ბეტამეთაზონი CAS 378-44-9 სისუფთავე 97.0%~103.0% API Factory High Purity
კომერციული მიწოდება ბეტამეთაზონი მაღალი სისუფთავით და სტაბილური ხარისხით
ქიმიური დასახელება: ბეტამეთაზონი
CAS: 378-44-9
ქიმიური დასახელება | ბეტამეთაზონი |
სინონიმები | ბეტამეთაზონის ბაზა;9ალფა-ფლუორო-16ბეტა-მეთილპრედნიზოლონი;9-ფტორ-11,17,21-ტრიჰიდროქსი-16-მეთილპრეგნა-1,4-დიენ-3,20-დიონი;(11ბეტა,16ალფა)-9-ფტორ-11,17,21-ტრიჰიდროქსი-16-მეთილპრეგნა-1,4-დიენ-3,20-დიონი |
CAS ნომერი | 378-44-9 |
საფონდო სტატუსი | მარაგში, წარმოების მასშტაბები ტონამდე |
Მოლეკულური ფორმულა | C22H29FO5 |
Მოლეკულური წონა | 392.47 |
დნობის წერტილი | 235.0~237.0℃ |
მიწოდების მდგომარეობა | გარემოს ტემპერატურის ქვეშ |
COA და MSDS | ხელმისაწვდომია |
ბრენდი | რუიფუ ქიმიური |
ელემენტი | სპეციფიკაციები |
გარეგნობა | თეთრი ან თითქმის თეთრი კრისტალური ფხვნილი |
იდენტიფიკაცია ა | ინფრაწითელი აბსორბცია |
იდენტიფიკაცია B | თხელი ფენის ქრომატოგრაფიული იდენტიფიკაციის ტესტი |
სპეციფიკური ოპტიკური როტაცია | +118.0°-დან +126.0°-მდე (გამოითვლება გამხმარი საფუძველზე) |
ინდივიდუალური უწმინდურება | ≤1.00% |
სულ მინარევები | ≤2.00% |
ნარჩენი გამხსნელები მეთანოლი | ≤3000ppm |
ნარჩენი გამხსნელები ქლოროფორმი | ≤60ppm |
ზარალი გაშრობისას | ≤0.50% (გამშრალეთ 105℃, 3 საათი) |
ნარჩენი ანთებაზე | ≤0.20% |
სისუფთავე / ანალიზის მეთოდი | 97.0%~103.0% C22H29FO5 გამოთვლილი გამხმარ საფუძველზე |
ტესტის სტანდარტი | ჩინური ფარმაკოპეა (CP);EP10.0 და USP 42 |
შეფუთვა და შენახვა | შეინახეთ მჭიდრო კონტეინერებში.შეინახეთ 2℃-დან 30℃-მდე. |
განაცხადი | აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტი (API) |
პაკეტი:ბოთლი, ალუმინის ფოლგის ჩანთა, 25 კგ/მუყაოს ბარაბანი, ან მომხმარებლის მოთხოვნის შესაბამისად.
შენახვის მდგომარეობა:შეინახეთ კონტეინერი მჭიდროდ დახურული და შეინახეთ გრილ, მშრალ (2-30℃) და კარგად ვენტილირებადი საწყობში, შეუთავსებელი ნივთიერებებისგან მოშორებით.მოერიდეთ ძლიერ შუქს და სითბოს, ტენიანობას.
Ტრანსპორტირება:მიწოდება მთელს მსოფლიოში საჰაერო გზით, FedEx / DHL Express-ით.უზრუნველყოს სწრაფი და საიმედო მიწოდება.
რისკის კოდები R40 - კანცეროგენული ეფექტის შეზღუდული მტკიცებულება
R48/20/21 -
R61 - შეიძლება ზიანი მიაყენოს არ დაბადებულ ბავშვს
უსაფრთხოების აღწერა S22 - არ ისუნთქოთ მტვერი.
S36 - ატარეთ შესაბამისი დამცავი ტანსაცმელი.
S45 - ავარიის შემთხვევაში ან თუ თავს ცუდად გრძნობთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო რჩევას (შეძლებისდაგვარად აჩვენეთ ეტიკეტი.)
S53 - მოერიდეთ ექსპოზიციას - მიიღეთ სპეციალური ინსტრუქციები გამოყენებამდე.
WGK გერმანია 2
RTECS TU4000000
HS კოდი 2937229000
ტოქსიკურობა LD50 ორალური თაგვებში: > 4500 მგ/კგ
ბეტამეთაზონი (CAS: 378-44-9), მიეკუთვნება თირკმელზედა ჯირკვლის კორტიკოსტეროიდებს, არის დექსამეტაზონის იზომერი, ხოლო ბეტამეთაზონის როლი მსგავსია პრედნიზოლონისა და დექსამეტაზონის, აქვს ანთების საწინააღმდეგო, რევმატული, ანტიალერგიული და ანტიალერგიული. იმუნური და სხვა ფარმაკოლოგიური ეფექტებიდან, მისი ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი უფრო ძლიერია, ვიდრე დექსამეტაზონი, ტრიამცინოლონი, ჰიდროკორტიზონი და სხვ. ანთების მოქმედება, ამ პროდუქტის ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი 0.3 მგ უდრის დექსამეტაზონს 0.75 მგ, პრედნიზონს 5 მგ ან 25 მგ კორტიზონს.ბეტამეთაზონის ნატრიუმის შეკავების ეფექტი ასჯერ აღემატება ჰიდროკორტიზონს, თირკმელზედა ჯირკვლის პირველადი ჰიპოფუნქციის დროს, ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას გლუკოკორტიკოიდთან ერთად ჩანაცვლებითი თერაპიისთვის და გამოიყენება უჯრედული იმუნური პასუხის პროფილაქტიკისა და ინჰიბირებისთვის, ალერგიული რეაქციების შეფერხებისთვის და პირველადი იმუნიტეტის შესამცირებლად. პასუხის გაფართოება, გამოიყენება დაბალი რენინის და დაბალი ალდოსტერონის სინდრომისა და ავტონომიური ნეიროპათიის გამო გამოწვეული ორთოსტატული ჰიპოტენზიისთვის.ამჟამად ბეტამეთაზონი ასევე გამოიყენება აქტიური რევმატოიდული ართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის, ლუპუსის, მძიმე ბრონქული ასთმის, მძიმე დერმატიტის, მწვავე ლეიკემიის, ატოპიური დერმატიტის, ეგზემის, ნეიროდერმატიტის, სებორჰემიური დერმატიტის და ქავილის სამკურნალოდ და გარკვეული ინფექციების ყოვლისმომცველი მკურნალობისთვის.პროდუქტი უკუნაჩვენებია მძიმე ფსიქიატრიულ ისტორიაში, თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული, კუჭ-ნაწლავის ბოლო ანასტომოზი, მძიმე ოსტეოპოროზი, აშკარა დიაბეტი, მძიმე ჰიპერტენზია, ვირუსული, ბაქტერიული, სოკოვანი ინფექციები, რომლებიც ვერ კონტროლდება ანტიმიკრობული საშუალებების გამოყენებით, თრომბოფლებიტი, კანის ინფექციები, როგორც იმპეტიგო, თინეა, ჯოკის ქავილი და ა.შ.
ბეტამეთაზონი
C22 H29FO5 392.46
პრეგნა-1,4-დიენ-3,20-დიონი, 9-ფტორ-11,17,21-ტრიჰიდროქსი-16-მეთილ-, (11,16)-.
9-ფტორ-11,17,21-ტრიჰიდროქსი-16-მეთილპრეგნა-1,4-დიენ-3,20-დიონი [378-44-9].
ბეტამეთაზონი შეიცავს არანაკლებ 97.0 პროცენტს და არაუმეტეს 103.0 პროცენტს C22H29FO5, გამოთვლილი ხმელ საფუძველზე.
შეფუთვა და შენახვა - შეინახეთ მჭიდრო კონტეინერებში.შეინახეთ 2℃-დან 30℃-მდე.
USP საცნობარო სტანდარტები <11>-
USP Betamethasone RS
იდენტიფიკაცია -
პასუხი: ინფრაწითელი აბსორბცია <197M>.
B: თხელი ფენის ქრომატოგრაფიული იდენტიფიკაციის ტესტი <201>-
სატესტო ხსნარი - მოამზადეთ ბეტამეთაზონის ხსნარი გაუწყლოებულ სპირტში, რომელიც შეიცავს 0,5 მგ მლ-ზე.
განმავითარებელი გამხსნელი სისტემა: ქლოროფორმისა და დიეთილამინის ნარევი (2:1).
პროცედურა-გააგრძელეთ როგორც მითითებულია თავში, გარდა ლაქების დადგენისა, მსუბუქად შესხურებით განზავებული გოგირდის მჟავით (1 2-დან) და გაცხელეთ ცხელ თეფშზე ან ნათურის ქვეშ, სანამ ლაქები არ გამოჩნდება.
სპეციფიკური ბრუნვა <781S>: +118-დან +126-მდე, გამოითვლება ხმელ საფუძველზე.
ტესტის ხსნარი: 5 მგ/მლ, მეთანოლში.
ზარალი გაშრობისას 731-გამშრალეთ 105 ტემპერატურაზე 3 საათის განმავლობაში: კარგავს წონის არაუმეტეს 1.0%.
ნარჩენი აალებაზე 281: არაუმეტეს 0,2%, გამოიყენება პლატინის ჭურჭელი.
ჩვეულებრივი მინარევები 466-
ტესტის ხსნარი: მეთანოლი.
სტანდარტული ხსნარი: მეთანოლი.
განაცხადის მოცულობა: 10 μL.
გამწმენდი: ტოლუოლის, აცეტონის, მეთილეთილ კეტონის და ჭიანჭველა მჟავის ნარევი (55:20:20:5), არათანაბარი პალატაში.
ვიზუალიზაცია: 5.
ანალიზი -
მობილური ფაზა - მოამზადეთ წყლისა და აცეტონიტრილის გაფილტრული და გაზიფიცირებული ნარევი (63:37).საჭიროების შემთხვევაში გააკეთეთ კორექტირება (იხ. სისტემის ვარგისიანობა ქრომატოგრაფიის 621-ში).
შიდა სტანდარტის ხსნარი - მოამზადეთ პროპილპარაბენის ხსნარი ალკოჰოლში, რომლის კონცენტრაცია დაახლოებით 0,25 მგ/მლ-ია.
სტანდარტული პრეპარატი - გახსენით USP Betamethasone RS-ის ზუსტად აწონილი რაოდენობა ალკოჰოლში, რათა მიიღოთ ხსნარი, რომლის კონცენტრაციაა დაახლოებით 0,2 მგ/მლ-ზე.გადაიტანეთ 10.0 მლ ამ ხსნარის შესაფერის ფლაკონში და დაამატეთ 10.0 მლ შიდა სტანდარტის ხსნარი, რათა მიიღოთ სტანდარტული პრეპარატი, რომლის ცნობილი კონცენტრაციაა დაახლოებით 0.1 მგ ბეტამეთაზონი და დაახლოებით 0.125 მგ პროპილპარაბენი მლ-ზე.
ანალიზის მომზადება-დაახლოებით 80 მგ ბეტამეთაზონის გამოყენებით, ზუსტად აწონილი, მოამზადეთ როგორც მითითებულია სტანდარტული მომზადებისთვის.
ქრომატოგრაფიული სისტემა (იხ. ქრომატოგრაფია 621) - თხევადი ქრომატოგრაფი აღჭურვილია 240 ნმ დეტექტორით და 4,6 მმ × 25 სმ სვეტით, რომელიც შეიცავს შეფუთვას L1.ნაკადის სიჩქარე არის დაახლოებით 1.0 მლ წუთში.სტანდარტული პრეპარატის ქრომატოგრამა და ჩაწერეთ პიკური პასუხები, როგორც მითითებულია პროცედურისთვის: შეკავების შედარებითი დრო არის დაახლოებით 1.0 ბეტამეთაზონისთვის და 1.4 პროპილპარაბენისთვის;გარჩევადობა, R, ბეტამეთაზონსა და პროპილპარაბენს შორის არ არის არანაკლებ 3.0;და განმეორებითი ინექციების შედარებით სტანდარტული გადახრა არ არის 2.0%-ზე მეტი.
პროცედურა-ცალკე შეიტანეთ სტანდარტული და საანალიზო პრეპარატის თანაბარი მოცულობები (დაახლოებით 10 μL) ქრომატოგრაფში, ჩაწერეთ ქრომატოგრამები და გაზომეთ პასუხები ძირითადი პიკებისთვის.გამოთვალეთ, მგ-ში, C22H29FO5-ის რაოდენობა ბეტამეთაზონის ნაწილში მიღებული ფორმულით:
800C (RU / RS)
რომელშიც C არის USP Betamethasone RS-ის კონცენტრაცია მგ/მლ-ში სტანდარტულ პრეპარატში;და RU და RS არის ბეტამეთაზონის პიკის და შიდა სტანდარტის პიკის სიმაღლის კოეფიციენტები, რომლებიც მიღებულია ანალიზის და სტანდარტული პრეპარატისგან, შესაბამისად.