Даптомицин CAS 103060-53-3 тазалығы ≥95,0% API зауыттық жоғары тазалығы
Тазалығы жоғары және тұрақты сапасы бар өндіруші
Химиялық атауы: Даптомицин
CAS: 103060-53-3
API жоғары сапасы, коммерциялық өндіріс
Химиялық атауы | Даптомицин |
Синонимдер | LY146032 |
CAS нөмірі | 103060-53-3 |
CAT нөмірі | RF-API10 |
Акция күйі | Қоймада, өндіріс көлемі тоннаға дейін жетеді |
Молекулалық формула | C72H101N17O26 |
Молекулалық салмақ | 1620.69 |
Еру нүктесі | 202,0~204,0℃ |
Ерігіштік | Метанолдағы ерігіш |
Бренд | Ruifu химиялық |
Элемент | Техникалық сипаттамалар |
Сыртқы түрі | Сары немесе бозғылт сары ұнтақ |
HPLC идентификациясы | Үлгі ерітіндісінің негізгі шыңының сақталуы уақыты эталондық стандартқа сәйкес келуі керек. |
Сәйкестендіру IR | Сынақ үлгісінің ИҚ спектрі эталондық стандарттың ИҚ спектріне сәйкес келуі керек. |
Ерітіндінің сыртқы түрі | Мөлдірлік Ерітінді анық болуы керек немесе II эталондық суспензияға қарағанда айқынырақ болмауы керек. |
Арнайы оптикалық айналу | +17,0° - +25,0° |
pH | 4,0 - 5,0 |
Тұтану кезіндегі қалдық | ≤1,0% |
Ангидро-даптомицин | ≤2,5% |
β-изомер | ≤0,50% |
Гидролиз қоспасы | ≤0,50% |
Ластану 1 | ≤0,75% |
Қоспа 2 | ≤0,75% |
Ластану 3 | ≤0,75% |
Кез келген басқа қоспалар | ≤0,15% |
Жалпы қоспалар | ≤5,0% |
Ауыр металдар | ≤30ppm |
Су | ≤5,0% |
Тазалық | ≥95,0% (кептірілген негізде есептеледі) |
Бактериялық эндотоксиндер | <0,3EU/мг |
Қалдық еріткіштер n-бутанол | ≤5000ppm |
Қалдық еріткіштер изопропанол | ≤5000ppm |
Қалдық еріткіштер Этанол | ≤5000ppm |
Микробтық шектеу TAMC | ≤100cfu/г |
Микробтық шектеу TYMC | ≤10cfu/г |
E.Coil | Анықталған жоқ |
Сынақ стандарты | Кәсіпорын стандарты |
Сақтау шарттары | Тығыз контейнерлерде сақтаңыз және -25 ~ -10 ℃ температурада сақтаңыз. |
Қолданылуы | Белсенді фармацевтикалық ингредиент (API) |
Пакет: Бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, картон барабан, 25 кг / барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Салқын және құрғақ жерде жабық контейнерлерде сақтаңыз;Жарықтан, ылғалдан және зиянкестердің шабуылынан қорғаңыз.
Даптомицин (CAS: 103060-53-3) - жаңа құрылымы бар циклдік липопептидті антибиотиктердің бір түрі.Ол Streptomyces ашыту сорпасынан алынады.Оны 1980 жылдары Эли Лилли компаниясы ашқан және 1997 жылы Cubist Pharmaceuticals компаниясы сәтті дамытқан.Ол жаңа химиялық құрылымға ие ғана емес, сонымен қатар бұрын бекітілген кез келген антибиотиктерден ерекшеленетін әсер ету режиміне ие: аминқышқылдарының жасуша мембранасы арқылы тасымалдануын бұзу арқылы жасушаны тежейді, осылайша жасуша қабырғасының пептидогликан биосинтезін блоктайды және оның табиғатын өзгертеді. жасуша мембранасы.Ол көптеген аспектілерде бактериялық жасуша мембранасының қызметін бұзады және грам-позитивті бактерияларды тез жоя алады.Клиникалық маңызды грам-позитивті бактериялардың көпшілігіне әсер ету рөлінен басқа, одан да маңыздысы, Даптомицин метициллинге, ванкомицинге және линезолидке төзімділік белгілерін көрсеткен оқшауланған штаммдарды емдеуде күшті тиімділікке ие.Бұл қасиет ауыр инфекциядан зардап шегетін науқастар үшін үлкен клиникалық мәнге ие.2003 жылдың қыркүйегінде АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы Даптомицинді (CAS: 103060-53-3) ауыр тері инфекцияларын емдеу үшін қолдануға болатынын алғаш рет мақұлдады.2006 жылдың наурыз айында жұқпалы ауруларды емдеуге рұқсат етілді.2006 жылдың қаңтарында ол грам-позитивті бактериялардан туындаған кейбір күрделі тері және жұмсақ тін инфекцияларын емдеу үшін Еуропалық комиссиямен мақұлданды.2007 жылдың 6 қыркүйегінде Cubist Pharmaceuticals Еуропалық Одақ Staphylococcus aureus инфекцияларынан туындаған оң жақ жүрек эндокардитін және алтын стафилококк тудырған тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекцияларына байланысты ауруларды емдеуге арналған Cubicin бактерияға қарсы препаратын мақұлдағанын хабарлады.