Витамин E-TPGS (Токоферсолан) CAS 9002-96-4 D-α-Токоферол ≥25,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd - жоғары сапалы витамин E-TPGS (Tocofersolan) (CAS: 9002-96-4) жетекші өндірушісі.Ruifu Chemical бүкіл әлем бойынша жеткізуді, бәсекеге қабілетті бағаны, тамаша қызмет көрсетуді, қол жетімді шағын және көлемді мөлшерлерді қамтамасыз ете алады.E-TPGS витаминін сатып алыңыз,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химиялық атауы | Е дәрумені Полиэтиленгликоль сукцинаты |
| Синонимдер | Е-TPGS дәрумені;TPGS;Токоферсолан;α-токоферол полиэтиленгликоль сукцинаты;D-α-Токоферол Полиэтиленгликоль 1000 Сукцинат;альфа-токоферол полиэтиленгликоль сукцинаты |
| Акция күйі | Қоймада, коммерциялық масштабта |
| CAS нөмірі | 9002-96-4 |
| Молекулалық формула | C33H54O5.(C2H4O)n |
| Еру нүктесі | 34,0~38,0℃ |
| Тығыздығы | 1,01 г/см3 |
| Сезімтал | Ауаға сезімтал, жарыққа сезімтал, ылғалға сезімтал |
| WGK Германия | 2 |
| Сақтау температурасы. | Салқын және құрғақ орын (2~8℃) |
| COA және MSDS | Қол жетімді |
| Үлгі | Қол жетімді |
| Химиялық отбасы | Е витаминінің туындысы |
| Бренд | Ruifu химиялық |
| Элементтер | Тексеру стандарттары | Нәтижелер |
| Сыртқы түрі | Ақтан ақшыл сарыға дейін балауыз тәрізді қатты | Сәйкес келеді |
| Сәйкестендіру (GC) | Үлгі ерітіндісінің негізгі шыңының сақтау уақыты Стандартты ерітіндінің уақытына сәйкес келеді | Сәйкес келеді |
| Еру нүктесі | 34,0~38,0℃ | 36,0~36,6℃ |
| D-альфа токоферолды талдау | ≥25,0% (C29H50O2) | 26,4% |
| Бос токоферол | ≤1,5% | Сәйкес келеді |
| Ерекше айналу | ≥+24,0° | +24,5° |
| Суда ерігіштігі | 20 г үлгіні 80 мл қайнаған суда ерітуге болады | 3 сағат ішінде тазалау |
| Қышқылдық мәні | ≤0,27 мл (0,10 Н натрий гидроксиді) | 0,22 мл |
| Ауыр металдар (Pb) | ≤10ppm | <10ppm |
| Мышьяк (As) | ≤1ppm | <1 бет мин |
| Қорғасын | ≤3ppm | <3 бет мин |
| Сынап (Hg) | ≤0,1ppm | <0,010 бет/мин |
| Қалдық еріткіштер | ||
| Этил ацетаты | ≤50ppm | Анықталған жоқ |
| Этанол | ≤50ppm | 23 бет/мин |
| Жалпы табақ саны | ≤1000CFU/г | <10CFU/г |
| Ашытқылар мен зеңдер | ≤100CFU/г | <10CFU/г |
| Сальмонелла | Теріс | Теріс |
| Escherichia Coli | Теріс | Теріс |
| Psendomonas Aeruginosa | Теріс | Теріс |
| Staphylococcus Aureus | Теріс | Теріс |
| Инфрақызыл спектр | Құрылымға сәйкес келеді | Сәйкес келеді |
| Қорытынды | Өнім сыналған және берілген сипаттамаларға сәйкес келеді | |
Пакет:Бөтелке, алюминий фольгадан жасалған сөмке, 25 кг / картон барабан немесе тапсырыс берушінің талабы бойынша.
Сақтау жағдайы:Тығыз жабық контейнерде сақтаңыз.Салқын, құрғақ (2~8℃) және жақсы желдетілетін қоймада үйлесімсіз заттардан алыс жерде сақтаңыз.Жарық пен ылғалдан қорғаңыз.
Жеткізілім:FedEx / DHL Express арқылы бүкіл әлемге әуе арқылы жеткізіңіз.Жылдам және сенімді жеткізуді қамтамасыз етіңіз.
АНЫҚТАУ
Е дәрумені Полиэтиленгликоль сукцинаты - d-альфа токоферил қышқылы сукцинаты мен полиэтиленгликольдің эфирденуінен түзілген қоспа.Күрделі эфир қоспасы негізінен моноэфирленген полиэтиленгликоль мен диэфирленген полиэтиленгликольдің аз мөлшерінен тұрады.Оның құрамында NLT 25,0% d-альфа токоферол (C29H50O2).
АНЫҚТАУ
• A. Газды хроматографиялық сәйкестендіру сынағы
Талдау: Альфа токоферол мазмұнына арналған сынақта көрсетілгендей әрекет етіңіз.
Қабылдау критерийлері: Үлгі ерітіндісінің негізгі шыңын сақтау уақыты Стандартты шешімге сәйкес келеді.
ҚҰРАМЫ
• Альфа токоферолдың мазмұны
Еріткіш: 1 л спиртте 0,25 мл фенолфталеин TS
Ішкі стандартты ерітінді: изооктандағы этил арахидаты 12 мг/мл
Стандартты ерітінді: 32,5 мг USP Alpha Tocopherol RS сәйкес реакциялық колбаға құйыңыз.2 мл пиридин мен 0,5 мл N,O-бис(триметилсилил)трифторацетамидті 1% триметилхлоросилан қосып, колбаны 100 градуста 10 мин қыздырады.Колбаны суытып, 5,0 мл ішкі стандартты ерітіндіні, одан кейін 20 мл изооктанды қосып, шайқаңыз.
Ерітінді үлгісі: 60 градуста балқытылған Е дәрумені полиэтиленгликоль сукцинатының 0,100–0,160 г баламалы мөлшерін бұрандалы қақпақпен жабдықталған қоректік түтікке (ұзындығы шамамен 20 см және диаметрі 2,5 см) жіберіңіз.40-50 мг аскорбин қышқылын және бірнеше қайнаған чиптерді, содан кейін 20 мл еріткіш қосыңыз.[Ескертпе — мазмұнын шығармай, ерітіндіні ақырын рефлексиялаңыз.] Түтікшені 100–150 орнатылған қыздыру блогына салыңыз.Үлгі толығымен еріген кезде, 0,25 г калий гидроксидін қосыңыз және 30 минут бойы кері тоңазытқышты жалғастырыңыз.Түтікшені оттан алыңыз да, ішіндегісі әлі ыстық болған кезде, қызғылт түс жоғалғанша тамшылатып 1-2 мл тұз қышқылын қосыңыз.[Абайлаңыз — экзотермиялық реакция.Шашырауды болдырмау үшін қышқылдың түтіктің ішкі жағына ағып кетуіне мүмкіндік беріңіз.] Түтікшені суытыңыз, содан кейін түтіктің бүйірлерін 20 мл сумен жуыңыз.Мұқият араластыру үшін 5,0 мл ішкі стандартты ерітіндіні, қақпақты қосыңыз және шайқаңыз.Түтіктің екі түрлі қабат пайда болғанша тұруына рұқсат етіңіз.Жоғарғы қабаттың 2,5–3,5 мл лайықты реакциялық колбаға құйыңыз және 2,0 мл пиридинді, содан кейін 1% триметилхлоросилан қосылған 2,5 мл N,O-bis(триметилсилил)трифторацетамидті қосыңыз.Колбаны 100 градусқа 10 минут қыздырыңыз.Салқындатыңыз, содан кейін 12 мл изооктан қосыңыз.
Хроматографиялық жүйе
(Хроматография 621, Жүйе жарамдылығын қараңыз.)
Режим: GC
Детектор: жалынның ионизациясы
Баған: 0,25 мм × 15 м балқытылған кремнеземді капилляр;G27 фазасының 0,25 мкм пленкасымен қапталған
Температура
Инжектор: 280
Детектор: 345
Баған: 1 кестені қараңыз.
1-кесте
Бастапқы температура(°) Температура рампасы (°/мин) Соңғы температура (°) Соңғы температурада ұстау уақыты (мин)
260 20 340 1
Тасымалдаушы газ: гелий
Ағын жылдамдығы: 1,5 мл/мин
Инъекция мөлшері: 1 мкл
Инъекция түрі: Бөлу қатынасы, 200:1
Жүйенің жарамдылығы
Үлгі: Стандартты шешім
Жарамдылық талаптары
Қалдық факторы: альфа токоферол шыңы үшін NMT 2.0
Салыстырмалы стандартты ауытқу: NMT 2,0% альфа токоферол шыңы аймағының ішкі стандартты шың аймағына қатынасы үшін
Талдау
Үлгілер: Стандартты ерітінді және Үлгі шешім
Е дәрумені полиэтиленгликоль сукцинатының қабылданған бөлігіндегі d-альфа токоферолының (C29H50O2) пайызын есептеңіз:
Нәтиже = (RU/RS) × (WS/WU) × 100
RU= Үлгі ерітіндісіндегі ішкі стандартты қатынас (альфа токоферолдың ең жоғары ауданы/ішкі стандарттың ең жоғары ауданы)
RS= Стандартты ерітіндіден ішкі стандартты қатынас (альфа-токоферолдың ең жоғары ауданы/ішкі стандарттың шыңының ауданы)
WS = Стандартты ерітіндіні дайындау үшін пайдаланылған USP Alpha Tocopherol RS салмағы (мг)
WU = үлгі ерітіндісін дайындау үшін алынған Е дәрумені полиэтиленгликоль сукцинатының салмағы (мг)
Қабылдау критерийлері: NLT 25,0%
АРНАЙЫ ТЕСТТЕР
• Оптикалық айналу, меншікті айналу 781S
[Ескерту - Бұл сынақ сабындаудан кейін d-альфа токоферолды анықтайды.]
Ерітінді үлгісі: 60 градуста балқытылған 0,9 г Е дәрумені полиэтиленгликоль сукцинатын қақпағы бар қолайлы пробиркаға құйып, 10,0 мл спиртте ерітіңіз.Түтікшені 100–105 орнатылған қыздыру блогына салыңыз.[Ескертпе – Ерітіндіні мазмұнын шығармай ақырын рефлюкспен құйыңыз.] Үлгі толығымен еріген кезде, 2-3 натрий гидроксиді түйіршіктерін қосып, қосымша 30 минут бойы кері флюсляцияны жалғастырыңыз.Түтікшені оттан алыңыз да, ішіндегісі әлі ыстық болса, қызғылт түс жоғалғанша 10 мл су мен тұз қышқылының қоспасын (1:1) баяу қосу арқылы индикатор ретінде фенолфталеинді пайдаланып бейтараптандырыңыз.[Абайлаңыз-экзотермиялық реакция.Шашырауды болдырмау үшін қышқыл ерітіндісінің түтіктің ішіне ағып кетуіне мүмкіндік беріңіз.] Түтікшені, қақпақты суытып, мазмұны жақсы араласқанша шайқаңыз.25,0 мл гептанды, қақпақты қосып, мұқият араластыру үшін 1 минут шайқаңыз.Түтіктің екі түрлі қабат пайда болғанша тұруына рұқсат етіңіз.Жоғарғы қабатты таза, құрғақ культура түтігіне ауыстырыңыз, содан кейін қалпына келтірілген ерітіндіге 10,0 мл су қосыңыз.Қақпақты, шайқаңыз және қабаттардың бөлінуіне мүмкіндік беріңіз.Жоғарғы қабатты таза, құрғақ түтікке ауыстырыңыз.2 г калий феррицианидін 10,0 мл 0,2 М натрий гидроксидінде еріту арқылы дайындалған 10,0 мл калий феррицианиді ерітіндісін қосып, қақпақты ауыстырыңыз.45 секунд бойы қатты шайқаңыз және қабаттарды 30 минут бойы бөліңіз.Егер үстіңгі гептан қабаты мөлдір болса, нақты айналу үшін өлшеуді жалғастырыңыз;егер анық болмаса, сынақты жалғастырмас бұрын сусыз натрий сульфаты үстіне кептіріңіз.[Ескерту-Арнайы айналымды есептеу үшін Альфа токоферол мазмұнына арналған сынақ нәтижелерін пайдаланыңыз.]
Қабылдау критерийлері: NLT +24.0
• Суда ерігіштігі
Үлгі: 20 г балқытылған Е дәрумені полиэтиленгликоль сукцинаты
Талдау: Үлгіні магнитті араластырғыштағы шыны ыдысқа салыңыз.Араластырып жатқанда бірден 80 мл қайнаған су қосыңыз.Тұрақты араластыра отырып, бөлме температурасына дейін салқындатыңыз.
Қабылдау критерийлері: шешім 3 сағат ішінде анық болады.
• Қышқылдың мәні
Үлгі: 1 г Е дәрумені полиэтиленгликоль сукцинаты
Талдау: Үлгіні 0,1 Н натрий гидроксидімен фенолфталеинге дейін бейтараптандырылған 25 мл спирт пен эфир қоспасында (1:1) ерітіңіз.0,5 мл фенолфталеин TS қосып, 30 с шайқағаннан кейін ерітінді әлсіз қызғылт түске айналғанша 0,10 н натрий гидроксидімен титрлейді.
Қабылдау критерийлері: NMT 0,027 мЭк/г, NMT 0,27 мл 0,10 Н натрий гидроксидіне балама
ҚОСЫМША ТАЛАПТАР
• Орау және сақтау: тығыз контейнерлерде және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз.
• Таңбалау: Таңбалау мг/г түрінде көрсетілген d-альфа токоферол мазмұнын көрсетеді.
• USP анықтамалық стандарттары 11
USP Alpha Tocopherol RS
Қалай сатып алуға болады?ХабарласыңызDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жылдық тәжірибе?Бізде жоғары сапалы фармацевтикалық аралық өнімдердің немесе ұсақ химиялық заттардың кең ауқымын өндіру және экспорттауда 15 жылдан астам тәжірибеміз бар.
Негізгі нарықтар?Ішкі нарыққа, Солтүстік Америкаға, Еуропаға, Үндістанға, Кореяға, Жапонияға, Австралияға және т.б.
Артықшылықтары?Жоғары сапа, қолжетімді баға, кәсіби қызметтер және техникалық қолдау, жылдам жеткізу.
СапасыКепілдік?Қатаң сапаны бақылау жүйесі.Талдауға арналған кәсіби жабдықтарға NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, УК, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microb limit test, т.б.
Үлгілер?Көптеген өнімдер сапаны бағалау үшін тегін үлгілерді ұсынады, жеткізу құнын тұтынушылар төлеуі керек.
Зауыттық аудит?Зауыттық аудитке қош келдіңіз.Кездесуді алдын ала белгілеңіз.
MOQ?MOQ жоқ.Шағын тапсырыс қабылданады.
Жеткізілім мерзімі? Егер қоймада болса, үш күндік жеткізілімге кепілдік беріледі.
Тасымалдау?Экспресс (FedEx, DHL), әуе, теңіз арқылы.
Құжаттар?Сатудан кейінгі қызмет көрсету: COA, MOA, ROS, MSDS және т.б.
Арнайы синтез?Зерттеу қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін реттелетін синтез қызметтерін ұсына алады.
Төлем шарттары?Проформа шот-фактура бірінші болып тапсырыс расталғаннан кейін жіберіледі, біздің банктік ақпарат қоса беріледі.Төлем T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union және т.б.
Е дәрумені Полиэтиленгликоль сукцинаты (Vitamin E-TPGS; TPGS; Tocofersolan) (CAS: 9002-96-4) синтетикалық өнім болып табылады.Ол ақшылдан ақшыл сарыға дейінгі балауыз тәрізді Қатты түрінде қол жетімді және іс жүзінде дәмсіз.Химиялық жағынан бұл негізінен моноэфирленген полиэтиленгликоль 1000, диэфирленген полиэтиленгликол 1000, бос полиэтиленгликол 1000 және бос токоферолдан тұратын қоспа.
Е дәрумені Полиэтиленгликоль сукцинаты фармацевтикалық зерттеулерде еріткіш, абсорбциялық промотор, эмульгатор, пластификатор және суда ерімейтін немесе майда еритін препараттарды жеткізу жүйесінің тасымалдаушысы, мысалы, қатты дисперсия, көзге дәрі-дәрмекті жеткізуге арналған тасымалдаушы, интраназальды тасымалдаушы ретінде кеңінен қолданылады. дәрілік заттарды жеткізу және т.б. тағамдық қоспалар ретінде.
Е дәрумені Полиэтиленгликоль сукцинаты Е витаминінің суда еритін туындысы болып табылады, ол Е витаминінің сукцинатының карбоксил тобын полиэтиленгликольдің гидроксил тобымен әрекеттесу арқылы түзіледі.Құрамында Е дәрумені липофильді топ және гидрофильді ұзын тізбекті полиэтиленгликоль бар болғандықтан, оның жақсы беттік-белсенді қасиеттері мен суда ерігіштігі бар, бұл асқазан-ішек жолында ерімейтін препараттардың сіңуін айтарлықтай арттыруға, биожетімділікті арттыруға мүмкіндік береді.
Соңғы жылдары көптеген зерттеулер TPGS тек фармацевтикалық көмекші заттар ретінде ғана емес, сонымен қатар көптеген ерекше сипаттамаларға ие, сіңуді күшейткіштер және көп дәрілік төзімділікті қалпына келтіретін агенттер ретінде, TPGS алдын ала препараттарға, мицеллаларға, липосомаларға, TPGS-сополимеріне де қолданылуы мүмкін екенін анықтады. тасымалдаушылар препараттың ерігіштігін, өткізгіштігін және тұрақтылығын жақсартады, осылайша баяу, бақыланатын босату және мақсатты әсерге қол жеткізу, дәрілік заттардың сіңуіне ықпал етеді.
1. Фармацевтикалық - E-TPGS дәрумені фармацевтикалық ингредиенттердің (API) сіңуін, биожетімділігін және тиімділігін айтарлықтай арттырады.
2. Диеталық қоспалар - E-TPGS дәрумені әсіресе Е дәрумені мен басқа да липофильді қоректік заттар мен қоректік заттардың сіңірілуін жақсарту үшін жасалған қоспаларды жасау үшін қолданылады.
3. Азық-түлік және сусын - E-TPGS дәрумені тағамдар мен сусындарды, спорттық сусындарды, су мен шырындарды байыту үшін қолданылуы мүмкін.
4. Жеке күтім - E-TPGS дәрумені этанолсыз, гипоаллергенді, тітіркендірмейтін эмульгатор/қосалқы зат ретінде жеке күтім мен косметикалық қолданбаларда қызмет етеді.
5. Жануарларға арналған азық-түлік өнімдері - E-TPGS дәрумені Е дәруменінің дәстүрлі түрлерін тиімді сіңірмейтін жануарлар үшін жоғары сіңірілетін және биожетімді Е дәруменін қамтамасыз етеді.
Е дәрумені полиэтиленгликоль сукцинаты – беттік-белсенді зат қасиеттеріне байланысты негізінен еріткіш немесе эмульгациялаушы агент ретінде пайдаланылатын этерификацияланған Е дәрумені (токоферол) туындысы.Құрылымдық жағынан ол токоферолдардан айырмашылығы амфипатикалық және гидрофильді болып табылады, сондықтан капсулалар, таблеткалар, ыстық балқыма экструзиясы, микроэмульсиялар, жергілікті препараттар және парентералдар сияқты фармацевтикалық құрамдарда қолдануға болатын суда еритін туынды болып табылады.Ең маңызды қолданбалардың бірі оны липидтерге негізделген дәрілік препараттарды жеткізу құралы ретінде пайдалану болып табылады.Оны Е витаминінің көзі ретінде де пайдалануға болады. Е витамині полиэтиленгликоль сукцинаты оның әсер ету механизміне қатысты сипатталған және пгликопротеин ингибиторы ретінде зерттелген.
Е витамині полиэтиленгликоль сукцинаты күшті қышқылдармен және күшті сілтілермен үйлеспейді.
GRAS тізімде.FDA белсенді емес ингредиенттер дерекқорына кіреді (офтальмологиялық ерітінді немесе тамшылар; пероральді капсулалар, ерітінді, таблетка; жергілікті ерітінді немесе тамшылар).Канадалық рұқсат етілген дәрілік емес ингредиенттер тізіміне енгізілген.
