პრეგაბალინი CAS 148553-50-8 სისუფთავე >99.0% (HPLC) ანტიეპილეფსიური API
მწარმოებელი მაღალი სისუფთავით და კომერციული წარმოებით
ქიმიური დასახელება: პრეგაბალინიCAS: 148553-50-8
პრეგაბალინი არის მეორე თაობის ანტიეპილეფსიური პრეპარატი (AED)
ქიმიური დასახელება | პრეგაბალინი |
სინონიმები | (S)-3-(ამინომეთილ)-5-მეთილჰექსანური მჟავა;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;ლირიკა |
CAS ნომერი | 148553-50-8 |
CAT ნომერი | RF-API57 |
საფონდო სტატუსი | მარაგში, წარმოების მასშტაბები ტონამდე |
Მოლეკულური ფორმულა | C8H17NO2 |
Მოლეკულური წონა | 159.23 |
დნობის წერტილი | 194.0 ~ 196.0 ℃ |
წყალში ხსნადობა | პრაქტიკულად არ იხსნება წყალში |
ხსნადობა | ძალიან ოდნავ ხსნადი ეთანოლში |
მიწოდების მდგომარეობა | გარემოს ტემპერატურის ქვეშ |
ბრენდი | რუიფუ ქიმიური |
ელემენტი | სპეციფიკაციები |
გარეგნობა | თეთრიდან მოთეთრო კრისტალური ფხვნილი |
იდენტიფიკაცია | IR: საცნობარო ნივთიერების მსგავსი |
სპეციფიკური როტაცია | +10.0°~+13.0° (C=1, წყალი) |
ზარალი გაშრობისას | <0.50% |
სულფატირებული ნაცარი | <0.10% |
დაკავშირებული ნივთიერებები | მინარევები A <0,15% |
დაუზუსტებელი მინარევები გამორეცხვა პრეგაბალინამდე (ტესტი A) <0.10% | |
დაუზუსტებელი მინარევები გამორეცხვა პრეგაბალინის შემდეგ (ტესტი B) <0.10% | |
სულ A და B ტესტისთვის <0,50% | |
სისუფთავე HPLC R-იზომერით | <0.15% |
მძიმე მეტალები (როგორც Pb) | <10ppm |
ქლორიდები (Cl) | <0.05% |
ნარჩენი გამხსნელები | |
იზოპროპილის ალკოჰოლი | <5000ppm |
ეთილის აცეტატი | <5000ppm |
ტეტრაჰიდროფურანი | <250 ppm |
იზოპროპილ ეთერი | <500ppm |
ეთანოლი | <1000ppm |
სისუფთავე / ანალიზის მეთოდი | >99.0% (HPLC გამხმარ საფუძველზე) |
ტესტის სტანდარტი | საწარმო სტანდარტი |
გამოყენება | ანტიეპილეფსიური წამლის API |
პაკეტი: ბოთლი, ალუმინის ფოლგის ჩანთა, 25 კგ/მუყაოს ბარაბანი, ან მომხმარებლის მოთხოვნის შესაბამისად
შენახვის მდგომარეობა:შეინახეთ დახურულ კონტეინერებში გრილ და მშრალ ადგილას;დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან
პრეგაბალინი არის მეორე თაობის ანტიეპილეფსიური პრეპარატი (AED), რომელიც ცნობილია Lyrica-ს (Pfizer, Tadworth) საკუთრების ბრენდის სახელით დიდ ბრიტანეთში და აშშ-ში, აქვს γ-ამინობუტირიუმის მჟავას სტრუქტურა მის მოლეკულურ სტრუქტურაზე, რომელსაც აქვს ანტიკონვულსიური ეფექტი და არის წარმატებით შემუშავებული კომპანია Pfizer-ის მიერ პერიფერიული ნეიროპათიური ტკივილის ან ნაწილობრივი კრუნჩხვების დამხმარე მკურნალობისთვის.პრეგაბალინი არის ანტიკონვულსანტი და ანტიეპილეფსიური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის, ნეიროპათიური ტკივილის, ფიბრომიალგიისა და გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის სამკურნალოდ.მისი გამოყენება ეპილეფსიისთვის არის დამატებითი თერაპია ნაწილობრივი კრუნჩხვების დროს მეორადი განზოგადებით ან მის გარეშე მოზრდილებში.2008 წლის დეკემბერში აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა პრეგაბალინი (სავაჭრო სახელი "Lyrica") დიაბეტური პერიფერიული ნეიროპათიური ტკივილის (DPN) და პოსტჰერპეტური ნევრალგიის (PHN) სამკურნალოდ, რომლებიც ორივე ყველაზე გავრცელებული ნეიროპათიური ტკივილია.პრეგაბალინს აქვს დამტკიცებული ჩვენება და ფართოდ გამოიყენება გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის სამკურნალოდ.რამდენიმე რანდომიზებულმა, ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებადმა კვლევამ აჩვენა, რომ პრეგაბალინი ეფექტური მკურნალობაა გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობისა და სოციალური შფოთვითი აშლილობის მქონე პაციენტებისთვის.დოზის ტიტრაცია ეპილეფსიის დამხმარე თერაპია: 25 მგ დღეში 7 დღის განმავლობაში, გაზრდილი 50 მგ-ით ყოველ 7 დღეში;ჩვეულებრივი შემანარჩუნებელი 300 მგ დღეში, დაყოფილი 2 ან 3 დოზად (მაქს. 600 მგ დღეში, დაყოფილი 2 ან 3 დოზად).გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა: 150 მგ დღეში, დაყოფილი 2 ან 3 დოზად, 7 დღის განმავლობაში, გაზრდილი 150 მგ-ით ყოველ 7 დღეში (მაქს. 600 მგ დღეში, დაყოფილი 2 ან 3 დოზად).პრეგაბალინის შეწყვეტის შემთხვევაში, რეკომენდებულია შემცირების შემცირება მინიმუმ 1 კვირის განმავლობაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული მკვეთრი მოხსნა.გაფრთხილება პაციენტები ისეთი პირობებით, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ენცეფალოპათია.პაციენტები მძიმე შეგუბებითი გულის უკმარისობით.