Прегабалин CAS 148553-50-8 Тазалық >99,0% (HPLC) Эпилепсияға қарсы API
Тазалығы жоғары және коммерциялық өндірісі бар өндіруші
Химиялық атауы: ПрегабалинCAS: 148553-50-8
Прегабалин – екінші буын эпилепсияға қарсы препарат (AED)
Химиялық атауы | Прегабалин |
Синонимдер | (S)-3-(Аминомитил)-5-Метилгексан қышқылы;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Лирика |
CAS нөмірі | 148553-50-8 |
CAT нөмірі | RF-API57 |
Акция күйі | Қоймада, өндіріс көлемі тоннаға дейін жетеді |
Молекулалық формула | C8H17NO2 |
Молекулалық салмақ | 159.23 |
Еру нүктесі | 194,0~196,0℃ |
Суда ерігіштігі | Суда іс жүзінде ерімейді |
Ерігіштік | Этанолда өте аз ериді |
Жеткізу жағдайы | Қоршаған орта температурасының астында |
Бренд | Ruifu химиялық |
Элемент | Техникалық сипаттамалар |
Сыртқы түрі | Ақтан ақ дерлік кристалды ұнтақ |
Сәйкестендіру | IR: Анықтамалық субстанцияға ұқсас |
Ерекше айналу | +10,0°~+13,0° (C=1, су) |
Кептіру кезіндегі жоғалту | <0,50% |
Сульфатты күл | <0,10% |
Қатысты заттар | Қоспа A <0,15% |
Прегабалинге дейін элюцияланатын анықталмаған қоспалар (А сынағы) <0,10% | |
Прегабалиннен кейін алынатын анықталмаған қоспалар (В сынағы) <0,10% | |
А және В сынақтарының жалпы саны <0,50% | |
HPLC R-изомер бойынша тазалық | <0,15% |
Ауыр металдар (Pb ретінде) | <10ppm |
Хлоридтер (Cl) | <0,05% |
Қалдық еріткіштер | |
Изопропил спирті | <5000ppm |
Этил ацетаты | <5000ppm |
Тетрагидрофуран | <250 бет/мин |
Изопропил эфирі | <500ppm |
Этанол | <1000ppm |
Тазалық / талдау әдісі | >99,0% (кептірілген негізде HPLC) |
Сынақ стандарты | Кәсіпорын стандарты |
Қолданылуы | Antiepileptic Drug API |
Пакет: Бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, 25 кг / картон барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша
Сақтау жағдайы:Салқын және құрғақ жерде жабық контейнерлерде сақтаңыз;Жарық пен ылғалдан қорғаңыз
Прегабалин – Ұлыбританияда және АҚШ-та Lyrica (Pfizer, Tadworth) фирмалық атауымен белгілі, оның молекулалық құрылымында γ-аминомай қышқылы құрылымы бар, құрысуға қарсы әсері бар екінші буын эпилепсияға қарсы препарат (AED). Pfizer компаниясы перифериялық невропатиялық ауырсынуды немесе ішінара құрысуларды адъювантты емдеу үшін сәтті әзірледі.Прегабалин - эпилепсияны, нейропатиялық ауырсынуды, фибромиалгияны және жалпы мазасыздықты емдеу үшін қолданылатын антиконвульсант және эпилепсияға қарсы препарат.Оны эпилепсияда қолдану ересектердегі қайталама генерализациясы бар немесе онсыз ішінара құрысулар үшін қосымша терапия ретінде қолданылады.2008 жылдың желтоқсанында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) прегабалинді («Лирика» сауда атауы) диабеттік перифериялық нейропатиялық ауырсынуды (DPN) және постгерпетикалық невралгияны (PHN) емдеу үшін мақұлдады, бұл екеуі де ең жиі кездесетін нейропатиялық ауырсынулар.Прегабалиннің бекітілген көрсеткіші бар және жалпы мазасыздықты емдеу үшін кеңінен қолданылады.Бірнеше рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын сынақтар прегабалиннің жалпы мазасыздық пен әлеуметтік мазасыздық бұзылыстары бар емделушілерді емдеудің тиімді әдісі екенін көрсетті.Дозаны титрлеу Эпилепсия-қосалқы ем: 7 күн бойы күніне 25 мг, әр 7 күн сайын 50 мг-ға арттырылады;әдеттегі күтім 2 немесе 3 дозаға бөлінген тәулігіне 300 мг (тәулігіне ең көбі 600 мг, 2 немесе 3 дозаға бөлінген).Жалпы мазасыздық бұзылыстары: тәулігіне 150 мг, 2 немесе 3 дозаға бөлінген, 7 күн бойы, әр 7 күн сайын 150 мг-ға арттырылады (күніне ең көбі 600 мг, 2 немесе 3 дозаға бөлінген).Прегабалинді тоқтатқан жағдайда кенеттен бас тартуды болдырмау үшін кем дегенде 1 аптаға қысқарту ұсынылады.Сақтандыру Энцефалопатияны тудыруы мүмкін жағдайлары бар емделушілерге.Ауыр жүрек жеткіліксіздігі бар науқастар.