banyu	≤0,20%
Sisa ing Ignition	≤0,10%
Logam abot	≤20ppm
Senyawa sing gegandhengan karo Orlistat A	≤0,20%
Senyawa sing gegandhengan karo Orlistat B	≤0,05%
Formylleucinea	≤0,20%
Senyawa sing gegandhengan karo Orlistat C	≤0,05%
Orlistat Open Ring Epimer	≤0,20%
D-Leucine Orlistat	≤0,20%
Najis sing ora dingerteni individu	≤0,10%
Senyawa sing gegandhengan karo Orlistat D	≤0,20%
Orlistat Open Ring Amide	≤0,10%
Senyawa sing gegandhengan karo Orlistat E	≤0,20%
Total Impurities	≤1,00%
Test Standar	Pharmacopoeia Cina;USP35
Panggunaan	Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Paket & Panyimpenan:

Paket:Botol, tas Aluminium foil, 25kg / Drum Karton, utawa miturut kabutuhan pelanggan.
Kondisi panyimpenan:Tansah wadhah ditutup kanthi rapet lan simpen ing gudang sing adhem, garing (2 ~ 8 ℃) lan kanthi ventilasi sing adoh saka bahan sing ora cocog.Tetep adoh saka cahya sing kuwat lan panas, kelembapan.
Pengiriman:Ngirim menyang donya liwat udhara, dening FedEx / DHL Express.Nyedhiyakake pangiriman sing cepet lan dipercaya.

Kaluwihan:

FAQ:

96829-58-2 - Aplikasi:

Orlistat minangka wangun anyar obat bobot mundhut sing diakoni sacara internasional.Jeneng komersial Sainike lan pisanan didol ing Selandia Baru ing taun 1998. Orlistat minangka inhibitor lipase gastrointestinal spesifik jangka panjang lan efektif banget, lan ora larut ing banyu, larut ing kloroform, lan gampang larut ing etanol.Orlistat bisa digunakake sacara klinis kanggo nambani obesitas.Biasane, dosis 120mg dijupuk kaping telu dina sajrone sejam sawise mangan.Mundhut bobot wiwit kedadeyan sawise rong minggu panggunaan.Bisa digunakake terus-terusan sajrone 6-12 wulan, lan efeke bakal mandheg sawise dosis saben dina ngluwihi 400mg.Obat iki cocok kanggo digunakake ing kombinasi karo diet kurang kalori dening individu lemu lan kabotan, lan uga bisa digunakake minangka perawatan long-term kanggo patients sing wis ngadhepi faktor risiko related bobot.Orlistat nduweni efek kontrol bobot jangka panjang sing nyuda lan njaga bobot lan nyegah rebound.Nggunakake Orlistat bisa nyuda kedadeyan faktor risiko lan penyakit sing gegandhengan karo bobot, kalebu hiperkolesterolemia, diabetes tipe-2, toleransi glukosa cacat, hiperinsulinemia, lan hipertensi, lan bisa nyuda isi lemak ing organ.Orlistat uga nyetel tingkat lipid getih: bisa nyuda trigliserida serum (TG) lan kolesterol lipoprotein kapadhetan rendah (LDL-C), lan bisa nambah rasio lipoprotein kapadhetan dhuwur kanggo lipoprotein kapadhetan rendah ing pasien obesitas.

96829-58-2 - USP35 Standar:

Orlistat
C29H53NO5 495.73
l-Leucine, N-formyl-, 1-[(3-hexyl-4-oxo-2-oxetanyl)metil]dodesil ester, [2S-[2(R*), 3]]-;
N-Formyl-l-leucine, ester karo (3S,4S) -3-hexyl-4-[(2S)-2-hydroxytridecyl]-2-oxetanone [96829-58-2].
DEFINISI
Orlistat ngandhut NLT 98,0% lan NMT 101,5% saka C29H53NO5, diwilang ing basis anhydrous, solvent-free.
IDENTIFIKASI
• A. Penyerapan Infra Merah <197M>
• B. Wektu penylametan puncak utama saka solusi Sample cocog karo solusi Standard, minangka dijupuk ing Assay.
ASSAY
• Tata cara
[Cathetan-Aja nggunakake flasks plastik kanggo nyiapake utawa ngemot solusi apa wae ing analisis iki.]
Fase gerak: Acetonitril, asam fosfat, lan banyu (860: 0,05: 140)
Solusi standar: 0,5 mg/mL USP Orlistat RS ing fase Mobile.Nyuntikake langsung sawise nyiyapake utawa nyimpen ing 5.
Solusi sampel: 0,5 mg/mL Orlistat ing fase Mobile.Nyuntikake langsung sawise nyiyapake utawa nyimpen ing 5.
Sistem kromatografi
(Deleng Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Mode: LC
Detektor: UV 195
Kolom: 3,9-mm × 15-cm;4-µm packing L1
Laju aliran: 1,0 mL / min
Ukuran injeksi: 20 µL
Kesesuaian sistem
Sampel: Solusi standar
Syarat kesesuaian
Panyimpangan standar relatif: NMT 2.0%
Analisis
Sampel: Solusi standar lan solusi Sampel
Hitung persentase orlistat (C29H53NO5) ing bagean Orlistat sing dijupuk:
Asil = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = respon puncak saka solusi Sampel
rS = respon puncak saka solusi Standar
CS = konsentrasi USP Orlistat RS ing larutan Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi Orlistat ing larutan Sampel (mg/mL)
Kritéria panampa: 98,0% -101,5% ing basis anhidrat, bebas pelarut
REGED
Kotoran anorganik
• Sisa nyala <281>: NMT 0,1%
• Logam Berat, Metode II <231>: 20 ppm
Kotoran Organik
• Prosedur 1: Watesan Senyawa sing Gegandhengan Orlistat A
Solusi standar: 0,1 mg/mL saka USP Orlistat Related Compound A RS ing aseton
Solusi sampel: 50 mg/mL Orlistat ing aseton
Sistem kromatografi
(Deleng Kromatografi <621>, Kromatografi Lapisan Tipis.)
Mode: TLC
Adsorben: 0,25-mm lapisan campuran silika gel kromatografi
Volume aplikasi: 10 µL
Ngembangake sistem pelarut: Toluene lan etil asetat (4:1)
Solusi deteksi: Transfer 2,5 g asam fosfomolybdic lan 1 g cerric sulfat menyang labu volumetrik 100-mL, larut lan diencerake karo metanol nganti volume.
Analisis
Sampel: Solusi standar lan solusi Sampel
Copot piring, lan garing kanthi hawa.Semprotan piring garing karo solusi Deteksi, lan sijine piring ing oven ing 120 kanggo 30 menit.
Kriteria panrima: Sembarang titik sekunder saka solusi Sampel sing cocog karo senyawa sing gegandhengan karo orlistat A ora luwih kuat tinimbang titik sing cocog saka solusi Standar (0,2%).
• Prosedur 2: Watesan Senyawa sing Gegandhengan Orlistat B
Solusi standar: 0,025 mg/mL saka USP Orlistat Related Compound B RS ing metilen klorida
Solusi sampel: 50 mg/mL Orlistat ing metilen klorida
Larutan sampel spiked: 50 mg/mL Orlistat ing larutan Standar
Sistem kromatografi
(Deleng Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Mode: GC
Detektor: Flame ionization
Kolom: 0,32-mm x 30-m silika lebur, dilapisi karo fase diam G27 0,25-µm
Suhu kolom: Deleng tabel program suhu ing ngisor iki.
Suhu Awal () Ramp Suhu (/min) Suhu Akhir () Wektu Tahan ing Suhu Akhir (min)
50 4 170 -
170 30 300 30
Suhu
Injektor: 270
Detektor: 280
Gas pembawa: Helium
Laju aliran: 30 mL / min
Rasio pamisah: 10:1
Ukuran injeksi: 2 µL
Kesesuaian sistem
Sampel: Solusi standar
Syarat kesesuaian
Panyimpangan standar relatif: NMT 10,0%
Analisis
Sampel: solusi sampel lan solusi sampel spiked
Hitung persentase senyawa sing gegandhengan karo orlistat B ing bagean Orlistat sing dijupuk:
Asil = [rU/(rSP rU)] × (CS/CT) × 100
rU = respon puncak senyawa orlistat related B saka solusi Sampel
rSP = respon puncak senyawa orlistat related B saka solusi sampel Spiked
CS = konsentrasi USP Orlistat Related Compound B RS ing larutan Standar (mg/mL)
CT = konsentrasi Orlistat ing larutan sampel Spiked (mg/mL)
Kriteria panrima: NMT 0,05% senyawa B sing gegandhengan karo orlistat ditemokake.
• Tata cara 3
[Cathetan-Aja nggunakake flasks plastik kanggo nyiapake utawa ngemot solusi apa wae ing analisis iki.]
Fase seluler, Solusi Standar, lan Solusi Sampel: Siapke kaya sing diarahake ing Assay.
Solusi kesesuaian sistem: 10 µg/mL USP Orlistat RS, 0.1 µg/mL USP Orlistat Related Compound C RS, lan 0.25 µg/mL USP Orlistat Related Compound D RS in Mobile phase
Sistem kromatografi
(Deleng Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Nerusake kaya sing diarahake ing Assay, kajaba kanggo kromatografi solusi kesesuaian Sistem.
Kesesuaian sistem
Sampel: Solusi kesesuaian sistem
Syarat kesesuaian
Rasio sinyal-kanggo-noise: NLT 3 kanggo senyawa sing gegandhengan orlistat C lan senyawa sing gegandhengan orlistat D puncak
Standar deviasi relatif: NMT 10,0% kanggo puncak orlistat
Analisis
Sampel: Solusi standar lan solusi Sampel
Hitung persentase saben impurity ing bagean Orlistat sing dijupuk:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = respon puncak kanggo saben impurity individu saka solusi Sampel
rS = respon puncak USP Orlistat RS saka solusi Standar
CS = konsentrasi USP Orlistat RS ing larutan Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi Orlistat ing larutan Sampel (mg/mL)
F = faktor respon relatif kaya sing diwenehi ing Tabel Kotor 1
Kritéria ditampa: Waca Tabel Impurity 1.
Tabel Kotoran 1
Jeneng Relative Retention Time Faktor Tanggap Relatif Kriteria Penerimaan, NMT (%)
Formylleucinea 0.10 4.0 0.2
Orlistat related senyawa C 0.13 33 0.05
Orlistat open ring epimerb 0.44 1.0 0.2
Senyawa sing gegandhengan karo Orlistat D* 0.90 - Diwilang ing
Tata cara 4
Orlistat open ring amidec* 0.90 - Diwilang ing
Tata cara 4
Orlistat 1.00 - -
d-Leucine orlistatd 1.18 1.0 0.2
Najis sing ora dingerteni individu - 1.0 0.1
* Coelutes ing sistem LC iki, ditemtokake nggunakake Prosedur 4.
N-Formil-l-leucine.
b (2S,3R,5S)-5-[(S)-2-Formylamino-4-methyl-pentanoyloxy]-2-hexyl-3-hydroxy-hexadecanoic acid.
c N-Formil-l-leucine (S)-1-[(2S,3S)-2-hidroksi-3-[1-fenil-R-etilcarbomoyl]nonyl]-dodesil ester.
d N-Formil-d-leucine (S)-1-[[(2S,3S)-3-hexyl-4-oxo-2-oxetanyl]metil]dodesil ester utawa enantiomer.
• Prosedur 4: Watesan Senyawa sing Gegandhengan Orlistat D
Fase seluler: Metanol lan banyu (83:17)
Solusi kesesuaian sistem: 4 mg/mL USP Orlistat RS lan 2,4 µg/mL USP Orlistat Related Compound D RS ing asetonitril, masing-masing
Solusi standar: 5,0 mg/mL saka USP Orlistat RS ing asetonitril
Solusi sampel: 5,0 mg/mL Orlistat ing asetonitril
Sistem kromatografi
(Deleng Kromatografi 621, Kesesuaian Sistem.)
Mode: LC
Detektor: 205 nm
Kolom: 4.0-mm × 25-cm;5-µm packing L7
Laju aliran: 0,6 mL / min
Ukuran injeksi: 20 µL
Kesesuaian sistem
Sampel: Solusi kesesuaian sistem
Syarat kesesuaian
Rasio sinyal-kanggo-noise: NLT 3 kanggo puncak senyawa sing gegandhengan karo orlistat D
Standar deviasi relatif: NMT 10,0% kanggo puncak orlistat
Analisis
Sampel: Solusi standar lan solusi Sampel
Hitung persentase saben impurity ing bagean Orlistat sing dijupuk:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = respon puncak kanggo saben impurity individu saka solusi Sampel
rS = respon puncak kanggo USP Orlistat RS saka solusi Standar
CS = konsentrasi USP Orlistat RS ing larutan Standar (µg/mL)
CU = konsentrasi Orlistat ing larutan Sampel (µg/mL)
F = faktor respon relatif kaya sing dipikolehi ing Tabel Kotor 2
Kritéria panrima: Waca Tabel Kotor 2.
Tabel Kotoran 2
Jeneng Relative Retention Time Faktor Tanggap Relatif Kriteria Penerimaan, NMT (%)
Orlistat related senyawa D 0.94 1.0 0.2
Orlistat 1.00 - -
Orlistat open ring amida 1.25 4.3 0.1
a N-Formil-l-leucine (S)-1-[(2S,3S)-2-hidroksi-3-[1-fenil-R-etilcarbomoyl]nonyl]-dodesil ester.
• Prosedur 5: Watesan Senyawa sing Gegandhengan Orlistat E
Buffer: larutan borat 0,4 N, diatur ing pH 10,2
Agen derivitisasi: larutan o-Phtaldehida (OPA).[Cathetan-Yen ora bisa didol kanthi komersial, agen Derivitisasi bisa disiapake minangka 1% saben asam 3-mercaptopropionic lan o-phthaldialdehyde ing larutan buffer borat 0,4 M.]
Solusi A: Transfer 4,1 g sodium acetate trihydrate lan 40 mg ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) menyang labu volumetrik 1-L.Larutake ing 950 ml banyu, lan atur karo natrium hidroksida 0,1 N nganti pH 7,2.Dilute banyu nganti volume, nambah 2,5 ml tetrahydrofuran, lan nyampur.Filter, lan degas.
Solusi B: Transfer 2,7 g sodium acetate trihydrate lan 40 mg EDTA menyang labu volumetrik 1-L.Larutake ing 200 ml banyu, lan atur karo natrium hidroksida 0,1 N nganti pH 7,2.Tambah 800 ml asetonitril, saringan, lan degas.
Fase seluler: Deleng tabel gradien ing ngisor iki.
Wektu (min) Solusi A (%) Solusi B (%)
0 96.7 3.3
20 60 40
24 0 100
38 0 100
38 96.7 3.3
45 96.7 3.3
Solusi standar: Transfer jumlah sing ditimbang kira-kira 0,2 mg senyawa E RS sing gegandhengan karo USP Orlistat menyang vial ruang kepala 20-mL.Tambah 10 mL natrium hidroksida 4 N, lan tutup vial.Kalorake botol nganti 100 suwene 1 jam, banjur adhem nganti suhu kamar.Transfer 2 ml larutan sing diasilake menyang labu volumetrik 50 ml, lan diencerke banyu nganti volume.Kanggo 0,5 ml larutan iki ditambahake 2,0 ml Buffer lan 0,5 ml agen Derivatizing.
Solusi sampel: Terusake kaya sing diarahake kanggo solusi Standar, nanging gunakake 25 mg Orlistat kanggo ngganti 0.2 mg USP Orlistat Related Compound E RS.
Sistem kromatografi
(Deleng Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Mode: LC
Detektor: Fluoresensi 340 nm (eksitasi);450 nm (emisi)
Kolom
Pengawal: 2.1-mm × 2-cm;50-µm packing L1
Analitik: 2.1-mm × 20-cm;packing L1
Laju aliran: 0,5 mL / min
Ukuran injeksi: 20 µL
Kesesuaian sistem
Sampel: Solusi standar
Syarat kesesuaian
Panyimpangan standar relatif: NMT 6,0% kanggo puncak senyawa orlistat sing gegandhengan karo E
Analisis
Sampel: Solusi standar lan solusi Sampel
Hitung persentase impurity iki ing bagean Orlistat sing dijupuk:
Asil = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = respon puncak kanggo orlistat related senyawa E ing solusi Sampel
rS = respon puncak kanggo USP Orlistat Related Compound E RS ing solusi Standar
CS = konsentrasi USP Orlistat Related Compound E RS ing larutan Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi Orlistat ing larutan Sampel (mg/mL)
Kritéria ditampa
Kotoran individu: NMT 0,2% senyawa sing gegandhengan karo orlistat E ditemokake.
Total impurities: NMT 1,0% saka total impurities ditemokake, asil kanggo Prosedur 1, 2, 3, 4, lan 5 ditambahake.
TES KHUSUS
• Rotasi Optik, Rotasi Spesifik <781>
Solusi sampel: 30 mg/mL ing alkohol dehidrasi
Kriteria panrima: Antarane -48.0 lan -51.0, ing 20
• Penentuan Banyu, Metode Ic <921>: NMT 0,2%
SYARAT TAMBAHAN
• Kemasan lan Panyimpenan: Simpen ing wadhah sing ditutup kanthi apik antarane 2 lan 8 ℃.
• Standar Referensi USP <11>
USP Orlistat RS
USP Orlistat Related Compound A RS
USP Orlistat Related Senyawa B RS
USP Orlistat Related Senyawa C RS
USP Orlistat Related Senyawa D RS
USP Orlistat Related Senyawa E RS
USP35