Полимиксин В сульфаты CAS 1405-20-5 талдау Микробиологиялық ≥6500 ХБ/мг Зауыт
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd жоғары сапасымен Polymyxin B сульфатының (CAS: 1405-20-5) жетекші өндірушісі және жеткізушісі болып табылады.Біз COA, бүкіл әлем бойынша жеткізілім, қол жетімді шағын және жаппай мөлшерлерді қамтамасыз ете аламыз.Полимиксин В сульфатына қызығушылық танытсаңыз,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химиялық атауы | Полимиксин В сульфаты |
| Синонимдер | Полимиксин В сульфат тұзы;аэроспорин;мастимиксин;PXNS;PMB;Poly-RX |
| Акция күйі | Қоймада, өндірістік қуаты жылына 10 тонна |
| CAS нөмірі | 1405-20-5 |
| Молекулалық формула | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Молекулалық салмақ | 1301.56 |
| Еру нүктесі | 217,0~220,0℃(желтоқсан) |
| Сезімтал | Гигроскопиялық.Жарық пен жылуға сезімтал |
| Суда ерігіштігі | Суда ериді, 50 мг/мл.Этанолда аз ериді |
| COA және MSDS | Қол жетімді |
| Үлгі | Қол жетімді |
| Бренд | Ruifu химиялық |
| Элементтер | Техникалық сипаттамалар | Нәтижелер |
| Сыртқы түрі | Ақ немесе кристалды ұнтақпен дерлік | Сәйкес келеді |
| Сәйкестендіру A. Сынама ерітіндісіндегі негізгі пиктердің ұсталу уақыты полимиксиндердің құрамын тексеруде алынған стандартты ерітіндінің уақытына сәйкес келеді. | Сәйкес келеді | |
| PH (2%) | 5,0~7,0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5,0~7,5 | 5.5 |
| Сульфатты күл | ≤0,75% |
|
| Меншікті айналу [α]20/D | -78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (Анх. зат бойынша есептеу) | -85,0° |
| Сульфат | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Кептіру кезіндегі жоғалту | ≤6,00% | 3,0% |
| Тұтану кезіндегі қалдық | ≤0,10% | 0,02% |
| Ауыр металдар | ≤20ppm | ≤20ppm |
| Фенилаланин | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Жалпы Виабел аэробтық саны | ≤10cfu/г | ≤10cfu/г |
| Қатысты заттар, HPLC |
|
|
| Жеке қоспалар | ≤3,0% | 2,723% |
| Жалпы қоспалар | ≤17,0% | 16,223% |
| HPLC талдауы (ODB) | B1,B2,B3 және B1-1 полимиксиндерінің қосындысы: ≥80,0% | 86,6% |
| Полимиксин B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Полимиксин В1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Талдау, микробиологиялық (сол күйінде) | ≥6500лУ/мг | 8255 ХБ/мг |
| Бөлшектердің мөлшері | ≥99,0% ≤30um том | Сәйкес келеді |
| ≥90,0% ≤25um том | ||
| ≥75,0%≤20um том | ||
| ≥35,0%≤10um көлемі бойынша | ||
| Қорытынды | Өнім USP42 талаптарына сәйкес келеді |
|
Пакет:Бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, 25 кг / картон барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Жарыққа сезімтал.Контейнерді мықтап жауып, салқын, құрғақ (2~8℃) және жақсы желдетілетін қоймада үйлесімсіз заттардан алыс жерде сақтаңыз.Жарық пен ылғалдан қорғаңыз.Күшті тотықтырғыштармен үйлеспейді.
Жеткізілім:FedEx / DHL Express арқылы бүкіл әлемге әуе арқылы жеткізіңіз.Жылдам және сенімді жеткізуді қамтамасыз етіңіз.
Қалай сатып алуға болады?ХабарласыңызDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жылдық тәжірибе?Бізде жоғары сапалы фармацевтикалық аралық өнімдердің немесе ұсақ химиялық заттардың кең ауқымын өндіру және экспорттауда 15 жылдан астам тәжірибеміз бар.
Негізгі нарықтар?Ішкі нарыққа, Солтүстік Америкаға, Еуропаға, Үндістанға, Кореяға, Жапонияға, Австралияға және т.б.
Артықшылықтары?Жоғары сапа, қолжетімді баға, кәсіби қызметтер және техникалық қолдау, жылдам жеткізу.
СапасыКепілдік?Қатаң сапаны бақылау жүйесі.Талдауға арналған кәсіби жабдықтарға NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, УК, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microb limit test, т.б.
Үлгілер?Көптеген өнімдер сапаны бағалау үшін тегін үлгілерді ұсынады, жеткізу құнын тұтынушылар төлеуі керек.
Зауыттық аудит?Зауыттық аудитке қош келдіңіз.Кездесуді алдын ала белгілеңіз.
MOQ?MOQ жоқ.Шағын тапсырыс қабылданады.
Жеткізілім мерзімі? Егер қоймада болса, үш күндік жеткізілімге кепілдік беріледі.
Тасымалдау?Экспресс (FedEx, DHL), әуе, теңіз арқылы.
Құжаттар?Сатудан кейінгі қызмет көрсету: COA, MOA, ROS, MSDS және т.б.
Арнайы синтез?Зерттеу қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін реттелетін синтез қызметтерін ұсына алады.
Төлем шарттары?Проформа шот-фактура бірінші болып тапсырыс расталғаннан кейін жіберіледі, біздің банктік ақпарат қоса беріледі.Төлем T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union және т.б.
Қауіпті белгілер Xn - Зиянды
Тәуекел кодтары 22 - Жұтылған жағдайда зиянды
Қауіпсіздік сипаттамасы S22 - Шаңды дем алмаңыз.
S24/25 - теріге және көзге тигізбеңіз.
БҰҰ идентификаторлары 3249
WGK Германия 3
RTECS TR1150000
FLUKA БРЕНДІ F КОДТАРЫ 3-8-10
HS коды 2941909099
Қауіптілік класы 6.1(b)
ІІІ орау тобы
Полимиксин - Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa) өндіретін полипептидті антибиотиктер тобы.Полимиксин В және Е емдік мақсатта қолданылады, ал олардың сульфаттары әдетте қолданылады.Полимиксин В сульфатының бактерияға қарсы спектрі мен клиникалық қолданылуы полимиксин Е-ге ұқсас. Ол ішек таяқшасы, Pseudomonas aeruginosa, парацилли, Klebsiella pneumoniae, per acidosis және shigella сияқты грам-теріс таяқшаларға ингибиторлық немесе бактерицидтік әсер етеді.
Полимиксин сульфаты В полимиксинге ұқсас және грамтеріс таяқшаларға, мысалы, e.coli, pseudomonas aeruginosa, парацилли, Klebsiella pneumoniae, ацидофиль, көкжөтел таяқшалары және дизентерия таяқшалары.Ол негізінен жараларда, зәр шығару жолдарында, көзде, құлақта, трахеяда және Pseudomonas aeruginosa және басқа Pseudomonas тудырған инфекцияның басқа бөліктерінде қолданылады.Оны сепсис пен перитонитке де қолдануға болады.Ал аминогликозидтер, үшінші ұрпақ цефалоспоринге төзімді бактериялар, Pseudomonas aeruginosa немесе басқа да сезімтал бактериялардан туындаған ауыр инфекциялар, мысалы, бактериемия, эндокардит, пневмония, күйіктен кейінгі инфекция және т.б.
1. Көктамыр ішіне тамшылату: бүйрек қызметі қалыпты ересектер мен балаларға дене салмағының әр килограммына 1,5~2,5 мг (негізінен дене салмағының әр килограммына 2,5 мг-ден көп емес) 1 күн бойы, 2 ретке бөлінеді, 12 сағат сайын бір рет тамшылатады.Бұл өнімнің әрбір 50 мг 500 мл 5% глюкоза ерітіндісімен сұйылтылады, содан кейін тамшылатады.Бүйрек функциясы қалыпты нәрестелер 1 күн бойы дене салмағының әр килограммына 4 мг дозаны көтере алады.2. Бұлшықет ішіне енгізу: ересектер мен балалар: 1-ші күні дене салмағының килограмына 2,5~3мг, 4-6 сағат сайын 1 рет дозада беріледі.Нәрестелер тәулігіне дене салмағының килограммына 4 мг, ал жаңа туған нәрестелер дене салмағының әр килограммына 4,5 мг жетуі мүмкін.3. Интратекальды инъекция (Pseudomonas aeruginosa менингитіне): натрий хлориді инъекциясымен дайындалған сұйық дәрілік заттың бір миллилитріне 5 мг.Ересектер мен 2 жастан асқан балалар, күніне 5 мг, қолданғаннан кейін 3-4 күн өткеннен кейін, жұлын сұйықтығы культурасы теріс және қант мөлшері қалыпты болғанша, күніне бір рет, кем дегенде 2 аптаға ауыстырыңыз.2 жасқа дейінгі балалар үшін 3-4 күн қатарынан күніне бір рет 2 мг (немесе күніне бір рет 2,5 мг), содан кейін сынақ қалыпты болғанша күніне бір рет 2,5 мг қолданыңыз.4. Көз тамшыларының концентрациясы мл-ге 1~2,5 мг құрайды.
Бүйректі зақымдайтын препараттармен, қаңқа бұлшықетінің босаңсытқыштарымен, аминогликозидті антибиотиктермен, бұлшықет релаксациясының айқын әсері бар анестетиктермен (мысалы, энфлуран) және т.б. біріктіруден аулақ болыңыз, ал хинин, магний және т.б. бір мезгілде көктамыр ішіне қолдануға болмайды.Полимиксин В сульфаты сульфаниламидтермен, рифампицинмен, жартылай синтетикалық пенициллинмен және т.б., ауыр дәріге төзімді грамтеріс бактериялық инфекцияларды емдеу үшін біріктіріледі және әсері бір рет қолданғаннан жақсы.
1, жүкті және бала емізетін әйелдер, балалар және ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар жиі кездеседі.2. Бұл өнім өте уытты және терең тіндердің инфекциясына нашар емдік әсер етеді.Бұл кез келген инфекция үшін бірінші таңдау емес.3. Көктамыр ішіне енгізу әдетте қолданылмайтын тыныс алудың тежелуін тудыруы мүмкін.Тәуліктік дозаның кем дегенде жартысы ауқымды жүйке-бұлшықет блокадасын болдырмау үшін бірден тез болюсті емес, көктамыр ішіне тамшылатуды қажет етеді.4. Жазатайым оқиғаларды болдырмау үшін нефротоксикалық немесе жүйке-бұлшықет блокадасы бар басқа препараттармен біріктіруге болмайды.
Биохимиялық зерттеулер.Полимиксин В – грамтеріс таяқшаларға қарсы полипептидті антибиотик, ол мембрана құрылымын өзгертіп, шағын молекулалардың ағып кетуіне және грамтеріс бактериялардың өсуін тежей алады.Ішек таяқшасына бактерицидтік әсер етеді.Липид А бөліктері бактериялық липополисахаридтермен байланысады.Терінің сыртқы жасушалық қабығында ұсақ тесіктер пайда болады.Әсер ету жолы: цитоплазмалық мембрананың өткізгіштігін байланыстырады және кедергі жасайды.Антибактериалды спектр: Грам-теріс бактериялар.
Полимиксин В, сульфат.
Полимиксин В сульфаты [1405-20-5].
» Полимиксин В сульфаты — полимиксин түрінің сульфат тұзы, Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) өсімі нәтижесінде пайда болатын зат немесе осындай екі немесе одан да көп тұздардың қоспасы.Ол кептірілген негізде есептелген мг үшін 6000 Полимиксин В бірлігінен кем емес потенциалға ие.
Орау және сақтау - Тығыз, жарыққа төзімді контейнерлерде сақтаңыз.
Таңбалау - Рецепт бойынша қоспаға арналған қаптамада заттаңбада контейнердегі Полимиксин В бірліктерінің саны және бір миллиграмм, оның өндірістік пайдалануға арналмағаны, стерильді еместігі және оның күші 60-тан астам уақытқа дейін қамтамасыз етілмейтіні көрсетіледі. ашылғаннан кейін күн.Егер ол инъекциялық немесе басқа стерильді дәрілік нысандарды дайындауда пайдалануға арналған болса, затбелгіде оның стерильді екендігі немесе инъекциялық немесе басқа стерильді дәрілік пішіндерді дайындау кезінде одан әрі өңдеуге ұшырауы қажет екендігі көрсетілген.
USP анықтамалық стандарттары <11>-
USP Polymyxin B Sulfate RS
Сәйкестендіру-
A: Сұйық хроматографиялық сәйкестендіру сынағы-
Жылжымалы фаза – 0,1 М үш негізді натрий фосфаты мен ацетонитрил қоспасын дайындаңыз (77:23) және фосфор қышқылымен рН 3,0 теңшеңіз.Қажет болса, түзетулер енгізіңіз (Хроматография <621> бөліміндегі Жүйе жарамдылығы бөлімін қараңыз.
Стандартты ерітінді-мл үшін шамамен 3,5 мг концентрациясы бар жылжымалы фазадағы USP Polymyxin B Sulfate RS ерітіндісін дайындаңыз.Бұл шешімді жарықтан қорғаңыз.
Сынақ ерітіндісі - Полимиксин В сульфатының жылжымалы фазадағы концентрациясы шамамен 3,5 мг/мл ерітіндісін дайындаңыз.Бұл шешімді жарықтан қорғаңыз.
Хроматографиялық жүйе (Хроматография <621> қараңыз)-Сұйық хроматограф 212 нм детектормен және L1 5 мкм қаптаманы қамтитын 4,6 мм × 25 см бағанмен жабдықталған.Ағын жылдамдығы минутына шамамен 1 мл.
Процедура – Стандартты ерітінді мен сынақ ерітіндісінің тең көлемін (шамамен 10 мкл) хроматографқа бөлек енгізіп, хроматограммаларды жазыңыз.Сынақ ерітіндісінен алынған хроматограмма стандартты ерітіндіден алынғанға сапалы сәйкес келеді, полимиксин B1-ге сәйкес келетін негізгі шыңды және шамамен 0,5 (полимиксин B2) және 0,6 (полимиксин В3) салыстырмалы ұстау уақытында шыңдарды көрсетеді.
B: 2 мг 5 мл суда ерітіңіз, 5 мл 2,5 н натрий гидроксиді қосыңыз, араластырыңыз және 5 тамшы күкірт сульфатының ерітіндісін (100-де 1) қосыңыз, әр тамшыдан кейін шайқаңыз: қызыл күлгін түс пайда болады. .
C: Ерітінді (20-дан 1-і) сульфат <191> сынақтарының талаптарына сәйкес келеді.
рН <791>: 5,0 және 7,5 арасында, әрбір мл үшін 5 мг ерітіндіде.
Кептіру кезіндегі жоғалту <731>-дәл өлшенген шамамен 100 мг капиллярлы тығыны бар бөтелкеде 60 ℃ температурада 3 сағат бойы вакуумда құрғатыңыз: ол салмағының 7,0%-дан аспайды.
Фенилаланиннің мазмұны - Нақты өлшенген шамамен 0,375 г Полимиксин В сульфатын 100 мл өлшегіш колбаға құйыңыз, ерітіңіз және 0,1 Н тұз қышқылымен көлемге дейін сұйылтыңыз және араластырыңыз.Бұл ерітіндінің жұту қабілетін максималды шамада шамамен 264 нм (A264), 258 нм (A258) және 252 нм (A252) және сіңірулерін 280 нм (A280) және 300 нм (A300) өлшеңіз.Полимиксин В сульфатының құрамындағы фенилаланиннің пайызын мына формула бойынша есептеңіз:
(9,4787/Вт)(A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
онда W – алынған Полимиксин В сульфатының г-дағы салмағы: оның құрамында кептірілген негізде есептелген 9%-дан 12%-ға дейінгі фенилаланин бар.
Басқа талаптар - рецепт бойынша қоспаға арналған болса, ол инъекцияға арналған полимиксин В астында тұтану кезіндегі қалдық талаптарына сәйкес келеді.Жапсырмада Полимиксин В сульфатының стерильді екендігі көрсетілген болса, ол Стерильділік сынақтары <71> және инъекциялық дәрілік формаларға арналған болса, инъекцияға арналған полимиксин В астында пирогенге қойылатын талаптарға сәйкес келеді.Егер жапсырмада Полимиксин В сульфаты инъекцияға арналған дәрілік формаларды дайындау кезінде одан әрі өңдеуге ұшырауы керек деп жазылған болса, ол инъекцияға арналған полимиксин В астында пирогенге қойылатын талаптарға сәйкес келеді.
Талдау – Антибиотиктер-микробтық талдаулар <81> бөлімінде көрсетілгендей полимиксин В сульфатымен жалғастырыңыз.
