გლიცინი CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) ანალიზი 98.5~101.5% ქარხნული მაღალი ხარისხის

USP35-NF30
განმარტება
გლიცინი შეიცავს NLT 98.5% და NMT 101.5% გლიცინი (C2H5NO2), გამოთვლილი გამხმარი საფუძველზე.
იდენტიფიკაცია
ა. ინფრაწითელი აბსორბცია <197 მ>
ASSAY
• ᲞᲠᲝᲪᲔᲓᲣᲠᲐ
ნიმუში: 150 მგ გლიცინი
ცარიელი: 100 მლ გამყინვარების ძმარმჟავა
ტიტრიმეტრული სისტემა
(იხილეთ ტიტრიმეტრია <541>.)
რეჟიმი: პირდაპირი ტიტრაცია
ტიტრანტი: 0,1 ნ ქლორის მჟავაზე VS
ბოლო წერტილის გამოვლენა: ვიზუალური
ანალიზი: გახსენით ნიმუში 100 მლ გამყინვარების ძმარმჟავაში და დაამატეთ 1 წვეთი კრისტალური იისფერი TS.ტიტრირება ტიტრატით მწვანე ბოლო წერტილამდე.შეასრულეთ ცარიელი განსაზღვრა.
გამოთვალეთ გლიცინის პროცენტი (C2H5NO2) აღებულ ნიმუშში:
შედეგი = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = ნიმუშის მიერ მოხმარებული ტიტრინის მოცულობა (მლ)
VB = ბლანკის მიერ მოხმარებული ტიტრინის მოცულობა (მლ)
N = ტიტრინის რეალური ნორმალურობა (mEq/mL)
F = ეკვივალენტობის ფაქტორი, 75.07 მგ/მეკვ
W = ნიმუშის წონა (მგ)
მიღების კრიტერიუმები: 98,5%-101,5% ჩირზე
მინარევები
• ნარჩენი ანთებაზე <281>: NMT 0.1%
• ქლორიდი და სულფატი, ქლორიდი <221>
სტანდარტული ხსნარი: 0,10 მლ 0,020 N მარილმჟავა
ნიმუში: 1 გ გლიცინი
მიღების კრიტერიუმები: NMT 0.007%
• ქლორიდი და სულფატი, სულფატი <221>
სტანდარტული ხსნარი: 0,20 მლ 0,020 N გოგირდის მჟავა
ნიმუში: 3 გ გლიცინი
მიღების კრიტერიუმები: NMT 0.0065%
• მძიმე ლითონები, მეთოდი I <231>: NMT 20 ppm
• მძიმე ლითონები, მეთოდი I <231>: NMT 20 ppm
ნიმუშის ხსნარი: 100 მგ/მლ გლიცინი
ანალიზი: ადუღეთ 10 მლ ნიმუშის ხსნარი 1 წუთის განმავლობაში და გააჩერეთ 2 საათის განმავლობაში.
მიღების კრიტერიუმები: ხსნარი გამოიყურება ისეთივე გამჭვირვალე და მოძრავი, როგორც 10 მლ იგივე ხსნარი, რომელიც არ არის ადუღებული.
სპეციფიური ტესტები
• ზარალი გაშრობისას <731>: ნიმუშის გაშრობა 105°-ზე 2 საათის განმავლობაში: ის კარგავს NMT-ის 0.2%-ს მისი წონის.
ᲓᲐᲛᲐᲢᲔᲑᲘᲗᲘ ᲛᲝᲗᲮᲝᲕᲜᲔᲑᲘ
• შეფუთვა და შენახვა: შეინახეთ კარგად დახურულ ჭურჭელში.
• USP საცნობარო სტანდარტები <11>
USP გლიცინი RS

იაპონური ფარმაკოპეა JP17
გლიცინი, გაშრობისას, შეიცავს გლიცინის (C2H5NO2) არანაკლებ 98,5%-ს.
აღწერა გლიცინი არის თეთრი, კრისტალების ორკრისტალური ფხვნილის სახით.ტკბილი გემო აქვს.ის თავისუფლად იხსნება წყალში და ჭიანჭველა მჟავაში და პრაქტიკულად უხსნადია ეთანოლში (95).გვიჩვენებს კრისტალური პოლიმორფიზმს.
იდენტიფიკაცია განსაზღვრეთ ადრე გამხმარი გლიცინის ინფრაწითელი შთანთქმის სპექტრი, როგორც ეს მითითებულია კალიუმის ბრომიდის დისკის მეთოდით ინფრაწითელი სპექტროფოტომეტრიით <2.25> და შეადარეთ სპექტრი საცნობარო სპექტრთან: ორივე სპექტრი ავლენს შთანთქმის ერთნაირი ინტენსივობით.თუ სპექტრებს შორის რაიმე განსხვავება გამოჩნდება, გახსენით გლიცინი წყალში, აორთქლეთ წყლის სიმშრალე და გაიმეორეთ ტესტი ნარჩენებით.
pH <2,54> გახსენით 1,0 გ გლიცინი 20 მლ წყალში: ხსნარის pH არის 5,6-დან 6,6-მდე.
სიწმინდე
(1) ხსნარის გამჭვირვალობა და ფერი-გახსენით 1.0 გლიცინი 10 მლ წყალში: ხსნარი გამჭვირვალე და უფეროა.
(2) ქლორიდი <1.03>-გაატარეთ ტესტი 0.5გ გლიცინით.მოამზადეთ საკონტროლო ხსნარი 0,30 მლ 0,01 მოლ/ლ მარილმჟავას VS (არაუმეტეს 0,021%).
(3) სულფატი <1.14>-გაატარეთ ტესტი 0.6გ გლიცინით.მოამზადეთ საკონტროლო ხსნარი 0.35 მლ 0.005მოლ/ლ გოგირდმჟავას VS-ით (არაუმეტეს 0.028z).
(4) ამონიუმი <1.02> - ტესტის ჩატარება 0.25 გ გლიცინის გამოყენებით.მოამზადეთ საკონტროლო ხსნარი 5.0 მლ სტანდარტული ამონიუმის ხსნარით (არაუმეტეს 0.02%).
(5) მძიმე ლითონები <1.07> - გააგრძელეთ 1.0 გ გლიცინი 1 მეთოდის მიხედვით და ჩაატარეთ ტესტი.მოამზადეთ საკონტროლო ხსნარი 2.0 მლ სტანდარტული ტყვიის ხსნარით (არაუმეტეს 20 ppm).
(6) დარიშხანი <1.11> - მოამზადეთ სატესტო ხსნარი 1.0 გლიცინით 1 მეთოდის მიხედვით და ჩაატარეთ ტესტი (არაუმეტეს 2 ppm).
(7) დაკავშირებული სუბსტანციები-გახსენით 0,10გ გლიცინი 25მლ წყალში და გამოიყენეთ ეს ხსნარი, როგორც ნიმუშის ხსნარი.პიპეტით 1 მლ ნიმუშის ხსნარი, დაამატეთ წყალი ზუსტად 50 მლ.ამ ხსნარის პიპეტით 5 მლ, დაამატეთ წყალი ზუსტად 20 მლ და გამოიყენეთ ეს ხსნარი, როგორც სტანდარტული ხსნარი. ჩაატარეთ ტესტი ამ ხსნარებით, როგორც მითითებულია თხელი ფენის ქრომატოგრაფიით<2.03>.დაასხით 5 მლ თითოეული ნიმუშის ხსნარი და სტანდარტული ხსნარი სილიკა გელის თხელფენიანი ქრომატოგრაფიის ფირფიტაზე.განავითარეთ ფირფიტა 1-ბუტანოლის, წყლის და ძმარმჟავას ნარევით (100) (3:1:1) დაახლოებით 10 სმ მანძილზე და გააშრეთ ფირფიტა 80℃-ზე 30 წუთის განმავლობაში.თანაბრად შეასხურეთ ნინჰიდრინის ხსნარი აცეტონში (1 50-დან) და გააცხელეთ 80℃ ტემპერატურაზე 5 წუთის განმავლობაში: ნიმუშის ხსნარის ძირითადი ადგილის გარდა სხვა ლაქები არ არის უფრო ინტენსიური ვიდრე სტანდარტული ხსნარის ლაქა.
ზარალი გაშრობისას <2.41> არაუმეტეს 0.30% (1 გ, 105℃, 3 საათი).
ნარჩენი ანთებაზე <2.44> არაუმეტეს 0.10% (1გ).
ანალიზი ზუსტად აწონეთ დაახლოებით 80 მგ გლიცინი, ადრე გამხმარი, იხსნება 3 მლ ჭიანჭველა მჟავაში, დაამატეთ 50 მლ ძმარმჟავა (100) და ტიტრატი <2,50> 0,1 მოლ/ლ პერქლორინის მჟავით VS (პოტენციომეტრიული ტიტრაცია).შეასრულეთ ცარიელი განსაზღვრა და შეასრულეთ ნებისმიერი საჭირო შესწორება.
ყოველი მლ 0,1 მოლ/ლ პერქლორინის მჟავა VS＝7,507 მგ C2H5NO2
კონტეინერები და შესანახი კონტეინერები - კარგად დახურული კონტეინერები.