ქლორამფენიკოლი CAS 56-75-7 სისუფთავე ≥99.0% (HPLC) მაღალი სისუფთავე
მწარმოებლის მიწოდება მაღალი სისუფთავით და კომერციული წარმოებით
(1R,2R)-(-)-2-ამინო-1-(4-ნიტროფენილ)-1,3-პროპანდიოლი CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-ამინო-1-(4-ნიტროფენილ)-1,3-პროპანდიოლი CAS 2964-48-9
ქლორამფენიკოლი CAS 56-75-7
| ქიმიური დასახელება | ქლორამფენიკოლი |
| სინონიმები | D-(-)-თრეო-2-დიქლოროაცეტამიდო-1-(4-ნიტროფენილ)-1,3-პროპანედიოლი;2,2-დიქლორო-N-[(1R,2R)-1,3-დიჰიდროქსი-1-(4-ნიტროფენილ)-2-პროპილ]აცეტამიდი |
| CAS ნომერი | 56-75-7 |
| საფონდო სტატუსი | მარაგში, წარმოების მასშტაბები ტონამდე |
| Მოლეკულური ფორმულა | C11H12Cl2N2O5 |
| Მოლეკულური წონა | 323.13 |
| დნობის წერტილი | 149.0 დან 153.0 ℃ (ლიტ.) |
| მგრძნობიარე | სინათლის მგრძნობიარე |
| ხსნადობა | ძალიან ხსნადი ეთანოლში, მეთანოლში, აცეტონში.ხსნადი ეთერში, ქლოროფორმში.უხსნადი ბენზოლში.პრაქტიკულად არ იხსნება წყალში |
| მიწოდების მდგომარეობა | გაიგზავნება გარემოს ტემპერატურაზე |
| COA და MSDS | ხელმისაწვდომია |
| წარმოშობა | შანხაი, ჩინეთი |
| ბრენდი | რუიფუ ქიმიური |
| ელემენტი | სპეციფიკაციები |
| გარეგნობა | თეთრიდან ღია ყვითელ ფხვნილამდე |
| იდენტიფიკაცია ა | ინფრაწითელი აბსორბცია |
| იდენტიფიკაცია B | საკვლევი პრეპარატის ქრომატოგრამაში ძირითადი პიკის შეკავების დრო შეესაბამება სტანდარტული პრეპარატის ქრომატოგრამაში, როგორც ეს მიღებულია ანალიზის დროს. |
| სპეციფიკური ოპტიკური როტაცია | +17,0°~+20,0° |
| დნობის წერტილი | 149.0~153.0℃ |
| კრისტალიანობა | აკმაყოფილებს მოთხოვნებს |
| pH | 4.5~7.5 |
| ერთჯერადი უწმინდურება | ≤0.50% |
| სულ მინარევები | ≤1.00% |
| Მძიმე მეტალები | ≤20ppm |
| დარიშხანი | ≤1ppm |
| ზარალი გაშრობისას | ≤0.50% (105℃, 3 საათი) |
| ნარჩენი ანთებაზე | ≤0.10% |
| სისუფთავე / ანალიზის მეთოდი | ≥99.0% (HPLC) |
| ტესტის სტანდარტი | Enterprise Standard;JP;USP |
პაკეტი: ბოთლი, ალუმინის ფოლგის ჩანთა, 25 კგ/ბარაბანი, ან მომხმარებლის მოთხოვნის შესაბამისად.
შენახვის მდგომარეობა:შეინახეთ დახურულ კონტეინერებში გრილ და მშრალ ადგილას;დაიცავით სინათლისგან, ტენიანობისგან.
ქლორამფენიკოლი
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
ქლორამფენიკოლი შეიცავს C11H12Cl2N2O5-ის არანაკლებ 97.0 პროცენტს და არაუმეტეს 103.0 პროცენტს.
შეფუთვა და შენახვა - შეინახეთ მჭიდრო კონტეინერებში.
მარკირება - სადაც იგი განკუთვნილია საინექციო ან სხვა სტერილური დოზირების ფორმების მოსამზადებლად, ეტიკეტზე მითითებულია, რომ ის არის სტერილური ან უნდა დაექვემდებაროს შემდგომ დამუშავებას საინექციო ან სხვა სტერილური დოზირების ფორმების მომზადების დროს.
USP საცნობარო სტანდარტები <11>-
USP ქლორამფენიკოლი RS დააწკაპუნეთ სტრუქტურის სანახავად
USP ენდოტოქსინი RS
იდენტიფიკაცია -
პასუხი: ინფრაწითელი აბსორბცია <197K>.
B: საკვლევი პრეპარატის ქრომატოგრამაში ძირითადი პიკის შეკავების დრო შეესაბამება სტანდარტული პრეპარატის ქრომატოგრამაში, როგორც ეს მიღებული იქნა ანალიზის დროს.
დნობის დიაპაზონი <741>: 149-დან 153-მდე.
სპეციფიკური როტაცია <781S>: +17.0 და +20.0 შორის.
სატესტო ხსნარი: 50 მგ, გამომშრალი, მლ-ზე, გაუწყლოებულ სპირტში.
კრისტალურობა <695>: აკმაყოფილებს მოთხოვნებს.
ბაქტერიული ენდოტოქსინები 85 - იქ, სადაც ქლორამფენიკოლი განკუთვნილია საინექციო დოზირების ფორმების მოსამზადებლად, ის შეიცავს არაუმეტეს 0,2 USP ენდოტოქსინის ერთეულს თითო მგ ქლორამფენიკოლზე.
სტერილობა 71- სადაც ეტიკეტზე მითითებულია, რომ ქლორამფენიკოლი სტერილურია, ის აკმაყოფილებს მოთხოვნებს მემბრანული ფილტრაციის ტესტირებისას, შესამოწმებელი პროდუქტის სტერილობის ტესტის ქვეშ, გარდა 1 გ მყარი ნიმუშის გამოყენებისა.
pH <791>: 4,5-დან 7,5-მდე, წყალხსნარში, რომელიც შეიცავს 25 მგ/მლ-ზე.
ქრომატოგრაფიული სისუფთავე - იხსნება ქლორამფენიკოლის ზუსტად აწონილი რაოდენობა მეთანოლში, რათა მიიღოთ საგამოცდო ხსნარი, რომელიც შეიცავს 10 მგ მლ-ზე.მოამზადეთ USP ქლორამფენიკოლი RS-ის ხსნარი მეთანოლში, რომელიც შეიცავს 10 მგ მლ-ზე (სტანდარტული ხსნარი A).სტანდარტული ხსნარის A ნაწილები რაოდენობრივად განზავდეს მეთანოლით, რათა მიიღოთ სტანდარტული ხსნარი B, რომელიც შეიცავს 100 მკგ მლ-ზე და სტანდარტული ხსნარი C, რომელიც შეიცავს 50 მკგ მლ-ზე.სატესტო ხსნარის და სტანდარტული ხსნარების B და C ცალკეული 20 μL ნაწილი წაისვით შესაფერის თხელი ფენის ქრომატოგრაფიულ ფირფიტაზე (იხ. ქრომატოგრაფია 621), დაფარული 0.25 მმ ქრომატოგრაფიული სილიკა გელის ნარევით.განავითარეთ ქრომატოგრამა გამხსნელ სისტემაში, რომელიც შედგება ქლოროფორმის, მეთანოლისა და გამყინვარების ძმარმჟავას ნარევისგან (79:14:7), სანამ გამხსნელის ფრონტი არ გადავა ფირფიტის სიგრძის დაახლოებით სამი მეოთხედი.ამოიღეთ ფირფიტა კამერიდან, გააშრეთ ჰაერში და შეამოწმეთ მოკლე ტალღის სიგრძის ულტრაიისფერი შუქის ქვეშ: ნებისმიერი ლაქა, გარდა სატესტო ხსნარიდან მიღებული ძირითადი ლაქისა, არ აღემატება ზომით ან ინტენსივობით სტანდარტული ხსნარის B-დან მიღებულ ძირითად ლაქას (1%). ), და მინარევების ჯამი, რომელიც წარმოდგენილია ყველა ლაქით, გარდა ძირითადი ლაქისა, ასეთი ლაქების ინტენსივობის შედარების საფუძველზე სტანდარტული B და C ხსნარებიდან მიღებული ძირითადი ლაქების ინტენსივობასთან, არ აღემატება 2%-ს. .
ანალიზი -
მობილური ფაზა - მოამზადეთ წყლის, მეთანოლისა და გამყინვარების ძმარმჟავას გაფილტრული ნარევი (55:45:0.1).საჭიროების შემთხვევაში გააკეთეთ კორექტირება (იხ. სისტემის ვარგისიანობა ქრომატოგრაფიის 621-ში).
სტანდარტული მომზადება - იხსნება USP ქლორამფენიკოლის RS ზუსტად აწონილი რაოდენობა მობილურ ფაზაში და განზავებულია რაოდენობრივად და ეტაპობრივად, საჭიროების შემთხვევაში, მობილური ფაზაში, რათა მიიღოთ ხსნარი, რომლის კონცენტრაციაა დაახლოებით 80 მკგ/მლ-ზე.გაფილტრეთ ამ ხსნარის ნაწილი 0,5 მკმ ან უფრო თხელი ფორიანობის ფილტრის მეშვეობით და გამოიყენეთ გამჭვირვალე ფილტრატი, როგორც სტანდარტული პრეპარატი.
ანალიზის მომზადება - გადაიტანეთ დაახლოებით 200 მგ ქლორამფენიკოლი, ზუსტად აწონილი, 100 მლ მოცულობით კოლბაში, დაამატეთ მობილური ფაზა მოცულობას და აურიეთ.მიღებული ხსნარის 4.0 მლ გადაიტანეთ 100 მლ მოცულობით კოლბაში, გააზავეთ მობილური ფაზა მოცულობით და აურიეთ.გაფილტრეთ ამ ხსნარის ნაწილი 0,5 მკმ ან უფრო თხელი ფორიანობის ფილტრის მეშვეობით და გამოიყენეთ გამჭვირვალე ფილტრატი, როგორც საანალიზო პრეპარატი.
ქრომატოგრაფიული სისტემა (იხ. ქრომატოგრაფია <621>) - თხევადი ქრომატოგრაფი აღჭურვილია 280 ნმ დეტექტორით და 4,6 მმ × 10 სმ სვეტით, რომელიც შეიცავს 5 μm შეფუთვას L1.ნაკადის სიჩქარე არის დაახლოებით 1 მლ წუთში.სტანდარტული პრეპარატის ქრომატოგრამა და ჩაიწერეთ პიკური პასუხები, როგორც ეს მითითებულია პროცედურის მიხედვით: ანალიტის პიკიდან განსაზღვრული სვეტის ეფექტურობა არ არის არანაკლებ 1800 თეორიული ფირფიტისა, კუდის კოეფიციენტი არ არის 2.0-ზე მეტი და რეპლიკაციური ინექციების შედარებითი სტანდარტული გადახრა არ არის 1.0%-ზე მეტი.
პროცედურა-[შენიშვნა-გამოიყენეთ პიკის სიმაღლეები, სადაც მითითებულია პიკის პასუხები.] ცალ-ცალკე შეიყვანეთ სტანდარტული და საანალიზო პრეპარატის თანაბარი მოცულობები (დაახლოებით 10 μL) ქრომატოგრაფში, ჩაწერეთ ქრომატოგრამები და გაზომეთ პასუხები ძირითადი პიკებისთვის.გამოთვალეთ C11H12Cl2N2O5-ის რაოდენობა, მგ-ში ქლორამფენიკოლის ნაწილებში, აღებული ფორმულით:
2.5C (rU / rS)
რომელშიც C არის USP ქლორამფენიკოლი RS-ის კონცენტრაცია, მკგ/მლ-ში სტანდარტულ პრეპარატში, და rU და rS არის პიკური პასუხები, რომლებიც მიღებულია ანალიზის და სტანდარტული პრეპარატისგან, შესაბამისად.
ქლორამფენიკოლი
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-დიქლორო-N-[(1R,2R)-1,3-დიჰიდროქსი-1-(4-ნიტროფენილ)პროპან-2-ილ]აცეტამიდი [56-75-7]
ქლორამფენიკოლი შეიცავს არანაკლებ 980 მგ (პოტენცია) და არაუმეტეს 1020 მგ (პოტენცია) თითო მგ-ზე, გამოთვლილი ხმელ საფუძველზე.ქლორამფენიკოლის სიძლიერე გამოიხატება ქლორამფენიკოლის (C11H12Cl2N2O5) მასაში (პოტენცია).
აღწერა ქლორამფენიკოლი გვხვდება თეთრიდან მოყვითალო თეთრი, კრისტალების ან კრისტალური ფხვნილის სახით.
ის თავისუფლად იხსნება მეთანოლში და ეთანოლში (99,5) და ოდნავ ხსნადი წყალში.
იდენტიფიკაცია (1) განსაზღვრეთ ანალიზის შედეგად მიღებული ნიმუშის ხსნარის შთანთქმის სპექტრი, როგორც მითითებულია ულტრაიისფერი ხილვადი სპექტროფოტომეტრიით <2.24>, და შეადარეთ სპექტრი საცნობარო სპექტრთან ან ქლორამფენიკოლის RS ხსნარის სპექტრთან, რომელიც მომზადებულია იმავე წესით, როგორც ნიმუშის ხსნარი: ორივე სპექტრი ავლენს შთანთქმის მსგავს ინტენსივობას იმავე ტალღის სიგრძეზე.
(2) განსაზღვრეთ ქლორამფენიკოლის ინფრაწითელი შთანთქმის სპექტრი, როგორც ეს მითითებულია კალიუმის ბრომიდის დისკის მეთოდით, ინფრაწითელი სპექტროფოტომეტრიით <2.25> და შეადარეთ სპექტრი საცნობარო სპექტრთან ან ქლორამფენიკოლის RS სპექტრთან: ორივე სპექტრი ავლენს მსგავს ინტენსივობას. ტალღის ნომრები.
ოპტიკური ბრუნვა <2.49> [a]20D: +18.5~+21.5℃ (1.25 გ, ეთანოლი (99.5), 25 მლ, 100 მმ).
დნობის წერტილი <2,60> 150~155℃
სისუფთავე (1) მძიმე ლითონები <1.07> - გააგრძელეთ 1.0 გ ქლორამფენიკოლი მე-2 მეთოდის მიხედვით და ჩაატარეთ ტესტი.მოამზადეთ საკონტროლო ხსნარი 2,5 მლ სტანდარტული ტყვიის ხსნარით (არაუმეტეს 25 ppm).
(2) დარიშხანი <1.11> - მოამზადეთ სატესტო ხსნარი 2.0 გ ქლორამფენიკოლით 4 მეთოდის მიხედვით და ჩაატარეთ ტესტი (არაუმეტეს 1 ppm).
(3) დაკავშირებული ნივთიერებები-გახსენით 0,10გ ქლორამფენიკოლი 10მლ მეთანოლში და გამოიყენეთ ეს ხსნარი, როგორც ნიმუშის ხსნარი.პიპეტით 1 მლ ნიმუშის ხსნარი, დაამატეთ მეთანოლი, რათა მიიღოთ ზუსტად 100 მლ და გამოიყენეთ ეს ხსნარი, როგორც სტანდარტული ხსნარი (1).პიპეტით 10 მლ სტანდარტული ხსნარი (1), დაამატეთ მეთანოლი, რომ მიიღოთ ზუსტად 20 მლ და გამოიყენეთ ეს ხსნარი, როგორც სტანდარტული ხსნარი (2).შეასრულეთ ტესტი ამ ხსნარებით, როგორც მითითებულია თხელი ფენის ქრომატოგრაფიით <2.03>.დაასხით 20 მლ თითოეული ნიმუშის ხსნარი და სტანდარტული ხსნარი (1) და (2) სილიკა გელის ფირფიტაზე, ფლუორესცენტური ინდიკატორით თხელი ფენის ქრომატოგრაფიისთვის, განავითარეთ ფირფიტა ქლოროფორმის, მეთანოლისა და ძმარმჟავას ნარევით (100) ( 79:14:7) დაახლოებით 15 სმ მანძილზე და გააშრეთ ფირფიტა ჰაერით.შეისწავლეთ ულტრაიისფერი შუქის ქვეშ (მთავარი ტალღის სიგრძე: 254 ნმ): ძირითადი ლაქების გარდა და ნიმუშის ხსნარიდან მიღებული ლაქა ორიგინალზე არ არის უფრო ინტენსიური ვიდრე სტანდარტული ხსნარიდან მიღებული ლაქა (1) და მთლიანი რაოდენობა. ნიმუშის ხსნარიდან ამ ლაქების რაოდენობა არ არის 2,0%-ზე მეტი.
ზარალი გაშრობისას <2,41> არაუმეტეს 0,5% (1 გ, 105℃, 3 საათი).
ნარჩენი აალებაზე <2,44> არაუმეტეს 0,1% (1 გ).
ანალიზი ზუსტად აწონეთ ქლორამფენიკოლისა და ქლორამფენიკოლის RS რაოდენობა, დაახლოებით 0,1 გ-ის ექვივალენტური (პოტენცია), იხსნება თითოეული 20 მლ მეთანოლში და დაამატეთ წყალი ზუსტად 100 მლ-მდე.პიპეტით 20 მლ თითოეული ამ ხსნარიდან და დაამატეთ წყალი ზუსტად 100 მლ.თითოეული ამ ხსნარის პიპეტით 10 მლ, დაამატეთ წყალი ზუსტად 100 მლ-მდე და გამოიყენეთ ეს ხსნარები, როგორც ნიმუშის ხსნარი და სტანდარტული ხსნარი.განსაზღვრეთ შთანთქმა, AT და AS, ნიმუშის ხსნარის და სტანდარტული ხსნარის 278 ნმ-ზე, როგორც მითითებულია ულტრაიისფერი ხილვადი სპექტროფოტომეტრიით <2.24>.
ქლორამფენიკოლის რაოდენობა [მგ (პოტენცია)] (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: ქლორამფენიკოლი RS-ის რაოდენობა [მგ (პოტენცია)]
აღებული
კონტეინერები და შესანახი კონტეინერები-მჭიდრო კონტეინერები.
რისკის კოდები R45 - შეიძლება გამოიწვიოს კიბო
R11 - ძალიან აალებადი
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - ტოქსიკურია ინჰალაციისას, კანთან შეხებისას და გადაყლაპვისას.
უსაფრთხოების აღწერა S53 - მოერიდეთ ექსპოზიციას - მიიღეთ სპეციალური ინსტრუქციები გამოყენებამდე.
S45 - ავარიის შემთხვევაში ან თუ თავს ცუდად გრძნობთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო რჩევას (შეძლებისდაგვარად აჩვენეთ ეტიკეტი.)
S16 - შეინახეთ აალების წყაროსგან მოშორებით.
S36/37 - ატარეთ შესაბამისი დამცავი ტანსაცმელი და ხელთათმანები.
გაეროს პირადობის მოწმობები 2811
WGK გერმანია 3
RTECS AB6825000
FLUKA BRAND F CODES 3-10
TSCA დიახ
HS კოდი 2941400000
საშიშროების კლასი 3
ტოქსიკურობა LD50 ორალური ვირთხებში: 2500 მგ/კგ
P501: შიგთავსი/კონტეინერი გადაყარეთ ნარჩენების დასამუშავებელ ქარხანაში.
P260: არ შეისუნთქოთ მტვერი/ კვამლი/ გაზი/ ნისლი/ ორთქლი/ სპრეი.
P270: არ ჭამოთ, არ დალიოთ ან მოწიოთ ამ პროდუქტის გამოყენებისას.
P202: არ დაამუშავოთ მანამ, სანამ არ წაიკითხავთ და არ გაიგებთ უსაფრთხოების ყველა ზომას.
P201: გამოყენებამდე მიიღეთ სპეციალური ინსტრუქციები.
P264: დამუშავების შემდეგ კარგად დაიბანეთ კანი.
P280: ატარეთ დამცავი ხელთათმანები/ დამცავი ტანსაცმელი/ თვალის დამცავი/სახის დაცვა.
P308 + P313: ექსპოზიციის ან შეშფოთების შემთხვევაში: მიიღეთ სამედიცინო რჩევა/ყურადღება.
P405: მაღაზია დაკეტილია.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. არის ქლორამფენიკოლის (CAS: 56-75-7) მაღალი ხარისხის წამყვანი მიმწოდებელი.ქლორამფენიკოლი არის ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული ანტიბიოტიკი, რომელიც პირველი არჩევანია ტიფისა და პარატიფის სამკურნალოდ, მეორეც, გამოიყენება მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული სხვადასხვა ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ.სერიოზული გვერდითი რეაქციების გამო ახლა უფრო და უფრო ნაკლებად გამოიყენება.ანტიბაქტერიული სპექტრი, ფუნქცია და გამოყენება იგივეა, რაც ქლორამფენიკოლი Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, გრიპის, ბრუცელას, პნევმონიით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია კოკებით და სხვა ანტიბიოტიკებით, ანტიინფექციური საშუალებებით.ქლორამფენიკოლი ძირითადად გამოიყენება საშარდე გზების ინფექციის, პნევმონიის, მუცლის ინფექციისა და მგრძნობიარე ბაქტერიებით გამოწვეული სეპტიცემიის სამკურნალოდ, აგრეთვე გარე თვალის წვეთებისა და ყურის წვეთების სამკურნალოდ.
UN3249 წამალი, მყარი, ტოქსიკური, nos, საშიშროების კლასი: 6.1;ეტიკეტები: 6.1-შხამიანი მასალები.UN2811 ტოქსიკური მყარი, ორგანული, nos, საშიშროების კლასი: 6.1;ეტიკეტები: 6.1- შხამიანი მასალები, ტექნიკური დასახელება სავალდებულოა.
