კარვედილოლი CAS 72956-09-03 სისუფთავე >99.0% (HPLC)

Მოკლე აღწერა:

ქიმიური დასახელება: კარვედილოლი

CAS: 72956-09-03

სისუფთავე: >99.0% (HPLC)

გარეგნობა: თეთრი კრისტალური ფხვნილი

კონტაქტი: დოქტორი ალვინ ჰუანგი

მობილური/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

გამოგვიგზავნეთ ელ.წერილი

პროდუქტის დეტალი

მსგავსი პროდუქტები

პროდუქტის ტეგები

აღწერა:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. არის კარვედილოლის (CAS: 72956-09-03) მაღალი ხარისხის წამყვანი მწარმოებელი.Ruifu Chemical-ს შეუძლია უზრუნველყოს მიწოდება მთელს მსოფლიოში, კონკურენტული ფასი, შესანიშნავი მომსახურება, ხელმისაწვდომი მცირე და ნაყარი რაოდენობით.შეიძინეთ კარვედილოლი,Please contact: alvin@ruifuchem.com

დაკავშირებული შუამავლები:

კარვედილოლის დაკავშირებული შუამავლები

N-(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილ)ბენზილამინის ჰიდროქლორიდი	CAS: 3246-03-5
2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილამინის ჰიდროქლორიდის ჰიდრატი	CAS 64464-07-9
2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილამინი	CAS 1836-62-0
4-(2,3-ეპოქსიპროპოქსი)კარბაზოლი	CAS 51997-51-4
4-ჰიდროქსიკარბაზოლი	CAS 52602-39-8
1,3-ციკლოჰექსანდიონი	CAS 504-02-9
კარვედილოლი	CAS 72956-09-03
კარვედილოლის ფოსფატის ჰემიჰიდრატი	CAS 610309-89-2

ქიმიური თვისებები:

ქიმიური დასახელება	კარვედილოლი
სინონიმები	1-(9H-კარბაზოლ-4-ილოქსი)-3-[[2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილ]ამინო]-2-პროპანოლი;მხატვარი;კადილანი;კარკა;კარდივები;კარლოკი;კარვასი;კარვედილოლი;კარვედიოლი;კორეგი;DQ 2466;დილატრენდი;დიმიტონი;ევკარდიული;კორვასანი;კრედექსი;კვერტო;ტალიტონი;BM-14190
საფონდო სტატუსი	მარაგში, GMP კომერციული
CAS ნომერი	72956-09-3
Მოლეკულური ფორმულა	C24H26N2O4
Მოლეკულური წონა	406,48 გ/მოლ
დნობის წერტილი	115.0-დან 119.0℃-მდე
სიმჭიდროვე	1,250±0,06 გ/სმ3
წყალში ხსნადობა	წყალში უხსნადი
ხსნადობა	ხსნადი მეთანოლში.ოდნავ ხსნადი ეთანოლში, ეთერში
შენახვის ტემპერატურა.	მაგარი და მშრალი ადგილი (2~8℃)
COA და MSDS	ხელმისაწვდომია
ბრენდი	რუიფუ ქიმიური

სპეციფიკაციები:

ნივთები	ინსპექტირების სტანდარტები	შედეგები
გარეგნობა	თეთრი კრისტალური ფხვნილი	შეესაბამება
ზარალი გაშრობისას	≤0.50% (105℃ 3 სთ)	0.25%
ნარჩენი ანთებაზე	≤0.10%	0.07%
დაკავშირებული ნივთიერებები
სულ მინარევები	≤0.50%	შეესაბამება
უწმინდურება ა	≤0.20%	შეესაბამება
უწმინდურება C	≤0.02%	შეესაბამება
ნებისმიერი სხვა ინდივიდუალური უწმინდურება	≤0.10%	შეესაბამება
მძიმე მეტალები (Pb)	≤10ppm	<10ppm
სისუფთავე / ანალიზის მეთოდი	>99.0% (HPLC)	99.72%
ინფრაწითელი სპექტრი	შეესაბამება სტრუქტურას	შეესაბამება
დასკვნა	პროდუქტი გამოცდილია და შეესაბამება სპეციფიკაციებს

შეფუთვა/შენახვა/ტრანსპორტირება:

პაკეტი:ბოთლი, ალუმინის ფოლგის ჩანთა, 25 კგ/მუყაოს ბარაბანი, ან მომხმარებლის მოთხოვნის შესაბამისად.
შენახვის მდგომარეობა:შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში.შეინახეთ გრილ, მშრალ (2~8℃) და კარგად ვენტილირებადი საწყობში შეუთავსებელი ნივთიერებებისგან მოშორებით.დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან.
Ტრანსპორტირება:მიწოდება მთელს მსოფლიოში საჰაერო გზით, FedEx / DHL Express-ით.უზრუნველყოს სწრაფი და საიმედო მიწოდება.

უპირატესობები:

საკმარისი სიმძლავრე: საკმარისი საშუალებები და ტექნიკოსები

პროფესიონალური სერვისი: ერთჯერადი შეძენის სერვისი

OEM პაკეტი: ხელმისაწვდომია საბაჟო პაკეტი და ეტიკეტი

სწრაფი მიწოდება: თუ მარაგშია, სამი დღის მიწოდება გარანტირებულია

სტაბილური მიწოდება: შეინახეთ გონივრული მარაგი

ტექნიკური მხარდაჭერა: ტექნოლოგიური გადაწყვეტა ხელმისაწვდომია

მორგებული სინთეზის სერვისი: მერყეობს გრამიდან კილომდე

მაღალი ხარისხი: შეიქმნა ხარისხის უზრუნველყოფის სრული სისტემა

FAQ:

როგორ ვიყიდოთ?გთხოვთ დაუკავშირდეთDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 წლიანი გამოცდილება?ჩვენ გვაქვს 15 წელზე მეტი გამოცდილება მაღალი ხარისხის ფარმაცევტული შუალედური ან კარგი ქიმიკატების ფართო ასორტიმენტის წარმოებასა და ექსპორტში.

მთავარი ბაზრები?გაყიდვა შიდა ბაზარზე, ჩრდილოეთ ამერიკაში, ევროპაში, ინდოეთში, კორეაში, იაპონიაში, ავსტრალიაში და ა.შ.

უპირატესობები?უმაღლესი ხარისხი, ხელმისაწვდომი ფასი, პროფესიონალური მომსახურება და ტექნიკური მხარდაჭერა, სწრაფი მიწოდება.

ხარისხიანიგარანტია?მკაცრი ხარისხის კონტროლის სისტემა.ანალიზისთვის პროფესიონალურ აღჭურვილობას მიეკუთვნება NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, სიცხადე, ხსნადობა, მიკრობული ლიმიტის ტესტი და ა.შ.

ნიმუშები?პროდუქციის უმეტესობა გთავაზობთ უფასო ნიმუშებს ხარისხის შეფასებისთვის, მიწოდების ღირებულება უნდა გადაიხადონ მომხმარებლებმა.

ქარხნის აუდიტი?მივესალმებით ქარხნის აუდიტს.გთხოვთ წინასწარ დანიშნოთ შეხვედრა.

MOQ?არა MOQ.მცირე შეკვეთა მისაღებია.

Მიტანის დრო? თუ მარაგშია, სამი დღის მიწოდება გარანტირებულია.

ტრანსპორტირება?ექსპრესით (FedEx, DHL), საჰაერო გზით, ზღვით.

დოკუმენტები?გაყიდვების შემდგომი სერვისი: COA, MOA, ROS, MSDS და ა.შ.

მორგებული სინთეზი?შეუძლია მოგაწოდოთ პერსონალური სინთეზის სერვისები, რათა საუკეთესოდ მოერგოს თქვენს კვლევის საჭიროებებს.

Გადახდის პირობები?პროფორმა ინვოისი გაიგზავნება ჯერ შეკვეთის დადასტურების შემდეგ, რომელსაც თან ერთვის ჩვენი საბანკო ინფორმაცია.გადახდა T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union და ა.შ.

72956-09-3 - უსაფრთხოების ინფორმაცია:

საშიშროების კოდები N,Xn
რისკის ანგარიშები 51/53-36/37/38-20/21/22
უსაფრთხოების განცხადებები 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK გერმანია 3
RTECS UA8670000
საშიშროების კლასი გამაღიზიანებელი
PackingGroup III
საშიში ნივთიერებების მონაცემები 72956-09-3 (საშიში ნივთიერებების მონაცემები)
ტოქსიკურობა LD50 ორალური ძაღლებში: > 1გმ/კგ

72956-09-3 -განაცხადი:

კარვედილოლი (CAS: 72956-09-03) არის ვაზოდილატაციური ბეტა-ბლოკერი, რომელიც სასარგებლოა ჰიპერტენზიისა და სტენოკარდიის სამკურნალოდ.გარდა არტერიული წნევის დაქვეითებისა, კარვედილოლი ამცირებს მთლიან სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას რეფლექსური ტაქიკარდიის გარეშე, რომელიც ჩვეულებრივ ხდება ვაზოდილატატორებთან.ცნობილია, რომ ის კარგად გადაიტანება თირკმელების დამზოგავი ეფექტებით.

Carvedilol პირველად გამოვიდა ბელგიაში 1985 წელს. ამ პროდუქტს შეუძლია დაბლოკოს ალფა და ბეტა რეცეპტორები, არ აქვს შინაგანი აქტივობა, მაღალი კონცენტრაციით კალციუმის ანტაგონიზმით.მას აქვს ბეტა რეცეპტორების ბლოკირების ძლიერი ეფექტი, რომელსაც შეუძლია სისხლძარღვების გაფართოება, პერიფერიული წინააღმდეგობის შემცირება და არტერიული წნევის დაქვეითება და მცირე გავლენა აქვს გულის გამომუშავებაზე და გულისცემაზე.კლინიკური შეიძლება გამოყენებულ იქნას პირველადი ჰიპერტენზიისა და სტენოკარდიის დროს.

72956-09-3 - USP 35 სტანდარტი:

განმარტება

კარვედილოლი შეიცავს NLT 98.0% და NMT 102.0% C24H26N2O4, გამოითვლება ხმელ საფუძველზე.

იდენტიფიკაცია

• ა. ინფრაწითელი აბსორბცია <197K>

• B. ნიმუშის ხსნარის ძირითადი პიკის შეკავების დრო შეესაბამება სტანდარტული ხსნარის დროს, როგორც ეს მიღებული იქნა ანალიზის დროს.

ASSAY

• Პროცედურა

ბუფერი: 2,72 გ/ლ მონობაზური კალიუმის ფოსფატი.დაარეგულირეთ განზავებული ფოსფორის მჟავით pH 2.0-მდე.

მობილური ფაზა: აცეტონიტრილი და ბუფერი (31:69)

სისტემის ვარგისიანობის ხსნარი: 0.05 მგ/მლ თითოეული USP Carvedilol RS და USP Carvedilol Related Compound A RS მობილურ ფაზაში

სტანდარტული ხსნარი: 0.04 მგ/მლ USP Carvedilol RS მობილურ ფაზაში

ნიმუშის ხსნარი: 0.04 მგ/მლ კარვედილოლი მობილურ ფაზაში

ქრომატოგრაფიული სისტემა

(იხილეთ ქრომატოგრაფია <621>, სისტემის ვარგისიანობა.)

რეჟიმი: LC

დეტექტორი: UV 240 ნმ

სვეტი: 4,6 მმ × 15 სმ;5 მკმ შეფუთვა L7

სვეტის ტემპერატურა: 55℃

ნაკადის სიჩქარე: 1 მლ/წთ

მოქმედების დრო: 60 წთ

ინექციის ზომა: 10 μL

სისტემის ვარგისიანობა

ნიმუში: სისტემის ვარგისიანობის გადაწყვეტა

ვარგისიანობის მოთხოვნები

გარჩევადობა: NLT 4.0 კარვედილოლსა და კარვედილოლთან დაკავშირებულ ნაერთ A-ს შორის

კუდის ფაქტორი: NMT 1.5 კარვედილოლის პიკისთვის

ფარდობითი სტანდარტული გადახრა: NMT 2%

ანალიზი

ნიმუშები: სტანდარტული ხსნარი და ნიმუშის ხსნარი

გამოთვალეთ კარვედილოლის პროცენტი (C24H26N2O4) აღებული ნიმუშის ნაწილში:

შედეგი = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	კარვედილოლის პიკური პასუხი ნიმუშის ხსნარიდან
rS=	კარვედილოლის პიკური პასუხი სტანდარტული ხსნარიდან
CS=	კარვედილოლის კონცენტრაცია სტანდარტულ ხსნარში (მგ/მლ)
CU=	კარვედილოლის კონცენტრაცია ნიმუშის ხსნარში (მგ/მლ)

მიღების კრიტერიუმები: 98,0%-102,0% ჩირზე

მინარევები

• ნარჩენი ანთებაზე <281>: NMT 0.1% 1 გ-დან

• მძიმე ლითონები, მეთოდი II <231>: NMT 10 ppm

• ორგანული მინარევები, პროცედურა 1: [შენიშვნა - არსებული მინარევების საფუძველზე, შეასრულეთ ორგანული მინარევები, პროცედურა 1 ან ორგანული მინარევები, პროცედურა 2. ორგანული მინარევები, პროცედურა 2 რეკომენდებულია, როდესაც კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთი F არის პოტენციური მინარევები.]

ბუფერული და მობილური ფაზა: მოამზადეთ ანალიზის ინსტრუქციის მიხედვით.

სისტემის ვარგისიანობის ხსნარი: 0.05 მგ/მლ თითოეული USP Carvedilol RS და USP Carvedilol Related Compound C RS მობილურ ფაზაში

სტანდარტული ხსნარი: 1 მკგ/მლ თითოეული USP Carvedilol RS, USP Carvedilol დაკავშირებული ნაერთი A RS, USP Carvedilol დაკავშირებული ნაერთი B RS, USP Carvedilol დაკავშირებული ნაერთი D RS და USP Carvedilol დაკავშირებული ნაერთი E RS და 0.2 μg/მლ USP Carvedil. დაკავშირებული ნაერთი C RS მობილურ ფაზაში

ნიმუშის ხსნარი: 1 მგ/მლ კარვედილოლი მობილურ ფაზაში

ქრომატოგრაფიული სისტემა

(იხილეთ ქრომატოგრაფია <621>, სისტემის ვარგისიანობა.)

რეჟიმი: LC

დეტექტორი: ორმაგი ტალღის სიგრძე, UV 220 და 240 ნმ.გამოიყენეთ 220 ნმ კარვედილოლთან დაკავშირებული E ნაერთის რაოდენობრივი დასადგენად და გამოიყენეთ 240 ნმ კარვედილოლისა და ყველა სხვა დაკავშირებული ნაერთისთვის.

სვეტი: 4,6 მმ × 15 სმ;5 მკმ შეფუთვა L7

სვეტის ტემპერატურა: 55℃

ნაკადის სიჩქარე: 1 მლ/წთ

ინექციის ზომა: 20 μL

სისტემის ვარგისიანობა

ნიმუში: სისტემის ვარგისიანობის გადაწყვეტა

ვარგისიანობის მოთხოვნები

გარჩევადობა: NLT 17 კარვედილოლსა და კარვედილოლთან დაკავშირებულ ნაერთ C-ს შორის

ანალიზი

ნიმუშები: სტანდარტული ხსნარი და ნიმუშის ხსნარი

გამოთვალეთ კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთის A, კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთის B, კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთის C, კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთის D, კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთის E და ნებისმიერი სხვა ინდივიდუალური მინარევების პროცენტი კარვედილოლის ნაწილებში:

შედეგი = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	შესაბამისი დაკავშირებული ნაერთის ან ნებისმიერი სხვა მინარევების პიკური პასუხი ნიმუშის ხსნარიდან
rS	=	შესაბამისი დაკავშირებული ნაერთის პიკური პასუხი სტანდარტული ხსნარიდან.ნებისმიერი სხვა ინდივიდუალური მინარევების პროცენტის გამოსათვლელად გამოიყენეთ კარვედილოლის პიკური პასუხი.
CS	=	შესაბამისი დაკავშირებული ნაერთის კონცენტრაცია სტანდარტულ ხსნარში (მგ/მლ).CS-სთვის ნებისმიერი სხვა მინარევების პროცენტის გამოსათვლელად გამოიყენეთ USP Carvedilol RS-ის კონცენტრაცია.
CU	=	კარვედილოლის კონცენტრაცია ნიმუშის ხსნარში (მგ/მლ)

მიღების კრიტერიუმები: იხილეთ ცხრილი 1.

ცხრილი 1

სახელი	შედარებითი შეკავების დრო	მიღების კრიტერიუმები, NMT (%)
კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთი Ea	0.35	0.1
კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთი Ab	0.52	0.1
კარვედილოლის ბისალკილპიროკატექოლის წარმოებული (თუ არსებობს)c	0.70	0.15
კარვედილოლი	1.0	-
კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთი Cd	3.6	0.02
კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთი De	5.0	0.1
კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთი Bf	8.5	0.1
ნებისმიერი სხვა ინდივიდუალური მინარევები	-	0.10
სულ მინარევები	-	0.5g
2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილის ამინი. b 1-(4-(2-ჰიდროქსი-3-(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილამინო)პროპოქსი)-9H-კარბაზოლ-9-ილ)-3-(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილამინო)პროპან-2 -ოლ. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-ფენილენების(ოქსი)]ბის(ეთან-2,1-დიილ)}ბის(აზანედიილ)ბის(1-(9H-კარბაზოლ-4-ილოქსი) პროპან-2-ოლი). d 1-(9H-კარბაზოლ-4-ილოქსი)-3-(ბენზილ(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილ)ამინო)პროპან-2-ოლი. e 4-(ოქსირან-2-ილმეთოქსი)-9H-კარბაზოლი. f 3,3¢-(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილაზანედიილ)ბის(1-(9H-კარბაზოლ-4-ილოქსი)პროპან-2-ოლი). g უგულებელყოთ ნებისმიერი მინარევები 0,01%-ზე ნაკლები.

• ორგანული მინარევები, პროცედურა 2

ხსნარი A: აცეტონიტრილი და ტრიფტორძმარმჟავა (100:0.1)

ხსნარი B: ტრიფტორძმარმჟავა და წყალი (0.1:100)

გამხსნელი: აცეტონიტრილი, ტრიფტორძმარმჟავა და წყალი (22:0.1:78)

მობილური ფაზა: იხილეთ ცხრილი 2

ცხრილი 2

დრო (წთ)	გამოსავალი A (%)	გამოსავალი B (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

სისტემის ვარგისიანობის ხსნარი: 1.0 მგ/მლ USP Carvedilol System Suitability Mixture RS გამხსნელში

ნიმუშის ხსნარი: 1 მგ/მლ კარვედილოლი გამხსნელში

ქრომატოგრაფიული სისტემა

(იხილეთ ქრომატოგრაფია <621>, სისტემის ვარგისიანობა.)

რეჟიმი: LC

დეტექტორი: UV 240 ნმ

სვეტი: 4.6-მმ x 15-სმ;5 მკმ შეფუთვა L68

სვეტის ტემპერატურა: 30℃

ნაკადის სიჩქარე: 1,4 მლ/წთ

ინექციის ზომა: 20 μL

სისტემის ვარგისიანობა

ნიმუში: სისტემის ვარგისიანობის გადაწყვეტა

ვარგისიანობის მოთხოვნები

გარჩევადობა: NLT 1.8 კარვედილოლსა და კარვედილოლთან დაკავშირებულ ნაერთს შორის F

ანალიზი

ნიმუში: ნიმუშის ხსნარი

გამოთვალეთ თითოეული მინარევების პროცენტი მიღებული კარვედილოლის პორციაში:

შედეგი = (rU/rT) × 100

rU	=	პიკური პასუხი თითოეული მინარევისთვის ნიმუშის ხსნარში
rT	=	ყველა პიკის პასუხის ჯამი ნიმუშის ამოხსნაში

მიღების კრიტერიუმები: იხილეთ ცხრილი 3.

ცხრილი 3

სახელი	ნათესავი შეკავება დრო	მიღება კრიტერიუმები, NMT (%)
კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთი Aa	0.7	0.1
კარვედილოლი	1.0	-
კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთი Fb	1.2	0.1c
N-იზოპროპილკარვედილოლიd	1.6	0.1
კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთი Ce	1.8	0.02
კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთი Bf	2.1	0.1
ბისკარბაზოლიg	3	0.1
ნებისმიერი სხვა ინდივიდუალური მინარევები	-	0.1
სულ მინარევები	-	0.5
1-(4-(2-ჰიდროქსი-3-(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილამინო)პროპოქსი)-9Hcarbazol-9-yl)-3-(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილამინო)პროპან-2-ოლი . b 1-(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილამინო)-3-(6,7,8,9-ტეტრაჰიდრო-5H-კარბაზოლ-4-ილოქსი)პროპან-2-ოლი. c ეს მინარევები რაოდენობრივად ფასდება ორგანული მინარევების პროცედურის გამოყენებით, პროცედურა 3: კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთი F. d 1-(H-კარბაზოლ-4-ილოქსი)-3-[[2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილ]N-იზოპროპილამინო]-2-პროპანოლი. e 1-(9H-კარბაზოლ-4-ილოქსი)-3-(ბენზილ(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილ)ამინო)პროპან-2-ოლი. f 3,3'-(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილაზანედიილ)ბის(1-(9H-კარბაზოლ-4-ილოქსი)პროპან-2-ოლი). გ 1,3-ბის-(9H-კარბაზოლ-4-ილოქსი)-2-პროპანოლი.

• ორგანული მინარევები, პროცედურა 3: კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთი F (თუ არსებობს)

ხსნარი A: ტრიფტორძმარმჟავა და წყალი (0,5:100)

ხსნარი B: მეთანოლი და ტრიფტორძმარმჟავა (100:0.5)

გამხსნელი: წყალი და აცეტონიტრილი (1:1)

მობილური ფაზა: გამოსავალი A და გამოსავალი B (65:35)

სისტემის ვარგისიანობის ხსნარი: 1.5 მგ/მლ USP Carvedilol System Suitability Mixture RS გამხსნელში

ნიმუშის ხსნარი: 1,5 მგ/მლ კარვედილოლი გამხსნელში მომზადებული შემდეგნაირად.გამოიყენეთ დაახლოებით 1,9 მლ გამხსნელი კარვედილოლის თითო მგ-ზე და დაშლის გასაადვილებლად მოკლედ ჩაატარეთ სონიკა.

ქრომატოგრაფიული სისტემა

(იხილეთ ქრომატოგრაფია <621>, სისტემის ვარგისიანობა.)

რეჟიმი: LC

დეტექტორი: UV 226 ნმ

სვეტი: 4.6 მმ × 30 მმ;3-მკმ შეფუთვა L7

სვეტის ტემპერატურა: 40℃

ნაკადის სიჩქარე: 2 მლ/წთ

ინექციის ზომა: 10 μL

სისტემის ვარგისიანობა

ნიმუში: სისტემის ვარგისიანობის გადაწყვეტა

ვარგისიანობის მოთხოვნები

გარჩევადობა: NLT 2.0 კარვედილოლსა და კარვედილოლთან დაკავშირებულ ნაერთს შორის F

ანალიზი

ნიმუში: ნიმუშის ხსნარი

გამოთვალეთ კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთის F პროცენტი აღებული ნიმუშის ნაწილში:

შედეგი = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთის F პიკური პასუხი ნიმუშის ხსნარიდან
rT	=	კარვედილოლის და კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთის F პიკური პასუხების ჯამი ნიმუშის ხსნარიდან
F	=	ფარდობითი რეაგირების ფაქტორი, 1.1

მიღების კრიტერიუმები: NMT 0.1%

სპეციფიური ტესტები

• დანაკარგი გაშრობისას <731>: ნიმუშის გაშრობა 105℃ 3 საათის განმავლობაში: ის კარგავს NMT-ის 0.5%-ს მისი წონის.

ᲓᲐᲛᲐᲢᲔᲑᲘᲗᲘ ᲛᲝᲗᲮᲝᲕᲜᲔᲑᲘ

• შეფუთვა და შენახვა: შეინახეთ მჭიდრო კონტეინერებში და შეინახეთ ოთახის კონტროლირებად ტემპერატურაზე.

• მარკირება: თუ გამოყენებულია ორგანული მინარევებისაგან ტესტი HPLC-ით, 1 პროცედურის გარდა, მაშინ ეტიკეტზე მითითებულია ტესტი, რომელსაც შეესაბამება პროდუქტი.

• USP საცნობარო სტანდარტები <11>

USP Carvedilol RS

USP Carvedilol Related Compound A RS
1-(4-(2-ჰიდროქსი-3-(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილამინო)პროპოქსი)-9H-კარბაზოლ-9-ილ)-3-(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილამინო)პროპან-2- ოლ.
C36H43N3O7 629.74

USP Carvedilol დაკავშირებული ნაერთი B RS
3,3'-(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილაზანედიილ)ბის(1-(9H-კარბაზოლ-4-ილოქსი)პროპან-2-ოლი).
C39H39N3O6 645.74

USP Carvedilol დაკავშირებული ნაერთი C RS
1-(9H-კარბაზოლ-4-ილოქსი)-3-(ბენზილ(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილ)ამინო)პროპან-2-ოლი.
C31H32N2O4 496.60

USP Carvedilol დაკავშირებული ნაერთი D RS
4-(ოქსირან-2-ილმეთოქსი)-9H-კარბაზოლი.
C15H13NO2 239.27

USP Carvedilol Related Compound E RS
2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილის ამინი.
C9H13NO2 167.21

USP Carvedilol System Suitability Mixture RS
დაახლოებით 0.1% კარვედილოლთან დაკავშირებული ნაერთის F (1-(2-(2-მეთოქსიფენოქსი)ეთილამინო)-3-(2,3,4,9-ტეტრაჰიდრო-1H-კარბაზოლ-5-ილოქსი)პროპან-2-ოლი) კარვედილოლის სამკურნალწამლო ნივთიერების მატრიცაში.