Инозин CAS 58-63-9 талдауы 98,0~102,0% зауыттық жоғары сапа

Инозин (CAS: 58-63-9) ChP2020 сынақ әдісі
Инозин – АНЫҚТАМА
Құрамында C10H12N4O5 кептірілген өнімде есептелген 98,0%-дан 102,0%-ға дейін болуы керек.
Инозин - қасиеті Бұл өнім ақ кристалды ұнтақ;Иіссіз.Бұл өнім суда аздап ериді, этанолда ерімейді және сұйылтылған тұз қышқылы мен натрий гидроксиді ерітіндісінде ериді.
Инозин – ИДЕНТИФИКАЦИЯ
1. Осы өнімнің 0,01% ерітіндісін дұрыс мөлшерде алыңыз, оған тең көлемде 3, 5-дигидрокситолуол ерітіндісін қосыңыз (3, 5-дигидрокситолуол мен 0, л темір хлоридін алыңыз, 100 мл етіп тұз қышқылын қосыңыз), жақсылап араластырыңыз, содан кейін су моншасында шамамен 10 минут қыздыру, жасыл түс байқалды.
2. Мазмұнды анықтау тармағының астында жазылған хроматограммада зерттелетін ерітіндінің негізгі шыңының ұсталу уақыты эталондық ерітіндінің негізгі шыңының ұсталу уақытымен сәйкес келуі керек.
3. Бұл өнімнің инфрақызыл сіңіру спектрі басқару элементімен сәйкес болуы керек (Спектр жинағы 605).
Инозин - талдау
Ерітіндінің өткізгіштігі
Осы өнімнен 0,5 г алыңыз, УК-көрінетін спектрофотометрияға (жалпы ереже 0401) сәйкес еріту үшін 50 мл су қосыңыз, 430 нм толқын ұзындығында өткізгіштігін анықтаңыз, кемінде 98,0%.(Инъекцияға арналған)
Қатысты заттар
Бұл өнімді алыңыз, еріту үшін суды қосыңыз және сынақ ерітіндісі ретінде 1 мл-де 0,5 мг болатын ерітіндіні дайындау үшін сұйылтыңыз;Дәлдік өлшеу үшін 1 мл алыңыз, оны 100 мл өлшеуіш колбаға салыңыз, бақылау ерітіндісі ретінде таразыға дейін сумен сұйылтыңыз.Мазмұнды анықтау тармағы бойынша хроматографиялық шарттарға сәйкес 20 u1 зерттелетін ерітінді мен бақылау ерітіндісі тиісінше сұйық хроматографқа енгізіледі және хроматограмма негізгі пикті ұстау уақытының 2 есесіне дейін жазылады.Зерттелетін ерітіндінің хроматограммасында қоспалардың пиктері болса, қоспалардың әрбір шыңы аймағының қосындысы бақылау ерітіндісінің негізгі пик ауданынан (1,0%) артық болмауы керек.
Кептіру кезіндегі жоғалту
Бұл өнімді 105 ° C температурада тұрақты салмаққа дейін кептіріп алыңыз, салмақ жоғалту 1,0% аспауы керек (Жалпы ереже 0831).
Тұтану кезіндегі қалдық (сульфатталған)
0,1% артық емес (инъекция үшін), немесе 0,2% аспайды (ішу үшін) (Жалпы ереже 0841).
Ауыр металдар
Бұл өнімді 1,0 г алыңыз, заңға сәйкес тексеру (Жалпы қағидалар 0821 екінші заң), құрамында ауыр металдар миллионға 10 бөліктен аспауы керек.
Қалыпты токсикоз
Бұл өнімді алыңыз, 1 мл-де 10 мг инозин бар ерітіндіні еріту және сұйылту үшін натрий хлориді инъекциясын қосыңыз, заңға сәйкес тексеріңіз (Жалпы ереже 1141), ережелерге сәйкес болуы керек.(Инъекцияға арналған)
Инозин - мазмұнын анықтау
Жоғары өнімді сұйықтық хроматографиясымен өлшенеді (жалпы 0512).
Толтырғыш ретінде он сегіз алкилсиланмен байланыстырылған силикагель хроматографиялық шарттар мен жүйенің жарамдылық сынағы пайдаланылды;Жылжымалы фаза ретінде метанол-су (10:90) пайдаланылды;Анықтау толқын ұзындығы 248 нм болды.Шамамен 10 мг инозин анықтамасын алыңыз, 1 моль/л тұз қышқылы ерітіндісін (1 мл) қосыңыз, су моншасында 80 ℃ температурада 10 минут қыздырыңыз, салқындатыңыз, 1 мл 1 моль/л натрий гидроксиді ерітіндісін қосыңыз, 50 мл су қосыңыз, 20u1 инъекциялық сұйықтық хроматографы, хроматографиялық жүйені реттеңіз, инозин шыңының және іргелес қоспаның шыңының бөліну дәрежесі талаптарға сай болуы керек, инозин шыңының есебі бойынша теориялық пластина саны 2000-нан кем емес.
Талдау
Осы өнімнің тиісті мөлшерін алыңыз, оны дәл өлшеңіз, еріту үшін су қосыңыз және 1 мл-де шамамен 20 г болатын ерітінді жасау үшін оны сандық түрде сұйылтыңыз, оны шайқаңыз және оны сынақ ерітіндісі ретінде пайдаланыңыз, 20ul инъекциялық сұйықтық хроматографы дәл өлшенді және хроматограмма жазылды.Инозин анықтамасының тиісті мөлшері дәл сол әдіспен өлшеніп, анықталды, ал пик ауданы сыртқы стандарт әдісі бойынша есептелді.
Инозин - категория
Жасуша метаболизмін жақсартатын препараттар.
Инозин - сақтау
Жеңіл экрандау, жабық қойма.
Фармацевтикалық препараттар: (1) Инозинді пероральді ерітінді (2) Инозин таблеткалары (3) Инозин инъекциясы (4) Инозин капсулалары (5) Инозин және глюкоза инъекциясы (6) Инозин және натрий хлориді инъекциясы (7) Инозин инъекцияға арналған