Энтекавир моногидраты CAS 209216-23-9 API зауыты жоғары сапалы вирусқа қарсы гепатит В инфекциясы
Өндіруші жоғары тазалықпен және тұрақты сапамен қамтамасыз етеді
Химиялық атауы: Энтекавир моногидраты
CAS: 209216-23-9
В гепатиті инфекциясын емдеуде қолданылады
API жоғары сапасы, коммерциялық өндіріс
Химиялық атауы | Энтекавир моногидраты |
Синонимдер | Энтекавир гидраты;9-[(1S,3R,4S)-4-гидрокси-3-(гидроксиметил)-2-метиленциклопентил]гуанин моногидраты |
CAS нөмірі | 209216-23-9 |
CAT нөмірі | RF-API79 |
Акция күйі | Қоймада өндіріс жүздеген килограммға дейін жетеді |
Молекулалық формула | C12H17N5O4 |
Молекулалық салмақ | 295.3 |
Еру нүктесі | >220℃ |
Тығыздығы | 1.81 |
Жеткізу жағдайы | Қоршаған орта температурасы астында жөнелтіледі |
Бренд | Ruifu химиялық |
Элемент | Техникалық сипаттамалар |
Сыртқы түрі | Ақ немесе ақ дерлік кристалды ұнтақ |
Ерігіштік | Диметилформамидте еркін ериді, суда, этанолда және метанолда аз ериді |
Сәйкестендіру IR | Үлгі спектрі эталондық стандартқа сәйкес келеді |
HPLC идентификациясы | Сынақ үлгісін сақтау уақыты эталондық стандартқа сәйкес келеді |
Су мөлшері (KF бойынша) | 5,5%~6,5% |
Арнайы оптикалық айналу | +24,0°-тан +30,0°-қа дейін (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (сусыз затта) |
Тұтану кезіндегі қалдық | ≤0,10% |
Қатысты заттар | |
Фуроэнтекавир | ≤0,10% |
Энтекавир 1-Эпимер | ≤0,10% |
Энтекавир 3-Эпимер | ≤0,10% |
8-метиокси энтекавир | ≤0,10% |
Энтекавир 4-Эпимер | ≤0,10% |
8-гидрокси энтекавир | ≤0,10% |
4-диметилсилил энтекавир | ≤0,10% |
Энтекавирмен байланысты қосылыс A | ≤0,10% |
Кез келген анықталмаған қоспа | ≤0,10% |
Жалпы қоспалар | ≤0,30% |
Қалдық еріткіштер | |
Метанол | ≤600ppm |
Дихлорметан | ≤300ppm |
Этил ацетаты | ≤1000ppm |
Тетрагидрофуран | ≤720ppm |
толуол | ≤890ppm |
Бензилхлорид | ≤1000ppm |
Бензил спирті | ≤1000ppm |
Микробтық шектеу | |
Жалпы аэробтық сандар | ≤100cfu/г |
Ашытқылар мен зеңдер | ≤10cfu/г |
Escherichia Coli | Анықталмауы керек |
Ауыр металдар | ≤10ppm |
Талдау | 98,0%~102,0% (HPLC; сусыз негізде) |
Бөлшектердің мөлшері | Бөлшектердің 95% 125um шегінде болуы керек |
Сынақ стандарты | Кәсіпорын стандарты;Америка Құрама Штаттарының Фармакопея (USP) стандарты |
Қолданылуы | В гепатиті инфекциясын емдеуде қолданылатын вирусқа қарсы препарат |
Пакет: Бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, картон барабан, 25 кг / барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Салқын және құрғақ жерде жабық контейнерлерде сақтаңыз;Жарықтан, ылғалдан және зиянкестердің шабуылынан қорғаңыз.
Энтекавир моногидраты (CAS 209216-23-9) – В гепатиті вирусының (HBV) инфекциясын емдеуде қолданылатын ауызша вирусқа қарсы препарат.Энтекавир моногидраты – кері транскрипцияны, ДНҚ репликациясын және вирустағы транскрипцияны тежейтін нуклеозидтердің аналогы (дәлірек айтқанда, гуанин аналогы).Бұл энтекавир сияқты фармакологиялық әсері бар В гепатиті вирусына қарсы циклопентилацилгуанозин препараттарының жаңа түрі.Ол вирустың белсенді репликациясы, сарысулық трансаминаза ALT деңгейінің жоғарылауы немесе бауыр гистологиясында анықталған белсенді зақымдануы бар ересектердің созылмалы В гепатитін емдеуге клиникалық түрде қолданылады.Энтекавир моногидраты – HepG2 жасушасындағы EC50 3,75 нМ болатын HBV күшті және селективті тежегіші.Энтекавир кері транскриптаза тежегіші болып табылады.Ол В гепатиті вирусының (HBV) көбеюіне жол бермейді және ағзадағы вирустың мөлшерін азайтады.