Левомицетин CAS 56-75-7 Тазалық ≥99,0% (HPLC) Жоғары тазалық
Өндіруші жоғары тазалықпен және коммерциялық өніммен қамтамасыз етеді
(1R,2R)-(-)-2-Амин-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Амин-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол CAS 2964-48-9
Левомицетин CAS 56-75-7
| Химиялық атауы | Левомицетин |
| Синонимдер | D-(-)-трио-2-Дихлорацетамидо-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол;2,2-Дихлоро-N-[(1R,2R)-1,3-дигидрокси-1-(4-нитрофенил)-2-пропил]ацетамид |
| CAS нөмірі | 56-75-7 |
| Акция күйі | Қоймада, өндіріс көлемі тоннаға дейін жетеді |
| Молекулалық формула | C11H12Cl2N2O5 |
| Молекулалық салмақ | 323.13 |
| Еру нүктесі | 149,0 - 153,0 ℃ (лит.) |
| Сезімтал | Жарыққа сезімтал |
| Ерігіштік | Этанолда, метанолда, ацетонда өте ериді.Эфирде, хлороформда ериді.Бензолда ерімейді.Суда іс жүзінде ерімейді |
| Жеткізу жағдайы | Қоршаған орта температурасы астында жөнелтіледі |
| COA және MSDS | Қол жетімді |
| Шығу тегі | Шанхай, Қытай |
| Бренд | Ruifu химиялық |
| Элемент | Техникалық сипаттамалар |
| Сыртқы түрі | Ақтан ашық сарыға дейінгі ұнтақ |
| Сәйкестендіру А | Инфрақызыл сіңіру |
| Сәйкестендіру В | Талдау препаратының хроматограммасындағы негізгі шыңның сақталуы уақыты талдауда алынған Стандартты препараттың хроматограммасындағы уақытқа сәйкес келеді. |
| Арнайы оптикалық айналу | +17,0°~+20,0° |
| Еру нүктесі | 149,0~153,0℃ |
| Кристаллдық | Талаптарға сәйкес келеді |
| рН | 4,5~7,5 |
| Бірыңғай қоспа | ≤0,50% |
| Жалпы қоспалар | ≤1,00% |
| Ауыр металдар | ≤20ppm |
| Мышьяк | ≤1ppm |
| Кептіру кезіндегі жоғалту | ≤0,50% (105℃, 3 сағат) |
| Тұтану кезіндегі қалдық | ≤0,10% |
| Тазалық / талдау әдісі | ≥99,0% (HPLC) |
| Сынақ стандарты | Кәсіпорын стандарты;JP;USP |
Пакет: Бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, 25 кг / барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Салқын және құрғақ жерде жабық контейнерлерде сақтаңыз;Жарықтан, ылғалдан қорғаңыз.
Левомицетин
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Левомицетиннің құрамында C11H12Cl2N2O5 97,0 пайыздан кем емес және 103,0 пайыздан көп емес.
Орау және сақтау - Тығыз контейнерлерде сақтаңыз.
Таңбалау - ол инъекциялық немесе басқа стерильді дәрілік пішіндерді дайындауда пайдалануға арналған болса, жапсырмада оның стерильді екендігі немесе инъекциялық немесе басқа стерильді дәрілік пішіндерді дайындау кезінде әрі қарай өңдеуден өтуі қажет екендігі көрсетілген.
USP анықтамалық стандарттары <11>-
USP Chloramphenicol RS Құрылымды көру үшін басыңыз
USP Endotoxin RS
Сәйкестендіру-
A: Инфрақызыл сіңіру <197K>.
B: Талдау препаратының хроматограммасындағы негізгі шыңның сақталуы уақыты талдауда алынған Стандартты препараттың хроматограммасындағы уақытқа сәйкес келеді.
Балқу диапазоны <741>: 149 мен 153 арасында.
Меншікті айналу <781S>: +17,0 және +20,0 арасында.
Сынақ ерітіндісі: 50 мг, кептірілмеген, бір мл, сусыздандырылған спиртте.
Кристаллдық <695>: талаптарға сай.
Бактериялық эндотоксиндер 85- Левомицетин инъекциялық дәрілік формаларды дайындауда қолдануға арналған болса, онда хлорамфениколдың бір мг үшін 0,2 USP эндотоксин бірлігінен аспайды.
Стерильділік 71- Жапсырмада хлорамфениколдың зарарсыздандырылғаны жазылған болса, ол 1 г қатты үлгіні пайдалануды қоспағанда, зерттелетін өнімнің стерилділігін сынау аясында мембраналық сүзу үшін сыналған кезде талаптарға сәйкес келеді.
рН <791>: 4,5 пен 7,5 арасында, бір мл-ге 25 мг құрайтын сулы суспензияда.
Хроматографиялық тазалық - бір мл-де 10 мг болатын сынақ ерітіндісін алу үшін хлорамфениколдың дәл өлшенген мөлшерін метанолда ерітіңіз.Метанолдағы USP Chloramphenicol RS ерітіндісін әр мл-ге 10 мг (стандартты A ерітіндісі) дайындаңыз.Құрамында 100 мкг/мл болатын стандартты B ерітіндісін және 50 мкг/мл стандартты С ерітіндісін алу үшін стандартты А ерітіндісінің бөліктерін метанолмен сандық түрде сұйылтыңыз.Сынақ ерітіндісінің бөлек 20 мкл бөліктерін және стандартты B және C ерітінділерін 0,25 мм хроматографиялық силикагель қоспасымен қапталған сәйкес жұқа қабатты хроматографиялық пластинкаға (621 хроматографиясын қараңыз) жағыңыз.Хроматограмманы хлороформ, метанол және мұзды сірке қышқылының (79:14:7) қоспасынан тұратын еріткіш жүйесінде еріткіш фронты пластина ұзындығының төрттен үш бөлігіне жылжығанша жасаңыз.Пластинаны камерадан алыңыз, ауада кептіріңіз және қысқа толқынды УК сәулесінің астында тексеріңіз: зерттелетін ерітіндіден алынған негізгі нүктеден басқа кез келген дақ өлшемі немесе қарқындылығы стандартты B ерітіндісінен алынған негізгі нүктеден аспайды (1% ) және негізгі нүктеден басқа барлық дақтармен ұсынылған қоспалардың қосындысы осындай дақтардың қарқындылығын стандартты B және C ерітінділерінен алынған негізгі дақтардың қарқындылығымен салыстыру негізінде 2% аспайды. .
Талдау-
Жылжымалы фаза - Су, метанол және мұзды сірке қышқылының (55:45:0,1) сәйкес сүзілген қоспасын дайындаңыз.Қажет болса, түзетулер енгізіңіз (Хроматография 621 бөліміндегі Жүйе жарамдылығын қараңыз).
Стандартты препарат - нақты өлшенген USP хлорамфеникол RS мөлшерін жылжымалы фазада ерітіңіз және белгілі концентрациясы шамамен 80 мкг/мл болатын ерітінді алу үшін қажет болса, жылжымалы фазамен сандық және кезең-кезеңімен сұйылтыңыз.Осы ерітіндінің бір бөлігін 0,5 мкм немесе кішірек кеуектілік сүзгісі арқылы сүзіп, стандартты препарат ретінде мөлдір фильтратты пайдаланыңыз.
Талдауды дайындау - Нақты өлшенген шамамен 200 мг левомицетинді 100 мл өлшемді колбаға құйыңыз, көлемге жылжымалы фаза қосыңыз және араластырыңыз.Алынған ерітіндінің 4,0 мл-ін 100 мл өлшемді колбаға құйыңыз, көлемге дейін Мобильді фазамен сұйылтыңыз және араластырыңыз.Осы ерітіндінің бір бөлігін 0,5 мкм немесе кішірек кеуектілік сүзгісі арқылы сүзіңіз және мөлдір фильтратты талдау препараты ретінде пайдаланыңыз.
Хроматографиялық жүйе (Хроматография <621> қараңыз)-Сұйық хроматограф 280 нм детектормен және L1 5 мкм қаптаманы қамтитын 4,6 мм × 10 см бағанмен жабдықталған.Ағын жылдамдығы минутына шамамен 1 мл.Стандартты препаратты хроматографияға түсіріңіз және ең жоғары реакцияларды Процедураға сәйкес жазып алыңыз: талданатын заттың шыңынан анықталған баған тиімділігі 1800 теориялық пластинадан кем емес, қалдық коэффиценті 2,0-ден көп емес және қайталанатын инъекциялар үшін салыстырмалы стандартты ауытқу емес. 1,0%-дан астам.
Процедура-[ескерту-Шың жауаптар көрсетілген жерде ең жоғары биіктіктерді пайдаланыңыз.] Стандартты препарат пен Талдау препаратының бірдей көлемдерін (шамамен 10 мкл) хроматографқа бөлек енгізіңіз, хроматограммаларды жазып алыңыз және негізгі шыңдар үшін жауаптарды өлшеңіз.Левомицетиннің алынған бөлігіндегі C11H12Cl2N2O5 мөлшерін мг-мен формула бойынша есептеңіз:
2,5C(rU / rS)
ондағы C стандартты препараттағы USP хлорамфеникол RS концентрациясы, мкг/мл, және rU және rS сәйкесінше Талдау препаратынан және Стандартты препараттан алынған ең жоғары жауаптар болып табылады.
Левомицетин
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-Дихлоро-N-[(1R,2R)-1,3-дигидрокси-1-(4-нитрофенил)пропан-2-ил]ацетамид [56-75-7]
Левомицетиннің құрамында кептірілген негізде есептелетін 980 мг-ден кем емес (қуат) және 1020 мг-нан (потенциал) көп емес.Левомицетиннің күші левомицетиннің (C11H12Cl2N2O5) массасы (потенциалы) ретінде көрсетіледі.
Сипаттама Левомицетин ақ немесе сарғыш ақ, кристалдар немесе кристалды ұнтақ түрінде болады.
Метанолда және этанолда (99,5) еркін ериді, суда аз ериді.
Сәйкестендіру (1) Ультракүлгін-көрінетін спектрофотометрия <2.24> нұсқауымен талдауда алынған үлгі ерітіндісінің сіңіру спектрін анықтаңыз және спектрді анықтамалық спектрмен немесе сол әдіспен дайындалған хлорамфеникол РС ерітіндісінің спектрімен салыстырыңыз. үлгі ерітіндісі: екі спектр де бірдей толқын ұзындықтарында бірдей жұтылу қарқындылығын көрсетеді.
(2) Инфрақызыл спектрофотометрия <2,25> астында калий бромиді дискі әдісінде көрсетілгендей хлорамфениколдың инфрақызыл сіңіру спектрін анықтаңыз және спектрді анықтамалық спектрмен немесе хлорамфеникол RS спектрімен салыстырыңыз: екі спектр де бірдей абсорбциялық спектрді көрсетеді және бірдей қарқындылықта көрсетеді. толқын сандары.
Оптикалық айналу <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 г, этанол (99,5), 25 мл, 100 мм).
Балқу температурасы <2,60> 150~155℃
Тазалық (1) Ауыр металдар <1,07>-2-әдіске сәйкес 1,0 г хлорамфениколмен жалғастырыңыз және сынақты орындаңыз.Бақылау ерітіндісін 2,5 мл стандартты қорғасын ерітіндісімен дайындаңыз (25 ppm артық емес).
(2) Мышьяк <1,11>-4-әдіске сәйкес 2,0 г хлорамфениколмен зерттелетін ерітіндіні дайындаңыз және сынақты орындаңыз (1 ppm артық емес).
(3) Қатысты заттар - 0,10 г хлорамфениколды 10 мл метанолда ерітіп, осы ерітіндіні үлгі ерітіндісі ретінде пайдаланыңыз.1 мл үлгі ерітіндісін тамызып, дәл 100 мл жасау үшін метанол қосыңыз және осы ерітіндіні стандартты ерітінді ретінде пайдаланыңыз (1).10 мл стандартты ерітіндіні тамызыңыз (1), дәл 20 мл жасау үшін метанол қосыңыз және осы ерітіндіні стандартты ерітінді ретінде пайдаланыңыз (2).Сынақты осы ерітінділермен <2.03> жұқа қабат хроматографиясында көрсетілгендей орындаңыз.Үлгі ерітіндісінің және стандартты ерітінділердің (1) және (2) әрқайсысынан 20 мл-ден жұқа қабатты хроматографияға арналған флуоресцентті индикаторы бар силикагель пластинасына түсіріңіз, хлороформ, метанол және сірке қышқылы (100) қоспасы бар пластинаны әзірлеңіз. 79:14:7) шамамен 15 см қашықтыққа қалдырыңыз және пластинаны ауада құрғатыңыз.Ультракүлгін сәуле астында зерттеңіз (негізгі толқын ұзындығы: 254 нм): негізгі нүктеден басқа дақтар және үлгі ерітіндісінен алынған түпнұсқадағы дақ стандартты ерітіндіден (1) алынған дақтан қарқынды емес және жалпы амнтадан сынама ерітіндісіндегі осы дақтардың 2,0% артық емес.
Кептіру кезіндегі жоғалту <2,41> 0,5% артық емес (1 г, 105℃, 3 сағат).
Тұтану кезіндегі қалдық <2,44> 0,1% (1 г) артық емес.
Талдау Левомицетин мен Левомицетин РС мөлшерін дәл өлшеп, шамамен 0,1 г (қуат) тең, әрқайсысын 20 мл метанолда ерітіп, дәл 100 мл етіп су қосыңыз.Осы ерітінділердің әрқайсысына 20 мл тамызып, дәл 100 мл жасау үшін су қосыңыз.Осы ерітінділердің әрқайсысына 10 мл тамызыңыз, дәл 100 мл жасау үшін су қосыңыз және осы ерітінділерді үлгі ерітіндісі және стандартты ерітінді ретінде пайдаланыңыз.Үлгі ерітіндісінің және стандартты ерітіндінің 278 нм диапазонында AT және AS абсорбенцияларын <2.24> ультракүлгін-көрінетін спектрофотометрияға сәйкес анықтаңыз.
Левомицетиннің (C11H12Cl2N2O5) мөлшері [мг (қуат)]
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: Левомицетин РС мөлшері [мг (қуат)]
алынды
Контейнерлер және сақтау Контейнерлер-Тығыз контейнерлер.
Қауіп кодтары R45 - Қатерлі ісік тудыруы мүмкін
R11 - Өте тез тұтанғыш
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Ингаляция кезінде, теріге тигенде және жұтқанда улы.
Қауіпсіздік сипаттамасы S53 - Әсер етуден аулақ болыңыз - қолданар алдында арнайы нұсқауларды алыңыз.
S45 - Жазатайым жағдайда немесе өзіңізді нашар сезінсеңіз, дереу дәрігерге хабарласыңыз (мүмкіндігінше затбелгіні көрсетіңіз.)
S16 - тұтану көздерінен алыс ұстаңыз.
S36/37 - Сәйкес қорғаныс киімін және қолғапты киіңіз.
БҰҰ идентификаторлары 2811
WGK Германия 3
RTECS AB6825000
FLUKA БРЕНД F КОДТАРЫ 3-10
TSCA Иә
HS коды 2941400000
Қауіптілік класы 3
Уыттылығы LD50 егеуқұйрықтарда пероральді: 2500 мг/кг
P501: Мазмұнды/контейнерді рұқсат етілген қоқыс өңдеу зауытына тастаңыз.
P260: шаң/түтін/газ/тұман/бу/спрейді дем алмаңыз.
P270: Бұл өнімді пайдаланған кезде тамақ ішпеңіз, ішпеңіз немесе темекі шекпеңіз.
P202: Қауіпсіздік шараларының барлығын оқып, түсінбейінше ұстамаңыз.
P201: Қолданар алдында арнайы нұсқауларды алыңыз.
P264: Қолданғаннан кейін теріні мұқият жуыңыз.
P280: Қорғаныс қолғаптарын/қорғаныс киімдерін/көзді қорғауды/бет қорғанысын киіңіз.
P308 + P313: Әсер етсе немесе алаңдаса: Медициналық кеңес/көмек алыңыз.
P405: Дүкен жабық.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. жоғары сапасымен Левомицетиннің (CAS: 56-75-7) жетекші жеткізушісі болып табылады.Левомицетин - кең спектрлі бактерияға қарсы антибиотик, ол іш сүзегі мен паратифті емдеуде бірінші таңдау болып табылады, екіншіден, ол сезімтал микроорганизмдер тудыратын әртүрлі жұқпалы ауруларды емдеу үшін қолданылады.Күрделі жағымсыз реакцияларға байланысты қазір аз және аз қолданылады.Бактерияға қарсы спектрі, қызметі және қолданылуы левомицетинмен бірдей, Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, тұмау, бруцеллалар, кокктардан туындаған пневмония инфекциялары және басқа антибиотиктер инфекцияға қарсы препараттар.Левомицетин негізінен зәр шығару жолдарының инфекциясын, пневмонияны, абдоминальды инфекцияны және сезімтал бактериялардан туындаған септицемияны, сондай-ақ сыртқы көз тамшылары мен құлақ тамшыларын емдеу үшін қолданылады.
UN3249 Медицина, қатты, улы, қауіптілік класы: 6.1;Белгілер: 6.1-Улы материалдар.UN2811 Улы қатты заттар, органикалық, №, Қауіптілік класы: 6.1;Белгілер: 6.1- Улы материалдар, Техникалық атауы Міндетті.
