Ibrutinib CAS 936563-96-1 Тазалық >99,5% (HPLC) API
Химиялық атауы | Ибрутиниб |
Синонимдер | 1-[(3R)-3-[4-Амин-3-(4-феноксифенил)-1Н-пиразоло[3,4-д]пиримидин-1-ил]-1-пиперидинил]-2-пропен-1- бір;PCI-32765 |
CAS нөмірі | 936563-96-1 |
Акция күйі | Қоймада, өндіріс көлемі тоннаға дейін жетеді |
Молекулалық формула | C25H24N6O2 |
Молекулалық салмақ | 440,50 |
Бренд | Ruifu химиялық |
Элемент | Техникалық сипаттамалар |
Сыртқы түрі | Ақтан ақ дерлік кристалды ұнтақ |
Сәйкестендіру | IR;HPLC |
Кептіру кезіндегі жоғалту | <0,50% |
Тұтану кезіндегі қалдық | ≤0,10% |
Ауыр металдар (Pb ретінде) | ≤20ppm |
Кез келген жалғыз қоспа | ≤0,20% |
Жалпы қоспалар | <0,50% |
Тазалық / талдау әдісі | >99,5% (HPLC) |
Сынақ стандарты | Кәсіпорын стандарты |
Қолданылуы | API |
Пакет: Бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, 25 кг / картон барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Салқын және құрғақ жерде жабық контейнерлерде сақтаңыз;Жарық пен ылғалдан қорғаңыз.
Ибрутиниб (CAS: 936563-96-1) созылмалы лимфоцитарлы лейкозды (CLL) және мантия жасушалы лимфомасын (MCL) емдеуге арналған Брутон тирозинкиназасының (BTK) тежегіші болып табылады.MCL және CLL екеуі де В-жасушалы Ходжкиндік емес лимфомаға жатады, ол рефрактерлі және қайталануға бейім.Жиі қолданылатын химимунотерапия мақсатты емес, 3 немесе 4 дәрежелі жағымсыз реакциялар жиі кездеседі.Ибрутиниб В лимфоциттерінің түзілуі, дифференциациялануы, байланысы және тіршілігі үшін қажетті БТК-мен қосыла алады және БТК белсенділігін қайтымсыз тежейді, ісік жасушаларының пролиферациясын және тіршілігін тиімді тежейді.Сонымен қатар, ол ішке қабылдағаннан кейін тез сіңеді, плазмадағы ең жоғары концентрациясы 1~2 сағатқа жетеді, ал жағымсыз реакциялар 1 немесе 2 дәрежелі болып табылады, бұл CLL және MCL емдеудің жаңа нұсқасы болады.2013 жылдың 13 қарашасында АҚШ-тың FDA мақұлданған Johnson & Johnson компаниясы мен Америка Құрама Штаттарының Imbruvica (жалпы атауы: Ibrutinib) мантия жасушаларының лимфомасын (MCL) емдеуді жеделдету үшін.Ibrutinib, 2013 жылдың ақпанында FDA тарапынан серпінді терапия мәртебесіне ие болды және сәйкесінше 2013 жылдың 13 қарашасында MCL және 2014 жылдың 12 ақпанында CLL үшін мақұлданды.