იბრუტინიბი CAS 936563-96-1 სისუფთავე >99.5% (HPLC) API
ქიმიური დასახელება | იბრუტინიბი |
სინონიმები | 1-[(3R)-3-[4-ამინო-3-(4-ფენოქსიფენილ)-1H-პირაზოლო[3,4-d]პირიმიდინ-1-ილ]-1-პიპერიდინილ]-2-პროპენ-1- ერთი;PCI-32765 |
CAS ნომერი | 936563-96-1 |
საფონდო სტატუსი | მარაგში, წარმოების მასშტაბები ტონამდე |
Მოლეკულური ფორმულა | C25H24N6O2 |
Მოლეკულური წონა | 440.50 |
ბრენდი | რუიფუ ქიმიური |
ელემენტი | სპეციფიკაციები |
გარეგნობა | თეთრიდან მოთეთრო კრისტალური ფხვნილი |
იდენტიფიკაცია | IR;HPLC |
ზარალი გაშრობისას | <0.50% |
ნარჩენი ანთებაზე | ≤0.10% |
მძიმე მეტალები (როგორც Pb) | ≤20ppm |
ნებისმიერი უწმინდურობა | ≤0.20% |
სულ მინარევები | <0.50% |
სისუფთავე / ანალიზის მეთოდი | >99.5% (HPLC) |
ტესტის სტანდარტი | საწარმო სტანდარტი |
გამოყენება | API |
პაკეტი: ბოთლი, ალუმინის ფოლგის ჩანთა, 25 კგ/მუყაოს ბარაბანი, ან მომხმარებლის მოთხოვნის შესაბამისად.
შენახვის მდგომარეობა:შეინახეთ დახურულ კონტეინერებში გრილ და მშრალ ადგილას;დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან.
იბრუტინიბი (CAS: 936563-96-1) არის ბრუტონ ტიროზინკინაზას (BTK) ინჰიბიტორი ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემიის (CLL) და მანტიის უჯრედული ლიმფომის (MCL) სამკურნალოდ.ორივე MCL და CLL მიეკუთვნება B-უჯრედოვანი არაჰოჯკინის ლიმფომას, რომელიც რეფრაქტერულია და მიდრეკილია რეციდივისკენ.ხშირად გამოყენებული ქიმიოიმუნოთერაპია არ არის მიზანმიმართული და ხშირად ვლინდება 3 ან 4 ხარისხის გვერდითი რეაქციები.იბრუტინიბს შეუძლია გაერთიანდეს BTK-თან, რომელიც აუცილებელია B ლიმფოციტების ფორმირებისთვის, დიფერენციაციის, კომუნიკაციისა და გადარჩენისთვის და შეუქცევადად აფერხებს BTK-ს აქტივობას, ეფექტურად აფერხებს სიმსივნური უჯრედების გამრავლებას და გადარჩენას.გარდა ამისა, იგი სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 სთ-ში, ხოლო გვერდითი რეაქციები არის 1 ან 2 ხარისხი, რაც გახდება CLL და MCL-ის მკურნალობის ახალი ვარიანტი.2013 წლის 13 ნოემბერს, აშშ-ს FDA-მ დააჩქარა დამტკიცებული Johnson & Johnson კომპანია და შეერთებული შტატების Imbruvica (საერთო სახელი: Ibrutinib) მანტიის უჯრედული ლიმფომის (MCL) სამკურნალოდ.იბრუტინიბს მიენიჭა გარღვევის თერაპიის სტატუსი FDA-ს მიერ 2013 წლის თებერვალში და დამტკიცდა MCL-სთვის 2013 წლის 13 ნოემბერს და CLL 2014 წლის 12 თებერვალს, შესაბამისად.