5-Фтороцитозин (5-FC) CAS 2022-85-7 Тазалық ≥99,5% (HPLC) Капецитабин Эмтрицитабин аралық зауыты

5-Фтороцитозин (5-FC) CAS: 2022-85-7 талдау әдісі
Сыртқы түрі - ақ немесе ақ дерлік кристалды ұнтақ
Кептіру кезінде жоғалту - оны 105 температурада 4 сағат бойы кептіріңіз: ол салмағының 1,50% жоғалтады.
Тұтану кезіндегі қалдық – 0,1%-дан көп емес.
Ауыр металдар - 0,002% артық емес.
Фторид- 70 мл жаңа дайындалған қаныққан калий хлориді ерітіндісін 30 мл изопропил спиртімен араластырыңыз, электродты мөлдір үстіңгі затпен толтырыңыз және электродты қоспада қолданар алдында 2 сағаттан кем емес немесе жақсырақ түнде қалдырыңыз.
Өлшеу кезінде ерітіндіні 150 мл стақанға құйып, электродтарды батырыңыз.Мензуркаға политефпен қапталған араластырғыш жолақты салыңыз, стақанды үстіңгі жағы оқшауланған магниттік араластырғышқа қойыңыз және тепе-теңдікке жеткенше араластырыңыз (шамамен 1-2 минут).Арнайы иондық электродтағы кристалды сызатпауға тырысып, өлшеулер арасында электродтарды шайыңыз және құрғатыңыз.
Әрбір стандартты препараттың потенциалын өлшеп, фторид концентрациясын 100 мл-ге мг-мен потенциалға қарсы мВ-мен жартылай логарифмдік қағазға сызыңыз.Сынақ препаратының потенциалын өлшеңіз және стандартты қисық сызығынан фторид концентрациясын 100 мл-ге мг-мен анықтаңыз.Флуцитозиннің алынған бөлігіндегі фторидтің пайызын мына формула бойынша есептеңіз:
C / 10
онда С – фторид концентрациясы, 100 мл-ге мг, стандартты қисық сызықтан: фторидтің 0,05%-дан көп емес.
Фторурацил - 250 мг мұзды сірке қышқылы мен судың 10 мл қоспасында ерітіңіз (4:1).Осы ерітіндінің 20 мкл мөлшерін 0,5 мм хроматографиялық силикагель қоспасымен қапталған жұқа қабатты хроматографиялық пластинаға жағыңыз.Сол пластинаға мұзды сірке қышқылы мен су (4:1) қоспасындағы USP Fluorouracil RS ерітіндісінің 0,025 мг/мл ерітіндісін 10 мкл қадаммен 20 мкл жағыңыз.Хроматограмманы хлороформ мен мұзды сірке қышқылының қоспасында (13:7) еріткіш фронты бастапқы нүктеден 14 см-ден кем емес жылжығанша жасаңыз.Пластинаны әзірлеу камерасынан алыңыз және еріткіштің булануына мүмкіндік беріңіз.Қысқа толқынды УК-сәулеленуді бақылау арқылы пластинадағы дақтарды табыңыз: сыналатын ерітіндідегі кез келген дақ мөлшері мен қарқындылығы бойынша Стандартты ерітіндімен өндірілген сәйкес РЖ-дағы нүктеден үлкен емес, 0,1%-дан аспайды. фторурацил.
250 мл стақанға дәл өлшенген шамамен 400 мг флюцитозинді салыңыз, 150 мл 2 көлем мұзды сірке қышқылы мен 1 көлем сірке ангидридінің қоспасын қосыңыз және қажет болса ерітіңіз, ақырын жылытыңыз.Каломель-әйнек электродтық жүйені пайдаланып, 0,1 Н перхлор қышқылымен VS потенциометриялық титрлеу.Бос анықтаманы орындаңыз және кез келген қажетті түзетуді енгізіңіз.0,1 Н перхлор қышқылының әрбір мл 12,91 мг C4H4FN3O-ға баламалы.Флуцитозин құрамында кептірілген негізде есептелген C4H4FN3O 98,5 пайыздан кем емес және 101,0 пайыздан көп емес.