Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
მიწოდება მაღალი სისუფთავით და სტაბილური ხარისხით
ქიმიური დასახელება: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
ანტითრომბოზული ანტიკოაგულანტი, Xa ფაქტორის ინჰიბიტორი
API მაღალი ხარისხის, კომერციული წარმოება
ქიმიური დასახელება | ფონდაპარინუქსი ნატრიუმი |
CAS ნომერი | 114870-03-0 |
CAT ნომერი | RF-API84 |
საფონდო სტატუსი | მარაგში, წარმოების მასშტაბები ასობით კილოგრამამდე |
Მოლეკულური ფორმულა | C31H43N3O49S8.10Na |
Მოლეკულური წონა | 1728.08 |
ბრენდი | რუიფუ ქიმიური |
ელემენტი | სპეციფიკაციები |
გარეგნობა | თეთრიდან მოთეთრო ფხვნილი |
ანალიზი/ანალიზის მეთოდი | 95.0%~103.0% (მშრალი საფუძველზე) |
ხსნადობა | თავისუფლად ხსნადი წყალში, 2.0 მ ნატრიუმის ქლორიდი და 0.5 მ ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და უხსნადი ეთანოლში |
იდენტიფიკაცია 13C-NMR | Fondaparinux Sodium-ის რეზონანსები უნდა დაფიქსირდეს 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.7, 1176ppm.ამ სიგნალების ქიმიური ძვრები არ განსხვავდება ±0.3ppm-ზე მეტით სხვა ცვლადი სიმაღლისა და ქიმიური ძვრების სხვა სიგნალები, რომლებიც მიეკუთვნება Fondaparinux Sodium-ს, შესაძლოა 58.0-80.5 ppm-დან 98.7-104.5ppm-მდე. |
იდენტიფიკაცია HPLC | ნიმუშის ხსნარის ძირითადი პიკის შეკავების დრო შეესაბამება სტანდარტული ხსნარის დროს |
საიდენტიფიკაციო AAS | ნატრიუმს უნდა ჰქონდეს დამახასიათებელი აბსორბცია 330.2 ნმ-ზე ნატრიუმის განსაზღვრისას |
pH | 6.0~8.0 |
ნატრიუმი (Na) | 11.5%~15.0% (გამოითვლება უწყლო და გამხსნელების გარეშე) |
თავისუფალი სულფატი | ≤0.30% |
ნარჩენი ქლორიდი | ≤1.00% |
დაკავშირებული ნივთიერებები | |
უწმინდურება ა | ≤0.80% |
უწმინდურება B | ≤0.60% |
ერთი სხვა უწმინდურება | ≤0.30% |
სულ მინარევები | ≤2.00% |
ნარჩენი გამხსნელები | |
მეთანოლი | ≤3000ppm |
ეთანოლი | ≤5000ppm |
ეთილის აცეტატი | ≤5000ppm |
DMF | ≤880 ppm |
მეთილბენზოლი | ≤890ppm |
პირიდინი | ≤50ppm |
წყლის შემცველობა (KF) | ≤15.0% |
ბაქტერიული ენდოტოქსინები | ≤3.3EU/მგ |
მიკრობული ლიმიტი | მიკროორგანიზმების საერთო რაოდენობა ≤100cfu/g |
ტესტის სტანდარტი | Enterprise Standard;შეერთებული შტატების ფარმაკოპეის (USP) სტანდარტი |
გამოყენება | API, ანტითრომბოზული ანტიკოაგულანტი, ფაქტორი Xa ინჰიბიტორი |
პაკეტი: ბოთლი, ალუმინის ფოლგის ჩანთა, მუყაოს ბარაბანი, 25 კგ/ბარაბანი, ან მომხმარებლის მოთხოვნის შესაბამისად.
შენახვის მდგომარეობა:შეინახეთ დახურულ კონტეინერებში გრილ და მშრალ ადგილას;დაიცავით სინათლის, ტენიანობის და მავნებლების შეჭრისგან.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) არის ანტითრომბოზული ანტიკოაგულანტის ახალი კლასის პირველი ქიმიურად დაკავშირებული დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინებთან (LMWH).Fondaparinux sodium არის Xa ფაქტორის ინჰიბიტორი, რომელიც ქმნის მაღალი აფინურობის შემაკავშირებელ ადგილს ანტიკოაგულანტული ფაქტორის ანტითრომბინ III (ATIII) მიმართ.ფონდაპარინუქსი ნატრიუმის შეკავშირება ამ ადგილას აძლიერებს ATIII-ის ბუნებრივ ინჰიბიტორულ ეფექტს Xa ფაქტორის მიმართ დაახლოებით 300 ფაქტორით, რაც იწვევს თრომბინის წარმოქმნის ინჰიბირებას.ის გაყიდულია GlaxoSmithKline-ის მიერ.ალქიმიის მიერ შემუშავებული ზოგადი ვერსია აშშ-ში იყიდება დოქტორ რედის ლაბორატორიების მიერ.Fondaparinux sodium პირველად დაინერგა აშშ-ში ღრმა ვენების თრომბოზის პროფილაქტიკისთვის, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ფილტვის ემბოლია ძირითადი ორთოპედიული ქირურგიის შემდეგ.ეს მთლიანად სინთეზური მოლეკულა არის ჰეპარინის პენტასაქარიდის თანმიმდევრობის ასლი, უმოკლესი ფრაგმენტი, რომელსაც შეუძლია Xa ფაქტორის ანტითრომბინის შუამავლობით დათრგუნული ინჰიბიციის კატალიზება, რითაც თრომბინის წარმოქმნას აფერხებს ანტითრომბინის მოქმედების გარეშე.