Бетаметазон CAS 378-44-9 тазалығы 97,0%~103,0% API зауыттық жоғары тазалығы

Қысқаша сипаттама:

Химиялық атауы: Бетаметазон

CAS: 378-44-9

Сыртқы түрі: ақ немесе ақ дерлік кристалды ұнтақ

Тазалық: 97,0%~103,0% C22H29FO5, кептірілген негізде

API жоғары сапасы, коммерциялық өндіріс

Байланыс: доктор Алвин Хуанг

Мобильді/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com  


Өнімнің егжей-тегжейі

қосымша тауарлар

Өнім тегтері

378-44-9 - Сипаттама:

Тазалығы жоғары және тұрақты сапасы бар Бетаметазонның коммерциялық жеткізілімі
Химиялық атауы: Бетаметазон
CAS: 378-44-9

378-44-9 -Химиялық қасиеттері:

Химиялық атауы Бетаметазон
Синонимдер Бетаметазон негізі;9альфа-фтор-16бета-метилпреднизолон;9-фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион;(11бета,16альфа)-9-фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион
CAS нөмірі 378-44-9
Акция күйі Қоймада, өндіріс көлемі тоннаға дейін жетеді
Молекулалық формула C22H29FO5
Молекулалық салмақ 392,47
Еру нүктесі 235,0~237,0℃
Жеткізу жағдайы Қоршаған орта температурасының астында
COA және MSDS Қол жетімді
Бренд Ruifu химиялық

378-44-9 -Техникалық сипаттамалар:

Элемент Техникалық сипаттамалар
Сыртқы түрі Ақ немесе ақ дерлік кристалды ұнтақ
Сәйкестендіру А Инфрақызыл сіңіру
Сәйкестендіру В Жұқа қабатты хроматографиялық сәйкестендіру сынағы
Арнайы оптикалық айналу +118,0° - +126,0° (кептірілген негізде есептеледі)
Жеке қоспалар ≤1,00%
Жалпы қоспалар ≤2,00%
Қалдық еріткіштер Метанол ≤3000ppm
Қалдық еріткіштер Хлороформ ≤60ppm
Кептіру кезіндегі жоғалту ≤0,50% (105℃ температурада кептіріңіз, 3 сағат)
Тұтану кезіндегі қалдық ≤0,20%
Тазалық / талдау әдісі Кептірілген негізде есептелген C22H29FO5 97,0%~103,0%
Сынақ стандарты Қытай фармакопеясы (CP);EP10.0 және USP 42
Қаптама және сақтау Тығыз контейнерлерде сақтаңыз.2℃ мен 30℃ арасында сақтаңыз.
Қолдану Белсенді фармацевтикалық ингредиент (API)

Пакет және сақтау:

Пакет:Бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, 25 кг / картон барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Контейнерді мықтап жауып, салқын, құрғақ (2~30℃) және жақсы желдетілетін қоймада үйлесімсіз заттардан алыс жерде сақтаңыз.Күшті жарық пен жылудан, ылғалдан аулақ болыңыз.
Жеткізілім:FedEx / DHL Express арқылы бүкіл әлемге әуе арқылы жеткізіңіз.Жылдам және сенімді жеткізуді қамтамасыз етіңіз.

Артықшылықтары:

1

ЖИІ ҚОЙЫЛАТЫН СҰРАҚТАР:

www.ruifuchem.com

378-44-9 - Тәуекел және қауіпсіздік:

Тәуекел кодтары R40 - канцерогендік әсердің шектеулі дәлелі
R48/20/21 -
R61 - туылмаған балаға зиян келтіруі мүмкін
Қауіпсіздік сипаттамасы S22 - Шаңды дем алмаңыз.
S36 - Сәйкес қорғаныс киімін киіңіз.
S45 - Жазатайым жағдайда немесе өзіңізді нашар сезінсеңіз, дереу дәрігерге хабарласыңыз (мүмкіндігінше затбелгіні көрсетіңіз.)
S53 - Әсер етуден аулақ болыңыз - қолданар алдында арнайы нұсқауларды алыңыз.
WGK Германия 2
RTECS TU4000000
HS коды 2937229000
Уыттылығы LD50 пероральді тышқанда: > 4500 мг/кг

378-44-9 -Қолдану:

Бетаметазон (CAS: 378-44-9), бүйрек үсті безінің кортикостероидтарына жатады, ол дексаметазонның изомері болып табылады, ал бетаметазонның рөлі преднизолон мен дексаметазонға ұқсас, қабынуға қарсы, ревматикалық және аллергияға қарсы әсері бар. иммундық және басқа да фармакологиялық әсерлерден, оның қабынуға қарсы әсері дексаметазоннан, триамцинолоннан, гидрокортизоннан және т. Бұл өнімнің қабынуға қарсы әсері, қабынуға қарсы әсері 0,3 мг дексаметазон 0,75 мг, преднизон 5 мг немесе 25 мг кортизонға тең.Бетаметазон натрийді ұстап тұру әсері гидрокортизонға қарағанда жүз есе жоғары, бірінші реттік бүйрек үсті безінің гипофункциясы кезінде оны алмастыру терапиясы үшін глюкокортикоидпен бірге қолдануға болады, сонымен қатар жасушалық иммундық жауаптың алдын алу немесе тежеу, аллергиялық реакцияларды баяулату және біріншілік иммунитетті төмендету үшін қолданылады. реакцияның кеңеюі, ол төмен ренин және төмен альдостерон синдромы және вегетативті нейропатия туындаған ортостатикалық гипотензия үшін қолданылады.Қазіргі уақытта бетаметазон белсенді ревматоидты артрит, ревматоидты артрит, қызыл жегі, ауыр бронх демікпесі, ауыр дерматит, жедел лейкоз, атопиялық дерматит, экзема, нейродермит, себореялық дерматит, қышыну және кейбір инфекцияларды емдеу үшін қолданылады.Препарат ауыр психиатриялық анамнезде, белсенді он екі елі ішектің ойық жарасында, жақында асқазан-ішек анастомозында, ауыр остеопорозда, айқын қант диабетінде, ауыр гипертензияда, микробқа қарсы препараттарды қолдану арқылы бақыланбайтын вирустық, бактериялық, саңырауқұлақ инфекцияларында, тромбофлебитте, тері инфекцияларында, т.б. импетиго, тиния, қышу және т.б.

378-44-9 - USP35 стандарты:

Бетаметазон
C22 H29FO5 392.46
Прегна-1,4-диен-3,20-дион, 9-фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метил-, (11,16)-.
9-Фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион [378-44-9].
Бетаметазонның құрамында кептірілген негізде есептелген C22H29FO5 97,0 пайыздан кем емес және 103,0 пайыздан көп емес.
Орау және сақтау - Тығыз контейнерлерде сақтаңыз.2℃ мен 30℃ аралығында сақтаңыз.
USP анықтамалық стандарттары <11>-
USP Betamethasone RS
Сәйкестендіру-
A: Инфрақызыл сіңіру <197M>.
B: жұқа қабатты хроматографиялық сәйкестендіру сынағы <201>-
Сынақ ерітіндісі - Құрамында 0,5 мг/мл болатын сусыздандырылған спирттегі бетаметазон ерітіндісін дайындаңыз.
Дамытушы еріткіш жүйесі: хлороформ мен диэтиламин қоспасы (2:1).
Процедура - Сұйылтылған күкірт қышқылын (2-де 1) аздап шашу және дақтар пайда болғанша ыстық пластинада немесе шамның астында қыздыру арқылы дақтардың орнын анықтауды қоспағанда, тарауда көрсетілгендей орындаңыз.
Меншікті айналу <781S>: кептірілген негізде есептелген +118 және +126 аралығында.
Сынақ ерітіндісі: 5 мг/мл, метанолда.
Кептіру кезіндегі жоғалту 731-105 температурада 3 сағат бойы кептіріңіз: ол салмағының 1,0%-дан аспайды.
Тұтану кезіндегі қалдық 281: 0,2%-дан көп емес, платина тигель пайдаланылады.
Қарапайым қоспалар 466-
Сынақ ерітіндісі: метанол.
Стандартты ерітінді: метанол.
Қолдану көлемі: 10 мкл.
Элюант: толуол, ацетон, метил этил кетон және құмырсқа қышқылының қоспасы (55:20:20:5), теңестірілмеген камерада.
Көрнекілігі: 5.
Талдау-
Жылжымалы фаза-Сүзгіленген және газсыздандырылған су мен ацетонитрил қоспасын дайындаңыз (63:37).Қажет болса, түзетулер енгізіңіз (Хроматография 621 бөліміндегі Жүйе жарамдылығын қараңыз).
Ішкі стандартты ерітінді - Белгілі концентрациясы 0,25 мг/мл болатын спирттегі пропилпарабен ерітіндісін дайындаңыз.
Стандартты препарат - белгілі концентрациясы шамамен 0,2 мг/мл болатын ерітінді алу үшін USP Betamethasone RS нақты өлшенген мөлшерін спиртте ерітіңіз.Осы ерітіндінің 10,0 мл-ін қолайлы құтыға құйып, 10,0 мл ішкі стандартты ерітінді қосыңыз, белгілі концентрациялары шамамен 0,1 мг бетаметазон және 0,125 мг пропилпарабен/мл болатын стандартты препаратты алу үшін.
Талдауды дайындау – дәл өлшенген шамамен 80 мг бетаметазонды қолдану арқылы Стандартты препаратқа арналған нұсқауларға сәйкес дайындаңыз.
Хроматографиялық жүйе (Хроматография 621 қараңыз) - Сұйық хроматограф 240 нм детектормен және L1 қаптамасын қамтитын 4,6 мм × 25 см бағанмен жабдықталған.Ағын жылдамдығы минутына шамамен 1,0 мл.Стандартты препаратты хроматографияға түсіріңіз және ең жоғары жауаптарды Процедураға сәйкес жазып алыңыз: салыстырмалы ұстау уақыты бетаметазон үшін шамамен 1,0 және пропилпарабен үшін 1,4;бетаметазон мен пропилпарабен арасындағы рұқсат, R, 3,0 кем емес;және қайталанатын инъекциялар үшін салыстырмалы стандартты ауытқу 2,0%-дан аспайды.
Процедура – ​​Стандартты препарат пен талдау препаратының бірдей көлемдерін (шамамен 10 мкл) хроматографқа енгізіңіз, хроматограммаларды жазып алыңыз және негізгі шыңдар үшін жауаптарды өлшеңіз.Бетаметазонның алынған бөлігіндегі C22H29FO5 мөлшерін мг-мен формула бойынша есептеңіз:
800C(RU / RS)
онда C стандартты препараттағы USP Betamethasone RS концентрациясы, мг/мл;және RU және RS сәйкесінше Бетаметазон шыңының шыңы биіктігінің қатынасы және талдау препаратынан және Стандартты препараттан алынған ішкі стандартты шыңы болып табылады.

Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз