Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API Factory მაღალი ხარისხის ანტივირუსული B ჰეპატიტის ინფექცია
მწარმოებლის მიწოდება მაღალი სისუფთავით და სტაბილური ხარისხით
ქიმიური დასახელება: Entecavir Monohydrate
CAS: 209216-23-9
გამოიყენება B ჰეპატიტის ინფექციის სამკურნალოდ
API მაღალი ხარისხის, კომერციული წარმოება
ქიმიური დასახელება | ენტეკავირის მონოჰიდრატი |
სინონიმები | Entecavir Hydrate;9-[(1S,3R,4S)-4-ჰიდროქსი-3-(ჰიდროქსიმეთილ)-2-მეთილენციკლოპენტილ]გუანინის მონოჰიდრატი |
CAS ნომერი | 209216-23-9 |
CAT ნომერი | RF-API79 |
საფონდო სტატუსი | მარაგში, წარმოების მასშტაბები ასობით კილოგრამამდე |
Მოლეკულური ფორმულა | C12H17N5O4 |
Მოლეკულური წონა | 295.3 |
დნობის წერტილი | >220℃ |
სიმჭიდროვე | 1.81 |
მიწოდების მდგომარეობა | გაიგზავნება გარემოს ტემპერატურაზე |
ბრენდი | რუიფუ ქიმიური |
ელემენტი | სპეციფიკაციები |
გარეგნობა | თეთრი ან თითქმის თეთრი კრისტალური ფხვნილი |
ხსნადობა | თავისუფლად ხსნადი დიმეთილფორმამიდში, ოდნავ ხსნადი წყალში, ეთანოლსა და მეთანოლში |
იდენტიფიკაცია IR | ნიმუშის სპექტრი შეესაბამება საცნობარო სტანდარტს |
იდენტიფიკაცია HPLC | ტესტის ნიმუშის შენახვის დრო შეესაბამება საცნობარო სტანდარტის დროს |
წყლის შემცველობა (KF-ის მიხედვით) | 5.5%~6.5% |
სპეციფიკური ოპტიკური როტაცია | +24,0°-დან +30,0°-მდე (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (უწყლო ნივთიერებაზე) |
ნარჩენი ანთებაზე | ≤0.10% |
დაკავშირებული ნივთიერებები | |
ფუროენტეკავირი | ≤0.10% |
Entecavir 1-Epimer | ≤0.10% |
Entecavir 3-Epimer | ≤0.10% |
8-მეთიოქსი ენტეკავირი | ≤0.10% |
Entecavir 4-Epimer | ≤0.10% |
8-ჰიდროქსი ენტეკავირი | ≤0.10% |
4-დიმეთილსილილ ენტეკავირი | ≤0.10% |
Entecavir დაკავშირებული ნაერთი A | ≤0.10% |
ნებისმიერი დაუზუსტებელი მინარევები | ≤0.10% |
სულ მინარევები | ≤0.30% |
ნარჩენი გამხსნელები | |
მეთანოლი | ≤600 ppm |
დიქლორმეთანი | ≤300 ppm |
ეთილის აცეტატი | ≤1000ppm |
ტეტრაჰიდროფურანი | ≤720 ppm |
ტოლუენი | ≤890ppm |
ბენზილის ქლორიდი | ≤1000ppm |
ბენზილის ალკოჰოლი | ≤1000ppm |
მიკრობული ლიმიტი | |
სულ აერობული დათვლა | ≤100cfu/გ |
საფუვრები და ფორმები | ≤10cfu/გ |
ეშერიხია კოლი | არ უნდა გამოვლინდეს |
Მძიმე მეტალები | ≤10ppm |
ანალიზი | 98.0%~102.0% (HPLC; უწყლო ბაზაზე) |
Ნაწილაკების ზომა | ნაწილაკების 95% უნდა იყოს 125 მმ-ის ფარგლებში |
ტესტის სტანდარტი | Enterprise Standard;შეერთებული შტატების ფარმაკოპეის (USP) სტანდარტი |
გამოყენება | ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება B ჰეპატიტის ინფექციის სამკურნალოდ |
პაკეტი: ბოთლი, ალუმინის ფოლგის ჩანთა, მუყაოს ბარაბანი, 25 კგ/ბარაბანი, ან მომხმარებლის მოთხოვნის შესაბამისად.
შენახვის მდგომარეობა:შეინახეთ დახურულ კონტეინერებში გრილ და მშრალ ადგილას;დაიცავით სინათლის, ტენიანობის და მავნებლების შეჭრისგან.
Entecavir Monohydrate (CAS 209216-23-9) არის ორალური ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება B ჰეპატიტის ვირუსის (HBV) ინფექციის სამკურნალოდ.Entecavir Monohydrate არის ნუკლეოზიდის ანალოგი (უფრო კონკრეტულად, გუანინის ანალოგი), რომელიც აფერხებს საპირისპირო ტრანსკრიფციას, დნმ-ის რეპლიკაციას და ტრანსკრიფციას ვირაში.ეს არის B ჰეპატიტის ვირუსის საწინააღმდეგო ციკლოპენტილ აცილ გუანოზინის ახალი სახეობა, მისი ფარმაკოლოგიური ეფექტებით, როგორც Entecavir.იგი კლინიკურად გამოიყენება ზრდასრულთა ქრონიკული B ჰეპატიტის სამკურნალოდ, რომელშიც არის აქტიური ვირუსული რეპლიკაცია, შრატის ტრანსამინაზას ALT-ის მომატება ან ღვიძლის ჰისტოლოგიური გამოვლენილი აქტიური დაზიანებები.Entecavir Monohydrate არის HBV-ის ძლიერი და სელექციური ინჰიბიტორი, EC50 3.75 ნმ HepG2 უჯრედში.Entecavir არის საპირისპირო ტრანსკრიპტაზას ინჰიბიტორი.ის ხელს უშლის B ჰეპატიტის ვირუსის (HBV) გამრავლებას და ამცირებს ვირუსის რაოდენობას ორგანიზმში.