Прамипексол дигидрохлориді моногидрат CAS 191217-81-9 талдау 98,0~102,0%
Ruifu Chemical - жоғары сапалы Pramipexole дигидрохлорид моногидратының (CAS: 191217-81-9) жетекші өндірушісі.Ruifu Chemical бүкіл әлем бойынша жеткізуді, бәсекеге қабілетті бағаны, тамаша қызмет көрсетуді, қол жетімді шағын және көлемді мөлшерлерді қамтамасыз ете алады.Прамипексол дигидрохлоридті моногидрат сатып алыңыз,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химиялық атауы | Прамипексол дигидрохлориді моногидраты |
| Синонимдер | Pramipexole DiHCL моногидраты;Прамипексол 2HCl моногидраты;(S)-2-амино-4,5,6,7-тетрагидро-6-(пропиламино)бензотиазол дигидрохлорид моногидраты |
| Акция күйі | Қоймада, коммерциялық өндіріс |
| CAS нөмірі | 191217-81-9 |
| Қатысты CAS | 104632-25-9 & 104632-26-0 |
| Молекулалық формула | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Молекулалық салмақ | 302,26 г/моль |
| Еру нүктесі | 290℃(желтоқсан) |
| Ерекше айналу [a]20/D | -65,0°-тан -71,0°-қа дейін (C=1, MeOH) (анх. зат бойынша есептелген) |
| Суда ерігіштігі | Суда ериді |
| Ерігіштік | Метанолда ериді.Өте аз этанол.Дихлорметанда ерімейді |
| COA және MSDS | Қол жетімді |
| Шығу тегі | Шанхай, Қытай |
| Бренд | Ruifu химиялық |
| Элементтер | Техникалық сипаттамалар | Нәтижелер |
| Сыртқы түрі | Ақ немесе ақ түссіз ұнтақ | Ақ ұнтақ |
| Талдау (HPLC бойынша) | 98,0~102,0% | 99,34% |
| Карл Фишердің суы | 4,5~6,5% | Сәйкес келеді |
| Тұтану кезіндегі қалдық | ≤0,10% | <0,10% |
| Ауыр металдар (Pb) | ≤10ppm | <10ppm |
| Прамипексол пропионамид | ≤0,15% | Сәйкес келеді |
| Прамипексолға қатысты қосылыс A | ≤0,15% | Сәйкес келеді |
| N-пропилпрамипексол | ≤0,15% | Сәйкес келеді |
| Прамипексол димер | ≤0,15% | Сәйкес келеді |
| Кез келген басқа анықталмаған жеке қоспалар | ≤0,10% | Сәйкес келеді |
| Энантиомерлі тазалық | ≤1,00% | Сәйкес келеді |
| Палладий | ≤5ppm | <5 бет мин |
| Инфрақызыл спектр | Құрылымға сәйкес | Сәйкес келеді |
| 1H ЯМР спектрі | Құрылымға сәйкес | Сәйкес келеді |
| Қорытынды | Өнім сынақтан өтті және берілген техникалық сипаттамаларға сәйкес келеді | |
Пакет:Фторлы бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, 25 кг / картон барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Контейнерді мықтап жауып, салқын, құрғақ (2~8℃) және жақсы желдетілетін қоймада үйлесімсіз заттардан алыс жерде сақтаңыз.Жарық пен ылғалдан қорғаңыз.
Жеткізілім:FedEx / DHL Express арқылы бүкіл әлемге әуе арқылы жеткізіңіз.Жылдам және сенімді жеткізуді қамтамасыз етіңіз.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302,26
(S) -2-Амин-4,5,6,7-тетрагидро-6-(пропиламино)бензотиазол дигидрохлориді моногидраты [191217-81-9].
АНЫҚТАУ
Прамипексол дигидрохлоридінің құрамында сусыз негізде есептелген C10H19Cl2N3S NLT 98,0% және NMT 102,0% бар.
АНЫҚТАУ
• A. Инфрақызыл сіңіру <197A> немесе <197M>
Толқын саны диапазоны: <197A>, 3800 см-1 ден 650 см-1;<197М>, 4000 см-1 - 600 см-1
• B. Үлгі ерітіндісіндегі негізгі пикті сақтау уақыты энантиомерлік тазалық сынауындағы Жүйе жарамдылығы ерітіндісіндегі прамипексол (S-энантиомер) уақытына сәйкес келеді.
• C. Сәйкестендіру сынақтары-Жалпы, хлорид <191>
Үлгі: судағы 1 мг/мл прамипексол дигидрохлориді
Қабылдау критерийлері: күміс нитратының тұнбасына сынау талаптарына сәйкес келеді
ТАЛДАУ
• Процедура
А шешімі: 1 л суда 9,1 г калий дигидрофосфаты мен 5,0 г натрий 1-октансульфонат моногидратын ерітіңіз.Фосфор қышқылымен рН 3,0-ге дейін реттеңіз.
В ерітіндісі: ацетонитрил және А ерітіндісі (1:1)
Еріткіш: ацетонитрил және А ерітіндісі (1:4)
Мобильді кезең: Төмендегі градиент кестесін қараңыз.
Уақыт (мин) А шешімі (%) В шешімі (%)
0 60 40
15 20 80
15,1 60 40
20 60 40
Жүйеге жарамдылық ерітіндісі: 1,5 мг/мл USP Pramipexole Dihydrochloride RS және 0,8 мг/мл USP Pramipexole Related Compound A RS еріткіштегі
Стандартты ерітінді: еріткіштегі USP Pramipexole Dihydrochloride RS 1,5 мг/мл
Үлгі ерітіндісі: еріткіштегі 1,5 мг/мл прамипексол дигидрохлориді
Хроматографиялық жүйе
(Хроматография <621>, Жүйе жарамдылығын қараңыз.)
Режим: LC
Детектор: УК 264 нм
Баған: 4,6-мм × 15-см;5 мкм қаптама L1
Баған температурасы: 40 ± 5
Ағын жылдамдығы: 1,5 мл/мин
Инъекция мөлшері: 5 мкл
Жүйенің жарамдылығы
Үлгілер: Жүйеге жарамдылық ерітіндісі және Стандартты ерітінді [Ескертпе-Прамипексолға қатысты А қосылысы мен прамипексол үшін салыстырмалы ұстау уақыттары тиісінше шамамен 0,7 және 1,0 құрайды.]
Жарамдылық талаптары
Ажыратымдылық: прамипексолға қатысты А қосылысы мен прамипексол арасындағы NLT 6.0, Жүйе жарамдылығы туралы шешім
Қалдық факторы: прамипексол үшін NMT 2.0, Жүйенің жарамдылығы шешімі
Салыстырмалы стандартты ауытқу: NMT 1,0%, Стандартты шешім
Талдау
Үлгілер: Стандартты ерітінді және Үлгі ерітінді
Прамипексол дигидрохлоридінің қабылданған бөлігіндегі C10H19Cl2N3S пайызын есептеңіз:
Нәтиже = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = Үлгі ерітіндісіндегі ең жоғары жауап
rS = Стандартты шешімнің ең жоғары жауабы
CS = Стандартты ерітіндідегі USP Pramipexole Dihydrochloride RS концентрациясы (мг/мл)
CU = Үлгі ерітіндісінің концентрациясы (мг/мл)
Mr1 = прамипексол дигидрохлоридінің молекулалық салмағы, 284,26
Mr2 = прамипексол дигидрохлориді моногидратының молекулалық салмағы, 302,26
Қабылдау критерийлері: сусыз негізде 98,0%-102,0%
ҚОСПАЛАР
Бейорганикалық қоспалар
• Жану кезіндегі қалдық <281>: NMT 0,10%
• Ауыр металдар, I әдіс <231>
Стандартты ерітінді: Стандартты қорғасын ерітіндісі, 10 бет/мин
Ерітінді үлгісі: құрғақ дерлік көміртекті масса алынғанша 2 г прамипексол дигидрохлоридінің күлі.Қалдықты салқындатып, 2,0 мл концентрлі азот қышқылын және 5 тамшы концентрлі күкірт қышқылын қосып, түтіннің бөлінуіне мұқият мүмкіндік беріңіз.Көміртек толығымен жанып кеткенше 500-600 температурада тұтандырыңыз.Қалдықты суытып, 4 мл 6 М тұз қышқылын қосып, тигельді жауып, қайнап тұрған су моншасында 15 минут бойы сіңіріңіз.Құрғақ болу үшін буландырыңыз.Концентрлі тұз қышқылының бір тамшысын және 10 мл ыстық суды қосып, қайнаған су ваннасында тағы 2 минут сіңіріңіз.Ерітінді әлсіз сілтілі болғанша тамшылатып 6 М аммиак ерітіндісін құйып, 1 М сірке қышқылымен рН 3,0–4,0 дейін реттеңіз.Ерітіндіні 25 мл өлшемді колбаға сүзіп, тигель мен сүзгіні жуу арқылы 25 мл сумен сұйылтыңыз.
Қабылдау критерийлері: NMT 10 ppm
Органикалық қоспалар
• Процедура
A ерітіндісі, В ерітіндісі, еріткіш, жылжымалы фаза және хроматографиялық жүйе: Талдауда көрсетілгендей әрекет етіңіз.
Жүйе жарамдылығы бойынша шешім: 7,5 мкг/мл USP Pramipexole дигидрохлориді RS және 3 мкг/мл USP Pramipexole дигидрохлориді еріткіштегі A RS қосылысы
Стандартты ерітінді: еріткіштегі 1,5 мкг/мл USP Pramipexole Dihydrochloride RS
Үлгі ерітіндісі: еріткіштегі 1,5 мг/мл прамипексол дигидрохлориді
Жүйенің жарамдылығы
Үлгілер: Жүйе жарамдылығы шешімі және Стандартты шешім
Жарамдылық талаптары
Ажыратымдылық: прамипексолға қатысты А қосылысы мен прамипексол арасындағы NLT 6.0, Жүйе жарамдылығы туралы шешім
Қалдық факторы: прамипексол үшін NMT 2.0, Жүйенің жарамдылығы шешімі
Салыстырмалы стандартты ауытқу: NMT 5,0%, Стандартты шешім
Талдау
Үлгілер: Стандартты ерітінді және Үлгі ерітінді
Прамипексол дигидрохлоридінің қабылданған бөлігіндегі кез келген жеке қоспаның пайызын есептеңіз:
Нәтиже = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = Үлгі ерітіндісіндегі әрбір қоспаның ең жоғары реакциясы
rS = Стандартты ерітіндідегі прамипексолдың ең жоғары реакциясы
CS = Стандартты ерітіндідегі USP Pramipexole Dihydrochloride RS концентрациясы (мг/мл)
CU = Үлгі ерітіндісіндегі прамипексол дигидрохлоридінің концентрациясы (мг/мл)
Mr1 = прамипексол дигидрохлоридінің молекулалық салмағы, 284,26
Mr2 = прамипексол дигидрохлориді моногидратының молекулалық салмағы, 302,26
Қабылдау критерийлері
Жеке қоспалар: Қоспалар 1 кестесін қараңыз.
Жалпы қоспалар: NMT 0,5%
Қоспалар 1-кесте
Аты Салыстырмалы сақтау уақыты Қабылдау критерийлері, NMT (%)
Прамипексол пропионамид 0,5 0,15
Прамипексолға қатысты қосылыс Ab 0,7 0,15
Прамипексол 1.0 —
N-пропилпрамипексолек 1,4 0,15
Прамипексол димерд 1,7 0,15
Кез келген басқа анықталмаған жеке қоспалар — 0,10
a (S)-N-(2-Амин-4,5,6,7-тетрагидробензотиазол-6-ил)пропионамид.
b (S)-4,5,6,7-тетрагидробензотиазол-2,6-диамин.
c (S)-2,6-Дипропиламино-4,5,6,7-тетрагидробензотиазол.
d N6,N6'-[2-Метилпентан-1,3-диил]бис(4,5,6,7-тетрагидробензотиазол-2,6-диамин).Бұл прамипексолдың димері (төрт ықтимал изомердің қоспасы).
АРНАЙЫ ТЕСТТЕР
• Суды анықтау, I әдіс <921>: NLT 4,5% және NMT 6,5%
• Энантиомерлі тазалық
Жылжымалы фаза: n-гексан, сусыздандырылған спирт және диэтиламин (850:150:1)
Жүйе жарамдылығы үшін ерітінді: сусыздандырылған спирттегі USP Pramipexole Dihydrochloride RS және USP Pramipexole Related Compound D RS әрқайсысы 1 мг/мл
Жүйеге жарамдылық шешімі: 0,01 мг/мл USP Pramipexole Dihydrochloride RS және USP Pramipexole Related Compound D RS, Жүйенің мобильді фазадағы жарамдылық қоры ерітіндісінен
Стандартты ерітінді: сусыздандырылған спирттегі 2,0 мг/мл USP Pramipexole байланысты D RS қосылысы
Стандартты ерітінді: 1,5 мкг/мл USP Pramipexole байланысты D RS қосылысы жылжымалы фазада
Сынама ерітіндісі: 0,3 мг/мл, прамипексол дигидрохлоридінің өлшенген тиісті мөлшерін колба көлемінің 25% сусыздандырылған спиртте еріту және жылжымалы фазамен көлемге дейін сұйылту арқылы дайындалған.
Хроматографиялық жүйе
(Хроматография 621, Жүйе жарамдылығын қараңыз.)
Режим: LC
Детектор: УК 254 нм
Баған: 4,6-мм × 25-см;10 мкм қаптама L51
Ағын жылдамдығы: 1,5 мл/мин
Үлгі өлшемі: 75 мкл
Жүйенің жарамдылығы
Үлгілер: Жүйеге жарамдылық шешімі [Ескертпе-Прамипексолға қатысты D қосылысы (R-энантиомер) және прамипексол (S-энантиомер) үшін салыстырмалы ұстау уақыттары тиісінше 0,5 және 1,0 құрайды.]
Жарамдылық талаптары
Ажыратымдылық: прамипексолға қатысты D қосылысы мен прамипексол арасындағы NLT 5.0, Жүйе жарамдылығы туралы шешім
Қалдық факторы: прамипексол үшін NMT 2.4, Жүйенің жарамдылығы шешімі
Талдау
Үлгілер: Стандартты ерітінді және Үлгі ерітінді
Алынған прамипексол дигидрохлоридінің бөлігіндегі прамипексолға қатысты D қосылысының пайызын есептеңіз:
Нәтиже = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Үлгі ерітіндісіндегі прамипексолға қатысты D қосылысының ең жоғары реакциясы
rS = Стандартты ерітіндідегі прамипексолға қатысты D қосылысының ең жоғары жауабы
CS = Стандартты ерітіндідегі прамипексолға қатысты D қосылысының концентрациясы (мг/мл)
CU = Үлгі ерітіндісінің концентрациясы (мг/мл)
Қабылдау критерийлері: NMT 1,0% прамипексолға қатысты D қосылысы
• Палладий шегі
[Ескертпе - Палладий белгілі бейорганикалық қоспа болса, осы сынақты орындаңыз.]
Еріткіш: 0,1 М тұз қышқылы
Стандартты ерітінді: еріткіштегі 40 мкг/л палладий, атомдық абсорбция/индуктивті байланысқан плазмаға арналған коммерциялық қолжетімді палладий стандартты ерітіндісінен.[Ескертпе — бұл ерітіндіні пайдалану күні талап етілетіндей жаңадан дайындаңыз.]
Үлгі ерітіндісі: 50 мл өлшемді колбадағы 0,5 г прамипексол дигидрохлоридіне 5,00 мл 1 М тұз қышқылын қосып, қыздыру арқылы ерітіңіз.Бөлме температурасына дейін суытып, сумен көлеміне дейін сұйылтыңыз.
Спектрометриялық жағдайлар
(Спектрофотометрия және жарықтың шашырауы 851 қараңыз).
Режим: Атомдық абсорбциялық спектрофотометрия
Аналитикалық толқын ұзындығы: 247,6 нм палладий эмиссия сызығы
Шам: қуыс катод
Атомизация көзі: Графит пеші.[Ескертпе — өндіруші ұсынған бағдарламалау ретін орындаңыз.]
Үлгі өлшемі: 20 мкл
Бос: еріткіш
Жүйенің жарамдылығы
Үлгі: Стандартты шешім
Жарамдылық талаптары
Абсорбция: NLT 0,034
Талдау
Үлгілер: Стандартты ерітінді және Үлгі ерітінді
Үлгі ерітіндісіндегі палладий концентрациясын стандартты қосу әдісімен анықтаңыз.
Қабылдау критерийлері: NMT 5 ppm
ҚОСЫМША ТАЛАПТАР
• Қаптама және сақтау: Ылғал мен жарықтан қорғалған, жақсы жабылған контейнерлерде сақтаңыз.
• USP анықтамалық стандарттары 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS Құрылымды көру үшін басыңыз
USP Pramipexole Related Compound A RS
(S)-4,5,6,7-тетрагидробензотиазол-2,6-диамин.
C7H11N3S 169,25
USP Pramipexole байланысты қосылысы D RS
(R)-2-Амин-4,5,6,7-тетрагидро-6-(пропиламино)бензотиазол.
C10H17N3S 211.33
Қалай сатып алуға болады?ХабарласыңызDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жылдық тәжірибе?Бізде жоғары сапалы фармацевтикалық аралық өнімдердің немесе ұсақ химиялық заттардың кең ауқымын өндіру және экспорттауда 15 жылдан астам тәжірибеміз бар.
Негізгі нарықтар?Ішкі нарыққа, Солтүстік Америкаға, Еуропаға, Үндістанға, Кореяға, Жапонияға, Австралияға және т.б.
Артықшылықтары?Жоғары сапа, қолжетімді баға, кәсіби қызметтер және техникалық қолдау, жылдам жеткізу.
СапасыКепілдік?Қатаң сапаны бақылау жүйесі.Талдауға арналған кәсіби жабдықтарға NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, УК, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microb limit test, т.б.
Үлгілер?Көптеген өнімдер сапаны бағалау үшін тегін үлгілерді ұсынады, жеткізу құнын тұтынушылар төлеуі керек.
Зауыттық аудит?Зауыттық аудитке қош келдіңіз.Кездесуді алдын ала белгілеңіз.
MOQ?MOQ жоқ.Шағын тапсырыс қабылданады.
Жеткізілім мерзімі? Егер қоймада болса, үш күндік жеткізілімге кепілдік беріледі.
Тасымалдау?Экспресс (FedEx, DHL), әуе, теңіз арқылы.
Құжаттар?Сатудан кейінгі қызмет көрсету: COA, MOA, ROS, MSDS және т.б.
Арнайы синтез?Зерттеу қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін реттелетін синтез қызметтерін ұсына алады.
Төлем шарттары?Проформа шот-фактура бірінші болып тапсырыс расталғаннан кейін жіберіледі, біздің банктік ақпарат қоса беріледі.Төлем T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union және т.б.
Х
Прамипексол дигидрохлорид моногидраты (CAS: 191217-81-9) қолданылады
