Паклитаксел (Таксол) CAS 33069-62-4 талдау (HPLC) 97,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd жоғары сапасымен Paclitaxel (Taxol) (CAS: 33069-62-4) жетекші өндірушісі болып табылады.Ruifu Chemical бүкіл әлем бойынша жеткізуді, бәсекеге қабілетті бағаны, тамаша қызмет көрсетуді, қол жетімді шағын және көлемді мөлшерлерді қамтамасыз ете алады.Паклитакселді (Таксол) сатып алыңыз,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химиялық атауы | Паклитаксел |
| Синонимдер | Таксол;Абраксан;генаксол;Генетаксил;OncoGel;Pacliex;(-) - Паклитаксел |
| Акция күйі | Қоймада, коммерциялық өндіріс |
| CAS нөмірі | 33069-62-4 |
| Молекулалық формула | C47H51NO14 |
| Молекулалық салмақ | 853,92 г/моль |
| Еру нүктесі | 211℃(желтоқсан) |
| Тығыздығы | 0,200 |
| Суда ерігіштігі | Суда ерімейді |
| Ерігіштік | Хлороформда, ацетонда және басқа органикалық еріткіштерде оңай ериді. |
| Тұрақтылық | Тұрақты.Күшті тотықтырғыштармен үйлеспейді.Жанғыш. |
| COA және MSDS | Қол жетімді |
| Үлгі | Қол жетімді |
| Шығу тегі | Шанхай, Қытай |
| Бренд | Ruifu химиялық |
| Элементтер | Техникалық сипаттамалар | Нәтижелер |
| Сыртқы түрі | Ақ кристалды ұнтақ, иіссіз | Сәйкес келеді |
| Сәйкестендіру (A) | IR: RS сәйкес | Сәйкес келеді |
| Сәйкестендіру (B) | HPLC: RT RS сәйкес | Сәйкес келеді |
| Ерекше айналу | -49,0° -55,0° | -52,3° |
| Карл Фишердің суы | ≤4,00% | 0,91% |
| Тұтану кезіндегі қалдық | ≤0,20% | 0,02% |
| Ауыр металдар (Pb) | ≤20ppm | <20ppm |
| Қатысты қосылыстар | ||
| Барлығы | ≤2,00% | 0,11% |
| 10-деацетилбаккатин III | ≤0,10% | Анықталған жоқ |
| Бакатин III | ≤0,20% | Анықталған жоқ |
| Фотодеградант | ≤0,10% | Анықталған жоқ |
| 10-деацетилпаклитаксел | ≤0,50% | 0,04% |
| 2-дебензоилпаклитаксел-2-пентеноат | ≤0,70% | Анықталған жоқ |
| 7-Эпипаклитаксел | ≤0,40% | 0,014% |
| 10,13-Биссидтізбек-паклитаксел | ≤0,50% | 0,022% |
| 7-Ацетилпаклитаксел | ≤0,60% | Анықталған жоқ |
| 13-Тес-баккатин III | ≤0,10% | 0,004% |
| 7-Тес-Паклитаксел | ≤0,30% | Анықталған жоқ |
| Басқа жеке қоспалар | ≤0,10% | Сәйкес келеді |
| 0 Органикалық ұшпа қоспалар | Сәйкес келеді | |
| Гексан | ≤290ppm | 31 бет мин |
| Ацетон | ≤5000ppm | 1210 бет/мин |
| Талдау (HPLC) | 97,0~102,0% (сусыз, еріткішсіз негізде есептелген) | 99,88% |
| Микробтық шекті сынақтар | ||
| Аэробты микробтардың жалпы саны | ≤100 cfu/г | <100 кфу/г |
| Staphylococcus Aureus | Болмауы | Болмауы |
| Сальмонелла | Болмауы | Болмауы |
| Escherichia Coli | Болмауы | Болмауы |
| Бактериялық эндотоксиндер | ≤0,4EU/мг | <0,4EU/мг |
| Қорытынды | Өнім сыналған және USP43 Paclitaxel стандартына сәйкес келеді | |
Пакет:Фторлы бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, 25 кг / картон барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Контейнерді мықтап жауып, салқын, құрғақ (2~8℃) және жақсы желдетілетін қоймада үйлесімсіз заттардан алыс жерде сақтаңыз.Жарық пен ылғалдан қорғаңыз.
Жеткізілім:FedEx / DHL Express арқылы бүкіл әлемге әуе арқылы жеткізіңіз.Жылдам және сенімді жеткізуді қамтамасыз етіңіз.
Паклитаксел
C47H51NO14 853,91
Бензепропан қышқылы, -(бензоиламин)--гидрокси-, 6,12b-бис(ацетилокси)-12-(бензоилокси)-2а,3,4,4а,5,6,9,10,11,12,12а,12б -додекагидро-4,11-дигидрокси-4а,8,13,13-тетраметил-5-оксо-7,11-метано-1Н-циклодека[3,4]бенз[1,2-б]оксет-9-ил күрделі эфир, [2aR-[2a,4,4a,6,9(R*,S*),11,12,12a,12b]]-.
(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-Dodecahydro-4,6, 9,11,12,12b-гексагидрокси-4а,8,13,13-тетраметил-7,11-метано-5Н-циклодека[3,4]-бенз[1,2-б]оксет-5-бір 6, 12b-диацетат, 12-бензоат, 9-эфир (2R,3S)-N-бензоил-3-фенилизозеринмен [33069-62-4].
Паклитаксел құрамында сусыз, еріткішсіз негізде есептелген C47H51NO14 кемінде 97,0 пайыз және 102,0 пайыздан көп емес.
[Сақ болыңыз - Паклитаксел цитоуытты.Паклитаксел бөлшектерін ингаляциялау және оның теріге әсер етуіне жол бермеу үшін өте мұқият болу керек.]
Орау және сақтау - Тығыз, жарыққа төзімді контейнерлерде сақтаңыз және бақыланатын бөлме температурасында сақтаңыз.
Таңбалау - Таңбалау материалды өндіру үшін қолданылатын процестің түрін және материал сәйкес келетін Қатысты қосылыстар сынамасын көрсетеді.
USP анықтамалық стандарттары <11>-
USP Endotoxin RS
USP Paclitaxel RS Құрылымды көру үшін басыңыз
USP Paclitaxel Related Compound A RS
Цефаломаннин.
USP Paclitaxel Related Compound B RS
10-деацетил-7-эпипаклитаксел.
USP Paclitaxel қоспа қоспасы RS
Паклитакселдің және келесі байланысты қосылыстардың қоспасы: пропил аналогы, цефаломаннин, сек-бутил аналогы, n-бутил аналогы, бензил аналогы, бакатин VI, пентил аналогы және 7-эпипаклитаксел.
Сәйкестендіру-
A: Инфрақызыл сіңіру <197K>.
B: Талдау препаратының хроматограммасындағы негізгі шыңның сақталуы уақыты талдауда алынған Стандартты препараттың хроматограммасындағы уақытқа сәйкес келеді.
Ерекше айналу 781S: сусыз, еріткішсіз негізде есептелген 20 кезінде 49,0 және 55,0 аралығында.
Сынақ ерітіндісі: 10 мг/мл, метанолда.
Микробтарды санау сынақтары <61> және көрсетілген микроорганизмдерге арналған сынақтар <62> - Аэробты микробтардың жалпы саны г үшін 100 cfu аспайды.Ол алтын түсті стафилококк, Pseudomonas aeruginosa, сальмонелла түрлері және ішек таяқшаларының болмауына арналған сынақтардың талаптарына сәйкес келеді.
Бактериялық эндотоксиндер 85-Онда бір мг паклитакселде 0,4 USP эндотоксин бірлігінен аспайды.
Су, Ic әдісі <921>: 4,0% артық емес.
Жану кезіндегі қалдық <281>: 0,2% артық емес.
Ауыр металдар, II әдіс <231>: 0,002%.
Қатысты қосылыстар-
сынақ 1 (табиғи көздерден оқшауланған деп белгіленген материал үшін) - Егер материал осы сынаққа сәйкес келсе, таңбалау оның USP қатысты қосылыстар 1-сынағына сәйкес келетінін көрсетеді.
Еріткіш – Талдауда көрсетілгендей дайындаңыз.
A ерітіндісі - Сүзілген және газсыздандырылған ацетонитрилді дайындаңыз.
B ерітіндісі-сүзгіленген және газсыздандырылған суды дайындаңыз.
Мобильді фаза – Хроматографиялық жүйеге арналған А және В ерітінділерінің ауыспалы қоспаларын пайдаланыңыз.Қажет болса, түзетулер енгізіңіз (Хроматография 621 бөліміндегі Жүйе жарамдылығын қараңыз).
Жүйеге жарамдылық шешімі - Әрбір мл үшін шамамен 10 мкг белгілі концентрациясы бар ерітінді алу үшін USP Paclitaxel Related Compound A RS және USP Paclitaxel Related B RS қосылыстарының дәл өлшенген мөлшерін метанолда ерітіңіз.Осы ерітіндінің 5,0 мл-ін 50 мл өлшемді колбаға құйыңыз, еріткішпен көлемге дейін сұйылтыңыз және араластырыңыз.
Стандартты ерітінді – Ультрадыбыспен еріткіште USP Paclitaxel RS дәл өлшенген мөлшерін ерітіңіз және мл-ге шамамен 5 мкг белгілі концентрациясы бар ерітінді алу үшін еріткішпен сандық және қажет болса кезең-кезеңімен сұйылтыңыз.
Сынақ ерітіндісі - Assay препаратын пайдаланыңыз.
Хроматографиялық жүйе (Хроматография <621> бөлімін қараңыз)-Сұйық хроматограф 227 нм детектормен және L43 5 мкм қаптаманы қамтитын 4,6 мм × 25 см бағанмен жабдықталған.Ағын жылдамдығы минутына шамамен 2,6 мл.Колонна температурасы 30 градуста сақталады. Хроматограф келесідей бағдарламаланады.
Уақыт (минут) А ерітіндісі (%) В ерітіндісі (%) Элюция
0–35 35 65 изократиялық
35–60 35®80 65®20 сызықтық градиент
60–70 80®35 20®65 сызықтық градиент
70–80 35 65 изократикалық Жүйе жарамдылығы ерітіндісін хроматографиялаңыз және ең жоғары жауаптарды Процедураға сәйкес жазыңыз: салыстырмалы ұстау уақыттары паклитакселге қатысты А қосылысы үшін шамамен 0,78 және паклитакселге қатысты В қосылысы үшін 0,86 (алынған паклитакселді ұстау уақытына қатысты) сынақ ерітіндісі);және паклитакселге қатысты А қосылысы мен паклитакселге қатысты В қосылысы арасындағы рұқсат, R, 1,0 кем емес.Стандартты ерітіндіні хроматографияға түсіріп, ең жоғары жауаптарды Процедураға сәйкес жазып алыңыз: қайталанатын инъекциялар үшін салыстырмалы стандартты ауытқу 2,0%-дан аспайды.
Процедура – Сынақ ерітіндісінің көлемін (шамамен 15 мкл) хроматографқа енгізіңіз, хроматограмманы жазып алыңыз және негізгі шыңдардың аумақтарын өлшеңіз.Паклитакселдің алынған бөлігіндегі әрбір қоспаның пайызын мына формула бойынша есептеңіз:
100(жм/рУ)
онда F - әрбір қоспаның шыңы үшін салыстырмалы жауап коэффициенті (мәндер үшін 1-кестені қараңыз);ri – әрбір жеке қоспаның ең жоғары ауданы;және rU - паклитаксел үшін ең жоғары аймақ.
1-кесте
Салыстырмалы сақтау уақыты Салыстырмалы жауап коэффициенті (F) Атау шегі (%)
0,24 1,29 Баккатин III 0,2
0,53 1,00 10-Деацетилпаклитаксел 0,5
0,57 1,00 7-ксилосилпаклитаксел 0,2
0,78 1,26 Цефаломаннин (Паклитакселге қатысты A қосылысы) a11
0,78 1,26 2'',3''-дигидроцефаломаннин a21
0,86 1,00 10-деацетил-7-эпипаклитаксел (Паклитакселге қатысты В қосылысы) 0,5
1,10 1,00 Бензил аналогы3 b12
1,10 1,00 3'',4''-дегидропаклитаксел C b22
1,40 1,00 7-Эпицефаломаннин 0,3
1,85 1,00 7-Эпипаклитаксел 0,5
1 Бар салыстырмалы сомаларға байланысты бұл шыңдар үшін шешім толық емес болуы мүмкін;a1 және a2 қосындысы 0,5% артық емес.
2 Бар салыстырмалы сомаларға байланысты бұл шыңдар үшін шешім толық емес болуы мүмкін;b1 және b2 қосындысы 0,5% артық емес.
3 Бензил аналогы қатысты қосылысқа келесі химиялық атау берілген: (2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(2-фенилацетиламин)пропан қышқылы бар Баккатин III 13-эфир.
1-кестеде көрсетілген паклитакселге қатысты қоспалардың шектерінен аспауға қосымша, кез келген басқа жалғыз қоспаның 0,1%-дан аспауы;және жалпы қоспалардың 2,0%-дан аспайды.
2-сынақ (жартылай синтетикалық процесс арқылы таңбаланған материал үшін) — Егер материал осы сынаққа сәйкес келсе, таңбалау оның USP қатысты қосылыстар 2-сынағына сәйкес келетінін көрсетеді.
Еріткіш - Ацетонитрилді қолданыңыз.
Шешім A-Сүзілген және газсыздандырылған су мен ацетонитрил қоспасын қолданыңыз (3:2).
B ерітіндісі - Сүзілген және газсыздандырылған ацетонитрилді қолданыңыз.
Мобильді фаза – Хроматографиялық жүйеге арналған А және В ерітінділерінің ауыспалы қоспаларын пайдаланыңыз.Қажет болса, түзетулер енгізіңіз (Хроматография 621 бөліміндегі Жүйе жарамдылығын қараңыз).
Жүйеге жарамдылық ерітіндісі - тиісінше шамамен 0,96 мг және 0,008 мг/мл белгілі концентрациясы бар ерітінді алу үшін USP Paclitaxel RS және USP Paclitaxel Related Compound B RS еріткіште дәл өлшенген мөлшерін ерітіңіз, қажет болса шайқаңыз және ультрадыбыспен өңдеңіз.
Сынақ ерітіндісі - Нақты өлшенген шамамен 10 мг Паклитакселді 10 мл өлшемді колбаға құйыңыз, ерітіңіз және еріткішпен көлемге дейін сұйылтыңыз, қажет болса шайқаңыз және ультрадыбыспен араластырыңыз және араластырыңыз.
Хроматографиялық жүйе (Хроматография 621 қараңыз)— Сұйық хроматограф 227 нм детектормен және L1 3 мкм қаптаманы қамтитын 4,6 мм × 15 см бағанмен жабдықталған.Ағын жылдамдығы минутына шамамен 1,2 мл.Колонна температурасы 35 градуста сақталады. Хроматограф келесідей бағдарламаланады.
Уақыт (минут) А ерітіндісі (%) В ерітіндісі (%) Элюция
0-20 100 0 изократиялық
20-60 100®10 0®90 сызықтық градиент
60-62 10®100 90®0 сызықтық градиент
62-70 100 0 изократикалық Жүйенің жарамдылығы туралы шешімді хроматографияға түсіріп, ең жоғары жауаптарды Процедураға сәйкес жазып алыңыз: салыстырмалы ұстау уақыттары паклитакселге қатысты В қосылысы үшін шамамен 0,94 және паклитаксел үшін 1,0;паклитакселге қатысты В қосылысы мен паклитаксел арасындағы рұқсат, R, 1,2 кем емес;және қайталанатын инъекциялар үшін салыстырмалы стандартты ауытқу 2,0%-дан аспайды.
Процедура – Хроматографқа еріткіш пен сынақ ерітіндісінің бірдей көлемдерін (шамамен 15 мкл) бөлек енгізіңіз, хроматограммаларды жазып алыңыз және барлық шыңдардың аумақтарын өлшеңіз.Сұйылтқышқа байланысты кез келген шыңдарды елемеңіз.Паклитакселдің алынған бөлігіндегі әрбір қоспаның пайызын мына формула бойынша есептеңіз:
100(жм/ш)
онда F - әрбір қоспа үшін салыстырмалы жауап коэффициенті (мәндер үшін 2 кестені қараңыз);ri – сынақ ерітіндісінен алынған әрбір қоспаның ең жоғары ауданы;және rs – Сынақ ерітіндісінен алынған барлық шыңдардың аудандарының қосындысы.
2-кесте
Салыстырмалы сақтау уақыты Салыстырмалы жауап коэффициенті (F) Атау шегі (%)
0,11 1,24 10-деацетилбаккатин III 0,1
0,20 1,29 Баккатин III 0,2
0,42 1,39 Фотодеградант2 0,1
0,47 1,00 10-Деацетилпаклитаксел 0,5
0,80 1,00 2-дебензоилпаклитаксел-2-пентеноат 0,7
0,921 1,00 Оксетан сақинасы ашылды, ацетил мен бензоил ауысты2 x1
0,921 1,00 10-Ацетоацетилпаклитаксел x2
0,941 1,00 10-деацетил-7-эпипаклитаксел (Паклитакселге қатысты В қосылысы) x3
1,37 1,00 7-Эпипаклитаксел 0,4
1,45 1,00 10,13-Биссидтізбек паклитаксел2 0,5
1,54 1,00 7-Ацетилпаклитаксел 0,6
1,80 1,75 13-Тес-баккатин III 0,1
2,14 1,00 7-Тес-паклитаксел 0,3
1 Бар салыстырмалы сомаларға байланысты бұл шыңдар үшін шешім толық емес болуы мүмкін;x1, x2 және x3 қосындысы 0,4% аспайды.
2 Фотодеградант байланысты қосылыстарға келесі химиялық атаулар берілген;Оксетан сақинасы ашылды, ацетил мен бензоил көшті;және 10,13-Биссиджейнпаклитаксел:
Фотодеградант
(1R,2R,4S,5S,7R,10S,11R,12S,13S,15S,16S)-2,10-диацетилокси-5,13-дигидрокси-4,16,17,17-тетраметил-8-окса- 3-оксо-12-фенилкарбонилоксипентацикло[11.3.1.01,11.04,11.07,10]гептадек-15-ил
(2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино)пропаноат
Оксетан сақинасы ашылды, ацетил мен бензоил көшті
(1S,2S,3R,4S,5S,7S,8S,10R,13S)-5,10-диацетилокси-1,2,4,7-тетрагидокси-8,12,15,15-тетраметил-9-оксо- 4-(фенилкарбонилоксиметил)трицикло[9.3.1.03,8]пентадек-11-en-13-ил
(2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино)пропаноат
10,13-Биссидтізбек-паклитаксел
Баккатин III 13-эфир (2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино)пропан қышқылымен, 10-эфир (2S,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино) )пропан қышқылы
2-кестедегі паклитакселге қатысты қоспалардың шектерінен аспауға қосымша, кез келген басқа бір қоспаның 0,1%-дан аспауы;және жалпы қоспалардың 2,0%-дан аспайды.
3-сынақ (өсімдік жасушаларының ашыту процесі арқылы таңбаланған материал үшін)— Егер материал осы сынаққа сәйкес келсе, таңбалау оның USP қатысты қосылыстар 3-сынағына сәйкес келетінін көрсетеді.
A ерітіндісі-Сүзгіленген және газсыздандырылған су мен ацетонитрил қоспасын дайындаңыз (3:2).
B ерітіндісі - Сүзілген және газсыздандырылған ацетонитрилді дайындаңыз.
Мобильді фаза – Хроматографиялық жүйеге арналған А және В ерітінділерінің ауыспалы қоспаларын пайдаланыңыз.Қажет болса, түзетулер енгізіңіз (Хроматография 621 бөліміндегі Жүйе жарамдылығын қараңыз).
Жүйеге жарамдылық ерітіндісі - USP Paclitaxel Impurity Mixture RS қоспасын ацетонитрилде ерітіңіз, қажет болса, ультрадыбыспен өңдеңіз, белгілі концентрациясы шамамен 1 мг/мл болатын ерітінді алу үшін.
Стандартты ерітінді-мл үшін шамамен 1 мг белгілі концентрациясы бар ерітіндіні алу үшін қажет болса, ультрадыбыстық әсер ететін USP Paclitaxel RS дәл өлшенген мөлшерін ацетонитрилде ерітіңіз.
Сынақ ерітіндісі - Нақты өлшенген шамамен 10 мг Паклитакселді 10 мл өлшемді колбаға құйыңыз.Ацетонитрилде ерітіңіз және көлеміне дейін сұйылтыңыз, қажет болса, ультрадыбыстық әсерге келтіріңіз және араластырыңыз.
Хроматографиялық жүйе (Хроматография 621 қараңыз)— Сұйық хроматограф 227 нм детектормен және L1 3 мкм қаптаманы қамтитын 4,6 мм × 15 см бағанмен жабдықталған.Ағын жылдамдығы минутына шамамен 1,2 мл.Хроматограф келесідей бағдарламаланады.
Уақыт (минут) А ерітіндісі (%) В ерітіндісі (%) Элюция
0-28 100 0 изократиялық
28-33 100®98 0®2 сызықтық градиент
33–58 98®10 2®90 сызықтық градиент
58-60 10 90 изократиялық
60-63 10®100 90®0 сызықтық градиент
63-70 100 0 изократикалық Жүйенің жарамдылығы туралы шешімді хроматографияға түсіріңіз және ең жоғары жауаптарды Процедураға сәйкес жазыңыз: рұқсат, R, паклитаксел мен бензил аналогы арасындағы 1,8 кем емес.Стандартты ерітіндіні хроматографияға түсіріп, ең жоғары жауаптарды Процедураға сәйкес жазып алыңыз: қайталанатын инъекциялар үшін салыстырмалы стандартты ауытқу 2,0%-дан аспайды.[ескертпе—Шыңдықты анықтау мақсатында шамамен салыстырмалы ұстау уақыттары 3-кестеде келтірілген. Салыстырмалы ұстау уақыттары Паклитакселмен салыстырғанда өлшенеді.]
3-кесте
Атаудың салыстырмалы сақтау мерзімі (%)
Пропил аналогы1 0,54 0,2
Цефаломаннин (Паклитакселге қатысты A қосылысы) 0,76 0,5
сек-Бутил аналогы2 0,81 0,2
n-Бутил аналогы3 0,89 0,1
Бензил аналогы 1,10 0,4
Баккатин VI 1,23 0,2
Пентил аналогы4 1,31 0,2
7-Эпипаклитаксел 1,51 0,4
1 Пропил аналогы қатысты қосылысқа келесі химиялық атау берілген: (2R,3S)-3-бутанойламино-2-гидрокси-3-фенилпропан қышқылы бар Баккатин III 13-эфир.
2 Сек-Бутил аналогы қатысты қосылысқа келесі химиялық атау берілген: (2R,3S)-2-гидрокси-3-(2-метилбутанойламино)-3-фенилпропан қышқылы бар Баккатин III 13-эфир.
3 n-Бутил аналогы қатысты қосылысқа келесі химиялық атау берілген: (2S,3S)-2-гидрокси-3-(пентанойламино)-3-фенилпропан қышқылы бар Баккатин III 13-эфир.
4 Пентил аналогы қатысты қосылысқа келесі химиялық атау берілген: (2R,3S)-3-(гексанойламино)-2-гидрокси-3-фенилпропан қышқылы бар Баккатин III 13-эфир.
Процедура – Сынақ ерітіндісінің көлемін (шамамен 12 мкл) хроматографқа енгізіңіз, хроматограмманы жазып алыңыз және барлық шыңдардың аумақтарын өлшеңіз.Паклитакселдің алынған бөлігіндегі әрбір қоспаның пайызын мына формула бойынша есептеңіз:
100(ri/rU)
онда ri - әрбір жеке қоспаның жауабы;және rU – Сынақ ерітіндісінен алынған барлық шыңдардың аудандарының қосындысы.3-кестеде көрсетілген паклитакселге қатысты қоспалардың шектерінен аспауға қосымша, кез келген басқа жалғыз қоспаның 0,1%-дан аспауы;және жалпы қоспалардың 2,0%-дан аспайды.
Талдау-
Еріткіш – Метанол мен сірке қышқылының қоспасын дайындаңыз (200:1).
Жылжымалы фаза-Су мен ацетонитрилдің сүзілген және газсыздандырылған қоспасын дайындаңыз (11:9).Қажет болса, түзетулер енгізіңіз (Хроматография 621 бөліміндегі Жүйе жарамдылығын қараңыз).
Стандартты дайындау – қажет болса, ультрадыбыстық әсерді қолданып, еріткіштегі USP Paclitaxel RS дәл өлшенген мөлшерін ерітіңіз және әрбір мл үшін шамамен 1 мг белгілі концентрациясы бар ерітіндіні алу үшін еріткішпен сандық және қажет болса кезең-кезеңімен сұйылтыңыз.
Талдауды дайындау – дәл өлшенген шамамен 10 мг Паклитакселді 10 мл өлшемді колбаға құйыңыз.Еріткіште ерітіңіз, қажет болған жағдайда ультрадыбыспен ерітіңіз, еріткішпен көлемге дейін сұйылтыңыз және араластырыңыз.
Хроматографиялық жүйе (Хроматография <621> бөлімін қараңыз)-Сұйық хроматограф 227 нм детектормен және L43 5 мкм қаптаманы қамтитын 4,6 мм × 25 см бағанмен жабдықталған.Ағын жылдамдығы минутына шамамен 1,5 мл.Стандартты препаратты хроматографияға түсіріңіз және ең жоғары жауаптарды Процедураға сәйкес жазып алыңыз: қалдық коэффициенті 0,7 мен 1,3 арасында;және қайталанатын инъекциялар үшін салыстырмалы стандартты ауытқу 1,5%-дан аспайды.
Процедура – Стандартты препарат пен Талдау препаратының бірдей көлемдерін (шамамен 10 мкл) хроматографқа енгізіңіз, хроматограммаларды жазып алыңыз және негізгі шыңдардың аумақтарын өлшеңіз.Паклитакселдің алынған бөлігіндегі C47H51NO14 мөлшерін мг-мен формула бойынша есептеңіз:
10C(rU / rS)
онда C стандартты препараттағы USP Paclitaxel RS концентрациясы, мг/мл;және rU және rS сәйкесінше талдау препаратынан және Стандартты препараттан алынған паклитакселге ең жоғары жауаптар болып табылады.
Қалай сатып алуға болады?ХабарласыңызDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жылдық тәжірибе?Бізде жоғары сапалы фармацевтикалық аралық өнімдердің немесе ұсақ химиялық заттардың кең ауқымын өндіру және экспорттауда 15 жылдан астам тәжірибеміз бар.
Негізгі нарықтар?Ішкі нарыққа, Солтүстік Америкаға, Еуропаға, Үндістанға, Кореяға, Жапонияға, Австралияға және т.б.
Артықшылықтары?Жоғары сапа, қолжетімді баға, кәсіби қызметтер және техникалық қолдау, жылдам жеткізу.
СапасыКепілдік?Қатаң сапаны бақылау жүйесі.Талдауға арналған кәсіби жабдықтарға NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, УК, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microb limit test, т.б.
Үлгілер?Көптеген өнімдер сапаны бағалау үшін тегін үлгілерді ұсынады, жеткізу құнын тұтынушылар төлеуі керек.
Зауыттық аудит?Зауыттық аудитке қош келдіңіз.Кездесуді алдын ала белгілеңіз.
MOQ?MOQ жоқ.Шағын тапсырыс қабылданады.
Жеткізілім мерзімі? Егер қоймада болса, үш күндік жеткізілімге кепілдік беріледі.
Тасымалдау?Экспресс (FedEx, DHL), әуе, теңіз арқылы.
Құжаттар?Сатудан кейінгі қызмет көрсету: COA, MOA, ROS, MSDS және т.б.
Арнайы синтез?Зерттеу қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін реттелетін синтез қызметтерін ұсына алады.
Төлем шарттары?Проформа шот-фактура бірінші болып тапсырыс расталғаннан кейін жіберіледі, біздің банктік ақпарат қоса беріледі.Төлем T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union және т.б.
Қауіпті белгілер Xn - Зиянды
Қауіп кодтары R37/38 - Тыныс алу жүйесі мен теріні тітіркендіреді.
R41 - Көзге ауыр зақым келтіру қаупі
R42/43 - Ингаляция және теріге тию арқылы сезімталдықты тудыруы мүмкін.
R62 - құнарлылықтың бұзылуының ықтимал қаупі
R68 - қайтымсыз әсерлердің ықтимал қаупі
R40 - канцерогендік әсердің шектеулі дәлелі
R48 - ұзақ әсер етуден денсаулыққа ауыр зиян келтіру қаупі
R20/21/22 - Ингаляция кезінде, теріге тигенде және жұтқанда зиянды.
R68/20/21/22 -
Қауіпсіздік сипаттамасы S22 - Шаңды дем алмаңыз.
S26 - Көзге тиген жағдайда дереу көп сумен шайыңыз және дәрігерге қаралыңыз.
S36/37/39 - Сәйкес қорғаныс киімін, қолғапты және көзді/бет қорғанысын киіңіз.
S45 - Жазатайым жағдайда немесе өзіңізді нашар сезінсеңіз, дереу дәрігерге хабарласыңыз (мүмкіндігінше затбелгіні көрсетіңіз.)
БҰҰ идентификаторлары 1544
WGK Германия 3
RTECS DA8340700
FLUKA БРЕНДІ F КОДТАРЫ 10-21
HS коды 2932999021
Қауіптілік класы 6.1(b)
ІІІ орау тобы
Тінтуірдегі LD50 интраперитональды уыттылығы: 128 мг/кг
Паклитаксел (Таксол) (CAS: 33069-62-4), Тынық мұхиттық еждің қабығынан бөлініп алынған табиғи өнім аналық бездердің рефрактерлі метастаздық қатерлі ісігін емдеуде тиімді.Кез келген басқа ісікке қарсы агенттерден айырмашылығы, паклитакселде тубулинді полимерлеуді ынталандыру және микротүтікшелерді тұрақтандыру арқылы микротүтікке қарсы әсерді қоса, бірнеше ықтимал әсер ету механизмдері бар, осылайша митозды тоқтатады және жасуша өліміне ықпал етеді.Паклитакселдің жеткізілімі оның табиғи мөлшерінің төмендігімен шектелген және қазіргі уақытта ол иіс ағашының инелерінен бөлінген деацетилбаккатин Ⅲ жартылай синтетикалық жолмен өндірілуде.Таксолдың екі жалпы синтезінің жақында аяқталуы титулдық қосылыстың құрылымдық күрделілігін жеңді және кейбір жақын аналогтарды алу үшін пайдалы болуы мүмкін, олардың кейбіреулерінің ісікке қарсы белсенділігі бар екені анықталды.Паклитаксел сүт безінің метастаздық обырын, өкпе обырын, бас және мойын обырын және қатерлі меланоманы емдеуде әлеуетті қолдану мүмкіндігіне ие.
Taxus chinensis бұтақтары мен жапырақтарындағы улы ингредиенттер 1856 жылы бөлініп, ақ алкалоидтың құрамдас бөлігі ретінде анықталған «таксин» деп аталды.Қазіргі уақытта барлық ісікке қарсы препараттардың ішінде паклитакселді сату кең спектрлі күшті белсенді ісікке қарсы танымал дәрі ретінде әлемде бірінші болып табылады.1995 жылдың қазан айында Қытай әлемде паклитакселдің ресми өндірісі және оны инъекциялау бойынша екінші ел болды.Бұл жетістікке Қытай медицина ғылымдары академиясының Materia Medica институтының зерттеушілерінің тынымсыз күш-жігерінің арқасында қол жеткізілді.
Паклитаксел (CAS: 33069-62-4) өкпе, аналық без, сүт безі обыры, бас және мойын обыры бар науқастарды және Капоши саркомасының дамыған түрлерін емдеу үшін қолданылатын ісікке қарсы дәрі.Паклитаксел - қатерлі ісікке қарсы химиотерапияда қолданылатын митозды тежегіш.Ол сонымен қатар тубулинге микротүтіктердің құрылысы мен қызметін зерттеуде қолданылады.
Паклитаксел аналық без обыры мен платина сияқты дәріге төзімділігі бар аналық без обырына және сүт безі обырына жақсы әсер етеді және простата обырын, бас және мойын обырын, өңеш обырын, жыныс жасушалы ісіктерді, эндометрия обырын, лимфоманы емдеудің жақсы перспективасы, қуықтың қатерлі ісігі, жоғарғы ас қорыту жолдарының қатерлі ісігі, ұсақ жасушалы және ұсақ жасушалы емес өкпенің қатерлі ісігі.
Паклитаксел (Таксол) (CAS: 33069-62-4) – Тынық мұхитындағы иіс ағашының қабығынан оқшауланған өте күрделі органикалық қосылыс.Ол тубулин димерлерімен және микротубулиндік жіптермен байланысады, жіптердің жиналуына ықпал етеді және олардың деполимеризациясын болдырмайды.Микрофиламенттердің тұрақтылығының бұл жоғарылауы митоздың және цитотоксикалықтың бұзылуына әкеледі және жүйке талшықтарындағы аксональды тасымалдау сияқты басқа қалыпты микротүтікшелік функцияларды бұзады.Паклитакселге төзімділіктің негізгі механизмі ісік жасушаларынан тасымалдану болып табылады, бұл препараттың жасушаішілік жинақталуының төмендеуіне әкеледі.Резистенттіліктің бұл түрі Р-гликопротеиннің көп дәрілік тасымалдаушысы арқылы жүзеге асады.
Ылғалдың ұзақ әсер етуіне сезімтал болуы мүмкін.
