Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 талдау 98,0~102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd жоғары сапасымен Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) жетекші өндірушісі болып табылады.Ruifu Chemical бүкіл әлем бойынша жеткізуді, бәсекеге қабілетті бағаны, тамаша қызмет көрсетуді, қол жетімді шағын және көлемді мөлшерлерді қамтамасыз ете алады.Ривастигмин тартратын сатып алыңыз,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химиялық атауы | Ривастигмин тартраты |
| Синонимдер | Exelon;ENA-713;Ривастигмин L-тартрат;Ривасигмин сутегі тартраты;CS-118;S-ривастигмин тартраты;3-[(S)-1-(Диметиламино)этил]фенил N-этил-N-метилкарбамат L-тартрат;N-этил-N-метилкарбамин қышқылы 3-[(S)-1-(диметиламино)этил]фенил эфир L-тартрат |
| Акция күйі | Қоймада, коммерциялық өндіріс |
| CAS нөмірі | 129101-54-8 |
| Қатысты CAS | 123441-03-2 |
| Молекулалық формула | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Молекулалық салмақ | 400,43 г/моль |
| Еру нүктесі | 124,0 - 128,0 ℃ |
| Ерекше айналу [a]20/D | +4,0° - +7,0° (C=5, метанол) |
| Ерігіштік | Метанолда ериді |
| COA және MSDS | Қол жетімді |
| Шығу тегі | Шанхай, Қытай |
| Бренд | Ruifu химиялық |
| Элементтер | Тексеру стандарттары | Нәтижелер |
| Сыртқы түрі | Ақтан ақ дерлік кристалды ұнтақ | Сәйкес келеді |
| Талдау | 98,0~102,0% (сусыз негізде) | 99,8% |
| Карл Фишердің суы | ≤0,50% | 0,15% |
| Тұтану кезіндегі қалдық | ≤0,10% | 0,07% |
| Ауыр металдар (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Фенол қоспасы | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Таза емес | ≤0,15% | <0,15% |
| Карбамат қоспасы | ≤0,15% | <0,15% |
| Эфир қоспасы | ≤0,15% | <0,15% |
| Кез келген басқа қоспалар | ≤0,10% | <0,10% |
| Жалпы қоспалар | ≤0,50% | <0,50% |
| R-энантиомер | ≤0,30% | <0,30% |
| Инфрақызыл спектр | Құрылымға сәйкес | Сәйкес келеді |
| 1H ЯМР спектрі | Құрылымға сәйкес | Сәйкес келеді |
| Қорытынды | Өнім сыналған және USP35 стандартына сәйкес келеді | |
Пакет:Фторлы бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, 25 кг / картон барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Контейнерді мықтап жауып, салқын, құрғақ (2~8℃) және жақсы желдетілетін қоймада үйлесімсіз заттардан алыс жерде сақтаңыз.Жарық пен ылғалдан қорғаңыз.
Жеткізілім:FedEx / DHL Express арқылы бүкіл әлемге әуе арқылы жеткізіңіз.Жылдам және сенімді жеткізуді қамтамасыз етіңіз.
Ривастигмин тартраты
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Этилметилкарбамин қышқылы, 3-[(S)-1-(диметиламино)этил]фенил эфир, (2R,3R)-2,3-дигидроксибутандиоат;
(S)-3-[1-(Диметиламино)этил]фенил этилметилкарбамат, сутегі тартраты [129101-54-8].
Ривастигмин 250.34 [123441-03-2].
АНЫҚТАУ
Ривастигмин тартратының құрамында сусыз негізде есептелген C14H22N2O2·C4H6O6 таңбаланған мөлшерінің NLT 98,0% және NMT 102,0% бар.
АНЫҚТАУ
• A. Инфрақызыл сіңіру <197K>
• B. Үлгі ерітіндісінің негізгі шыңының сақтау уақыты Органикалық қоспаларға арналған сынақта алынған Жүйе жарамдылығы шешіміне сәйкес келеді, 2-процедура: Энантиомерлік тазалық.
ТАЛДАУ
• Процедура
Буфер: 8,6 мг/мл бір негізді аммоний фосфаты.Аммиак ерітіндісімен рН 7,0 дейін реттеңіз.
Жылжымалы фаза: метанол, ацетонитрил және буфер (15:15:70)
Жүйеге жарамдылық шешімі: 0,05 мг/мл USP Rivastigmine Related Compound A RS және USP Rivastigmine Related Compound B RS жылжымалы фазадағы әрқайсысы
Стандартты ерітінді: Мобильді фазадағы 0,2 мг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS
Ерітінді үлгісі: Мобильді фазадағы 0,2 мг/мл Ривастигмин тартраты
Хроматографиялық жүйе
(Хроматография <621>, Жүйе жарамдылығын қараңыз.)
Режим: LC
Детектор: УК 215 нм
Баған: 4,6-мм × 25-см;5 мкм қаптама L7
Ағын жылдамдығы: 1,2 мл/мин
Инъекция мөлшері: 20 мкл
[Ескертпе – қажет болса, ривастигминді шамамен 10 минутта ұстаудың ұсынылатын уақытына жету үшін ағын жылдамдығын 1,5 мл/мин дейін реттеуге болады.]
Жүйенің жарамдылығы
Үлгілер: Жүйе жарамдылығы шешімі және Стандартты шешім
Жарамдылық талаптары
Шешім: ривастигминге қатысты А қосылысы мен ривасигминге қатысты В қосылысы арасындағы NLT 1.5, Жүйе жарамдылығы туралы шешім
Баған тиімділігі: NLT 5000 теориялық пластиналар, Стандартты шешім
Қалдық коэффициенті: NMT 3.0, Стандартты шешім
Салыстырмалы стандартты ауытқу: NMT 2,0%, Стандартты шешім
Талдау
Үлгілер: Стандартты ерітінді және Үлгі ерітінді
Ривастигмин тартратының қабылданған бөлігіндегі C14H22N2O2·C4H6O6 пайызын есептеңіз:
Нәтиже = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Үлгі ерітіндісіндегі ең жоғары жауап
rS = Стандартты шешімнің ең жоғары жауабы
CS = Стандартты ерітіндінің концентрациясы (мг/мл)
CU = Үлгі ерітіндісінің концентрациясы (мг/мл)
Қабылдау критерийлері: сусыз негізде 98,0%-102,0%
ҚОСПАЛАР
Бейорганикалық қоспалар
• Жану кезіндегі қалдық <281>: NMT 0,1%
• Ауыр металдар, II әдіс <231>: NMT 20 ppm
Органикалық қоспалар
• 1-рәсім
Мобильді фаза және жүйенің жарамдылығы шешімі: Талдауда көрсетілгендей әрекет етіңіз.
Стандартты ерітінді: Мобильді фазадағы 1,0 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS
Ерітінді үлгісі: Мобильді фазадағы 1,0 мг/мл Ривастигмин тартраты
Хроматографиялық жүйе: талдауда көрсетілгендей әрекет етіңіз.
(Хроматография <621>, Жүйе жарамдылығын қараңыз.)
Жүйенің жарамдылығы
Үлгілер: Жүйе жарамдылығы шешімі және Стандартты шешім
Жарамдылық талаптары
Шешім: ривастигминге қатысты А қосылысы мен ривасигминге қатысты В қосылысы арасындағы NLT 1.5, Жүйе жарамдылығы туралы шешім
Салыстырмалы стандартты ауытқу: NMT 10%, Стандартты ерітінді
Талдау [Ескертпе – Орындалу уақыты ривастигмин шыңының сақталуы уақытынан 8 есе көп.]
Үлгілер: Стандартты ерітінді және Үлгі ерітінді
Ривастигмин тартратының қабылданған бөлігіндегі кез келген жеке қоспаның пайызын есептеңіз:
Нәтиже = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = Үлгі ерітіндісінің әрбір қоспасы үшін ең жоғары жауап
rS = Стандартты шешімнің ең жоғары жауабы
CS = Стандартты ерітіндідегі USP Rivastigmine Tartrate RS концентрациясы (мг/мл)
CU = Үлгі ерітіндісіндегі ривастигмин тартратының концентрациясы (мг/мл)
F = салыстырмалы жауап коэффициенті (1-ші қоспалар кестесін қараңыз)
Қабылдау критерийлері
Жеке қоспалар: Қоспалар 1 кестесін қараңыз.
Жалпы қоспалар: NMT 0,5%
Қоспалар 1-кесте
| Аты | Салыстырмалы сақтау уақыты | Салыстырмалы жауап факторы | Қабылдау критерийлері NMT % |
| Тартрат | 0,18 | — | Елемеу |
| Фенол қоспасы | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Сондай-ақ қоспалар | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Ривастигмин | 1.0 | 1.0 | — |
| Қоспаланған карбамат | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Эфир қоспасы | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Кез келген басқа кір | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Диметиламино)этил]фенол.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-тартар қышқылы (ривастигминге қатысты A қосылысы).
c (S)-3-[1-(Диметиламино)этил]фенилдиметилкарбамат (ривастигминге қатысты B қосылысы).
d 3-нитрофенил этил(метил)карбамат.
e (S)-N,N-Диметил-1-[3-(4-нитрофенокси)фенил]этанамин.
• 2-рәсім: Энантиомерлі тазалық
Буфер: 1,78 г екі негізді натрий фосфаты дигидраты мен 1,38 г бір негізді натрий фосфатын 1000 мл өлшемді колбаға құйыңыз.Суда ерітіп, көлеміне дейін сумен сұйылтыңыз.Фосфор қышқылымен рН 6,0-ге дейін реттеңіз.
Жылжымалы фаза: 20 мл ацетонитрил мен 205 мкл N,N-диметилоктиламинді 1000 мл өлшегіш колбаға құйып, көлеміне дейін буфермен сұйылтыңыз.
Стандартты ерітінді: 0,1 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS in Mobile фазасы
Сезімталдық ерітіндісі: 0,05 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS in Mobile phase, Стандартты ерітінді
Жүйенің жарамдылығы бойынша шешім: 100 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS және 0,1 μg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS мобильді фазада
Ерітінді үлгісі: Мобильді фазадағы 100 мкг/мл Ривастигмин тартраты
Хроматографиялық жүйе
(Хроматография <621>, Жүйе жарамдылығын қараңыз.)
Режим: LC
Детектор: УК 200 нм
Баған: 4,0-мм × 10-см;қаптама L41
Ағын жылдамдығы: 0,5 мл/мин
Инъекция мөлшері: 20 мкл
Жүйенің жарамдылығы
Үлгілер: Стандартты шешім, Сезімталдық шешім және Жүйе жарамдылығы шешімі
Жарамдылық талаптары
Ажыратымдылық: энантиомер шыңдары арасындағы NLT 0,8, Жүйе жарамдылығы шешімі
[Ескерту-Элюция реті R-энантиомер, одан кейін ривасигмин шыңы, ол S-энантиомер болып табылады.]
Сигнал-шу қатынасы: NLT 10, Сезімталдық шешім
Салыстырмалы стандартты ауытқу: NMT 10%, Стандартты ерітінді
Талдау
Үлгілер: Стандартты ерітінді және Үлгі ерітінді
Ривастигмин тартратының қабылданған бөлігіндегі R-энантиомердің пайызын есептеңіз:
Нәтиже = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Үлгі ерітіндісіндегі R-энантиомердің ең жоғары жауабы
rS = Стандартты ерітіндіден R-энантиомердің ең жоғары жауабы
CS = Стандартты ерітіндідегі R-энантиомер концентрациясы (мкг/мл)
CU = Үлгі ерітіндісіндегі ривастигмин тартратының концентрациясы (мкг/мл)
Қабылдау критерийлері: NMT 0,3% R-энантиомер
АРНАЙЫ ТЕСТТЕР
• Суды анықтау, Ia әдісі <921>: NMT 0,5%
ҚОСЫМША ТАЛАПТАР
• Орау және сақтау: тығыз контейнерлерде сақтаңыз және бөлме температурасында сақтаңыз.
• USP анықтамалық стандарттары <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Related Compound A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-шайыр қышқылы моногидраты.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Related Compound B RS
N,N-Диметилкарбамин қышқылы-3-[1-(диметиламино)этил]фенил эфирі.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Қалай сатып алуға болады?ХабарласыңызDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жылдық тәжірибе?Бізде жоғары сапалы фармацевтикалық аралық өнімдердің немесе ұсақ химиялық заттардың кең ауқымын өндіру және экспорттауда 15 жылдан астам тәжірибеміз бар.
Негізгі нарықтар?Ішкі нарыққа, Солтүстік Америкаға, Еуропаға, Үндістанға, Кореяға, Жапонияға, Австралияға және т.б.
Артықшылықтары?Жоғары сапа, қолжетімді баға, кәсіби қызметтер және техникалық қолдау, жылдам жеткізу.
СапасыКепілдік?Қатаң сапаны бақылау жүйесі.Талдауға арналған кәсіби жабдықтарға NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, УК, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microb limit test, т.б.
Үлгілер?Көптеген өнімдер сапаны бағалау үшін тегін үлгілерді ұсынады, жеткізу құнын тұтынушылар төлеуі керек.
Зауыттық аудит?Зауыттық аудитке қош келдіңіз.Кездесуді алдын ала белгілеңіз.
MOQ?MOQ жоқ.Шағын тапсырыс қабылданады.
Жеткізілім мерзімі? Егер қоймада болса, үш күндік жеткізілімге кепілдік беріледі.
Тасымалдау?Экспресс (FedEx, DHL), әуе, теңіз арқылы.
Құжаттар?Сатудан кейінгі қызмет көрсету: COA, MOA, ROS, MSDS және т.б.
Арнайы синтез?Зерттеу қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін реттелетін синтез қызметтерін ұсына алады.
Төлем шарттары?Проформа шот-фактура бірінші болып тапсырыс расталғаннан кейін жіберіледі, біздің банктік ақпарат қоса беріледі.Төлем T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union және т.б.
БҰҰ идентификаторлары UN 2811 6.1 / PGII
WGK Германия 3
RTECS FA9550000
HS коды 29242990
Қауіптілік класы 6.1
ІІІ орау тобы
Ривастигмин тартраты (CAS: 129101-54-8) - Альцгеймер ауруын емдеуге арналған ривасигминнің тартраты.Ривастигмин – бұл физостигмин туындысы, оны алғаш рет Швейцарияның Новартис компаниясы сәтті әзірлеген.Сауда атауы - экзелон, ал молекуласы бензилкарбамат құрылымы бар, ол ацетилхолинэстеразаны және бутирилхолинэстеразаны бір мезгілде тежей алатын карбамат ми-селективті холинэстераза ингибиторы болып табылады және холинергиялық әсермен бөлінетін ацетилхолиннің ыдырауын кешіктіру арқылы холинергиялық жүйке өткізгіштігін көтермелейді. нейрондар.Ол холинергиялық әсер ететін когнитивті дисфункцияны жақсарта алады, осылайша Альцгеймер ауруы бар науқастардың когнитивті әсерін жақсартады.Ривастигминнің плазма ақуыздарымен байланысу қабілеті әлсіз, гематоэнцефалдық бөгет арқылы оңай өтеді және мидың жоғары селективтілігі бар.Ол ми қыртысының және гиппокамптың ең осал аймақтарына таңдамалы түрде әсер етіп қана қоймайды, сонымен қатар мидағы AChE-нің басым субтиптерін тежейді, бұл емдік әсерлерді тудыру кезінде перифериялық холинергиялық жанама әсерлерді азайтады.Ривастигмин тартратының ағзадағы жартылай шығарылу кезеңі қысқа және әсер ету уақыты ұзақ.Такриннен айырмашылығы, бұл өнім гиппокамп пен кортекстегі G1 ферментіне күшті тежегіш әсер етеді.Ол клиникалық түрде Альцгеймер ауруы немесе Альцгеймер ауруы күдіктенетін жеңіл және орташа дәрежедегі Альцгеймер деменциясын емдеу үшін қолданылады.
1. Ацетилхолинэстераза тежегіші ретінде ривастигмин бикартрат сукцинилхолин бұлшықет босаңсытқышының әсерін жақсарта алады.Сондықтан анестезия алдында бұл өнімді қабылдауды тоқтату үшін қолайлы аралық кезең болуы керек.Бұл өнімді басқа холинергиялық немесе антихолинергиялық препараттармен біріктіріп, сақтық таныту керек («Дәрілермен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз).
2. Фармакологиялық әсерлеріне байланысты холинэстераза тежегіштері жүрек соғу жиілігіне вагус нервтерінің кернеуіне әсер етуі мүмкін.Басқа холинергиялық препараттар сияқты, оны синусын синдромы немесе жүректің басқа блокадасы бар емделушілерге тағайындағанда сақтық таныту керек («Жағымсыз әсерлері» бөлімін қараңыз).
3. Холинергиялық жүйке қозуы асқазан қышқылы секрециясының жоғарылауын тудыруы мүмкін.Клиникалық сынақ кезеңінде сәйкес симптомдардың айтарлықтай нашарлауының дәлелі табылмаса да, асқазан ойық жарасының даму қаупі жоғары емделушілерде, мысалы, ойық жара ауруымен ауыратындар немесе қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен қатар ем қабылдап жүргендер, сақтықпен қолдану керек.
4. Басқа холинэстераза тежегіштері сияқты, анамнезінде астма немесе өкпенің басқа обструктивті ауруы бар емделушілерге сақтықпен қолдану керек.
![(S)-3-[1-(Диметиламино)этил]фенол CAS 139306-10-8 Ривастигмин тартраты аралық тазалық >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Диметиламино)этил]фенол CAS 105601-04-5 Ривастигмин тартраты аралық тазалық >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
