Carvedilol CAS 72956-09-03 Тазалық >99,0% (HPLC)

Қысқаша сипаттама:

Химиялық атауы: Карведилол

CAS: 72956-09-03

Тазалық: >99,0% (HPLC)

Сыртқы түрі: ақ кристалды ұнтақ

Байланыс: доктор Алвин Хуанг

Мобильді/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Бізге электрондық поштаны жіберіңіз

Өнімнің егжей-тегжейі

қосымша тауарлар

Өнім тегтері

Сипаттама:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd - жоғары сапасы бар Carvedilol (CAS: 72956-09-03) жетекші өндірушісі.Ruifu Chemical бүкіл әлем бойынша жеткізуді, бәсекеге қабілетті бағаны, тамаша қызмет көрсетуді, қол жетімді шағын және көлемді мөлшерлерді қамтамасыз ете алады.Карведилолды сатып алыңыз,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Қатысты аралық өнімдер:

Карведилолдың байланысты аралық өнімдері

N-(2-(2-метоксифенокси)этил)бензиламин гидрохлориді	CAS: 3246-03-5
2-(2-метоксифенокси)этиламин гидрохлориді гидраты	CAS 64464-07-9
2-(2-метоксифенокси)этиламин	CAS 1836-62-0
4-(2,3-эпоксипропокси)карбазол	CAS 51997-51-4
4-гидроксикарбазол	CAS 52602-39-8
1,3-циклогександион	CAS 504-02-9
Карведилол	CAS 72956-09-03
Карведилол фосфат гемигидраты	CAS 610309-89-2

Химиялық қасиеттері:

Химиялық атауы	Карведилол
Синонимдер	1-(9Н-Карбазол-4-илокси)-3-[[2-(2-метоксифенокси)этил]амин]-2-пропанол;Әртіс;Кадилан;Карка;Кардивалар;Карлок;Карвас;карведилол;Карведиол;Coreg;DQ 2466;Dilatrend;Димитон;эвкардиялық;Корвасан;Kredex;Querto;Таллитон;BM-14190
Акция күйі	Қоймада, GMP коммерциялық
CAS нөмірі	72956-09-3
Молекулалық формула	C24H26N2O4
Молекулалық салмақ	406,48 г/моль
Еру нүктесі	115,0 - 119,0 ℃
Тығыздығы	1,250±0,06 г/см3
Суда ерігіштігі	Суда ерімейді
Ерігіштік	Метанолда ериді.Этанолда, эфирде аз ериді
Сақтау температурасы.	Салқын және құрғақ орын (2~8℃)
COA және MSDS	Қол жетімді
Бренд	Ruifu химиялық

Техникалық сипаттамалар:

Элементтер	Тексеру стандарттары	Нәтижелер
Сыртқы түрі	Ақ кристалды ұнтақ	Сәйкес келеді
Кептіру кезіндегі жоғалту	≤0,50% (3 сағат бойы 105℃)	0,25%
Тұтану кезіндегі қалдық	≤0,10%	0,07%
Қатысты заттар
Жалпы қоспалар	≤0,50%	Сәйкес келеді
Қоспа А	≤0,20%	Сәйкес келеді
Қоспа C	≤0,02%	Сәйкес келеді
Кез келген басқа жеке қоспалар	≤0,10%	Сәйкес келеді
Ауыр металдар (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Тазалық / талдау әдісі	>99,0% (HPLC)	99,72%
Инфрақызыл спектр	Құрылымға сәйкес келеді	Сәйкес келеді
Қорытынды	Өнім сынақтан өтті және техникалық сипаттамаларға сәйкес келеді

Пакет/сақтау/Жеткізілім:

Пакет:Бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, 25 кг / картон барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Тығыз жабық контейнерде сақтаңыз.Салқын, құрғақ (2~8℃) және жақсы желдетілетін қоймада үйлесімсіз заттардан алыс жерде сақтаңыз.Жарық пен ылғалдан қорғаңыз.
Жеткізілім:FedEx / DHL Express арқылы бүкіл әлемге әуе арқылы жеткізіңіз.Жылдам және сенімді жеткізуді қамтамасыз етіңіз.

Артықшылықтары:

Жеткілікті қуат: жеткілікті қондырғылар мен техниктер

Кәсіби қызмет: бір терезе сатып алу қызметі

OEM пакеті: теңшелетін бума және жапсырма қол жетімді

Жылдам жеткізу: қоймада болса, үш күндік жеткізілімге кепілдік беріледі

Тұрақты жабдықтау: ақылға қонымды қорды сақтаңыз

Техникалық қолдау: технологиялық шешім қолжетімді

Теңшелетін синтез қызметі: граммнан килограммға дейін

Жоғары сапа: сапаны қамтамасыз етудің толық жүйесі құрылды

ЖИІ ҚОЙЫЛАТЫН СҰРАҚТАР:

Қалай сатып алуға болады?ХабарласыңызDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 жылдық тәжірибе?Бізде жоғары сапалы фармацевтикалық аралық өнімдердің немесе ұсақ химиялық заттардың кең ауқымын өндіру және экспорттауда 15 жылдан астам тәжірибеміз бар.

Негізгі нарықтар?Ішкі нарыққа, Солтүстік Америкаға, Еуропаға, Үндістанға, Кореяға, Жапонияға, Австралияға және т.б.

Артықшылықтары?Жоғары сапа, қолжетімді баға, кәсіби қызметтер және техникалық қолдау, жылдам жеткізу.

СапасыКепілдік?Қатаң сапаны бақылау жүйесі.Талдауға арналған кәсіби жабдықтарға NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, УК, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microb limit test, т.б.

Үлгілер?Көптеген өнімдер сапаны бағалау үшін тегін үлгілерді ұсынады, жеткізу құнын тұтынушылар төлеуі керек.

Зауыттық аудит?Зауыттық аудитке қош келдіңіз.Кездесуді алдын ала белгілеңіз.

MOQ?MOQ жоқ.Шағын тапсырыс қабылданады.

Жеткізілім мерзімі? Егер қоймада болса, үш күндік жеткізілімге кепілдік беріледі.

Тасымалдау?Экспресс (FedEx, DHL), әуе, теңіз арқылы.

Құжаттар?Сатудан кейінгі қызмет көрсету: COA, MOA, ROS, MSDS және т.б.

Арнайы синтез?Зерттеу қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін реттелетін синтез қызметтерін ұсына алады.

Төлем шарттары?Проформа шот-фактура бірінші болып тапсырыс расталғаннан кейін жіберіледі, біздің банктік ақпарат қоса беріледі.Төлем T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union және т.б.

72956-09-3 - Қауіпсіздік туралы ақпарат:

Қауіптілік кодтары N,Xn
Тәуекел туралы мәлімдемелер 51/53-36/37/38-20/21/22
Қауіпсіздік туралы мәлімдемелер 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK Германия 3
RTECS UA8670000
Қауіпті Сынып Тітіркендіргіш
ІІІ орау тобы
Қауіпті заттар туралы деректер 72956-09-3(Қауіпті заттар туралы деректер)
Уыттылығы LD50 ауызша итте: > 1гм/кг

72956-09-3 -Қолдану:

Карведилол (CAS: 72956-09-03) гипертония мен стенокардияны емдеуде пайдалы қан тамырларын кеңейтетін бета-блокатор болып табылады.Артериялық қысымды төмендетуден басқа, карведилол әдетте вазодилататорларды қолданғанда пайда болатын рефлекторлық тахикардиясыз жалпы тамыр кедергісін төмендетеді.Бүйрек сақтағыш әсерлерімен жақсы көтерімділігі туралы хабарланған.

Карведилол алғаш рет 1985 жылы Бельгияда шығарылды. Бұл өнім кальций антагонизмі бар жоғары концентрацияларда өзіндік белсенділігі жоқ альфа және бета рецепторларын блоктай алады.Ол қан тамырларын кеңейтетін, перифериялық қарсылықты төмендететін және қан қысымын төмендететін бета-рецепторларды блоктайтын күшті әсерге ие және жүрек соғу жылдамдығына және жүрек соғу жиілігіне аз әсер етеді.Клиникалық бастапқы гипертензия және стенокардия үшін қолданылуы мүмкін.

72956-09-3 - USP 35 стандарты:

АНЫҚТАУ

Карведилол құрамында кептірілген негізде есептелген C24H26N2O4 NLT 98,0% және NMT 102,0% бар.

АНЫҚТАУ

• A. Инфрақызыл сіңіру <197K>

• B. Үлгі ерітіндісінің негізгі шыңының сақтау уақыты талдауда алынған Стандартты ерітіндінің уақытына сәйкес келеді.

ТАЛДАУ

• Процедура

Буфер: 2,72 г/л бір негізді калий фосфаты.Сұйылтылған фосфор қышқылымен рН 2,0-ге дейін реттеңіз.

Мобильді фаза: ацетонитрил және буфер (31:69)

Жүйеге жарамдылық шешімі: USP Carvedilol RS және USP Carvedilol Related A RS қосылыстарының әрқайсысы 0,05 мг/мл, жылжымалы фазада

Стандартты ерітінді: Мобильді фазадағы USP Carvedilol RS 0,04 мг/мл

Ерітінді үлгісі: Мобильді фазадағы 0,04 мг/мл карведилол

Хроматографиялық жүйе

(Хроматография <621>, Жүйе жарамдылығын қараңыз.)

Режим: LC

Детектор: УК 240 нм

Баған: 4,6-мм × 15-см;5 мкм қаптама L7

Баған температурасы: 55℃

Ағын жылдамдығы: 1 мл/мин

Орындалу уақыты: 60 мин

Инъекция мөлшері: 10 мкл

Жүйенің жарамдылығы

Үлгі: Жүйе жарамдылығы шешімі

Жарамдылық талаптары

Шешім: NLT 4.0 карведилол мен карведилолға қатысты А қосылысы арасындағы

Қалдық коэффициенті: карведилол шыңы үшін NMT 1,5

Салыстырмалы стандартты ауытқу: NMT 2%

Талдау

Үлгілер: Стандартты ерітінді және Үлгі ерітінді

Алынған сынама бөлігіндегі карведилолдың (C24H26N2O4) пайызын есептеңіз:

Нәтиже = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	Үлгі ерітіндісіндегі карведилолдың ең жоғары реакциясы
rS=	Стандартты ерітіндідегі карведилолдың ең жоғары реакциясы
CS=	Стандартты ерітіндідегі карведилол концентрациясы (мг/мл)
CU=	Үлгі ерітіндісіндегі карведилол концентрациясы (мг/мл)

Қабылдау критерийлері: кептірілген негізде 98,0%-102,0%

ҚОСПАЛАР

• Тұтану кезіндегі қалдық <281>: NMT 0,1% 1 г

• Ауыр металдар, II әдіс <231>: NMT 10 ppm

• Органикалық қоспалар, 1-процедура: [Ескертпе – бар қоспалар негізінде не Органикалық қоспалар, 1-процедураны немесе Органикалық қоспаларды, 2-процедураны орындаңыз. Органикалық қоспалар, 2-процедураны карведилолға қатысты F қосылысы ықтимал қоспа болған кезде орындау ұсынылады.]

Буфер және жылжымалы кезең: талдауда көрсетілгендей дайындаңыз.

Жүйенің жарамдылығы бойынша шешім: USP Carvedilol RS және USP Carvedilol Related C RS қосылыстарының әрқайсысының 0,05 мг/мл Мобильді фазадағы

Стандартты ерітінді: 1 мкг/мл USP Carvedilol RS, USP Carvedilol Related Compound A RS, USP Carvedilol Related Compound B RS, USP Carvedilol Related Compound D RS және USP Carvedilol Related Compound E RS және 0,2 мкг/мл USP Carvedilol қатысты Мобильді фазадағы байланысты C RS қосылысы

Ерітінді үлгісі: Мобильді фазадағы 1 мг/мл карведилол

Хроматографиялық жүйе

(Хроматография <621>, Жүйе жарамдылығын қараңыз.)

Режим: LC

Детектор: қос толқын ұзындығы, УК 220 және 240 нм.Карведилолға қатысты E қосылысын сандық анықтау үшін 220 нм пайдаланыңыз, ал карведилол және басқа барлық байланысты қосылыстар үшін 240 нм пайдаланыңыз.

Баған: 4,6-мм × 15-см;5 мкм қаптама L7

Баған температурасы: 55℃

Ағын жылдамдығы: 1 мл/мин

Инъекция мөлшері: 20 мкл

Жүйенің жарамдылығы

Үлгі: Жүйе жарамдылығы шешімі

Жарамдылық талаптары

Шешім: NLT 17 карведилол мен карведилолға қатысты C қосылысы арасындағы

Талдау

Үлгілер: Стандартты ерітінді және Үлгі ерітінді

Алынған карведилол бөлігіндегі карведилолға қатысты A қосылысының, карведилолға қатысты В қосылысына, карведилолға қатысты C қосылысына, карведилолға қатысты D қосылысына, карведилолға қатысты E қосылысына және кез келген басқа жеке қоспаның пайызын есептеңіз:

Нәтиже = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	Сынама ерітіндісіндегі сәйкес қосылыстың немесе кез келген басқа қоспаның ең жоғары реакциясы
rS	=	Стандартты ерітіндідегі сәйкес байланысты қосылыстың ең жоғары реакциясы.Кез келген басқа жеке қоспалардың пайызын есептеу үшін карведилолдың ең жоғары реакциясын пайдаланыңыз.
CS	=	Стандартты ерітіндідегі сәйкес байланысты қосылыстың концентрациясы (мг/мл).CS үшін кез келген басқа қоспалардың пайызын есептеу үшін USP Carvedilol RS концентрациясын пайдаланыңыз.
CU	=	Үлгі ерітіндісіндегі карведилол концентрациясы (мг/мл)

Қабылдау критерийлері: 1 кестені қараңыз.

1-кесте

Аты	Салыстырмалы сақтау уақыты	Қабылдау критерийлері, NMT (%)
Карведилолға қатысты қосылыс Ea	0,35	0.1
Карведилолға қатысты қосылыс Ab	0,52	0.1
Карведилол бисалкилпирокатехол туындысы (бар болса)c	0,70	0,15
Карведилол	1.0	—
Карведилолға байланысты C қосылысыd	3.6	0,02
Карведилолға қатысты қосылыс De	5.0	0.1
Карведилолға байланысты В қосылысыf	8.5	0.1
Кез келген басқа жеке қоспалар	-	0,10
Жалпы қоспалар	-	0,5g
2-(2-метоксифенокси)этиламин. b 1-(4-(2-гидрокси-3-(2-(2-метоксифенокси)этиламин)пропокси)-9Н-карбазол-9-ил)-3-(2-(2-метоксифенокси)этиламин) пропан-2 -ол. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-Фениленбис(окси)]бис(этан-2,1-диил)}бис(азанедиил)бис(1-(9H-карбазол-4-илокси) пропан-2-ол). d 1-(9H-Карбазол-4-илокси)-3-(бензил(2-(2-метоксифенокси)этил)амин)пропан-2-ол. e 4-(Оксиран-2-илметокси)-9Н-карбазол. f 3,3¢-(2-(2-метоксифенокси)этилазанедиил)бис(1-(9Н-карбазол-4-илокси)пропан-2-ол). g 0,01%-дан аз қоспаларды елемеңіз.

• Органикалық қоспалар, 2-рәсім

А шешімі: Ацетонитрил және трифторсірке қышқылы (100:0,1)

В ерітіндісі: трифторсірке қышқылы және су (0,1:100)

Еріткіш: ацетонитрил, трифторсірке қышқылы және су (22:0,1:78)

Мобильді кезең: 2 кестені қараңыз

2-кесте

Уақыт (мин)	Шешім А (%)	Шешім В (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

Жүйеге жарамдылық ерітіндісі: еріткіштегі 1,0 мг/мл USP Carvedilol жүйесінің жарамдылық қоспасы RS

Ерітінді үлгісі: еріткіштегі 1 мг/мл карведилол

Хроматографиялық жүйе

(Хроматография <621>, Жүйе жарамдылығын қараңыз.)

Режим: LC

Детектор: УК 240 нм

Баған: 4,6-мм x 15-см;5 мкм қаптама L68

Баған температурасы: 30℃

Ағын жылдамдығы: 1,4 мл/мин

Инъекция мөлшері: 20 мкл

Жүйенің жарамдылығы

Үлгі: Жүйе жарамдылығы шешімі

Жарамдылық талаптары

Шешім: NLT 1.8 карведилол мен карведилолға қатысты F қосылысы арасындағы

Талдау

Үлгі: шешім үлгісі

Карведилолдың қабылданған бөлігіндегі әрбір қоспаның пайызын есептеңіз:

Нәтиже = (rU/rT) × 100

rU	=	Үлгі ерітіндісіндегі әрбір қоспа үшін ең жоғары жауап
rT	=	Үлгі шешіміндегі барлық ең жоғары жауаптардың қосындысы

Қабылдау критерийлері: 3 кестені қараңыз.

3-кесте

Аты	Туыстық Сақтау Уақыт	Қабылдау Критерийлер, NMT (%)
Карведилолға қатысты қосылыс Aa	0,7	0.1
Карведилол	1.0	—
Карведилолға қатысты қосылыс Fb	1.2	0.1c
N-изопропилкарведилолd	1.6	0.1
Карведилолға байланысты C қосылысыe	1.8	0,02
Карведилолға байланысты В қосылысыf	2.1	0.1
Бискарбазолg	3	0.1
Кез келген басқа жеке қоспалар	—	0.1
Жалпы қоспалар	—	0,5
a 1-(4-(2-гидрокси-3-(2-(2-метоксифенокси)этиламин)пропокси)-9Гкарбазол-9-ил)-3-(2-(2-метоксифенокси)этиламин) пропан-2-ол . b 1-(2-(2-метоксифенокси)этиламин)-3-(6,7,8,9-тетрагидро-5Н-карбазол-4-илокси)пропан-2-ол. c Бұл қоспаның мөлшері Органикалық қоспалар, 3-процедура: Carvedilol Related Compound F. d 1-(Н-Карбазол-4-илокси)-3-[[2-(2-метоксифенокси)этил]N-изопропиламино]-2-пропанол. e 1-(9H-Карбазол-4-илокси)-3-(бензил(2-(2-метоксифенокси)этил)амин)пропан-2-ол. f 3,3'-(2-(2-метоксифенокси)этилазанедиил)бис(1-(9Н-карбазол-4-илокси)пропан-2-ол). g 1,3-Бис-(9Н-карбазол-4-илокси)-2-пропанол.

• Органикалық қоспалар, 3-рәсім: Карведилолға қатысты F қосылысы (бар болса)

А шешімі: Трифторсірке қышқылы және су (0,5:100)

В ерітіндісі: метанол және трифторсірке қышқылы (100:0,5)

Еріткіш: су және ацетонитрил (1:1)

Мобильді кезең: А шешімі және В шешімі (65:35)

Жүйеге жарамдылық ерітіндісі: еріткіштегі 1,5 мг/мл USP Carvedilol жүйесінің жарамдылық қоспасы RS

Үлгі ерітіндісі: еріткіштегі 1,5 мг/мл карведилол төмендегідей дайындалған.Бір мг карведилол үшін шамамен 1,9 мл еріткіш қолданыңыз және ерітуді жеңілдету үшін қысқа уақытқа ультрадыбыспен өңдеңіз.

Хроматографиялық жүйе

(Хроматография <621>, Жүйе жарамдылығын қараңыз.)

Режим: LC

Детектор: УК 226 нм

Баған: 4,6-мм × 30-мм;3 мкм қаптама L7

Баған температурасы: 40℃

Ағын жылдамдығы: 2 мл/мин

Инъекция мөлшері: 10 мкл

Жүйенің жарамдылығы

Үлгі: Жүйе жарамдылығы шешімі

Жарамдылық талаптары

Шешім: NLT 2.0 карведилол мен карведилолға қатысты F қосылысы арасындағы

Талдау

Үлгі: шешім үлгісі

Алынған үлгі бөлігіндегі карведилолға қатысты F қосылысының пайызын есептеңіз:

Нәтиже = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	Үлгі ерітіндісіндегі карведилолға қатысты F қосылысының ең жоғары реакциясы
rT	=	Үлгі ерітіндісіндегі карведилол мен карведилолға қатысты F қосылысының ең жоғары жауаптарының қосындысы
F	=	салыстырмалы жауап коэффициенті, 1.1

Қабылдау критерийлері: NMT 0,1%

АРНАЙЫ ТЕСТТЕР

• Кептіру кезінде жоғалту <731>: үлгіні 105℃ температурада 3 сағат кептіріңіз: ол салмағының 0,5% NMT жоғалтады.

ҚОСЫМША ТАЛАПТАР

• Орау және сақтау: тығыз контейнерлерде сақтаңыз және бақыланатын бөлме температурасында сақтаңыз.

• Таңбалау: 1-процедурадан басқа HPLC арқылы органикалық қоспаларға арналған сынақ пайдаланылса, таңбалау бұйым сәйкес келетін сынақты көрсетеді.

• USP анықтамалық стандарттары <11>

USP Carvedilol RS

USP Carvedilol Related Compound A RS
1-(4-(2-гидрокси-3-(2-(2-метоксифенокси)этиламин)пропокси)-9Н-карбазол-9-ил)-3-(2-(2-метоксифенокси)этиламин) пропан-2- ол.
C36H43N3O7 629,74

USP Carvedilol Related Compound B RS
3,3'-(2-(2-метоксифенокси)этилазандиил)бис(1-(9Н-карбазол-4-илокси)пропан-2-ол).
C39H39N3O6 645,74

USP Carvedilol Related Compound C RS
1-(9H-Карбазол-4-илокси)-3-(бензил(2-(2-метоксифенокси)этил)амин)пропан-2-ол.
C31H32N2O4 496,60

USP Carvedilol Related Compound D RS
4-(Оксиран-2-илметокси)-9Н-карбазол.
C15H13NO2 239,27

USP Carvedilol Related Compound E RS
2-(2-метоксифенокси)этиламин.
C9H13NO2 167.21

USP Carvedilol жүйесінің жарамдылық қоспасы RS
Шамамен 0,1% карведилолға қатысты F (1-(2-(2-метоксифенокси)этиламин)-3-(2,3,4,9-тетрагидро-1Н-карбазол-5-илокси)пропан-2-ол) қоспасы карведилол дәрілік затының матрицасында.