Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Assay 99.0~100.5% (HPLC) Factory

ფლურბიპროფენი
C15H13FO2 244.27
(±)-2-(2-ფტორ-4-ბიფენილილ)პროპიონის მჟავა [5104-49-4].
ფლურბიპროფენი შეიცავს არანაკლებ 99.0 პროცენტს და არაუმეტეს 100.5 პროცენტს C15H13FO2, გამოთვლილი ხმელ საფუძველზე.
შეფუთვა და შენახვა - შეინახეთ მჭიდრო კონტეინერებში.
USP საცნობარო სტანდარტები <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen დაკავშირებული ნაერთი A RS
2-(4-ბიფენილილ)პროპიონის მჟავა.
C15H14O2 226.28
იდენტიფიკაცია -
პასუხი: ინფრაწითელი აბსორბცია <197K>.
B: ულტრაიისფერი აბსორბცია 197U-
ხსნარი: 10 მკგ/მლ.
საშუალო: 0.1 N ნატრიუმის ჰიდროქსიდი.
შთანთქმის მაქსიმალური 247 ნმ არის დაახლოებით 0.8.
დნობის დიაპაზონი <741>: 114-დან 117-მდე.
ზარალი გაშრობისას <731>-გამშრალეთ ვაკუუმში 60 მუდმივ წონამდე: კარგავს წონის არაუმეტეს 0,5%-ს.
ნარჩენი აალებაზე <281>: არაუმეტეს 0,1%.
მძიმე ლითონები, მეთოდი II <231>: 0,001%.
დაკავშირებული ნაერთები -
გამხსნელი - მოამზადეთ წყლისა და აცეტონიტრილის ნარევი (11:9).
მობილური ფაზა - მოამზადეთ წყლის, აცეტონიტრილისა და გამყინვარების ძმარმჟავას გაფილტრული და გაზიფიცირებული ნარევი (12:7:1).საჭიროების შემთხვევაში შეასრულეთ კორექტირება (იხ. სისტემის ვარგისიანობა ქრომატოგრაფიაში <621>).
სტანდარტული საფონდო ხსნარი - გახსენით USP Flurbiprofen-თან დაკავშირებული ნაერთი A RS ზუსტად შეწონილი რაოდენობა გამხსნელში, რათა მიიღოთ ხსნარი, რომლის კონცენტრაციაა დაახლოებით 50 მკგ/მლ.
სისტემის ვარგისიანობის ხსნარი - ჩაასხით 2.0 მლ სტანდარტული ხსნარი 10 მლ მოცულობით კოლბაში, დაამატეთ დაახლოებით 20 მგ USP Flurbiprofen RS, განზავდეს გამხსნელით მოცულობამდე და აურიეთ.
სტანდარტული ხსნარი - გადაიტანეთ 2.0 მლ სტანდარტული ხსნარი 10.0 მლ მოცულობით კოლბაში, განზავეთ გამხსნელით მოცულობამდე და აურიეთ.
სატესტო ხსნარი - მოამზადეთ ფლურბიპროფენის ხსნარი გამხსნელში, რომელიც შეიცავს 2.0 მგ მლ-ზე.
ქრომატოგრაფიული სისტემა (იხ. ქრომატოგრაფია <621>) - თხევადი ქრომატოგრაფი აღჭურვილია 254 ნმ დეტექტორით და 3,9 მმ × 15 სმ სვეტით, რომელიც შეიცავს 4 μm შეფუთვას L1.ნაკადის სიჩქარე არის დაახლოებით 1 მლ წუთში.სისტემის ვარგისიანობის ხსნარის ქრომატოგრამა და ჩაწერეთ პიკური პასუხები, როგორც მითითებულია პროცედურისთვის: შეკავების შედარებითი დრო არის დაახლოებით 0,9 ფლურბიპროფენთან დაკავშირებული A ნაერთისთვის და 1,0 ფლურბიპროფენისთვის;და განმეორებითი ინექციების შედარებით სტანდარტული გადახრა არ არის 1.0%-ზე მეტი.
პროცედურა - ცალკე შეიტანეთ სტანდარტული ხსნარის და ტესტის ხსნარის თანაბარი მოცულობები (დაახლოებით 20 μL) ქრომატოგრაფში, ჩაწერეთ ქრომატოგრამები და გაზომეთ ფართობი ძირითადი პიკებისთვის.გამოთვალეთ ფლურბიპროფენთან დაკავშირებული ნაერთის A პროცენტი ფლურბიპროფენის ნაწილში მიღებული ფორმულით:
100(CS/CU)(rU/rS)
რომელშიც CS არის USP Flurbiprofen დაკავშირებული A RS-ის კონცენტრაცია, მკგ/მლ-ში სტანდარტულ ხსნარში;CU არის ფლურბიპროფენის კონცენტრაცია, მკგ/მლ-ში სატესტო ხსნარში;და rU და rS არის პიკური პასუხები ფლურბიპროფენთან დაკავშირებულ A ნაერთზე, მიღებული სატესტო ხსნარიდან და სტანდარტული ხსნარიდან, შესაბამისად: ნაპოვნია არაუმეტეს 0.5% ფლურბიპროფენთან დაკავშირებული ნაერთი A.გამოთვალეთ თითოეული მინარევების პროცენტი ფლურბიპროფენის ნაწილებში, რომელიც აღებულია ფორმულით:
100 (რი/რს)
რომელშიც ri არის პიკური პასუხი სატესტო ხსნარიდან მიღებული თითოეული მინარევისთვის;და rs არის ტესტის ხსნარიდან მიღებული ყველა მწვერვალის პასუხების ჯამი: ყველა მინარევების ჯამი არ არის 1,0%-ზე მეტი.
ანალიზი - იხსნება დაახლოებით 0,5 გ ფლურბიპროფენი, ზუსტად აწონილი, 100 მლ ალკოჰოლში, ადრე განეიტრალებული 0,1 N ნატრიუმის ჰიდროქსიდით VS ფენოლფთალეინის საბოლოო წერტილამდე, დაამატეთ ფენოლფთალეინი TS და ტიტრატით 0,1 N ნატრიუმის ჰიდროქსიდის პირველი გამოჩენა VS-ით. ვარდისფერი ფერი, რომელიც გრძელდება არანაკლებ 30 წამის განმავლობაში.0,1 N ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ყოველი მლ უდრის 24,43 მგ C15H13FO2-ს.