Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 ანალიზი 98.0~102.0%

Მოკლე აღწერა:

ქიმიური დასახელება: ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის დიჰიდრატი

CAS: 103639-04-9

ანალიზი: 98.0~102.0% (გამოითვლება უწყლო საფუძველზე)

გარეგნობა: თეთრი ან ღია თეთრი კრისტალური ფხვნილი

სეროტონინის (5-HT3) რეცეპტორის სპეციფიკური ანტაგონისტი.ღებინების საწინააღმდეგო

კონტაქტი: დოქტორი ალვინ ჰუანგი

მობილური/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

გამოგვიგზავნეთ ელ.წერილი

პროდუქტის დეტალი

მსგავსი პროდუქტები

პროდუქტის ტეგები

აღწერა:

Shanghai Ruifu Chemical არის ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის დიჰიდრატის (CAS: 103639-04-9) წამყვანი მწარმოებელი მაღალი ხარისხის.Ruifu-ს შეუძლია უზრუნველყოს მიწოდება მთელს მსოფლიოში, კონკურენტული ფასი, შესანიშნავი მომსახურება, ხელმისაწვდომი მცირე და ნაყარი რაოდენობა.შეიძინეთ ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის დიჰიდრატი,Please contact: alvin@ruifuchem.com

დაკავშირებული შუამავლები:

ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის დიჰიდრატის დაკავშირებული შუალედური ნივთიერებები

1,3-ციკლოჰექსანდიონი	CAS 504-02-9
1,2,3,9-ტეტრაჰიდრო-9-მეთილ-4H-კარბაზოლ-4-ონი	CAS 27387-31-1
ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის დიჰიდრატი	CAS 103639-04-9

ქიმიური თვისებები:

ქიმიური დასახელება	ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის დიჰიდრატი
სინონიმები	ონდანსეტრონის HCl დიჰიდრატი;1,2,3,9-ტეტრაჰიდრო-9-მეთილ-3-[(2-მეთილ-1H-იმიდაზოლ-1-ილ)მეთილ]-4H-კარბაზოლ-4-ონ ჰიდროქლორიდის დიჰიდრატი;ემესეტი;GR 38032 ჰიდროქლორიდის დიჰიდრატი;SN 307 ჰიდროქლორიდის დიჰიდრატი;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
საფონდო სტატუსი	მარაგში, კომერციული სასწორი
CAS ნომერი	103639-04-9 (დიჰიდრატი)
დაკავშირებული CAS RN	99614-02-5 (ფუძე) & 99614-01-4 (უწყლო)
Მოლეკულური ფორმულა	C18H19N3O·HCl·2H2O
Მოლეკულური წონა	365,86 გ/მოლ
დნობის წერტილი	176.0-დან 180.0℃-მდე
მგრძნობიარე	სითბოს მგრძნობიარე
წყალში ხსნადობა	წყალში ხსნადი (>5 მგ/მლ)
შენახვის ტემპერატურა.	მაგარი და მშრალი ადგილი (2~8℃)
COA და MSDS	ხელმისაწვდომია
ბრენდი	რუიფუ ქიმიური

სპეციფიკაციები:

ნივთები	ინსპექტირების სტანდარტები	შედეგები
გარეგნობა	თეთრიდან მოთეთრო კრისტალური ფხვნილი	შეესაბამება
იდენტიფიკაცია
1. UV	მაქსიმალური 209, 248, 267, 310 ნმ	Კვალიფიციური
2. IR სპექტრი	შეესაბამება სტრუქტურას	Კვალიფიციური
3. ქლორიდის დისკრიმინაცია	წინა რეაქცია	Კვალიფიციური
წყალი კარლ ფიშერის მიერ	9.0~10.5%	9.7%
ნარჩენი ანთებაზე	≤0.10%	0.03%
მძიმე მეტალები (Pb)	≤10ppm	<10ppm
ონდანსეტრონი დაკავშირებული ნაერთი C	≤0.20%	0.09%
ონდანსეტრონი დაკავშირებული ნაერთი D	≤0.10%	0.04%
იმიდაზოლი	≤0.20%	0.02%
2-მეთილიმიდაზოლი	≤0.20%	0.02%
ონდანსეტრონი დაკავშირებული ნაერთი A	≤0.20%	0.05%
სხვა უცნობი ერთჯერადი მინარევები	≤0.10%	0.07%
სულ მინარევები	≤0.50%	0.29%
ნარჩენი გამხსნელი
ეთანოლი	≤5000ppm	240 ppm
ანალიზი	98.0~102.0% (გამოითვლება უწყლო საფუძველზე)	99.81%
დასკვნა	პროდუქტი გამოცდილია და შეესაბამება სპეციფიკაციებს

შეფუთვა/შენახვა/ტრანსპორტირება:

პაკეტი:ბოთლი, ალუმინის ფოლგის ჩანთა, 25 კგ/მუყაოს ბარაბანი, ან მომხმარებლის მოთხოვნის შესაბამისად.
შენახვის მდგომარეობა:შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში.შეინახეთ გრილ, მშრალ (2~8℃) და კარგად ვენტილირებადი საწყობში შეუთავსებელი ნივთიერებებისგან მოშორებით.დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან.
Ტრანსპორტირება:მიწოდება მთელს მსოფლიოში საჰაერო გზით, FedEx / DHL Express-ით.უზრუნველყოს სწრაფი და საიმედო მიწოდება.

უპირატესობები:

საკმარისი სიმძლავრე: საკმარისი საშუალებები და ტექნიკოსები

პროფესიონალური სერვისი: ერთჯერადი შეძენის სერვისი

OEM პაკეტი: ხელმისაწვდომია საბაჟო პაკეტი და ეტიკეტი

სწრაფი მიწოდება: თუ მარაგშია, სამი დღის მიწოდება გარანტირებულია

სტაბილური მიწოდება: შეინახეთ გონივრული მარაგი

ტექნიკური მხარდაჭერა: ტექნოლოგიური გადაწყვეტა ხელმისაწვდომია

მორგებული სინთეზის სერვისი: მერყეობს გრამიდან კილომდე

მაღალი ხარისხი: შეიქმნა ხარისხის უზრუნველყოფის სრული სისტემა

FAQ:

როგორ ვიყიდოთ?გთხოვთ დაუკავშირდეთDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 წლიანი გამოცდილება?ჩვენ გვაქვს 15 წელზე მეტი გამოცდილება მაღალი ხარისხის ფარმაცევტული შუალედური ან კარგი ქიმიკატების ფართო ასორტიმენტის წარმოებასა და ექსპორტში.

მთავარი ბაზრები?გაყიდვა შიდა ბაზარზე, ჩრდილოეთ ამერიკაში, ევროპაში, ინდოეთში, კორეაში, იაპონიაში, ავსტრალიაში და ა.შ.

უპირატესობები?უმაღლესი ხარისხი, ხელმისაწვდომი ფასი, პროფესიონალური მომსახურება და ტექნიკური მხარდაჭერა, სწრაფი მიწოდება.

ხარისხიანიგარანტია?მკაცრი ხარისხის კონტროლის სისტემა.ანალიზისთვის პროფესიონალურ აღჭურვილობას მიეკუთვნება NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, სიცხადე, ხსნადობა, მიკრობული ლიმიტის ტესტი და ა.შ.

ნიმუშები?პროდუქციის უმეტესობა გთავაზობთ უფასო ნიმუშებს ხარისხის შეფასებისთვის, მიწოდების ღირებულება უნდა გადაიხადონ მომხმარებლებმა.

ქარხნის აუდიტი?მივესალმებით ქარხნის აუდიტს.გთხოვთ წინასწარ დანიშნოთ შეხვედრა.

MOQ?არა MOQ.მცირე შეკვეთა მისაღებია.

Მიტანის დრო? თუ მარაგშია, სამი დღის მიწოდება გარანტირებულია.

ტრანსპორტირება?ექსპრესით (FedEx, DHL), საჰაერო გზით, ზღვით.

დოკუმენტები?გაყიდვების შემდგომი სერვისი: COA, MOA, ROS, MSDS და ა.შ.

მორგებული სინთეზი?შეუძლია მოგაწოდოთ პერსონალური სინთეზის სერვისები, რათა საუკეთესოდ მოერგოს თქვენს კვლევის საჭიროებებს.

Გადახდის პირობები?პროფორმა ინვოისი გაიგზავნება ჯერ შეკვეთის დადასტურების შემდეგ, რომელსაც თან ერთვის ჩვენი საბანკო ინფორმაცია.გადახდა T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union და ა.შ.

103639-04-9 - რისკი და უსაფრთხოება:

რისკის კოდები
R25 - ტოქსიკურია გადაყლაპვის შემთხვევაში
R36/37/38 - გამაღიზიანებელი თვალების, სასუნთქი სისტემის და კანისთვის.
უსაფრთხოების აღწერა
S45 - ავარიის შემთხვევაში ან თუ თავს ცუდად გრძნობთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო რჩევას (შეძლებისდაგვარად აჩვენეთ ეტიკეტი.)
S37/39 - ატარეთ შესაფერისი ხელთათმანები და თვალის/სახის დაცვა
S26 - თვალებთან კონტაქტის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით და მიმართეთ ექიმს.
გაეროს პირადობის მოწმობები UN 2811 6.1/PG 3
WGK გერმანია 3
RTECS FE6375500
HS კოდი 29339900
საშიშროების კლასი 6.1(a)
შეფუთვა II ჯგუფი

103639-04-9 - განაცხადი:

ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის დიჰიდრატი (CAS: 103639-04-9) არის სეროტონინის (5-HT3) რეცეპტორის სპეციფიკური ანტაგონისტი.ღებინების საწინააღმდეგო.ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის დიჰიდრატი გამოიყენება გულისრევისა და ღებინების თავიდან ასაცილებლად, რომლებიც შეიძლება გამოწვეული იყოს ქირურგიით, კიბოს ქიმიოთერაპიით ან სხივური მკურნალობით.ონდანსეტრონის 5-HT3 რეცეპტორის ანტაგონისტები არის პირველადი მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ქიმიოთერაპიით გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის და რადიოთერაპიის შედეგად გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების სამკურნალოდ, ორგანიზმში ქიმიკატების მოქმედების ბლოკირების გზით.ეფექტურობა უკეთესია მეტოკლოპრამიდზე, ხოლო ნაკლებად დამამშვიდებელი ვიდრე ციკლიზინი ან დროპერიდოლი.თუმცა, მას მცირე გავლენა აქვს მოძრაობის ავადმყოფობით გამოწვეულ ღებინებაზე.მისი მიღება შესაძლებელია პერორალურად, კუნთში ან ვენაში ინექციით.

ონდანსეტრონი და გრანისეტრონი, დოლასეტრონი არის სამი საერთო კლინიკურად გამოყენებული ანტიემეტური საშუალება, ონდანსეტრონი არის ეფექტური სეროტონინის (5-HT3) რეცეპტორების ბლოკატორი, რომელიც შექცევადია და შერჩევითი, α1, α2, β1, β2-ადრენერგული რეცეპტორებისთვის და ჰისტამინის H1, H2 რეცეპტორებისთვის. აქვს მინიმალური ეფექტი H რეცეპტორებისთვის, ცენტრალური და პერიფერიული დოფამინერგული რეცეპტორებისთვის, მას არ აქვს ანტაგონისტური ეფექტი, მას შეუძლია დათრგუნოს ქიმიოთერაპია და რადიოთერაპიის შედეგად გამოწვეული გულისრევა და ღებინება.მეტოკლოპრამიდთან შედარებით მისი ღებინების საწინააღმდეგო ეფექტი უფრო ძლიერია და არ გააჩნია ექსტრაპირამიდული რეაქციები.ცისპლატინის, ციკლოფოსფამიდის, დოქსორუბიცინის და ა.შ. გამოწვეული ღებინების დროს მას შეუძლია გამოიწვიოს სწრაფი და ძლიერი ღებინების საწინააღმდეგო ეფექტი.იგი შესაფერისია არა მხოლოდ ციტოტოქსიური ქიმიოთერაპიით და რადიაციული თერაპიით გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების სამკურნალოდ, არამედ ოპერაციებით გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.ონდანსეტრონი მუშაობს როგორც სატრანზიტო წერტილი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გააქტიურებულ ვისცერალურ აფერენტულ ნერვსა და ზურგის ტვინში ღებინების ცენტრს შორის, რაც იწვევს დიაფრაგმის და მუცლის კუნთების მოძრაობას.ქიმიოთერაპიასა და სხივურ თერაპიას შეუძლია გამოიწვიოს ნაწლავის 5-HT გამოყოფა და გამოიწვიოს ვაგუსის ნერვის სტიმულაცია 5-HT3 რეცეპტორით, რაც იწვევს ღებინების რეფლექსს.ეს პროდუქტი ბლოკავს ამ რეფლექსის წარმოქმნას, ამავდროულად ბლოკავს ცენტრალური მოქმედებით გამოწვეულ ღებინებას.ოპერაციის შემდგომი გულისრევისა და ღებინების მექანიზმი უცნობია.ონდანსეტრონს დექსამეტაზონეკანთან ერთად შეუძლია გააძლიეროს ღებინების საწინააღმდეგო ეფექტი.

103639-04-9 - გვერდითი ეფექტები:

ეს იწვევს ვაგალურ აფერენტულ გამონადენს, იწვევს ღებინებას.5-HT3 რეცეპტორებთან შეკავშირებისას ონდანსეტრონი ბლოკავს სეროტონინის სტიმულაციას, შესაბამისად ღებინებას, ემეტოგენური სტიმულის შემდეგ, როგორიცაა ცისპლატინი.თავის ტკივილი ამ მედიკამენტების ყველაზე ხშირად მოხსენებული გვერდითი ეფექტია.

103639-04-9 - უსაფრთხოების პროფილი:

შხამი ინტრავენური გზით. ადამიანის სისტემური ეფექტები ინტრავენური გზით: სიყვითლე.დაშლამდე გაცხელებისას გამოყოფს NOx-ის ტოქსიკურ ორთქლს.

103639-04-9 - ვეტერინარული მედიკამენტები და მკურნალობა:

გამოიყენება როგორც ღებინების საწინააღმდეგო საშუალება, როდესაც ჩვეულებრივი ღებინების საწინააღმდეგო საშუალებები არაეფექტურია, მაგალითად, ცისპლატინის მიღებისას ან შეუჩერებელი ღებინების სხვა მიზეზების გამო.ონდანსეტრონის გამოყენება კატებში გარკვეულწილად საკამათოა და ზოგიერთი აცხადებს, რომ ის არ უნდა იქნას გამოყენებული ამ სახეობაში.

წამლის ურთიერთქმედება პოტენციურად საშიში ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან.

103639-04-9 - USP35 სტანდარტი:

ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდი შეიცავს არანაკლებ 98.0 პროცენტს და არაუმეტეს 102.0 პროცენტს C18H19N3O·HCl, გამოთვლილი უწყლო საფუძველზე.

შეფუთვა და შენახვა - შეინახეთ მჭიდრო, სინათლისადმი მდგრად კონტეინერებში.შენახვა 25 ნომერზე

, ექსკურსიები ნებადართულია 15 საათამდე

და 30

USP საცნობარო სტანდარტები <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron Related Compound A RS

3[(დიმეთილამინო)მეთილ]-1,2,3,9-ტეტრაჰიდრო-9-მეთილ-4H-კარბაზოლ-4-ონი.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდი, რომელიც შეიცავს დაახლოებით 0.4% w/w როგორც ონდანსეტრონთან დაკავშირებული A ნაერთის, ასევე 6,6¢-მეთილენის ბის-[(1,2,3,9-ტეტრაჰიდრო-9-მეთილ-3-[(2-მეთილ-1H-) იმიდაზოლ-1-ილ)-მეთილ]-4H-კარბაზოლ-4-ონი)]

USP Ondansetron Related Compound C RS
1,2,3,9-ტეტრაჰიდრო-9-მეთილ-4H-კარბაზოლ-4-ონი.

USP Ondansetron დაკავშირებული ნაერთი D RS
1,2,3,9-ტეტრაჰიდრო-9-მეთილ-3-მეთილენ-4H-კარბაზოლ-4-ონი.

იდენტიფიკაცია -

პასუხი: ინფრაწითელი აბსორბცია <197M>.

B: გახსენით 20 მგ 2 მლ წყალში, დაამატეთ 1 მლ 2 M აზოტის მჟავა და გაფილტრეთ: ფილტრატი პასუხობს ტესტს ქლორიდზე <191>.

წყალი, მეთოდი Ia <921>: 9.0%-დან 10.5%-მდე.

ნარჩენი აალებაზე <281>: არაუმეტეს 0,1%.

ონდანსეტრონთან დაკავშირებული ნაერთის ლიმიტი D-

მობილური ფაზა- მოამზადეთ 0,02 M მონობაზური კალიუმის ფოსფატის (ადრე მორგებული 1 M ნატრიუმის ჰიდროქსიდით 5,4 pH-მდე) და აცეტონიტრილის (80:20) გაფილტრული და გაუზირებელი ნარევი.საჭიროების შემთხვევაში შეასრულეთ კორექტირება (იხ. სისტემის ვარგისიანობა ქრომატოგრაფიაში <621>).

სტანდარტული ხსნარი - დაითხოვოს USP Ondansetron-თან დაკავშირებული ნაერთი D RS ზუსტად შეწონილი რაოდენობა მობილურ ფაზაში და განზავდეს რაოდენობრივად და ეტაპობრივად, საჭიროების შემთხვევაში, მობილური ფაზაში, რათა მიიღოთ ხსნარი, რომლის კონცენტრაციაა დაახლოებით 0,4 მკგ/მლ-ზე.

სისტემის ვარგისიანობის ხსნარი - დაითხოვეთ USP Ondansetron Related Compound D RS და USP Ondansetron Related Compound C RS მობილურ ფაზაში და რაოდენობრივად და აუცილებლობის შემთხვევაში ეტაპობრივად განზავდეს მობილური ფაზაში, რათა მიიღოთ ხსნარი, რომლის კონცენტრაციაა დაახლოებით 0,6 მკგ/მლ. და 1 მკგ მლ-ზე, შესაბამისად.

სატესტო ხსნარი - გადაიტანეთ დაახლოებით 50 მგ ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდი, ზუსტად აწონილი, 100 მლ მოცულობით კოლბაში, იხსნება და განზავებულია მობილური ფაზაში მოცულობით და აურიეთ.

ქრომატოგრაფიული სისტემა (იხ. ქრომატოგრაფია <621>) - თხევადი ქრომატოგრაფი აღჭურვილია 328 ნმ დეტექტორით და 4,6 მმ × 25 სმ სვეტით, რომელიც შეიცავს შეფუთვას L10.ნაკადის სიჩქარე არის დაახლოებით 1,5 მლ წუთში.სისტემის ვარგისიანობის ხსნარის ქრომატოგრამა და ჩაწერეთ პიკური პასუხები, როგორც ეს მითითებულია პროცედურისთვის: შეკავების შედარებითი დრო არის დაახლოებით 0,8 ონდანსეტრონთან დაკავშირებული ნაერთისთვის C და 1,0 ონდანსეტრონთან დაკავშირებული ნაერთისთვის D;და გარჩევადობა, R, ონდანსეტრონთან დაკავშირებულ ნაერთ C-სა და ონდანსეტრონთან დაკავშირებულ ნაერთ D-ს შორის არ არის არანაკლებ 1,5-ზე.სტანდარტული ხსნარის ქრომატოგრამა და ჩაწერეთ პიკის პასუხები, როგორც მითითებულია პროცედურისთვის: ანალიტის პიკიდან განსაზღვრული სვეტის ეფექტურობა არ არის არანაკლებ 400 თეორიული ფირფიტისა;და განმეორებითი ინექციების შედარებით სტანდარტული გადახრა არ არის 2.0%-ზე მეტი.

პროცედურა - ცალკე შეიტანეთ სტანდარტული ხსნარის და ტესტის ხსნარის თანაბარი მოცულობები (დაახლოებით 20 μL) ქრომატოგრაფში, ჩაწერეთ ქრომატოგრამები და გაზომეთ პასუხები ძირითადი პიკებისთვის.გამოთვალეთ ონდანსეტრონთან დაკავშირებული ნაერთის D პროცენტი ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის ნაწილში მიღებული ფორმულით:

10000(C/W)(rU/rS)

რომელშიც C არის კონცენტრაცია, მგ/მლ-ში, USP Ondansetron-თან დაკავშირებული ნაერთის D RS სტანდარტულ ხსნარში;W არის სატესტო ხსნარის მოსამზადებლად მიღებული ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის წონა, მგ-ში;და rU და rS არის სატესტო ხსნარიდან და სტანდარტული ხსნარიდან მიღებული პიკური არეები, შესაბამისად: ნაპოვნია არაუმეტეს 0,10%.

ქრომატოგრაფიული სისუფთავე -

მეთოდი i-

ხსნარის ხსნარი-გახსენით USP Ondansetron Resolution Mixture RS-ის რაოდენობა მეთანოლში და განზავდეს რაოდენობრივად და, საჭიროების შემთხვევაში, ეტაპობრივად, მეთანოლით, რათა მიიღოთ ხსნარი, რომლის კონცენტრაციაა 12,5 მგ/მლ-ზე.

სტანდარტული ხსნარები - იხსნება USP Ondansetron Hydrochloride RS-ის ზუსტად აწონილი რაოდენობა მეთანოლში და აურიეთ, რომ მიიღოთ ხსნარი, რომლის კონცენტრაციაა დაახლოებით 0,25 მგ/მლ-ზე.რაოდენობრივად განზავდეს ეს ხსნარი მეთანოლით, რათა მიიღოთ სტანდარტული ხსნარები, რომლებიც მითითებულია ქვემოთ ასოებით, შემდეგი შემადგენლობით:

სტანდარტული ხსნარი	განზავება	კონცენტრაცია (მკგ RS/მლ)	პროცენტი (%, ტესტის ნიმუშთან შედარებისთვის)
A	(1 5-დან)	50	0.4
B	(1 10-დან)	25	0.2
C	(1 20-დან)	12.5	0.1

სატესტო ხსნარი - იხსნება ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის ზუსტად აწონილი რაოდენობა მეთანოლში, რათა მიიღოთ ხსნარი, რომელიც შეიცავს 12,5 მგ მლ-ზე.პროცედურა - ცალკე წაისვით 20 μL ტესტის ხსნარი, 20 μL თითოეული სტანდარტული ხსნარი და 20 μL რეზოლუციის ხსნარი თხელი ფენის ქრომატოგრაფიულ ფირფიტაზე (იხილეთ ქრომატოგრაფია621) დაფარული 0.25 მმ ქრომატოგრაფიული სილიკა გელის ნარევით.განავითარეთ ქრომატოგრამა გამხსნელ სისტემაში, რომელიც შედგება ქლოროფორმის, ეთილის აცეტატის, მეთანოლისა და ამონიუმის ჰიდროქსიდის ნარევისგან (90:50:40:1), სანამ გამხსნელის ფრონტი არ გადავა ფირფიტის სიგრძის დაახლოებით სამი მეოთხედი.ამოიღეთ ფირფიტა კამერიდან, მონიშნეთ გამხსნელის წინა მხარე და მიეცით გამხსნელის აორთქლება.დაათვალიერეთ ფირფიტა მოკლე ტალღის სიგრძის ულტრაიისფერი შუქის ქვეშ: ნაპოვნია რეზოლუციის ხსნარის ლაქის სამი კომპონენტის სრული გარჩევადობა.შეადარეთ საგამოცდო ხსნარის ქრომატოგრამაში დაფიქსირებული ნებისმიერი მეორადი ლაქების ინტენსივობა სტანდარტული ხსნარების ქრომატოგრამაში ძირითადი ლაქების ინტენსივობასთან: ტესტის ხსნარის ქრომატოგრამიდან ნებისმიერი მეორადი ლაქა, რომელსაც აქვს RF მნიშვნელობა, რომელიც შეესაბამება ყველაზე მეორადი ხსნარის მნიშვნელობას. რეზოლუციის ხსნარის ლაქა არ არის უფრო დიდი ან უფრო ინტენსიური ვიდრე A სტანდარტული ხსნარიდან მიღებული ძირითადი ლაქა (0.4%);და არც ერთი სხვა მეორადი ლაქა სატესტო ხსნარის ქრომატოგრამიდან არ არის უფრო დიდი ან უფრო ინტენსიური ვიდრე ძირითადი ლაქა, რომელიც მიღებულია სტანდარტული ხსნარიდან B (0.2%).

მეთოდი II-

მობილური ფაზა და ქრომატოგრაფიული სისტემა - გააგრძელეთ ანალიზის მითითების მიხედვით.

სტანდარტული ხსნარი-გააგრძელეთ როგორც მითითებულია სტანდარტული მომზადებისთვის ანალიზში.

სატესტო ხსნარი - გამოიყენეთ საანალიზო პრეპარატი.

პროცედურა-ცალკე შეიტანეთ სტანდარტული ხსნარის და ტესტის ხსნარის თანაბარი მოცულობები (დაახლოებით 10 μL) ქრომატოგრაფში, ჩაწერეთ ქრომატოგრამები და გაზომეთ პიკური პასუხები.გამოთვალეთ თითოეული მინარევების პროცენტი ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის ნაწილში მიღებული ფორმულით:

50,000(C/W)(1/F)(ri/rS)
რომელშიც C არის USP Ondansetron Hydrochloride RS-ის კონცენტრაცია მგ/მლ-ში სტანდარტულ ხსნარში;W არის სატესტო ხსნარის მოსამზადებლად მიღებული ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის წონა, მგ-ში;F არის მინარევების შედარებითი რეაგირების ფაქტორი, როგორც ეს აღწერილია თანდართულ ცხრილში;ri არის პიკის ფართობი თითოეული მინარევისთვის სატესტო ხსნარში;და rS არის ონდანსეტრონის პიკური ფართობი, რომელიც მიღებულია სტანდარტული ხსნარიდან: ის აკმაყოფილებს თანდართულ ცხრილში მოცემულ მოთხოვნებს.

ნაერთის სახელი	შედარებითი შეკავების დრო	ნათესავი პასუხი ფაქტორი	Ზღვარი (%)
ონდანსეტრონი დაკავშირებული ნაერთი C	დაახლოებით 0.32	1.2	0.2
ონდანსეტრონი დაკავშირებული ნაერთი D*	დაახლოებით 0.34	-	0.1
იმიდაზოლი	დაახლოებით 0.49	0.3	0.2
2-მეთილიმიდაზოლი	დაახლოებით 0.54	0.4	0.2
ონდანსეტრონი	1.0	-	-
ონდანსეტრონი დაკავშირებული ნაერთი A	დაახლოებით 1.10	0.8	0.2
უცნობი	-	1.0	0.1
სულ	-	-	0.5
* რაოდენობრივი ტესტირება ონდანსეტრონთან დაკავშირებული ნაერთის ლიმიტი D.

ანალიზი -

მობილური ფაზა - მოამზადეთ 0,02 M მონობაზური ნატრიუმის ფოსფატის (ადრე მორგებული 1 M ნატრიუმის ჰიდროქსიდით 5,4 pH-მდე) და აცეტონიტრილის (50:50) გაფილტრული და გაუზირებელი ნარევი.საჭიროების შემთხვევაში შეასრულეთ კორექტირება (იხ. სისტემის ვარგისიანობა ქრომატოგრაფიაში <621>).

სტანდარტული მომზადება - დაითხოვეთ USP Ondansetron Hydrochloride RS-ის ზუსტად აწონილი რაოდენობა მობილურ ფაზაში და განზავდეს რაოდენობრივად და ეტაპობრივად, საჭიროების შემთხვევაში, მობილური ფაზაში, რათა მიიღოთ ხსნარი, რომლის კონცენტრაციაა დაახლოებით 90 მკგ/მლ-ზე.

სისტემის ვარგისიანობის ხსნარი - დაითხოვეთ USP Ondansetron Hydrochloride RS და USP Ondansetron Related A ნაერთი RS მობილურ ფაზაში და რაოდენობრივად და ეტაპობრივად განზავდეს მობილური ფაზაში, რათა მიიღოთ ხსნარი, რომელიც შეიცავს დაახლოებით 90 მკგ/მლ და 20 მკგ/მლ. , შესაბამისად.

ანალიზის მომზადება - გადაიტანეთ დაახლოებით 45 მგ ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდი, ზუსტად აწონილი, 50 მლ მოცულობით კოლბაში, იხსნება და განზავებულია მობილური ფაზაში მოცულობით და აურიეთ.ამ ხსნარის 5.0 მლ პიპეტით 50 მლ მოცულობით კოლბაში, განზავდეს მობილური ფაზა მოცულობით და აურიეთ.

ქრომატოგრაფიული სისტემა (იხ. ქრომატოგრაფია <621>) - თხევადი ქრომატოგრაფი აღჭურვილია 216 ნმ დეტექტორით და 4,6 მმ × 25 სმ სვეტით, რომელიც შეიცავს შეფუთვას L10.ნაკადის სიჩქარე არის დაახლოებით 1,5 მლ წუთში.სისტემის ვარგისიანობის ხსნარის ქრომატოგრამა და ჩაწერეთ პიკური პასუხები, როგორც ეს მითითებულია პროცედურისთვის: შეკავების შედარებითი დრო არის დაახლოებით 1.0 ონდანსეტრონისთვის და 1.1 ონდანსეტრონთან დაკავშირებული A ნაერთისთვის;და რეზოლუცია, R, ონდანსეტრონთან დაკავშირებულ ნაერთ A-სა და ონდანსეტრონს შორის არ არის არანაკლებ 1,5-ზე.სტანდარტული პრეპარატის ქრომატოგრამა და ჩაწერეთ პიკური პასუხები, როგორც მითითებულია პროცედურისთვის: კუდის კოეფიციენტი არ არის 2.0-ზე მეტი;და განმეორებითი ინექციების შედარებით სტანდარტული გადახრა არ არის 1,5%-ზე მეტი.

პროცედურა-ცალკე შეიტანეთ სტანდარტული და საანალიზო პრეპარატის თანაბარი მოცულობები (დაახლოებით 10 μL) ქრომატოგრაფში, ჩაწერეთ ქრომატოგრამები და გაზომეთ პასუხები ძირითადი პიკებისთვის.გამოთვალეთ C18H19N3O·HCl-ის რაოდენობა, მგ-ში, ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის ნაწილში მიღებული ფორმულით:

500C (rU/rS)
რომელშიც C არის USP Ondansetron Hydrochloride RS-ის კონცენტრაცია მგ/მლ-ში სტანდარტულ პრეპარატში;და rU და rS არის პიკური არეები, რომლებიც მიღებულია ანალიზის და სტანდარტული პრეპარატისგან, შესაბამისად.

103639-04-9 - წარმოების მეთოდი:

მეთოდი 1: 2-ბრომოანილინის რეაქციის შემდეგ და1,3-ციკლოჰექსანდიონიწარმოიქმნება ტეტრაჰიდროკარბაზოლის წარმოებული და ნაერთი (III) მიიღება დიმეთილამინთან და დიფორმალდეჰიდთან ურთიერთქმედებით და დიმეთილამინომეთილის მე-2 პოზიციაზე შეყვანით.3,80 გ ნაერთის (III) რეაქცია მოხდა მეთილის იოდიდთან, რათა მიეღო 5,72 გ ნაერთი (IV) გვერდითი ჯაჭვის ამინო ჯგუფის მეოთხედიზაციის გზით, ხოლო მეთილის ჯგუფის შეყვანა მე-9 პოზიციაზე. 2,0 გ ნაერთის (IV) და 2-მეთილ-1 სთ. -იმიდაზოლი რეაგირებდნენ დიმეთილფორმამიდში მორევით 95℃-ზე.ონდანსეტრონის 0,60 გ მისაღებად.

მეთოდი 2: ციკლოჰექსანონისა და ფენილჰიდრაზინის რეაქციამ მისცა ტეტრაჰიდროკარბაზოლი 85% გამოსავლიანობით.გახსენით იგი ტეტრაჰიდროფურანში და წყალში, დაუმატეთ 2,3 წვეთობრივად 0 °c-ზე აზოტში, 5, 6-ტეტრაქლორო-1,4-ბენზოქინონის ხსნარი ტეტრაჰიდროფურანში ურევენ, რათა მიიღოთ დაჟანგვის პროდუქტი (II) 67,4% გამოსავლიანობით.ნაერთი (II), ეთანოლი, კონცენტრირებული მარილმჟავა, პარაფორმალდეჰიდი და დიმეთილამინის ჰიდროქლორიდი ერთად იყო რეფლუქსი.დამუშავების შემდეგ, პროდუქტი (V) მიიღება აცეტონში კონცენტრირებული მარილმჟავას დამატებით და 50℃-ზე მორევით.71,7%-იანი მოსავლიანობით.ნაერთი (V) და 2-მეთილიმიდაზოლი რეაგირებდნენ წყალში 110℃.ნაერთის (VI) მისაღებად 70,9%-იანი გამოსავლით.ნაერთი (VI), მეთილის იოდიდი და კალიუმის კარბონატი ურევენ ოთახის ტემპერატურაზე, სანამ მყარი არ გაქრებოდა.მას ასხამდნენ წყალში, ურევენ, გაფილტრავდნენ, გარეცხავდნენ წყლით და მეთანოლისგან ხელახლა კრისტალიზებდნენ ონდანსეტრონის მისაღებად 57,2% გამოსავლიანობით.იხსნება აცეტონისა და წყლის ნარევში, რეაქციაში კონცენტრირებული მარილმჟავას დამატებით მიიღება ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის დიჰიდრატი 92,6% გამოსავლიანობით.

მეთოდი 3: ნაერთი (II), კალიუმის კარბონატი, აცეტონი და დიმეთილ სულფატი ურევენ ოთახის ტემპერატურაზე.ნაერთი (VII) მიღებული იყო 91%-იანი გამოსავლით.ნაერთი (VII) იხსნება ეთანოლში და ადამიანის პარაფორმალდეჰიდისა და დიმეთილამინის ჰიდროქლორიდის ნარევს ემატება ნაწილებად რეფლუქსის ქვეშ.რეფლუქსინგი.დამუშავების შემდეგ ნაერთი (VIII) მიიღეს 67%-იანი გამოსავლით.(Viii) იხსნება უწყლო ეთანოლში, წყალბადის ქლორიდში, მის ჰიდროქლორიდში.ჰიდროქლორიდი დაემატა წყალს და 2 დაემატა 50℃.მეთილიმიდაზოლი, რეფლუქსური ონდანსეტრონი, გამოსავლიანობა 70%.იგი იხსნება იზოპროპანოლში, წყალში და კონცენტრირებულ მარილმჟავაში და ურევენ ოთახის ტემპერატურაზე ონდანსეტრონის ჰიდროქლორიდის დიჰიდრატის მისაღებად 90,5% გამოსავლიანობით.