Fondaparinux натрий CAS 114870-03-0 API
Жоғары тазалықпен және тұрақты сапамен қамтамасыз ету
Химиялық атауы: Fondaparinux натрийі
CAS: 114870-03-0
Антитромботикалық антикоагулянт, Xa факторының тежегіші
API жоғары сапасы, коммерциялық өндіріс
Химиялық атауы | Фондапаринукс натрийі |
CAS нөмірі | 114870-03-0 |
CAT нөмірі | RF-API84 |
Акция күйі | Қоймада өндіріс жүздеген килограммға дейін жетеді |
Молекулалық формула | C31H43N3O49S8,10Na |
Молекулалық салмақ | 1728.08 |
Бренд | Ruifu химиялық |
Элемент | Техникалық сипаттамалар |
Сыртқы түрі | Ақ немесе ақ түссіз ұнтақ |
Талдау / талдау әдісі | 95,0%~103,0% (кептірілген негізде) |
Ерігіштік | Суда еркін ериді, 2,0М натрий хлориді және 0,5М натрий гидроксиді және этанолда ерімейді. |
Сәйкестендіру 13C-ЯМР | Fondaparinux натрийінің резонанстары 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 178.pp.-де байқалуы керек.Бұл сигналдардың химиялық ығысулары 58,0~80,5 ppm және 98,7~104,5 ppm арасында көрінуі мүмкін, Fondaparinux Sodium-қа жататын айнымалы биіктіктердің басқа сигналдары мен химиялық ығысулардың ±0,3 ppm-ден артық айырмашылығы жоқ. |
HPLC идентификациясы | Үлгі ерітіндісінің негізгі шыңының ұсталу уақыты стандартты ерітіндінің уақытына сәйкес келеді |
AAS сәйкестендіру | Натрийді анықтау кезінде натрий 330,2 нм-де өзіне тән сіңу қабілетіне ие болуы керек. |
pH | 6,0~8,0 |
Натрий (Na) | 11,5%~15,0% (сусыз және еріткіштерсіз есептелген) |
Бос сульфат | ≤0,30% |
Қалдық хлорид | ≤1,00% |
Қатысты заттар | |
Қоспа А | ≤0,80% |
Тазалық B | ≤0,60% |
Жалғыз басқа қоспа | ≤0,30% |
Жалпы қоспалар | ≤2,00% |
Қалдық еріткіштер | |
Метанол | ≤3000ppm |
Этанол | ≤5000ppm |
Этил ацетаты | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Метилбензол | ≤890ppm |
Пиридин | ≤50ppm |
Су мөлшері (KF) | ≤15,0% |
Бактериялық эндотоксиндер | ≤3,3EU/мг |
Микробтық шектеу | Микроорганизмдердің жалпы саны ≤100cfu/г |
Сынақ стандарты | Кәсіпорын стандарты;Америка Құрама Штаттарының Фармакопея (USP) стандарты |
Қолданылуы | API, антитромботикалық антикоагулянт, Xa факторының тежегіші |
Пакет: Бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, картон барабан, 25 кг / барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Салқын және құрғақ жерде жабық контейнерлерде сақтаңыз;Жарықтан, ылғалдан және зиянкестердің шабуылынан қорғаңыз.
Fondaparinux натрийі (CAS 114870-03-0) - төмен молекулалық салмақты гепариндерге (ТМВС) химиялық байланысты антитромботикалық антикоагулянттың жаңа класының біріншісі.Фондапаринукс натрийі антитромбин III (ATIII) антикоагулянттық факторы үшін жоғары жақындықпен байланысу орнын құру үшін фактор Xa тежегіші болып табылады.Фондапаринукс натрийінің осы жерде байланысуы ATIII-тің Xa факторына қарсы табиғи тежегіш әсерін шамамен 300 есе күшейтеді, бұл тромбин түзілуінің тежелуіне әкеледі.Оны GlaxoSmithKline сатады.Alchemia әзірлеген жалпы нұсқасын АҚШ-та доктор Редди зертханалары сатады.Фондапаринукс натрийі алғаш рет АҚШ-та үлкен ортопедиялық хирургиядан кейін өкпе эмболиясына әкелуі мүмкін терең тамыр тромбозының алдын алу үшін енгізілді.Бұл толығымен синтетикалық молекула гепариннің пентасахаридтер тізбегінің көшірмесі болып табылады, ең қысқа фрагмент, Xa факторының антитромбиндік ішілік тежелуін катализдеуге қабілетті, осылайша антитромбин әсерінсіз тромбин түзілуін тежейді.