რივასტიგმინის ტარტრატი CAS 129101-54-8 ანალიზი 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. არის რივასტიგმინის ტარტრატის (CAS: 129101-54-8) წამყვანი მწარმოებელი მაღალი ხარისხის.Ruifu Chemical-ს შეუძლია უზრუნველყოს მიწოდება მთელს მსოფლიოში, კონკურენტული ფასი, შესანიშნავი მომსახურება, ხელმისაწვდომი მცირე და ნაყარი რაოდენობით.შეიძინეთ რივასტიგმინის ტარტრატი,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| ქიმიური დასახელება | რივასტიგმინის ტარტრატი |
| სინონიმები | ექსელონი;ENA-713;რივასტიგმინი L-ტარტრატი;რივასტიგმინის წყალბადის ტარტრატი;CS-118;S-რივასტიგმინის ტარტრატი;3-[(S)-1-(დიმეთილამინო)ეთილ]ფენილ N-ეთილ-N-მეთილკარბამატ L-ტარტრატი;N-ეთილ-N-მეთილკარბამის მჟავა 3-[(S)-1-(დიმეთილამინო)ეთილ]ფენილ ესტერი L-ტარტრატი |
| საფონდო სტატუსი | მარაგში, კომერციული წარმოება |
| CAS ნომერი | 129101-54-8 |
| დაკავშირებული CAS | 123441-03-2 |
| Მოლეკულური ფორმულა | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Მოლეკულური წონა | 400,43 გ/მოლ |
| დნობის წერტილი | 124.0-დან 128.0℃-მდე |
| სპეციფიკური როტაცია [a]20/D | +4.0°-დან +7.0°-მდე (C=5, მეთანოლი) |
| ხსნადობა | ხსნადი მეთანოლში |
| COA და MSDS | ხელმისაწვდომია |
| წარმოშობა | შანხაი, ჩინეთი |
| ბრენდი | რუიფუ ქიმიური |
| ნივთები | ინსპექტირების სტანდარტები | შედეგები |
| გარეგნობა | თეთრიდან მოთეთრო კრისტალური ფხვნილი | შეესაბამება |
| ანალიზი | 98.0~102.0% (უწყლო ბაზაზე) | 99.8% |
| წყალი კარლ ფიშერის მიერ | ≤0.50% | 0.15% |
| ნარჩენი ანთებაზე | ≤0.10% | 0.07% |
| მძიმე მეტალები (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| ფენოლის მინარევები | ≤0.30% | <0.30% |
| DPTTA | ≤0.15% | <0.15% |
| არც უწმინდურება | ≤0.15% | <0.15% |
| კარბამატის მინარევები | ≤0.15% | <0.15% |
| ეთერის უწმინდურება | ≤0.15% | <0.15% |
| ნებისმიერი სხვა უწმინდურება | ≤0.10% | <0.10% |
| სულ მინარევები | ≤0.50% | <0.50% |
| R-ენანტიომერი | ≤0.30% | <0.30% |
| ინფრაწითელი სპექტრი | სტრუქტურასთან შესაბამისობა | შეესაბამება |
| 1H NMR სპექტრი | სტრუქტურასთან შესაბამისობა | შეესაბამება |
| დასკვნა | პროდუქტი გამოცდილია და შეესაბამება USP35 სტანდარტს | |
პაკეტი:ფტორირებული ბოთლი, ალუმინის ფოლგის ტომარა, 25 კგ/მუყაოს ბარაბანი, ან მომხმარებლის მოთხოვნის შესაბამისად.
შენახვის მდგომარეობა:შეინახეთ კონტეინერი მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში და შეინახეთ გრილ, მშრალ (2~8℃) და კარგად ვენტილირებადი საწყობში შეუთავსებელი ნივთიერებებისგან მოშორებით.დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან.
Ტრანსპორტირება:მიწოდება მთელს მსოფლიოში საჰაერო გზით, FedEx / DHL Express-ით.უზრუნველყოს სწრაფი და საიმედო მიწოდება.
რივასტიგმინის ტარტრატი
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
ეთილმეთილკარბამის მჟავა, 3-[(S)-1-(დიმეთილამინო)ეთილ]ფენილესტერი, (2R,3R)-2,3-დიჰიდროქსიბუტანედიოატი;
(S)-3-[1-(დიმეთილამინო)ეთილ]ფენილეთილმეთილკარბამატი, წყალბადის ტარტრატი [129101-54-8].
რივასტიგმინი 250.34 [123441-03-2].
განმარტება
რივასტიგმინის ტარტრატი შეიცავს NLT 98.0% და NMT 102.0% ეტიკეტირებული რაოდენობის C14H22N2O2·C4H6O6, გამოთვლილი უწყლო საფუძველზე.
იდენტიფიკაცია
• ა. ინფრაწითელი აბსორბცია <197K>
• B. ნიმუშის ხსნარის ძირითადი პიკის შეკავების დრო შეესაბამება სისტემის ვარგისიანობის ხსნარს, რომელიც მიღებულია ორგანული მინარევების ტესტში, პროცედურა 2: ენანტიომერული სისუფთავე.
ASSAY
• Პროცედურა
ბუფერი: 8,6 მგ/მლ მონობაზური ამონიუმის ფოსფატი.დაარეგულირეთ ამიაკის ხსნარით pH 7.0-მდე.
მობილური ფაზა: მეთანოლი, აცეტონიტრილი და ბუფერი (15:15:70)
სისტემის ვარგისიანობის ხსნარი: 0.05 მგ/მლ თითოეული USP Rivastigmine Related Compound A RS და USP Rivastigmine Related Compound B RS მობილურ ფაზაში
სტანდარტული ხსნარი: 0.2 მგ/მლ USP Rivastigmine Tartrate RS მობილურ ფაზაში
ნიმუშის ხსნარი: 0.2 მგ/მლ რივასტიგმინის ტარტრატი მობილურ ფაზაში
ქრომატოგრაფიული სისტემა
(იხილეთ ქრომატოგრაფია <621>, სისტემის ვარგისიანობა.)
რეჟიმი: LC
დეტექტორი: UV 215 ნმ
სვეტი: 4.6-მმ × 25-სმ;5 მკმ შეფუთვა L7
ნაკადის სიჩქარე: 1,2 მლ/წთ
ინექციის ზომა: 20 μL
[შენიშვნა - საჭიროების შემთხვევაში, დინების სიჩქარე შეიძლება დარეგულირდეს 1,5 მლ/წთ-მდე, რათა მიაღწიოს რივასტიგმინის რეკომენდებულ შეკავების დროს დაახლოებით 10 წთ.]
სისტემის ვარგისიანობა
ნიმუშები: სისტემის ვარგისიანობის გადაწყვეტა და სტანდარტული გადაწყვეტა
ვარგისიანობის მოთხოვნები
გარჩევადობა: NLT 1.5 რივასტიგმინთან დაკავშირებულ A ნაერთსა და რივასტიგმინთან დაკავშირებულ B ნაერთს შორის, სისტემის ვარგისიანობის ხსნარი
სვეტის ეფექტურობა: NLT 5000 თეორიული ფირფიტები, სტანდარტული ხსნარი
კუდის ფაქტორი: NMT 3.0, სტანდარტული ხსნარი
შედარებითი სტანდარტული გადახრა: NMT 2.0%, სტანდარტული ხსნარი
ანალიზი
ნიმუშები: სტანდარტული ხსნარი და ნიმუშის ხსნარი
გამოთვალეთ C14H22N2O2·C4H6O6 პროცენტი აღებულ რივასტიგმინის ტარტრატის ნაწილში:
შედეგი = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = პიკური პასუხი ნიმუშის ხსნარიდან
rS = პიკური პასუხი სტანდარტული ხსნარიდან
CS = სტანდარტული ხსნარის კონცენტრაცია (მგ/მლ)
CU = ნიმუშის ხსნარის კონცენტრაცია (მგ/მლ)
მიღების კრიტერიუმები: 98,0%-102,0% უწყლო ბაზაზე
მინარევები
არაორგანული მინარევები
• ნარჩენი ანთებაზე <281>: NMT 0.1%
• მძიმე ლითონები, მეთოდი II <231>: NMT 20 ppm
ორგანული მინარევები
• პროცედურა 1
მობილური ფაზა და სისტემის ვარგისიანობის გადაწყვეტა: გააგრძელეთ ანალიზის მითითების მიხედვით.
სტანდარტული ხსნარი: 1.0 მკგ/მლ USP Rivastigmine Tartrate RS მობილურ ფაზაში
ნიმუშის ხსნარი: 1.0 მგ/მლ რივასტიგმინის ტარტრატი მობილურ ფაზაში
ქრომატოგრაფიული სისტემა: გააგრძელეთ ანალიზის მითითებების შესაბამისად.
(იხილეთ ქრომატოგრაფია <621>, სისტემის ვარგისიანობა.)
სისტემის ვარგისიანობა
ნიმუშები: სისტემის ვარგისიანობის გადაწყვეტა და სტანდარტული გადაწყვეტა
ვარგისიანობის მოთხოვნები
გარჩევადობა: NLT 1.5 რივასტიგმინთან დაკავშირებულ A ნაერთსა და რივასტიგმინთან დაკავშირებულ B ნაერთს შორის, სისტემის ვარგისიანობის ხსნარი
შედარებითი სტანდარტული გადახრა: NMT 10%, სტანდარტული ხსნარი
ანალიზი [შენიშვნა-გაშვების დრო 8-ჯერ აღემატება რივასტიგმინის პიკის შეკავების დროს.]
ნიმუშები: სტანდარტული ხსნარი და ნიმუშის ხსნარი
გამოთვალეთ ნებისმიერი ინდივიდუალური მინარევების პროცენტი აღებული რივასტიგმინის ტარტრატის პორციაში:
შედეგი = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = პიკური პასუხი ნიმუშის ხსნარის თითოეული მინარევისთვის
rS = პიკური პასუხი სტანდარტული ხსნარიდან
CS = USP Rivastigmine tartrate RS-ის კონცენტრაცია სტანდარტულ ხსნარში (მგ/მლ)
CU = რივასტიგმინის ტარტრატის კონცენტრაცია ნიმუშის ხსნარში (მგ/მლ)
F = ფარდობითი პასუხის ფაქტორი (იხ. მინარევების ცხრილი 1)
მიღების კრიტერიუმები
ინდივიდუალური მინარევები: იხილეთ მინარევების ცხრილი 1.
მთლიანი მინარევები: NMT 0.5%
მინარევების ცხრილი 1
| სახელი | შედარებითი შეკავების დრო | შედარებითი რეაგირების ფაქტორი | დაშვების კრიტერიუმები NMT % |
| ტარტრატი | 0.18 | - | Უგულვებელყოფით |
| ფენოლის უწმინდურება | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| არც უწმინდური | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| რივასტიგმინი | 1.0 | 1.0 | - |
| უწმინდური კარბამატი | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| ეთერის უწმინდურება | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| ნებისმიერი სხვა უწმინდურება | - | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(დიმეთილამინო)ეთილ]ფენოლი.
b (+)-დი-(p-toluoyl)-d-tartaric მჟავა (რივასტიგმინთან დაკავშირებული ნაერთი A).
c (S)-3-[1-(დიმეთილამინო)ეთილ]ფენილ დიმეთილკარბამატი (რივასტიგმინთან დაკავშირებული ნაერთი B).
d 3-ნიტროფენილეთილ(მეთილ)კარბამატი.
e (S)-N,N-დიმეთილ-1-[3-(4-ნიტროფენოქსი)ფენილ]ეთანამინი.
• პროცედურა 2: ენანტიომერული სისუფთავე
ბუფერი: 1000 მლ მოცულობით კოლბაში გადაიტანეთ 1,78 გ ორბაზური ნატრიუმის ფოსფატის დიჰიდრატი და 1,38 გ მონობაზური ნატრიუმის ფოსფატი.გახსენით და განზავდეს წყლით მოცულობით.დაარეგულირეთ ფოსფორის მჟავასთან ერთად pH 6.0-მდე.
მობილური ფაზა: გადაიტანეთ 20 მლ აცეტონიტრილი და 205 μL N,N-დიმეთილოქტილამინი 1000 მლ მოცულობით კოლბაში და გააზავეთ ბუფერით მოცულობით.
სტანდარტული ხსნარი: 0.1 მკგ/მლ USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS მობილურ ფაზაში
მგრძნობელობის ხსნარი: 0.05 მკგ/მლ USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS მობილურ ფაზაში, სტანდარტული ხსნარი
სისტემის ვარგისიანობის ხსნარი: 100 მკგ/მლ USP Rivastigmine Tartrate RS და 0.1 μg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS მობილურ ფაზაში
ნიმუშის ხსნარი: 100 მკგ/მლ რივასტიგმინის ტარტრატი მობილურ ფაზაში
ქრომატოგრაფიული სისტემა
(იხილეთ ქრომატოგრაფია <621>, სისტემის ვარგისიანობა.)
რეჟიმი: LC
დეტექტორი: UV 200 ნმ
სვეტი: 4.0-მმ × 10-სმ;შეფუთვა L41
ნაკადის სიჩქარე: 0,5 მლ/წთ
ინექციის ზომა: 20 μL
სისტემის ვარგისიანობა
ნიმუშები: სტანდარტული ხსნარი, მგრძნობელობის ხსნარი და სისტემის ვარგისიანობის ხსნარი
ვარგისიანობის მოთხოვნები
გარჩევადობა: NLT 0.8 ენანტიომერის პიკებს შორის, სისტემის ვარგისიანობის ხსნარი
[შენიშვნა-გამორეცხვის რიგია R-ენანტიომერი, რასაც მოჰყვება რივასტიგმინის პიკი, რომელიც არის S-ენანტიომერი.]
სიგნალი-ხმაურის თანაფარდობა: NLT 10, მგრძნობელობის ხსნარი
შედარებითი სტანდარტული გადახრა: NMT 10%, სტანდარტული ხსნარი
ანალიზი
ნიმუშები: სტანდარტული ხსნარი და ნიმუშის ხსნარი
გამოთვალეთ R-ენანტიომერის პროცენტი აღებულ რივასტიგმინის ტარტრატის ნაწილში:
შედეგი = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = R-ენანტიომერის პიკური პასუხი ნიმუშის ხსნარიდან
rS = R-ენანტიომერის პიკური პასუხი სტანდარტული ხსნარიდან
CS = R-ენანტიომერის კონცენტრაცია სტანდარტულ ხსნარში (მკგ/მლ)
CU = რივასტიგმინის ტარტრატის კონცენტრაცია ნიმუშის ხსნარში (მკგ/მლ)
მიღების კრიტერიუმები: NMT 0.3% R-ენანტიომერი
სპეციფიური ტესტები
• წყლის განსაზღვრა, მეთოდი Ia <921>: NMT 0.5%
ᲓᲐᲛᲐᲢᲔᲑᲘᲗᲘ ᲛᲝᲗᲮᲝᲕᲜᲔᲑᲘ
• შეფუთვა და შენახვა: შეინახეთ მჭიდრო კონტეინერებში და შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე.
• USP საცნობარო სტანდარტები <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Related Compound A RS
დი-პ-ტოლუოილ-დ-(+)-ტარტარული მჟავას მონოჰიდრატი.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine დაკავშირებული ნაერთი B RS
N,N-დიმეთილკარბამის მჟავა-3-[1-(დიმეთილამინო)ეთილ]ფენილესტერი.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
როგორ ვიყიდოთ?გთხოვთ დაუკავშირდეთDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 წლიანი გამოცდილება?ჩვენ გვაქვს 15 წელზე მეტი გამოცდილება მაღალი ხარისხის ფარმაცევტული შუალედური ან კარგი ქიმიკატების ფართო ასორტიმენტის წარმოებასა და ექსპორტში.
მთავარი ბაზრები?გაყიდვა შიდა ბაზარზე, ჩრდილოეთ ამერიკაში, ევროპაში, ინდოეთში, კორეაში, იაპონიაში, ავსტრალიაში და ა.შ.
უპირატესობები?უმაღლესი ხარისხი, ხელმისაწვდომი ფასი, პროფესიონალური მომსახურება და ტექნიკური მხარდაჭერა, სწრაფი მიწოდება.
ხარისხიანიგარანტია?მკაცრი ხარისხის კონტროლის სისტემა.ანალიზისთვის პროფესიონალურ აღჭურვილობას მიეკუთვნება NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, სიცხადე, ხსნადობა, მიკრობული ლიმიტის ტესტი და ა.შ.
ნიმუშები?პროდუქციის უმეტესობა გთავაზობთ უფასო ნიმუშებს ხარისხის შეფასებისთვის, მიწოდების ღირებულება უნდა გადაიხადონ მომხმარებლებმა.
ქარხნის აუდიტი?მივესალმებით ქარხნის აუდიტს.გთხოვთ წინასწარ დანიშნოთ შეხვედრა.
MOQ?არა MOQ.მცირე შეკვეთა მისაღებია.
Მიტანის დრო? თუ მარაგშია, სამი დღის მიწოდება გარანტირებულია.
ტრანსპორტირება?ექსპრესით (FedEx, DHL), საჰაერო გზით, ზღვით.
დოკუმენტები?გაყიდვების შემდგომი სერვისი: COA, MOA, ROS, MSDS და ა.შ.
მორგებული სინთეზი?შეუძლია მოგაწოდოთ პერსონალური სინთეზის სერვისები, რათა საუკეთესოდ მოერგოს თქვენს კვლევის საჭიროებებს.
Გადახდის პირობები?პროფორმა ინვოისი გაიგზავნება ჯერ შეკვეთის დადასტურების შემდეგ, რომელსაც თან ერთვის ჩვენი საბანკო ინფორმაცია.გადახდა T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union და ა.შ.
UN IDs UN 2811 6.1 / PGII
WGK გერმანია 3
RTECS FA9550000
HS კოდი 29242990
საშიშროების კლასი 6.1
შეფუთვა III ჯგუფი
რივასტიგმინის ტარტრატი (CAS: 129101-54-8) არის რივასტიგმინის ტარტრატი, პრეპარატი ალცჰეიმერის დაავადების სამკურნალოდ.რივასტიგმინი არის ფიზოსტიგმინის წარმოებული, რომელიც წარმატებით შეიქმნა Novartis-ის მიერ, შვეიცარია.სავაჭრო სახელია exelon და მოლეკულას აქვს ბენზილის კარბამატის სტრუქტურა, ეს არის კარბამატის ტვინის სელექციური ქოლინესტერაზას ინჰიბიტორი, რომელსაც შეუძლია დათრგუნოს აცეტილქოლინესტერაზა და ბუტირილქოლინესტერაზა ერთდროულად და ხელი შეუწყოს ქოლინერგულ ნერვულ გამტარობას აცეტილქოლინესთერაზის მიერ გამოთავისუფლებული დეგრადაციის შეფერხებით. ნეირონები.მას შეუძლია გააუმჯობესოს კოგნიტური დისფუნქცია ქოლინერგული შუამავლობით, რითაც აუმჯობესებს ალცჰეიმერის დაავადების მქონე პაციენტების კოგნიტურ ეფექტს.რივასტიგმინის პლაზმის ცილებთან შეკავშირების უნარი სუსტია, ადვილად გადადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერში და აქვს ტვინის სელექტიურობის მაღალი ხარისხი.მას შეუძლია არა მხოლოდ შერჩევითად იმოქმედოს ცერებრალური ქერქისა და ჰიპოკამპის ყველაზე დაუცველ უბნებზე, არამედ უპირატესად დათრგუნოს ტვინში AChE-ის დომინანტური ქვეტიპები, რამაც შეიძლება შეამციროს პერიფერიული ქოლინერგული გვერდითი ეფექტები სამკურნალო ეფექტების გამომუშავებისას.რივასტიგმინის ტარტრატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი ორგანიზმში ხანმოკლეა და მოქმედების დრო ხანგრძლივი.ტაკრინისგან განსხვავებით, ამ პროდუქტს აქვს უფრო ძლიერი ინჰიბიტორული ეფექტი ჰიპოკამპუსსა და ქერქში არსებულ G1 ფერმენტზე.იგი კლინიკურად გამოიყენება მსუბუქი და ზომიერი ალცჰეიმერის დემენციის სამკურნალოდ, რომელიც ეჭვმიტანილია ალცჰეიმერის დაავადებაზე ან ალცჰეიმერის დაავადებაზე.
1. როგორც აცეტილქოლინესთერაზას ინჰიბიტორს, რივასტიგმინ ბიკარტრატს შეუძლია გააუმჯობესოს სუქცინილქოლინის კუნთების რელაქსანტის ეფექტი.ამიტომ, უნდა იყოს შესაფერისი წყვეტილი პერიოდი ამ პროდუქტის მიღების შეწყვეტისთვის ანესთეზიამდე.ეს პროდუქტი უნდა იყოს შერწყმული სხვა ქოლინერგულ ან ანტიქოლინერგულ პრეპარატებთან და სიფრთხილეა საჭირო (იხ. [ნარკოტიკების ურთიერთქმედება]).
2. მათი ფარმაკოლოგიური ეფექტებიდან გამომდინარე, ქოლინესტერაზას ინჰიბიტორებს შეიძლება ჰქონდეთ საშოს ნერვის დაძაბულობის ეფექტი გულისცემაზე.ისევე როგორც სხვა ქოლინერგული პრეპარატების შემთხვევაში, სიფრთხილეა საჭირო, როდესაც ის ინიშნება ავადმყოფი სინუსური სინდრომის ან გულის სხვა ბლოკადის მქონე პაციენტებში (იხ. გვერდითი რეაქციები).
3. ქოლინერგულმა ნერვულმა აგზნებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭის მჟავას სეკრეციის მომატება.მიუხედავად იმისა, რომ კლინიკური საცდელი პერიოდის განმავლობაში არ იქნა ნაპოვნი შესაბამისი სიმპტომების მნიშვნელოვანი გაუარესების მტკიცებულება, კუჭის წყლულის განვითარების მაღალი რისკის მქონე პაციენტები, როგორიცაა წყლულოვანი დაავადების ანამნეზში ან არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით თანმხლები მკურნალობა, სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული.
4. სხვა ქოლინესტერაზას ინჰიბიტორების მსგავსად, პაციენტები ასთმის ან ფილტვების სხვა ობსტრუქციული დაავადების ანამნეზში უნდა გამოიყენონ სიფრთხილით.
![(S)-3-[1-(დიმეთილამინო)ეთილ]ფენოლი CAS 139306-10-8 რივასტიგმინის ტარტრატის შუალედური სისუფთავე >99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(დიმეთილამინო)ეთილ]ფენოლი CAS 105601-04-5 რივასტიგმინის ტარტრატის შუალედური სისუფთავე >98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
