Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Assay 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. minangka produsen terkemuka Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) kanthi kualitas dhuwur.Ruifu Chemical bisa nyedhiyakake pangiriman ing saindenging jagad, rega sing kompetitif, layanan sing apik, jumlah cilik lan akeh sing kasedhiya.Tuku Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Jeneng Kimia | Rivastigmine Tartrate |
| sinonim | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Rivastigmine Hydrogen Tartrate;CS-118;S-Rivastigmine Tartrate;3-[(S)-1-(Dimethylamino)etil]fenil N-Etil-N-Metilkarbamat L-Tartrate;N-Ethyl-N-Methylcarbamic Acid 3-[(S)-1-(Dimethylamino)etil]fenil Ester L-Tartrate |
| Status Simpenan | Ing Saham, Produksi Komersial |
| Nomer CAS | 129101-54-8 |
| CAS sing gegandhengan | 123441-03-2 |
| Formula Molekul | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Bobot Molekul | 400,43 g / mol |
| Titik Lebur | 124,0 kanggo 128,0 ℃ |
| Rotasi Spesifik [a]20/D | +4,0° nganti +7,0° (C=5, Metanol) |
| Kelarutan | Larut ing Metanol |
| COA & MSDS | kasedhiya |
| asale | Shanghai, China |
| Merk | Kimia Ruifu |
| barang | Standar Inspeksi | Asil |
| Penampilan | Bubuk Kristal Putih nganti Putih | tundhuk |
| Assay | 98.0~102.0% (ing basis anhidrat) | 99,8% |
| Banyu dening Karl Fischer | ≤0,50% | 0,15% |
| Sisa ing Ignition | ≤0,10% | 0,07% |
| Logam Berat (Pb) | ≤20ppm | <10 ppm |
| Pengotor fenol | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Nor Impurity | ≤0,15% | <0,15% |
| Pengotor karbamat | ≤0,15% | <0,15% |
| Eter Impurity | ≤0,15% | <0,15% |
| Sembarang Impurity Liyane | ≤0,10% | <0,10% |
| Total impurities | ≤0,50% | <0,50% |
| R-Enansiomer | ≤0,30% | <0,30% |
| Spektrum Infrared | Konsisten karo Struktur | tundhuk |
| Spektrum 1H NMR | Konsisten karo Struktur | tundhuk |
| Kesimpulan | Produk wis diuji lan tundhuk karo Standar USP35 | |
Paket:Botol Fluorinated, tas Aluminium foil, 25kg / Drum Karton, utawa miturut kabutuhan pelanggan.
Kondisi panyimpenan:Tansah wadhah ditutup kanthi rapet lan simpen ing gudang sing adhem, garing (2 ~ 8 ℃) lan kanthi ventilasi sing adoh saka bahan sing ora cocog.Nglindhungi saka cahya lan Kelembapan.
Pengiriman:Ngirim menyang donya liwat udhara, dening FedEx / DHL Express.Nyedhiyakake pangiriman sing cepet lan dipercaya.
Rivastigmine Tartrate
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
Asam etilmetilkarbamat, 3-[(S)-1-(dimethylamino)etil]fenil ester, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedioate;
(S)-3-[1-(Dimethylamino)etil]fenil etilmetilkarbamat, hidrogen tartrat [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
DEFINISI
Rivastigmine Tartrate ngandhut NLT 98,0% lan NMT 102,0% saka jumlah labeled C14H22N2O2 · C4H6O6, diwilang ing basis anhydrous.
IDENTIFIKASI
• A. Penyerapan Infra Merah <197K>
• B. Wektu penylametan puncak utama saka solusi Sample cocog karo solusi kesesuaian Sistem, minangka dijupuk ing test kanggo Organic Impurities, Prosedur 2: Enantiomeric Purity.
ASSAY
• Tata cara
Buffer: 8,6 mg/mL amonium fosfat monobasa.Setel karo larutan amonia nganti pH 7,0.
Fase gerak: Metanol, asetonitril, lan Buffer (15:15:70)
Solusi kesesuaian sistem: 0,05 mg/mL saben USP Rivastigmine Related Compound A RS lan USP Rivastigmine Related Compound B RS in Mobile phase
Solusi standar: 0,2 mg / mL saka USP Rivastigmine Tartrate RS ing fase Mobile
Solusi sampel: 0,2 mg / mL Rivastigmine Tartrate ing fase Mobile
Sistem kromatografi
(Deleng Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Mode: LC
Detektor: UV 215 nm
Kolom: 4,6-mm × 25-cm;5-µm packing L7
Laju aliran: 1,2 mL / min
Ukuran injeksi: 20 µL
[Cathetan-Laju aliran bisa diatur dadi 1,5 mL / min, yen perlu, kanggo entuk wektu retensi rivastigmine sing disaranake kira-kira 10 menit.]
Kesesuaian sistem
Sampel: Solusi kesesuaian sistem lan solusi Standar
Syarat kesesuaian
Resolusi: NLT 1.5 antarane senyawa sing gegandhengan karo rivastigmine A lan senyawa sing gegandhengan karo rivastigmine B, Solusi kesesuaian sistem
Efisiensi kolom: NLT 5000 piring teoritis, Solusi standar
Faktor Tailing: NMT 3.0, Solusi standar
Panyimpangan standar relatif: NMT 2,0%, Solusi standar
Analisis
Sampel: Solusi standar lan solusi Sampel
Hitung persentase C14H22N2O2·C4H6O6 ing bagean Rivastigmine Tartrate sing dijupuk:
Asil = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = respon puncak saka solusi Sampel
rS = respon puncak saka solusi Standar
CS = konsentrasi larutan baku (mg/mL)
CU = konsentrasi larutan sampel (mg/mL)
Kritéria ditampa: 98,0% -102,0% ing basis anhydrous
REGED
Kotoran anorganik
• Sisa nyala <281>: NMT 0,1%
• Logam Berat, Metode II <231>: NMT 20 ppm
Kotoran Organik
• Prosedur 1
Fase seluler lan solusi kesesuaian Sistem: Terusake kaya sing diarahake ing Assay.
Solusi standar: 1,0 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS ing fase Mobile
Solusi sampel: 1,0 mg / mL Rivastigmine Tartrate ing fase Mobile
Sistem kromatografi: Nerusake kaya sing diarahake ing Assay.
(Deleng Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Kesesuaian sistem
Sampel: Solusi kesesuaian sistem lan solusi Standar
Syarat kesesuaian
Resolusi: NLT 1.5 antarane senyawa sing gegandhengan karo rivastigmine A lan senyawa sing gegandhengan karo rivastigmine B, Solusi kesesuaian sistem
Standar deviasi relatif: NMT 10%, Solusi standar
Analisis [Cathetan-Wektu roto iku 8 kaping wektu penylametan puncak rivastigmine.]
Sampel: Solusi standar lan solusi Sampel
Etung persentasi saka sembarang najis individu ing bagean saka Rivastigmine Tartrate dijupuk:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = respon puncak kanggo saben impurity saka solusi Sampel
rS = respon puncak saka solusi Standar
CS = konsentrasi USP Rivastigmine Tartrate RS ing larutan Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi Rivastigmine Tartrate ing larutan Sampel (mg/mL)
F = faktor respon relatif (deleng Tabel Impurity 1)
Kritéria ditampa
Kotoran individu: Waca Tabel Kotor 1.
Total impurities: NMT 0,5%
Tabel Kotoran 1
| jeneng | Wektu Penylametan Relatif | Faktor Tanggap Relatif | Kriteria Penerimaan NMT % |
| Tartrate | 0.18 | — | ora nggatekake |
| Pengotor fenol | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| Uga ora najisc | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmine | 1.0 | 1.0 | — |
| Karbamat impurityd | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Kotoran eter | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Sembarang najis liyane | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Dimethylamino)etil]fenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-asam tartarat (rivastigmine related senyawa A).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)etil]fenil dimetilkarbamat (senyawa B sing gegandhengan karo rivastigmine).
d 3-Nitrofenil etil(metil)karbamat.
e (S)-N,N-Dimetil-1-[3-(4-nitrofenoksi)fenil]etanamina.
• Prosedur 2: Enantiomeric Purity
Buffer: Transfer 1,78 g sodium fosfat dihydrate dibasic lan 1,38 g sodium fosfat monobasa menyang labu volumetrik 1000-mL.Dissolve ing lan dilute karo banyu kanggo volume.Setel karo asam fosfat nganti pH 6,0.
Fase gerak: Transfer 20 mL asetonitril lan 205 µL N,N-dimethyloctylamine menyang labu volumetrik 1000-mL, lan diencerake nganggo Buffer nganti volume.
Solusi standar: 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS ing fase Mobile
Solusi sensitivitas: 0,05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS ing fase Mobile, Solusi standar
Solusi kesesuaian sistem: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS lan 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS ing fase Mobile
Solusi sampel: 100 µg/mL Rivastigmine Tartrate ing fase Mobile
Sistem kromatografi
(Deleng Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Mode: LC
Detektor: UV 200 nm
Kolom: 4.0-mm × 10-cm;packing L41
Laju aliran: 0,5 mL / min
Ukuran injeksi: 20 µL
Kesesuaian sistem
Sampel: Solusi standar, solusi sensitivitas, lan solusi kesesuaian sistem
Syarat kesesuaian
Resolusi: NLT 0.8 antarane puncak enansiomer, solusi kesesuaian sistem
[Cathetan-Urutan elusi yaiku R-enantiomer, banjur puncak rivastigmine, yaiku S-enantiomer.]
Rasio sinyal-kanggo-noise: NLT 10, Solusi sensitivitas
Standar deviasi relatif: NMT 10%, Solusi standar
Analisis
Sampel: Solusi standar lan solusi Sampel
Hitung persentase R-enantiomer ing bagean Rivastigmine Tartrate sing dijupuk:
Asil = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = respon puncak R-enantiomer saka solusi Sampel
rS = respon puncak R-enantiomer saka solusi Standar
CS = konsentrasi R-enantiomer ing larutan Standar (µg/mL)
CU = konsentrasi Rivastigmine Tartrate ing larutan Sampel (µg/mL)
Kriteria ditampa: NMT 0,3% saka R-enantiomer
TES KHUSUS
• Penentuan Banyu, Metode Ia <921>: NMT 0,5%
SYARAT TAMBAHAN
• Kemasan lan Panyimpenan: Simpen ing wadhah sing nyenyet, lan simpen ing suhu kamar.
• Standar Referensi USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Related Senyawa A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-tartaric acid monohydrate.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Related Senyawa B RS
N,N-Asam dimetilkarbamat-3-[1-(dimethylamino)etil]fenil ester.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Carane Tuku?Mangga kontakDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
Pengalaman 15 Taun?Kita duwe luwih saka 15 taun pengalaman ing Pabrik lan ekspor saka sawetara saka sudhut intermediet pharmaceutical kualitas dhuwur utawa bahan kimia nggoleki.
Pasar Utama?Adol menyang pasar domestik, Amerika Utara, Eropa, India, Korea, Jepang, Australia, lsp.
Kaluwihan?Kualitas unggul, rega terjangkau, layanan profesional lan dhukungan teknis, pangiriman cepet.
KualitasJaminan?Sistem kontrol kualitas sing ketat.Peralatan profesional kanggo analisis kalebu NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, etc.
Sampel?Umume produk nyedhiyakake conto gratis kanggo evaluasi kualitas, biaya pengiriman kudu dibayar dening pelanggan.
Audit Pabrik?Audit pabrik welcome.Mangga nggawe janjian ing advance.
MOQ?Ora MOQ.pesenan cilik ditrima.
Wektu Pangiriman? Yen ing saham, telung dina pangiriman dijamin.
Transportasi?Miturut Express (FedEx, DHL), dening Air, dening Sea.
Dokumen?Sawise layanan sales: COA, MOA, ROS, MSDS, etc.
Sintesis khusus?Bisa nyedhiyakake layanan sintesis khusus sing cocog karo kabutuhan riset sampeyan.
Syarat-syarat pembayaran?Invoice Proforma bakal dikirim dhisik sawise konfirmasi pesenan, dilampirake informasi bank kita.Pembayaran kanthi T / T (Transfer Telex), PayPal, Western Union, lsp.
UN IDs UN 2811 6.1 / PGII
WGK Jerman 3
RTECS FA9550000
Kode HS 29242990
Kelas Bahaya 6.1
Kelompok Pengemasan III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) yaiku tartrat saka rivastigmine, obat kanggo perawatan penyakit Alzheimer.Rivastigmine minangka turunan physostigmine, sing pisanan dikembangake dening Novartis, Swiss.Jeneng dagang kasebut yaiku exelon, lan molekul kasebut nduweni struktur benzyl carbamate, minangka inhibitor cholinesterase selektif otak karbamat, sing bisa nyandhet asetilkolinesterase lan butyrylcholinesterase ing wektu sing padha, lan ningkatake konduksi saraf kolinergik kanthi nundha degradasi asetilkolin sing dirilis dening cholinergic. neuron.Bisa ningkatake disfungsi kognitif sing ditengahi dening kolinergik, saéngga ningkatake efek kognitif pasien kanthi penyakit Alzheimer.Kapasitas naleni protein plasma saka rivastigmine lemah, gampang ngliwati alangan getih-otak, lan nduweni selektivitas otak sing dhuwur.Ora mung bisa tumindak kanthi selektif ing wilayah sing paling rawan ing korteks serebral lan hippocampus, nanging uga bisa nyegah subtipe dominan AChE ing otak, sing bisa nyuda efek samping kolinergik perifer nalika ngasilake efek kuratif.Setengah umur rivastigmine tartrate ing awak cendhak lan wektu tumindak dawa.Ora kaya tacrine, prodhuk iki nduweni efek nyegah sing luwih kuat ing enzim G1 ing hippocampus lan korteks.Iki digunakake sacara klinis kanggo nambani demensia Alzheimer sing entheng nganti moderat, sing dicurigai kena penyakit Alzheimer utawa penyakit Alzheimer.
1. Minangka inhibitor acetylcholinesterase, rivastigmine bicartrate bisa nambah efek relaxant otot succinylcholine.Mulane, kudu ana wektu intermiten sing cocok kanggo mungkasi njupuk produk iki sadurunge anestesi.Produk iki kudu digabungake karo preparat kolinergik utawa antikolinergik liyane, lan kudu ati-ati (pirsani [Interaksi Obat]).
2. Amarga efek farmakologis, inhibitor cholinesterase bisa duwe efek ketegangan saraf vagus ing denyut jantung.Kaya obat-obatan kolinergik liyane, ati-ati kudu ditindakake nalika diwènèhaké kanggo pasien sing lara sindrom sinus utawa blok jantung liyane (pirsani Reaksi Saleh).
3. Kasenengan saraf kolinergik bisa nyebabake sekresi asam lambung tambah akeh.Sanajan ora ana bukti kerusakan sing signifikan saka gejala sing cocog sing ditemokake sajrone periode uji klinis, pasien sing duwe risiko ulkus lambung dhuwur, kayata sing duwe riwayat penyakit ulkus utawa sing nampa perawatan bebarengan karo obat anti-inflamasi non-steroid, kudu digunakake kanthi ati-ati.
4. Kaya inhibitor cholinesterase liyane, pasien kanthi riwayat asma utawa penyakit paru obstruktif liyane kudu digunakake kanthi ati-ati.
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)etil]phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate Kemurnian Menengah >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)etil]phenol CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate Kemurnian Menengah >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
