Рисперидон CAS 106266-06-2 талдау 98,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd жоғары сапасымен Risperidone (CAS: 106266-06-2) жетекші өндірушісі болып табылады.Ruifu Chemical бүкіл әлем бойынша жеткізуді, бәсекеге қабілетті бағаны, тамаша қызмет көрсетуді, қол жетімді шағын және көлемді мөлшерлерді қамтамасыз ете алады.Рисперидонды сатып алу,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химиялық атауы | Рисперидон |
| Синонимдер | 3-[2-[4-(6-Фтор-1,2-Бензизоксазол-3-ил)-1-Пиперидинил]этил]-6,7,8,9-Тетрагидро-2-Метил-4Н-Пиридо[1 ,2-а]пиримидин-4-бір;Риспердал;Рисперидал;Риспердал Конста;Rispolept;рисперин;Рисполин;секвин;Risperdal M-Tab |
| Акция күйі | Қоймада, коммерциялық өндіріс |
| CAS нөмірі | 106266-06-2 |
| Молекулалық формула | C23H27FN4O2 |
| Молекулалық салмақ | 410,49 г/моль |
| Еру нүктесі | 170,0 - 174,0 ℃ |
| Тығыздығы | 1,38±0,10 г/см3 |
| Қауіптілік класы | 6.1;У |
| COA және MSDS | Қол жетімді |
| Шығу тегі | Шанхай, Қытай |
| Бренд | Ruifu химиялық |
| Элементтер | Техникалық сипаттамалар | Нәтижелер |
| Сыртқы түрі | Ақ немесе ақ түссіз ұнтақ | Сәйкес келеді |
| Сәйкестендіру А | Инфрақызыл сіңіру | Сәйкес келеді |
| Сәйкестендіру В | Сақтау уақыты: Анықтамалық субстанцияға сәйкес келеді | Сәйкес келеді |
| Кептіру кезіндегі жоғалту | <0,50% | 0,12% |
| Тұтану кезіндегі қалдық | <0,10% | 0,07% |
| Ауыр металдар | <0,001% | <0,001% |
| Қатысты қосылыстар | ||
| E-Oxime | <0,20% | <0,20% |
| Z-оксим | <0,20% | <0,20% |
| 9- Гидроксирисперидон | <0,20% | <0,20% |
| 5-Фторорисперидон | <0,20% | <0,20% |
| 6-Метилрисперидон | <0,20% | <0,20% |
| Кез келген белгісіз қоспа | <0,10% | <0,10% |
| Жалпы қоспалар | <0,30% | <0,30% |
| Талдау | 98,0~102,0% (кептірілген негізде есептелген) | 100,52% |
| Қорытынды | Өнім сыналған және USP 35 стандартына сәйкес келеді | |
Пакет:Бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, 25 кг / картон барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Контейнерді мықтап жауып, салқын, құрғақ (2~8℃) және жақсы желдетілетін қоймада үйлесімсіз заттардан алыс жерде сақтаңыз.Жарық пен ылғалдан қорғаңыз.
Жеткізілім:FedEx / DHL Express арқылы бүкіл әлемге әуе арқылы жеткізіңіз.Жылдам және сенімді жеткізуді қамтамасыз етіңіз.
Рисперидон
C23H27FN4O2 410,48
4H-Pyrido[1,2-a]пиримидин-4-бір, 3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензизоксазол-3-ил)-1-пиперидинил]этил]-6,7 ,8,9-тетрагидро-2-метил-.
3-[2-[4-(6-Фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидино]этил]-6,7,8,9-тетрагидро-2-метил-4Н-пиридо[1,2- a]пиримидин-4-бір [106266-06-2].
» Рисперидон құрамында кептірілген негізде есептелген C23H27FN4O2 98,0 пайыздан кем емес және 102,0 пайыздан көп емес.
Буып-түю және сақтау - Жақсы жабық контейнерлерде сақтаңыз.Бөлме температурасында сақтаңыз.
USP анықтамалық стандарттары <11>-
USP Risperidone RS
3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидино]этил]-6,7,8,9-тетрагидро-2-метил-4Н-пиридо[1,2- a]пиримидин-4-бір 410.48 CAS-106266-06-2
USP Рисперидон жүйесінің жарамдылық қоспасы RS
Құрамында рисперидон және келесі заттардың әрқайсысының шамамен 0,2% бар:
Z-оксим-3-[2-[4-[(Z)-(2,4-дифторфенил)(гидроксиимино)метил]пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9- тетрагидро-4Н-пиридо[1,2-а]пиримидин-4-бір.
9-гидроксирисперидон-(6RS)-3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензизоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2,6-диметил-6,7, 8,9-тетрагидро-4Н-пиридо[1,2-а]пиримидин-4-бір.
6-Метилрисперидон-(6RS)-3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2,6-диметил-6,7, 8,9-тетрагидро-4Н-пиридо[1,2-а]пиримидин-4-бір.
[Ескерту-Бұл қоспаның құрамында рисперидон, Z-оксим, 9-гидроксирисперидон және 6-метилрисперидон бар.]
Сәйкестендіру-
A: Инфрақызыл сіңіру <197K>.
B: Талдау препаратының хроматограммасындағы негізгі шыңның сақталуы уақыты талдауда алынған Стандартты препараттың хроматограммасындағы уақытқа сәйкес келеді.
Кептіру кезіндегі жоғалту <731>- Вакуумда 80 температурада 4 сағат бойы кептіру: ол өз салмағының 0,5%-нан аспайды.
Жану кезінде қалдық <281>: 0,1%-дан көп емес, 2,0 г сынақ үлгісі пайдаланылады.
Ауыр металдар, II әдіс <231>: 0,001%.
Қатысты қосылыстар-
Буферлік ерітінді, А ерітіндісі, В ерітіндісі, жылжымалы фаза, еріткіш, жүйеге жарамдылық ерітіндісі және хроматографиялық жүйе – Талдауда көрсетілгендей дайындаңыз.
Стандартты ерітінді – Талдауда көрсетілгендей дайындалған стандартты препаратты пайдаланыңыз.
Сынақ ерітіндісі - Assay препаратын пайдаланыңыз.
Процедура – Стандартты ерітінді мен сыналатын ерітіндінің тең көлемін (шамамен 10 мкл) хроматографқа енгізіңіз және хроматограмманы жазыңыз.1-кестеде келтірілген салыстырмалы ұстау уақытын пайдаланып қоспаларды анықтаңыз және ең жоғары жауаптарды өлшеңіз.Рисперидонның құрамындағы әрбір рисперидонға қатысты қосылыстардың пайызын мына формула бойынша есептеңіз:
100(CS /CU)(rU / rS)(1/F)
онда CS және CU тиісінше Стандартты ерітіндідегі және сыналатын ерітіндідегі рисперидонның мг/мл концентрациясы;rU – сынақ ерітіндісінен алынған әрбір қоспаның ең жоғары ауданы;rS – Стандартты ерітіндіден алынған рисперидонның ең жоғары ауданы;және F - рисперидонға қатысты әрбір қоспа үшін салыстырмалы жауап коэффициенті.1-кестедегі шектерден аспауға қосымша кез келген белгісіз қоспаның 0,10%-дан аспауы (F мәні 1,0 пайдалану) және жалпы қоспалардың 0,30%-дан аспауы табылған.0,05%-дан аз қоспалардың шыңдарын ескермеңіз.
1-кесте
Қатысты құраманың салыстырмалы ұсталу уақыты (RRT) салыстырмалы жауап коэффициенті (F) шегі (%)
E-oxime1 0,60 1,0 NMT 0,20
Z-оксим2 0,67 0,63 NMT 0,20
9-гидроксирисперидон3 0,76 0,92 NMT 0,20
5-фторорисперидон4 0,94 1,0 НМТ 0,20
Рисперидон 1,0 1,0 -
6-метилрисперидон5 1,2 0,95 НМТ 0,20
1 3-[2-[4-[(E)-(2,4-Дифторфенил)(гидроксиимино)метил]пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4Н -пиридо[1,2-а]пиримидин-4-бір
2 3-[2-[4-[(Z)-(2,4-Дифторфенил)(гидроксиимино)метил]пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4Н -пиридо[1,2-а]пиримидин-4-бір
3 (9RS)-3-[2-[4-(6-Фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-9-гидрокси-2-метил-6,7,8 ,9-тетрагидро-4Н-пиридо[1,2-а]пиримидин-4-бір
4 3-[2-[4-(5-Фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4Н-пиридо [1,2-а]пиримидин-4-бір
5 (6RS)-3-[2-[4-(6-Фтор-1,2-бензизоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2,6-диметил-6,7,8,9 -тетрагидро-4Н-пиридо[1,2-а]пиримидин-4-бір
Талдау-
Буферлік ерітінді – 15,4 г аммоний ацетатын 1 л суда ерітіңіз.10% сірке қышқылымен рН 6,5-ке дейін реттеп, араластырыңыз.
A ерітіндісі 100 мл буфер ерітіндісін 150 мл метанолмен 1000 мл өлшегіш колбада араластырыңыз және сумен көлемге дейін сұйылтыңыз.
B ерітіндісі - 100 мл өлшегіш колбада 100 мл буфер ерітіндісін 850 мл метанолмен араластырыңыз және сумен көлемге дейін сұйылтыңыз.
Мобильді фаза – Хроматографиялық жүйеге арналған А және В ерітінділерінің ауыспалы қоспаларын пайдаланыңыз.Қажет болса, түзетулер енгізіңіз (Хроматография 621 бөліміндегі Жүйе жарамдылығын қараңыз).
Еріткіш-100 мл буфер ерітіндісін 900 мл сумен және 1000 мл метанолмен араластырыңыз.
Жүйеге жарамдылық ерітіндісі - еріткіштегі USP Risperidon System Suitability Mixture RS ерітіндісінің 1 мг/ мл ерітіндісін дайындаңыз.
Стандартты препарат - еріткіште USP Risperidone RS дәл өлшенген мөлшерін ерітіңіз және белгілі концентрациясы шамамен 1,0 мг/мл болатын ерітінді алу үшін еріткішпен сандық және қажет болса кезең-кезеңімен сұйылтыңыз.
Талдауды дайындау – рисперидонның дәл өлшенген мөлшерін еріткіште ерітіңіз және еріткішпен сандық және қажет болса кезең-кезеңімен сұйылтыңыз, концентрациясы шамамен 1,0 мг/мл болатын ерітіндіні алу үшін.
Хроматографиялық жүйе (Хроматография <621> қараңыз)- Сұйық хроматограф 275 нм детектормен және L1 3 мкм қаптаманы қамтитын 4,6 мм × 10 см бағанмен жабдықталған.Ағын жылдамдығы минутына шамамен 1,5 мл.Колонна температурасы 35 градуста сақталады. Хроматограф келесідей бағдарламаланады.
Уақыт (минут) А ерітіндісі (%) В ерітіндісі (%) Элюция
0–1 70 30 изократиялық
1–20 70®5 30®95 сызықтық градиент
20–25 5 95 изократиялық
25–27 5®70 95®30 сызықтық градиент
27–35 70 30 қайта тепе-теңдік Жүйеге жарамдылық шешімін енгізіңіз.Процедура үшін көрсетілгендей ең жоғары жауаптарды жазып алыңыз және 1-кестедегі салыстырмалы ұстау уақытын (RRT) пайдаланып Z-оксим, 9-гидроксирисперидон, 6-метилрисперидон және рисперидонға байланысты шыңдарды анықтаңыз;Z-оксим мен 9-гидроксирисперидон арасындағы рұқсат, R, 2,8 кем емес;рисперидон үшін қалдық коэффициенті 1,5-тен аспайды;және қайталанатын инъекциялар үшін салыстырмалы стандартты ауытқу рисперидон шыңы үшін 2,0%-дан аспайды.
Процедура – Хроматографқа Стандартты препарат пен Талдау препаратының бірдей көлемдерін (шамамен 10 мкл) бөлек енгізіңіз және рисперидон шыңы үшін жауаптарды өлшеңіз.Мына формула бойынша алынған рисперидон бөлігіндегі C23H27FN4O2 мөлшерін пайызбен есептеңіз:
100(CS /CU)(rU / rS)
онда CS және CU тиісінше Стандартты препараттағы және талдау препаратындағы рисперидонның мг/мл концентрациялары болып табылады;және rU және rS сәйкесінше Талдау препаратынан және Стандартты препараттан алынған ең жоғары жауаптар болып табылады.
Қалай сатып алуға болады?ХабарласыңызDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жылдық тәжірибе?Бізде жоғары сапалы фармацевтикалық аралық өнімдердің немесе ұсақ химиялық заттардың кең ауқымын өндіру және экспорттауда 15 жылдан астам тәжірибеміз бар.
Негізгі нарықтар?Ішкі нарыққа, Солтүстік Америкаға, Еуропаға, Үндістанға, Кореяға, Жапонияға, Австралияға және т.б.
Артықшылықтары?Жоғары сапа, қолжетімді баға, кәсіби қызметтер және техникалық қолдау, жылдам жеткізу.
СапасыКепілдік?Қатаң сапаны бақылау жүйесі.Талдауға арналған кәсіби жабдықтарға NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, УК, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microb limit test, т.б.
Үлгілер?Көптеген өнімдер сапаны бағалау үшін тегін үлгілерді ұсынады, жеткізу құнын тұтынушылар төлеуі керек.
Зауыттық аудит?Зауыттық аудитке қош келдіңіз.Кездесуді алдын ала белгілеңіз.
MOQ?MOQ жоқ.Шағын тапсырыс қабылданады.
Жеткізілім мерзімі? Егер қоймада болса, үш күндік жеткізілімге кепілдік беріледі.
Тасымалдау?Экспресс (FedEx, DHL), әуе, теңіз арқылы.
Құжаттар?Сатудан кейінгі қызмет көрсету: COA, MOA, ROS, MSDS және т.б.
Арнайы синтез?Зерттеу қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін реттелетін синтез қызметтерін ұсына алады.
Төлем шарттары?Проформа шот-фактура бірінші болып тапсырыс расталғаннан кейін жіберіледі, біздің банктік ақпарат қоса беріледі.Төлем T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union және т.б.
Қауіп кодтары R25 - Жұтылған жағдайда улы
R23/24/25 - Ингаляция кезінде, теріге тигенде және жұтқанда улы.
R11 - Өте тез тұтанғыш
Қауіпсіздік сипаттамасы S28 - Теріге тигеннен кейін дереу көп сабынмен жуыңыз.
S36 - Сәйкес қорғаныс киімін киіңіз.
S45 - Жазатайым жағдайда немесе өзіңізді нашар сезінсеңіз, дереу дәрігерге хабарласыңыз (мүмкіндігінше затбелгіні көрсетіңіз.)
S36/37 - Сәйкес қорғаныс киімін және қолғапты киіңіз.
S16 - тұтану көздерінен алыс ұстаңыз.
БҰҰ идентификаторлары 3249
WGK Германия 3
RTECS UV1164800
HS коды 2934999099
Қауіптілік класы 6.1(a)
Орау тобы II
Рисперидон (CAS: 106266-06-2) 5HT2 рецепторларына және D2 рецепторларына антагонизмді әсер етеді.Рисперидон жедел және созылмалы шизофренияда қолданылады.Антипсихотикалық препараттар.Рисперидон жедел және созылмалы шизофренияны және басқа да әртүрлі психотикалық жағдайды айқын оң белгілерді (мысалы, галлюцинациялар, иллюзиялар, ойлаудың бұзылуы, дұшпандық, күдік) және маңызды жағымсыз белгілерді (жауапсыздық, эмоционалдық апатия және әлеуметтік апатия сияқты, аздаған) емдеу үшін қолданылады. сөздер).Сондай-ақ ол шизофрениямен байланысты аффективті белгілерді жеңілдетеді (мысалы: депрессия, кінә, алаңдаушылық).Рисперидон жедел емделуде тиімді емделушілерде емдеудің қолдау фазасында Рисперидон өзінің клиникалық тиімділігін жалғастыра алады.Демек, рисперидон шизофренияның оң және теріс белгілеріне де емдік әсер етеді және әдетте қолданылатын таза D2 антагонисті антипсихотиктермен салыстырғанда жанама әсерлерді, әсіресе экстрапирамидалық симптомдарды айтарлықтай азайтады.Ол сондай-ақ алкогольді қабылдауды және кокаинге тәуелділікті басқаруға мүмкіндік береді.
