Pfizer өзінің Covid-19 вирусқа қарсы таблеткасы Paxlovid үшін FDA-дан төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат сұрайды.
Мақаланы бөлісу
Merck вирусқа қарсы молнупиравирдің Ұлыбританияның мақұлдауынан кейін Пфайзер нарыққа өзінің Ковид-19 таблеткасын, Паксловидті алуға кірісті.Осы аптада американдық дәрі-дәрмек өндіруші АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) ауруханаға жатқызу немесе өлім қаупі жоғары, жеңіл және орташа дәрежелі Ковид-19 бар адамдарда вирусқа қарсы жаңа кандидатты шұғыл қолдануға рұқсат сұрады. Пфайзер сонымен қатар басқа елдерде, соның ішінде Ұлыбританияда, Австралияда, Жаңа Зеландияда және Оңтүстік Кореяда нормативтік рұқсатты іздеу процесін бастады және қосымша өтінімдер беруді жоспарлап отыр. Паксловид қалай жұмыс істейді? Паксловид – Pfizer зерттеуге арналған PF-07321332 вирусқа қарсы препаратының және төмен дозасының қосындысы. ритонавир, АИТВ-ны емдеу үшін дәстүрлі түрде қолданылатын ретровирусқа қарсы дәрі.Емдеу вирустың қызметі мен көбеюі үшін маңызды фермент болып табылатын 3CL тәрізді протеазамен байланысу арқылы SARS-CoV-2-нің ағзадағы репликациясын бұзады.
Аралық талдауға сәйкес, Паксловид симптомдар басталғаннан кейін үш күн ішінде ем алған адамдарда Ковид-19 байланысты ауруханаға жатқызу немесе өлім қаупін 89% төмендетті.Препарат соншалықты тиімді болды - Паксловидті қабылдаған пациенттердің тек 1% -ы 28-ші күні ауруханаға жатқызылды, плацебо қатысушыларының 6,7% -ы - оның II/III фазасының сынағы ерте аяқталды және FDA-ға нормативтік ұсыныс ертерек жіберілді. күтілген.Сонымен қатар, плацебо қолында 10 өлім туралы хабарланғанымен, Паксловидті қабылдаған қатысушылар арасында бірде-бір оқиға болған жоқ.Молнупиравир сияқты, Паксловид ауызша қолданылады, яғни Ковид-19 пациенттері препаратты инфекцияның ерте кезеңдерінде үйде қабылдай алады.Merck және Pfizer сияқты жаңа вирусқа қарсы препараттар коронавирустың жеңіл немесе орташа жағдайлары бар адамдарға тезірек емделуге мүмкіндік береді, аурудың өршуіне жол бермейді және ауруханалардың толып кетуіне жол бермейді.
Ковид-19 дәрі-дәрмек бәсекелестігі Мерктің молнупиравири, Ковид-19-ға арналған бірінші мақұлданған таблетка, зерттеулер ауруханаға жатқызу және өлім қаупін шамамен 50% төмендететінін анықтағаннан бері әлеуетті ойынды өзгертеді.Бірақ бұл Pfizer вирусқа қарсы ұсынысы нарықта артықшылыққа ие болмайды дегенді білдірмейді.Молнупиравирдің тиімділігін аралық талдау перспективалы болып табылады, бірақ Pfizer хабарлаған тәуекелдің күрт төмендеуі оның таблеткасы үкіметтердің қару-жарақ қоймасында пандемияға қарсы құнды қару бола алатынын көрсетеді. Әлеуетті тиімдірек болуымен қатар, Паксловид оның қауіпсіздігіне қарағанда азырақ сұрақтарға тап болуы мүмкін. бәсекелес вирусқа қарсы.Кейбір сарапшылар молнупиравирдің Ковид-19-ға қарсы әсер ету механизмі – вирустық мутацияларды тудыратын РНҚ молекулаларын имитациялау – адам ДНҚ-сында зиянды мутацияларды да енгізуі мүмкін деп алаңдаушылық білдірді.Пфайзер протеаза ингибиторы ретінде белгілі вирусқа қарсы препараттың басқа түрі Паксловид «мутагендік ДНҚ өзара әрекеттесуінің белгілерін көрсеткен жоқ», - деді.
Жіберу уақыты: 19 қараша 2021 ж