Бикалутамид CAS 90357-06-5 API фабрикасы жоғары сапалы простата обыры жетілдірілген
Өндіруші жоғары тазалықпен және тұрақты сапамен қамтамасыз етеді
Атауы: Бикалутамид
CAS: 90357-06-5
Жетілдірілген простата обырын емдеудегі бикалутамид
API жоғары сапасы, коммерциялық өндіріс
Аты | Бикалутамид |
Синонимдер | N-[4-циано-3-(трифторметил)фенил]-3-[(4-фторфенил)сульфонил]-2-гидрокси-2-метилпропионамид |
CAS нөмірі | 90357-06-5 |
CAT нөмірі | RF-API76 |
Акция күйі | Қоймада өндіріс жүздеген килограммға дейін жетеді |
Молекулалық формула | C18H14F4N2O4S |
Молекулалық салмақ | 430,37 |
Сақтау температурасы | 2-8℃ |
Бренд | Ruifu химиялық |
Элемент | Техникалық сипаттамалар |
Сыртқы түрі | Ақтан ақ дерлік кристалды ұнтақ |
Сәйкестендіру А | IR: үлгінің спектрі эталондық стандартқа сәйкес келеді |
Сәйкестендіру В | HPLC: Үлгі ерітіндісінің негізгі шыңының сақтау уақыты стандартты ерітіндінің уақытына сәйкес келеді |
Сәйкестендіру C | Органикалық фторидті анықтау |
Ерігіштік | Ацетон мен тетрагидрофуранда еркін ериді, этилацетатта аз ериді |
Еру нүктесі | 191,0~195,0℃ |
Су мөлшері (KF бойынша) | ≤0,20% |
Фторидтің мазмұны | 15,9%~18,5% |
Кептіру кезіндегі жоғалту | ≤0,50% |
Тұтану кезіндегі қалдық | ≤0,10% |
Ауыр металдар | ≤10ppm |
Қалдық еріткіштер | |
Тетрагидрофуран | ≤0,072% |
толуол | ≤0,089% |
N-гексан | ≤0,029% |
Ацетон | ≤0,50% |
Этил ацетаты | ≤0,50% |
Қатысты заттар | |
N,N'-диметил ацетамид | ≤0,109% |
Бикалутамид Аминобензонитрил | ≤0,10% |
Бикалутамидке қатысты қосылыс A изомері А | ≤0,10% |
Бикалутамидке қатысты қосылыс A изомері В | ≤0,10% |
Десфтор бикалутамид | ≤0,20% |
2-фторлы бикалутамид | ≤0,20% |
Дезокси бикалутамид | ≤0,20% |
Бикалутамид сульфиді | ≤0,10% |
Кез келген анықталмаған қоспа | ≤0,10% |
Жалпы қоспалар | ≤0,50% |
Бөлшектердің мөлшері | 90%<10um;50%<5um |
Талдау | 98,0%~102,0% (кептірілген негізде) |
Микробиологиялық сынақтар | |
Жалпы өміршең аэробтық сан | ≤500CFU/г |
Ашытқылар мен зеңдер | ≤50CFU/г |
Жарамдылық мерзімі | 24 ай |
Сынақ стандарты | Кәсіпорын стандарты;USP стандарты |
Қолданылуы | API, Жетілдірілген простата обырын емдеуде |
Пакет: Бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, картон барабан, 25 кг / барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Салқын және құрғақ жерде жабық контейнерлерде сақтаңыз;Жарықтан, ылғалдан және зиянкестердің шабуылынан қорғаңыз.
Бикалутамид (CAS: 90357-06-5) андрогендік рецепторларды андрогендермен бәсекелесетін, андрогеннің жасушалық сіңірілуін блоктайтын және андрогендердің мақсатты органмен байланысуын тежейтін стероидты емес андроген антагонисі болып табылады.Ол ядроға енетін және нуклеопротеинмен қосылатын рецепторлық кешен құрайтын андрогендік рецепторлармен байланысады, нәтижесінде ісік жасушаларының өсуін тежейді.Бұл простата обырын паллиативтік емдеу үшін бірінші қатардағы дәрі ретінде болуы мүмкін.Бикалутамид Ұлыбританияда LHRH аналогы немесе хирургиялық кастрациямен біріктірілген простата обырын емдеуге арналған бірінші дүниежүзілік нарықта шығарылды.Стероидты емес, шеткергі селективті антиандроген, бикалутамид цитозолдық андрогендік рецепторлармен бәсекелес байланысу арқылы мақсатты жерлерде дигидротестостерон мен тестостеронның әсерін тежейді.Стероидты белсенділіктің болмауының артықшылығына байланысты жүрек-қантамырлық және метаболикалық жанама әсерлері жоқ жақсы төзімді болды.Бикалутамидтің монотерапия ретіндегі тиімділігі клиникалық түрде дәлелденген.Сондай-ақ, тік ішек, сүт безі, ұйқы безі және өкпенің ұсақ жасушалы емес қатерлі ісіктерін емдеуде перспективалы жауап көрсеткіштері хабарланды.