β-циклодекстрин (β-CD) CAS 7585-39-9 талдау 98,0%~102,0% зауыт
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. жоғары сапасымен β-Циклодекстрин (β-CD) (CAS: 7585-39-9) жетекші өндірушісі болып табылады.Ruifu Chemical бүкіл әлем бойынша жеткізуді, бәсекеге қабілетті бағаны, тамаша қызмет көрсетуді, қол жетімді шағын және көлемді мөлшерлерді қамтамасыз ете алады.β-циклодекстринді сатып алу,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Химиялық атауы | β-циклодекстрин |
Синонимдер | β-CD;BCD;бета-циклодекстрин;циклогептаамилоза;Шардингер β-декстрин;зире;Цикломальтогептоза;Бетадекс |
Акция күйі | Қоймада, коммерциялық өндіріс |
CAS нөмірі | 7585-39-9 |
Молекулалық формула | C42H70O35 |
Молекулалық салмақ | 1134,99 |
Еру нүктесі | 290,0~300,0℃(дек.) (лит.) |
Тығыздығы | 20℃ температурада 1,44 г/см3 |
Суда ерігіштігі | Суда ериді |
Ыстық суда ерігіштігі | Мөлдірлік дерлік |
Тұрақтылық | Тұрақты.Күшті тотықтырғыштармен үйлеспейді. |
COA және MSDS | Қол жетімді |
Тегін үлгі | Қол жетімді |
Бренд | Ruifu химиялық |
Элементтер | Техникалық сипаттамалар | Нәтижелер |
Сыртқы түрі | Ақ кристалды ұнтақ, иіссіз, сәл тәтті дәм | Сәйкес келеді |
Сәйкестендіру | Йод сынағы: сары-қоңыр тұнба | Сәйкес келеді |
Талдау | 98,0%~102,0% | 99,9% |
Ерітінді мөлдірлігі мен түсі | Мөлдір және түссіз ерітінді | Сәйкес келеді |
рН 1% сулы ерітінді | 5,0~8,0 | 6.1 |
Қантты азайту | ≤0,20% | <0,20% |
Жарық сіңіретін қоспалар | ≤0,10 (230нм-350нм)≤0,05 (230нм-350нм) | Сәйкес келеді |
Ерекше айналу [a]20/D | +159,0°-тан +164,0°-қа дейін | +161,5° |
Кептіру кезіндегі жоғалту | ≤14,0% | 11,5% |
Тұтану кезіндегі қалдық | ≤0,10% | ≤0,05% |
Ауыр металдар | ≤10ppm | <5 бет мин |
Хлорид | ≤0,018% | <0,018% |
Аэробты микробтардың жалпы саны | ≤1000cfu/г | Сәйкес келеді |
Зеңдер мен ашытқылардың жалпы саны | ≤100cfu/г | Сәйкес келеді |
Сальмонелла | Жоқ/10 г | Сәйкес келеді |
E. Coli | Жоқ/1 г | Сәйкес келеді |
Альфа циклодекстрин | ≤0,25% | Жоқ |
Гамма-циклодекстрин | ≤0,25% | Жоқ |
Басқа қатысты заттар | ≤0,50% | Жоқ |
Инфрақызыл спектр | Құрылымға сәйкес келеді | Сәйкес келеді |
Қорытынды | Өнім сыналған және USP35 стандартына сәйкес келеді |
Пакет:Фторлы бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, 25 кг / картон барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Контейнерді мықтап жауып, салқын, құрғақ және жақсы желдетілетін қоймада үйлесімсіз заттардан алыс сақтаңыз.Жарық пен ылғалдан қорғаңыз.Тотықтырғыштармен үйлеспейді.
Жеткізілім:FedEx / DHL Express арқылы бүкіл әлемге әуе арқылы жеткізіңіз.Жылдам және сенімді жеткізуді қамтамасыз етіңіз.
Арнайы айналым
Бұл өнімді алыңыз, оны дәл өлшеңіз, еріту үшін суды қосыңыз және оны 1 мл-де шамамен 10 мг ерітіндіге дейін сұйылтыңыз және оны заңға сәйкес анықтаңыз (Жалпы ереже 0621), меншікті айналу 159°-тан 164°-қа дейін болды.
Дифференциалды диагностика
Осы өнімнен шамамен 0,2 г алыңыз, 2 мл йод сынағы ерітіндісін қосыңыз, оны еріту үшін су моншасында қыздырыңыз және сары-қоңыр тұнба алу үшін суытыңыз.
Мазмұнды анықтау тармағы бойынша жазылған хроматограммада зерттелетін ерітіндінің негізгі шыңының ұсталу уақыты бақылау ерітіндісінің негізгі шыңының ұсталу уақытымен сәйкес болуы керек.6
Бұл өнімнің инфрақызыл сіңіру спектрі анықтамалық өніммен сәйкес болуы керек (Жалпы ереже 0402).
Қоспаларды сіңіру
Бұл өнімді шамамен 1 г алыңыз, дәлдікпен өлшеңіз, еріту үшін 100 мл су қосыңыз, УК-көрінетін спектрофотометрия (Жалпы ереже 0401) анықтауға сәйкес, 230 ~ 350 нм толқын ұзындығы диапазонындағы сіңіру 0,10-нан аспауы керек, толқын ұзындығы диапазонында сіңіру. 350~750нм 0,05 аспауы керек.
pH
осы өнімнен 0,20 г алыңыз, еріту үшін 20 мл су қосыңыз, 0,2 мл қаныққан калий хлоридінің ерітіндісін қосыңыз және заңға сәйкес анықтаңыз (Жалпы ереже 0631), рН мәні 5,0 ~ 8,0 болуы керек.
Ерітіндінің мөлдірлігі мен түсі
Бұл өнімді 0. 50 г алыңыз, еріту үшін 50 мл су қосыңыз, заң бойынша тексеріңіз (жалпы ереже 0901 және жалпы ереже 0902), ерітінді мөлдір және түссіз болуы керек;Лайланған жағдайда № 2 Лайланудың стандартты ерітіндісімен салыстырыңыз (Жалпы ереже 0902, бірінші әдіс), концентрлі емес.
Хлорид
Бұл өнімді заңға сәйкес тексерілген 0,39G алыңыз (Жалпы ереже 0801) және стандартты натрий хлоридінің ерітіндісі 7,0 мл бақылау ерітіндісінен (0,018%) концентратты болмауы керек.
Қантты азайту
Бұл өнімді 1,0 г алыңыз, дәлдікпен өлшеңіз, еріту үшін 25 мл су қосыңыз, 40 тн сілтілі мыс тартратының сынақ ерітіндісін қосыңыз, баяу 3 минут қайнатыңыз, бөлме температурасында түнге қойыңыз, 4 # тік балқыту воронкасымен сүзіңіз, тұнбаны жылы сумен жуыңыз. жуу ерітіндісі бейтарап болғанша.Сүзінді және жуу ерітіндісі, ыстық күйінде калий перманганатының титрлеу ерітіндісімен (0,0Мол/л) титрлеуден шығарылды.Құрғақ өнімге сәйкес, калий перманганатының титрантының (0,02 Моль/л) л г үшін шығыны 3,2 мл (1,0%) аспауы керек.
Циклогексан
Осы өнімнен шамамен 0,2 г, дәлдікпен өлшеп, жоғарғы бос бөтелкеге алыңыз, ішкі стандартты ерітіндіні қосыңыз (дихлорэтиленнің дұрыс мөлшерін алыңыз, әрбір лм л-де шамамен 0,04 болатын ерітінді жасау үшін 20% диметилсульфоксид ерітіндісін қосыңыз, (дайын) ) 10,0 мл, зерттелетін ерітінді ретінде; Циклогексанның салмағы бар басқа дәлдік, сонымен қатар шамамен 1 л/л циклогександы 0,078 мг ерітінді жасау үшін ішкі стандартты ерітінді, бақылау ерітіндісі ретінде жоғарғы бос бөтелкеде 10,0 мл өлшеңіз. еріткіш қалдығын анықтау (Жалпы ереже 0861), хроматографиялық баған ретінде стационарлық сұйықтық ретінде 100% диметилполисилоксаны бар капиллярлық колонна пайдаланылады; Колонна температурасы 90℃; Кіріс температурасы 200℃; Детектор температурасы 250℃; Бас бос орын Тепе-теңдік температурасы 70℃ және тепе-теңдік уақыты 20 минут болды. Анықтамалық ерітіндіні бас кеңістігіне алыңыз, әрбір компоненттің шыңдары арасындағы бөлу дәрежесі ережелерге сәйкес болуы керек.Сынақ ерітіндісі және эталондық ерітінді сәйкесінше бас кеңістігіне енгізіледі, хроматограмма жазылады және ішкі стандарт әдісіне сәйкес шыңның ауданы есептеледі.
Кептіру кезіндегі жоғалту
Бұл өнімді 105 ℃ температурада тұрақты салмаққа дейін кептіріп алыңыз, салмақ жоғалту 14,0% аспауы керек (Жалпы ереже 0831).
Тұтану қалдығы
Бұл өнімнің 1,0 г заңға сәйкес (жалпы ереже 0841) тексеру үшін қабылданады, ал қалған қалдық аспауы керек.
Ауыр металдар
Тұтану қалдықтарын алу бабының астында қалған қалдық заңмен зерттелген кезде ауыр металдың 10 миллионнан аспауы керек (Жалпы қағидалар 0821, II Заң).
Микробтық шектеу
Бұл өнім заңға сәйкес қабылдануы және тексерілуі керек (Жалпы қағидалар 1105 және 1106).Аэробты бактериялардың жалпы саны зерттелетін өнімнің бір литріне 100 cfu аспауы керек, зеңдер мен ашытқылардың жалпы саны 100 cfu аспауы керек, E. Coli анықталмауы керек.
Мазмұнды анықтау
Жоғары өнімді сұйықтық хроматографиясымен өлшенеді (Жалпы 0512).
Толтырғыш ретінде хроматографиялық шарттар мен жүйенің жарамдылық сынағы он сегіз алкил силанмен байланысқан силикагель пайдаланылды;Жылжымалы фаза ретінде су-метанол (85 : 15) пайдаланылды;Ал өлшеу дифференциалды сыну көрсеткішінің детекторымен орындалды.Теориялық пластинаның нөмірі бетал циклодекстрин шыңы ретінде есептелген 1500-ден кем емес.
анықтау әдісі: осы өнімнен шамамен 50 мг алыңыз, оны дәл өлшеңіз, оны 10 мл өлшеуіш колбаға салыңыз, таразыға еріту және сұйылту үшін судың сәйкес мөлшерін қосыңыз, жақсылап шайқаңыз және оны сынақ ерітіндісі ретінде қолданыңыз, 10/xl сұйық хроматографқа дәл енгізілді және хроматограмма жазылды.Беталок циклодекстриннің басқа 50 мг эталондық заты дәл өлшенді және анықтау үшін дәл осындай әдіс қолданылды.Шың ауданын есептеу үшін сыртқы стандарт әдісіне сәйкес, яғни.
Қалай сатып алуға болады?ХабарласыңызDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жылдық тәжірибе?Бізде жоғары сапалы фармацевтикалық аралық өнімдердің немесе ұсақ химиялық заттардың кең ауқымын өндіру және экспорттауда 15 жылдан астам тәжірибеміз бар.
Негізгі нарықтар?Ішкі нарыққа, Солтүстік Америкаға, Еуропаға, Үндістанға, Кореяға, Жапонияға, Австралияға және т.б.
Артықшылықтары?Жоғары сапа, қолжетімді баға, кәсіби қызметтер және техникалық қолдау, жылдам жеткізу.
СапасыКепілдік?Қатаң сапаны бақылау жүйесі.Талдауға арналған кәсіби жабдықтарға NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, УК, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microb limit test, т.б.
Үлгілер?Көптеген өнімдер сапаны бағалау үшін тегін үлгілерді ұсынады, жеткізу құнын тұтынушылар төлеуі керек.
Зауыттық аудит?Зауыттық аудитке қош келдіңіз.Кездесуді алдын ала белгілеңіз.
MOQ?MOQ жоқ.Шағын тапсырыс қабылданады.
Жеткізілім мерзімі? Егер қоймада болса, үш күндік жеткізілімге кепілдік беріледі.
Тасымалдау?Экспресс (FedEx, DHL), әуе, теңіз арқылы.
Құжаттар?Сатудан кейінгі қызмет көрсету: COA, MOA, ROS, MSDS және т.б.
Арнайы синтез?Зерттеу қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін реттелетін синтез қызметтерін ұсына алады.
Төлем шарттары?Проформа шот-фактура бірінші болып тапсырыс расталғаннан кейін жіберіледі, біздің банктік ақпарат қоса беріледі.Төлем T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union және т.б.
Қауіпті белгілер Си - тітіркендіргіш
Тәуекел кодтары
R36/37/38 - көзді, тыныс алу жүйесін және теріні тітіркендіреді.
R20 - Ингаляция арқылы зиянды
Қауіпсіздік сипаттамасы
S26 - Көзге тиген жағдайда дереу көп сумен шайыңыз және дәрігерге қаралыңыз.
S36 - Сәйкес қорғаныс киімін киіңіз.
S24/25 - теріге және көзге тигізбеңіз.
WGK Германия 2
RTECS GU2293000
TSCA Иә
HS коды 3505100000
β-Циклодекстрин (β-CD) (CAS: 7585-39-9), Циклодекстриндер сақинада (циклдік олигосахаридтер) бір-бірімен байланысқан қант молекулаларынан тұратын қосылыстар тобына жатады.Ол крахмалдан ферментативті түрлендіру арқылы өндіріледі.Бета-циклодекстрин - циклодекстриннің 7 мүшесі бар қант сақинасының молекулалық түрі.Циклодекстриннің әртүрлі қолданылуы бар.Фармацевтика өнеркәсібінде оны нашар еритін дәрілік заттардың ерігіштігін арттыру, сондай-ақ олардың биожетімділігі мен тұрақтылығын арттыру үшін комплекс түзуші агенттер ретінде пайдалануға болады.Ол сондай-ақ асқазан-ішек жолдарының дәрілік тітіркенуін жеңілдетеді және дәрі-дәрмек пен дәрі-дәрмек-қосалқы заттардың өзара әрекеттесуін болдырмайды.Оны тамақ, фармацевтика, дәрі-дәрмек жеткізу және химия өнеркәсібінде, сондай-ақ ауыл шаруашылығы мен қоршаған ортаны қорғау инженериясында қолдануға болады.
β-циклодекстрин препаратты жеткізуде комплекс түзуші ретінде пайдаланылады, себебі ол дәрілік молекуламен инклюзия кешенін құрайды.Циклодекстрин кешені суда ерігіштігін, еру жылдамдығын және суда нашар еритін препараттардың биожетімділігін арттырады, бұл медициналық агентті биологиялық жүйеге жеткізу үшін пайдалы.
Циклодекстриндер ақ, іс жүзінде иіссіз, аздап тәтті дәмі бар ұсақ кристалды ұнтақтар түрінде кездеседі.Кейбір циклодекстрин туындылары аморфты ұнтақтар түрінде кездеседі.Бета-циклодекстрин бірнеше дәрілік молекулалары бар инклюзия кешендерін құрайтын ең көп таралған және арзан циклді олигосахарид болып табылады.Оның негізгі қолданылуы таблеткалар мен капсулалар түрінде болады.
Циклодекстриндер «шелек тәрізді» немесе «конус тәрізді» тороидты молекулалар, қатты құрылымы және орталық қуысы бар, олардың мөлшері циклодекстрин түріне байланысты өзгереді.Қуыстың ішкі беті гидрофобты, ал торустың сырты гидрофильді;бұл молекуладағы гидроксил топтарының орналасуына байланысты.Бұл құрылым циклодекстринге инклюзия кешенін құра отырып, қуыс ішінде қонақ молекуласын орналастыруға мүмкіндік береді.
Циклодекстриндер әртүрлі дәрілік заттардың молекулаларымен инклюзия кешендерін құру үшін пайдаланылуы мүмкін, бұл ең алдымен ерігіштік пен жақсартылған химиялық және физикалық тұрақтылықтың арқасында еру мен биожетімділікті жақсартады.
Белсенді заттардың жағымсыз дәмін бүркемелеу және сұйық затты қатты материалға айналдыру үшін циклодекстрин қосу кешендері де қолданылған.
β-циклодекстрин ең аз еритініне қарамастан ең жиі қолданылатын циклодекстрин болып табылады.Бұл ең қымбат циклодекстрин;бірқатар көздерден коммерциялық қол жетімді;және фармацевтикалық қызығушылық тудыратын бірқатар молекулалармен инклюзия кешендерін құра алады.Дегенмен, β-циклодекстрин нефротоксикалық болып табылады және оны парентеральді препараттарда қолдануға болмайды.β-циклодекстрин негізінен таблеткалар мен капсулалар түрінде қолданылады.
Пероральді таблеткалар түрінде β-циклодекстрин дымқыл түйіршіктеу және тікелей компрессия процестерінде қолданылуы мүмкін.β-циклодекстриннің физикалық қасиеттері өндірушіге байланысты өзгереді.Дегенмен, β-циклодекстрин нашар ағындық қасиеттерге ие болады және ол тікелей сығымдалған кезде 0,1% магний стеараты сияқты майлауды қажет етеді.
Парентеральді құрамдарда циклодекстриндер басқа жағдайда сусыз еріткіш арқылы тұжырымдалған препараттардың тұрақты және еритін препараттарын алу үшін пайдаланылды.
Көз тамшылары рецептерінде циклодекстриндер кортикостероидтар сияқты липофильді препараттармен суда еритін кешендер түзеді.Олар препараттың суда ерігіштігін жоғарылататыны анықталды;препараттың көзге сіңуін жақсарту;судың тұрақтылығын жақсарту;және жергілікті тітіркенуді азайту үшін.
Циклодекстриндер ерітінділерді, суппозиторийлерді және косметиканы жасауда да қолданылған.
Циклодекстриндер крахмал туындылары болып табылады және негізінен пероральді және парентеральді фармацевтикалық препараттарда қолданылады.Олар сонымен қатар жергілікті және офтальмологиялық препараттарда қолданылады.
Циклодекстриндер косметика мен азық-түлік өнімдерінде де қолданылады және әдетте улы емес және тітіркендірмейтін материалдар ретінде қарастырылады.Дегенмен, парентеральді енгізген кезде β-циклодекстрин метаболизденбейді, бірақ бүйректе ерімейтін холестерин кешендері түрінде жинақталады, бұл ауыр нефротоксиктікке әкеледі.
Ауызша қабылданған циклодекстрин тоқ ішектің микрофлорасы арқылы метаболизденіп, мальтодекстрин, мальтоза және глюкоза метаболиттерін түзеді;Бұлар көмірқышқыл газы мен су түрінде шығарылмас бұрын әрі қарай метаболизденеді.1957 жылы жарияланған зерттеу ауызша енгізілген циклодекстриндердің өте уытты екенін болжаса да, егеуқұйрықтар мен иттерде жануарлардың уыттылығын зерттеудің соңғы нәтижелері бұлай емес екенін көрсетті және циклодекстриндер қазір тамақ өнімдерінде және ауызша қабылданатын фармацевтикалық препараттарда қолдануға рұқсат етілген. елдердің.
Циклодекстриндер тері мен көзді тітіркендірмейді немесе ингаляция кезінде.Сондай-ақ циклодекстриндердің мутагенді немесе тератогенді екендігін көрсететін дәлелдер жоқ.
β-циклодекстрин
LD50 (тінтуір, IP): 0,33 г/кг(16)
LD50 (тінтуір, SC): 0,41 г/кг
LD50 (егеуқұйрық, IP): 0,36 г/кг
LD50 (егеуқұйрық, IV): 1,0 г/кг
LD50 (егеуқұйрық, ауызша): 18,8 г/кг
LD50 (егеуқұйрық, SC): 3,7 г/кг
FDA белсенді емес ингредиенттер дерекқорына кіреді: α-Циклодекстрин (инъекцияға арналған препараттар);β-Циклодекстрин (ішуге арналған таблеткалар, жергілікті гельдер);γ-Циклодекстрин (IV инъекциялар).Рұқсат етілген дәрілік емес ингредиенттердің Канада тізіміне енгізілген (тұрақтандырғыш; еріткіш агент );және Еуропада, Жапонияда және АҚШ-та лицензияланған ауызша және тік ішек фармацевтикалық рецептураларда.
Функция
1. Дәрілік заттардың ерігіштігін және биологиялық қолжетімділігін арттыру
2. Дәрілік заттардың биожетімділігін арттыру.
3. Дәрілік заттардың шығарылуын реттеу немесе бақылау.
4. Дәрілік заттардың уыттылығын төмендету.
5. Дәрілік заттардың тұрақтылығын жақсарту.
Қолдану
Косметикалық:
1. Ұшқыш қосылыстарды инкапсуляциялауға арналған.
2. Қымбат хош иістердің сақтау мерзімін ұзарту.
Тамақ:
1. Ұшқыш заттардың булануын болдырмау.
2. Жағымсыз иістен құтылу.
3. Эмульсияның әсерін айтарлықтай күшейту.
4. Азық-түлік шығаратын консервант жасау.
1. β-циклодекстрин тамақ өнеркәсібінде тағамдық консерванттар мен консерванттарды баяу босату, консервант әсерін жақсарту, тағамның сақтау мерзімін ұзарту және тағамның дәмін жақсарту, эмульгациялау қабілеті мен ылғалға төзімділігін арттыру үшін қолданылады.
2. β-Циклодекстрин фармацевтикалық эксципиенттер өнеркәсібінде препараттың тұрақтылығын арттыру, препараттың тотығуы мен ыдырауын болдырмау, препараттың еруін және биожетімділігін жақсарту, препараттың уытты және жанама әсерлерін азайту және препараттың иісі мен иісін бүркемелеу.
3. Косметика өнеркәсібінде β-Циклодекстрин косметикалық ағартқыш агенттердің қан қышқылының тотығуын және қызаруын зақымдауын болдырмайды, ағарту әсерін жақсартады және тітіркенуді азайтады.