პოლიმიქსინი B სულფატი CAS 1405-20-5 ანალიზი მიკრობიოლოგიური ≥6500 სე/მგ ქარხანა
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. არის პოლიმიქსინ B სულფატის (CAS: 1405-20-5) წამყვანი მწარმოებელი და მიმწოდებელი მაღალი ხარისხის.ჩვენ შეგვიძლია მოგაწოდოთ COA, მიწოდება მთელს მსოფლიოში, ხელმისაწვდომი მცირე და ნაყარი რაოდენობით.თუ გაინტერესებთ პოლიმიქსინი B სულფატი,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| ქიმიური დასახელება | პოლიმიქსინი B სულფატი |
| სინონიმები | პოლიმიქსინი B სულფატის მარილი;აეროსპორინი;მასტიმიქსინი;PXNS;PMB;პოლი-რქსი |
| საფონდო სტატუსი | მარაგში, საწარმოო სიმძლავრე 10 ტონა წელიწადში |
| CAS ნომერი | 1405-20-5 წწ |
| Მოლეკულური ფორმულა | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Მოლეკულური წონა | 1301.56 |
| დნობის წერტილი | 217.0~220.0℃ (დეკ.) |
| მგრძნობიარე | ჰიგიროსკოპიული.მგრძნობიარეა სინათლისა და სითბოს მიმართ |
| წყალში ხსნადობა | წყალში ხსნადი, 50 მგ/მლ.ოდნავ ხსნადი ეთანოლში |
| COA და MSDS | ხელმისაწვდომია |
| ნიმუში | ხელმისაწვდომია |
| ბრენდი | რუიფუ ქიმიური |
| ნივთები | სპეციფიკაციები | შედეგები |
| გარეგნობა | თეთრი ან თითქმის კრისტალური ფხვნილით | შეესაბამება |
| იდენტიფიკაცია ა. ნიმუშის ხსნარიდან ძირითადი მწვერვალების შეკავების დრო შეესაბამება სტანდარტული ხსნარის დროს, როგორც მიღებულია პოლიმიქსინების შემადგენლობის ტესტში. | შეესაბამება | |
| PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0.5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| სულფატირებული ნაცარი | ≤0.75% |
|
| სპეციფიკური როტაცია [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (დაითვლება ანჰ. სუბსტანციაზე) | -85,0° |
| სულფატი | 15.5~17.5% | 16.65% |
| ზარალი გაშრობისას | ≤6.00% | 3.0% |
| ნარჩენი ანთებაზე | ≤0.10% | 0.02% |
| Მძიმე მეტალები | ≤20ppm | ≤20ppm |
| ფენილალანინი | 9.0~12.0% | 9.8% |
| ვიაბელის აერობული მთლიანი რაოდენობა | ≤10cfu/გ | ≤10cfu/გ |
| დაკავშირებული ნივთიერებები, HPLC |
|
|
| ინდივიდუალური უწმინდურება | ≤3.0% | 2.723% |
| სულ მინარევები | ≤17.0% | 16.223% |
| ტესტი HPLC (ODB) | პოლიმიქსინების B1, B2, B3 და B1-1 ჯამი: ≥80.0% | 86.6% |
| პოლიმიქსინი B3: ≤ 6.0% | 3.8% | |
| პოლიმიქსინი B1-1: ≤15.0% | 8.5% | |
| ანალიზი, მიკრობიოლოგიური (როგორც არის) | ≥6500ლU/მგ | 8255 სე/მგ |
| Ნაწილაკების ზომა | ≥99.0% ≤30მმ მოც | შეესაბამება |
| ≥90.0% ≤25მმ მოც | ||
| ≥75.0%≤20მმ მოც | ||
| ≥35.0%≤10მმ მოც | ||
| დასკვნა | პროდუქტი შეესაბამება USP42-ს |
|
პაკეტი:ბოთლი, ალუმინის ფოლგის ჩანთა, 25 კგ/მუყაოს ბარაბანი, ან მომხმარებლის მოთხოვნის შესაბამისად.
შენახვის მდგომარეობა:სინათლის მგრძნობიარე.შეინახეთ კონტეინერი მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში და შეინახეთ გრილ, მშრალ (2~8℃) და კარგად ვენტილირებადი საწყობში შეუთავსებელი ნივთიერებებისგან მოშორებით.დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან.შეუთავსებელია ძლიერ ჟანგვის აგენტებთან.
Ტრანსპორტირება:მიწოდება მთელს მსოფლიოში საჰაერო გზით, FedEx / DHL Express-ით.უზრუნველყოს სწრაფი და საიმედო მიწოდება.
როგორ ვიყიდოთ?გთხოვთ დაუკავშირდეთDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 წლიანი გამოცდილება?ჩვენ გვაქვს 15 წელზე მეტი გამოცდილება მაღალი ხარისხის ფარმაცევტული შუალედური ან კარგი ქიმიკატების ფართო ასორტიმენტის წარმოებასა და ექსპორტში.
მთავარი ბაზრები?გაყიდვა შიდა ბაზარზე, ჩრდილოეთ ამერიკაში, ევროპაში, ინდოეთში, კორეაში, იაპონიაში, ავსტრალიაში და ა.შ.
უპირატესობები?უმაღლესი ხარისხი, ხელმისაწვდომი ფასი, პროფესიონალური მომსახურება და ტექნიკური მხარდაჭერა, სწრაფი მიწოდება.
ხარისხიანიგარანტია?მკაცრი ხარისხის კონტროლის სისტემა.ანალიზისთვის პროფესიონალურ აღჭურვილობას მიეკუთვნება NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, სიცხადე, ხსნადობა, მიკრობული ლიმიტის ტესტი და ა.შ.
ნიმუშები?პროდუქციის უმეტესობა გთავაზობთ უფასო ნიმუშებს ხარისხის შეფასებისთვის, მიწოდების ღირებულება უნდა გადაიხადონ მომხმარებლებმა.
ქარხნის აუდიტი?მივესალმებით ქარხნის აუდიტს.გთხოვთ წინასწარ დანიშნოთ შეხვედრა.
MOQ?არა MOQ.მცირე შეკვეთა მისაღებია.
Მიტანის დრო? თუ მარაგშია, სამი დღის მიწოდება გარანტირებულია.
ტრანსპორტირება?ექსპრესით (FedEx, DHL), საჰაერო გზით, ზღვით.
დოკუმენტები?გაყიდვების შემდგომი სერვისი: COA, MOA, ROS, MSDS და ა.შ.
მორგებული სინთეზი?შეუძლია მოგაწოდოთ პერსონალური სინთეზის სერვისები, რათა საუკეთესოდ მოერგოს თქვენს კვლევის საჭიროებებს.
Გადახდის პირობები?პროფორმა ინვოისი გაიგზავნება ჯერ შეკვეთის დადასტურების შემდეგ, რომელსაც თან ერთვის ჩვენი საბანკო ინფორმაცია.გადახდა T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union და ა.შ.
საშიშროების სიმბოლოები Xn - მავნე
რისკის კოდები 22 - საზიანოა გადაყლაპვის შემთხვევაში
უსაფრთხოების აღწერა S22 - არ ისუნთქოთ მტვერი.
S24/25 - მოერიდეთ კონტაქტს კანთან და თვალებთან.
გაეროს პირადობის მოწმობები 3249
WGK გერმანია 3
RTECS TR1150000
FLUKA BRAND F CODES 3-8-10
HS კოდი 2941909099
საშიშროების კლასი 6.1(ბ)
შეფუთვა III ჯგუფი
პოლიმიქსინი არის პოლიპეპტიდური ანტიბიოტიკების ჯგუფი, რომელსაც წარმოქმნის Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).პოლიმიქსინი B და E გამოიყენება სამკურნალო მიზნებისთვის და მათი სულფატები ჩვეულებრივ გამოიყენება.პოლიმიქსინ B სულფატის ანტიბაქტერიული სპექტრი და კლინიკური გამოყენება მსგავსია პოლიმიქსინ E-ს. მას აქვს ინჰიბიტორული ან ბაქტერიციდული მოქმედება გრამუარყოფით ბაქტერიებზე, როგორიცაა Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, pervogos.
პოლიმიქსინის სულფატი B მსგავსია პოლიმიქსინ e-ს და აქვს ინჰიბიტორული ან ბაქტერიციდული მოქმედება გრამუარყოფით ბაცილებზე, როგორიცაა ე.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli pertussis და დიზენტერიის ბაცილები.იგი ძირითადად გამოიყენება ჭრილობის, საშარდე გზების, თვალის, ყურის, ტრაქეისა და Pseudomonas aeruginosa და სხვა Pseudomonas-ით გამოწვეული ინფექციის სხვა ნაწილებში.ის ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სეფსისისა და პერიტონიტის დროს.და მძიმე ინფექციები გამოწვეული ამინოგლიკოზიდებით, მესამე თაობის ცეფალოსპორინ-რეზისტენტული ბაქტერიებით, Pseudomonas aeruginosa ან სხვა მგრძნობიარე ბაქტერიებით, როგორიცაა ბაქტერიემია, ენდოკარდიტი, პნევმონია, დამწვრობის შემდგომი ინფექცია და ა.შ.
1. ინტრავენური წვეთოვანი: მოზრდილები და თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე ბავშვები 1,5~2,5მგ სხეულის მასაზე 1,5-2,5მგ (ზოგადად არაუმეტეს 2,5მგ/კილოგრამ წონაზე) 1 დღის განმავლობაში, გაყოფილი 2-ჯერ, წვეთოვანი ყოველ 12 საათში ერთხელ.ამ პროდუქტის ყოველი 50 მგ განზავებულია 500 მლ 5% გლუკოზის ხსნარით და შემდეგ წვეთება.თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე ჩვილებს შეუძლიათ მოითმინონ 4 მგ თითო კილოგრამ წონაზე 1 დღის განმავლობაში.2. ინტრამუსკულარული ინექცია: მოზრდილები და ბავშვები: 2,5~3მგ 1 კგ სხეულის მასაზე, მიცემული პარტიებად, ყოველ 4~6 საათში ერთხელ.ჩვილებმა შეიძლება მიაღწიონ 4მგ-ს 1 კილოგრამ წონაზე დღეში და ახალშობილებმა შეიძლება მიაღწიონ 4.5მგ-ს სხეულის წონის თითო კილოგრამზე.3. ინტრათეკალური ინექცია (Pseudomonas aeruginosa მენინგიტის დროს): 5მგ თხევადი წამლის მილილიტრზე მომზადებული ნატრიუმის ქლორიდის ინექციით.მოზრდილები და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები, 5 მგ დღეში, 3-4 დღის გამოყენების შემდეგ, შეცვალეთ დღეში ერთხელ, მინიმუმ 2 კვირა, სანამ ცერებროსპინალური სითხის კულტურა უარყოფითი იქნება და შაქრის შემცველობა ნორმალურია.2 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენეთ 2 მგ ერთხელ დღეში 3-4 ზედიზედ დღის განმავლობაში (ან 2.5 მგ ერთხელ ყოველ მეორე დღეს), შემდეგ კი გამოიყენეთ 2.5 მგ ერთხელ ყოველ მეორე დღეს ტესტის ნორმალურად დასრულებამდე.4. თვალის წვეთების კონცენტრაცია არის 1~2,5მგ/მლ.
მოერიდეთ მედიკამენტებთან, რომლებიც აზიანებენ თირკმელებს, ჩონჩხის კუნთების რელაქსანტებს, ამინოგლიკოზიდურ ანტიბიოტიკებს, საანესთეზიო საშუალებებს კუნთების რელაქსაციის აშკარა ეფექტით (როგორიცაა ენფლურანი) და ა.შ., ხოლო ქინინი, მაგნიუმი და ა.შ. არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინტრავენურად ერთდროულად.პოლიმიქსინი B სულფატი შერწყმულია სულფონამიდებთან, რიფამპიცინთან, ნახევრად სინთეზურ პენიცილინთან და ა.შ. მძიმე წამლის მიმართ რეზისტენტული გრამუარყოფითი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ და ეფექტი უკეთესია, ვიდრე ერთჯერადი გამოყენებისას.
1, ორსული და მეძუძური ქალები, ბავშვები და პაციენტები თირკმლის მძიმე უკმარისობით უფრო ხშირია.2. ეს პროდუქტი არის ძალიან ტოქსიკური და აქვს ცუდი სამკურნალო ეფექტი ღრმა ქსოვილის ინფექციაზე.ეს არ არის პირველი არჩევანი ნებისმიერი ინფექციისთვის.3. ინტრავენურმა ინექციამ შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის დათრგუნვა, რომელიც ჩვეულებრივ არ გამოიყენება.დღიური დოზის ნახევარი მაინც საჭიროებს ინტრავენურ წვეთს და არა სწრაფ ბოლუსს ერთდროულად, რათა თავიდან იქნას აცილებული ფართო ნეირომუსკულური ბლოკადა.4. არ უნდა იყოს კომბინირებული სხვა პრეპარატებთან ნეფროტოქსიურობით ან ნეირომუსკულური ბლოკადით უბედური შემთხვევების თავიდან ასაცილებლად.
ბიოქიმიური კვლევა.პოლიმიქსინი B არის ანტიგრამუარყოფითი ბაცილის პოლიპეპტიდური ანტიბიოტიკი, რომელსაც შეუძლია შეცვალოს მემბრანის სტრუქტურა მცირე მოლეკულების გაჟონვის და გრამუარყოფითი ბაქტერიების ზრდის დათრგუნვის მიზნით.მას აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება Escherichia coli-ზე.ლიპიდური A ნაწილაკები დაკავშირებულია ბაქტერიულ ლიპოპოლისაქარიდებთან.მცირე ფორები გამოწვეულია კანის გარე უჯრედის მემბრანაში.მოქმედების რეჟიმი: აკავშირებს და აფერხებს ციტოპლაზმური მემბრანის გამტარიანობას.ანტიბაქტერიული სპექტრი: გრამუარყოფითი ბაქტერიები.
პოლიმიქსინი B, სულფატი.
პოლიმიქსინი B სულფატი [1405-20-5].
» პოლიმიქსინი B სულფატი არის პოლიმიქსინის ერთგვარი სულფატური მარილი, ნივთიერება, რომელიც წარმოიქმნება Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) ან ორი ან მეტი ასეთი მარილის ნაზავით.მას აქვს სიმძლავრე არანაკლებ 6000 პოლიმიქსინი B ერთეული მგ-ზე, გამოითვლება ხმელ საფუძველზე.
შეფუთვა და შენახვა - შეინახეთ მჭიდრო, სინათლისადმი მდგრად კონტეინერებში.
მარკირება - სადაც შეფუთულია რეცეპტით შედგენისთვის, ეტიკეტზე მითითებულია პოლიმიქსინის B ერთეულების რაოდენობა კონტეინერში და თითო მილიგრამზე, რომ ის არ არის განკუთვნილი საწარმოო გამოყენებისთვის, რომ არ არის სტერილური და რომ მისი ეფექტურობა არ შეიძლება იყოს 60-ზე მეტი ხნის განმავლობაში გარანტირებული. გახსნის შემდეგ დღეებში.როდესაც იგი განკუთვნილია საინექციო ან სხვა სტერილური დოზირების ფორმების მოსამზადებლად, ეტიკეტზე მითითებულია, რომ ის არის სტერილური ან უნდა დაექვემდებაროს შემდგომ დამუშავებას საინექციო ან სხვა სტერილური დოზირების ფორმების მომზადების დროს.
USP საცნობარო სტანდარტები <11>-
USP პოლიმიქსინი B სულფატი RS
იდენტიფიკაცია -
პასუხი: თხევადი ქრომატოგრაფიული იდენტიფიკაციის ტესტი-
მობილური ფაზა - მოამზადეთ 0.1 M ტრიბაზური ნატრიუმის ფოსფატის და აცეტონიტრილის ნარევი (77:23) და შეცვალეთ ფოსფორის მჟავასთან ერთად pH 3.0-მდე.საჭიროების შემთხვევაში გააკეთეთ კორექტირება (იხ. სისტემის ვარგისიანობა ქრომატოგრაფიის <621>).
სტანდარტული ხსნარი - მოამზადეთ USP Polymyxin B Sulfate RS-ის ხსნარი მობილურ ფაზაში, რომლის კონცენტრაციაა დაახლოებით 3,5 მგ/მლ.დაიცავით ეს ხსნარი სინათლისგან.
სატესტო ხსნარი - მოამზადეთ პოლიმიქსინი B სულფატის ხსნარი მობილურ ფაზაში, რომლის კონცენტრაციაა დაახლოებით 3,5 მგ/მლ.დაიცავით ეს ხსნარი სინათლისგან.
ქრომატოგრაფიული სისტემა (იხ. ქრომატოგრაფია <621>) - თხევადი ქრომატოგრაფი აღჭურვილია 212 ნმ დეტექტორით და 4,6 მმ × 25 სმ სვეტით, რომელიც შეიცავს 5 მკმ შეფუთვას L1.ნაკადის სიჩქარე არის დაახლოებით 1 მლ წუთში.
პროცედურა - ცალკე შეიტანეთ სტანდარტული ხსნარის და ტესტის ხსნარის თანაბარი მოცულობები (დაახლოებით 10 μL) ქრომატოგრაფში და ჩაწერეთ ქრომატოგრამები.სატესტო ხსნარიდან მიღებული ქრომატოგრამა ხარისხობრივად შეესაბამება სტანდარტული ხსნარიდან მიღებულ ქრომატოგრამას, რომელიც აჩვენებს ძირითად პიკს, რომელიც შეესაბამება პოლიმიქსინს B1-ს და პიკებს შედარებით შეკავების დროზე შეადგენს დაახლოებით 0,5 (პოლიმიქსინი B2) და 0,6 (პოლიმიქსინი B3).
B: იხსნება 2 მგ 5 მლ წყალში, დაამატეთ 5 მლ 2,5 N ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, აურიეთ და დაამატეთ 5 წვეთი სპილენძის სულფატის ხსნარი (1 100-დან), შეანჯღრიეთ ყოველი წვეთი დამატების შემდეგ: გამოდის მოწითალო იისფერი ფერი. .
C: ხსნარი (1 20-დან) აკმაყოფილებს ტესტების მოთხოვნებს სულფატზე <191>.
pH <791>: 5.0-დან 7.5-მდე, ხსნარში, რომელიც შეიცავს 5 მგ/მლ-ზე.
ზარალი გაშრობისას <731> - გააშრეთ დაახლოებით 100 მგ, ზუსტად აწონილი, კაპილარებით დახურულ ბოთლში ვაკუუმში 60℃ 3 საათის განმავლობაში: ის კარგავს წონის არაუმეტეს 7.0%-ს.
ფენილალანინის შემცველობა - გადაიტანეთ დაახლოებით 0,375 გ პოლიმიქსინ B სულფატი, ზუსტად აწონილი, 100 მლ მოცულობით კოლბაში, გახსენით და განზავეთ 0,1 N მარილმჟავით მოცულობით და შეურიეთ.გაზომეთ ამ ხსნარის შთანთქმა მაქსიმუმზე დაახლოებით 264 ნმ (A264), 258 ნმ (A258) და 252 ნმ (A252) და შთანთქმა 280 ნმ (A280) და 300 ნმ (A300).გამოთვალეთ ფენილალანინის პროცენტი პოლიმიქსინ B სულფატის ნაწილში მიღებული ფორმულით:
(9,4787/W)(A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
რომელშიც W არის მიღებული პოლიმიქსინ B სულფატის წონა, გ-ში: ის შეიცავს 9%-დან 12%-მდე ფენილალანინს, გამოთვლილი გამხმარი საფუძველზე.
სხვა მოთხოვნები - თუ რეცეპტით კომპოზიციისთვის, იგი აკმაყოფილებს მოთხოვნებს პოლიმიქსინი B ინექციისთვის აალებაზე ნარჩენების შესახებ.სადაც ეტიკეტზე მითითებულია, რომ პოლიმიქსინი B სულფატი სტერილურია, ის აკმაყოფილებს სტერილობის ტესტების <71> მოთხოვნებს და, სადაც განკუთვნილია საინექციო დოზირების ფორმებისთვის, პიროგენისთვის პოლიმიქსინი B საინექციო ქვეშ.როდესაც ეტიკეტზე მითითებულია, რომ პოლიმიქსინი B სულფატი უნდა დაექვემდებაროს შემდგომ დამუშავებას საინექციო დოზირების ფორმების მომზადების დროს, ის აკმაყოფილებს პიროგენის მოთხოვნებს პოლიმიქსინ B საინექციო პირობებში.
ანალიზი-გააგრძელეთ პოლიმიქსინი B სულფატით, როგორც მითითებულია ანტიბიოტიკო-მიკრობული ანალიზის მიხედვით <81>.
