Betamethasone CAS 378-44-9 ភាពបរិសុទ្ធ 97.0% ~ 103.0% API រោងចក្រ ភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់
ការផ្គត់ផ្គង់ពាណិជ្ជកម្ម Betamethasone ជាមួយនឹងភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ និងគុណភាពស្ថិរភាព
ឈ្មោះគីមី៖ Betamethasone
CAS: 378-44-9
ឈ្មោះគីមី | ថ្នាំ Betamethasone |
សទិសន័យ | មូលដ្ឋាន Betamethasone;9alpha-Fluoro-16beta-Methylprednisolone;9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione;(11beta,16alpha)-9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione |
លេខ CAS | ៣៧៨-៤៤-៩ |
ស្ថានភាពភាគហ៊ុន | នៅក្នុងស្តុក មាត្រដ្ឋានផលិតកម្មរហូតដល់តោន |
រូបមន្តម៉ូលេគុល | C22H29FO5 |
ទម្ងន់ម៉ូលេគុល | ៣៩២.៤៧ |
ចំណុចរលាយ | 235.0 ~ 237.0 ℃ |
លក្ខខណ្ឌដឹកជញ្ជូន | នៅក្រោមសីតុណ្ហភាពព័ទ្ធជុំវិញ |
COA & MSDS | មាន |
ម៉ាក | Ruifu គីមី |
ធាតុ | លក្ខណៈបច្ចេកទេស |
រូបរាង | ម្សៅគ្រីស្តាល់ពណ៌ស ឬស្ទើរតែពណ៌ស |
អត្តសញ្ញាណ A | ការស្រូបយកអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដ |
អត្តសញ្ញាណ ខ | ការធ្វើតេស្តកំណត់អត្តសញ្ញាណ Chromatographic ស្រទាប់ស្តើង |
ការបង្វិលអុបទិកជាក់លាក់ | +118.0° ដល់ +126.0° (គណនាលើមូលដ្ឋានស្ងួត) |
ភាពមិនបរិសុទ្ធផ្ទាល់ខ្លួន | ≤1.00% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប | ≤2.00% |
សារធាតុរំលាយសំណល់មេតាណុល | ≤3000ppm |
សារធាតុរំលាយសំណល់ Chloroform | ≤60ppm |
ការបាត់បង់លើការសម្ងួត | ≤0.50% (ស្ងួតវានៅ 105 ℃, 3 ម៉ោង) |
សំណល់នៅលើភ្លើង | ≤0.20% |
ភាពបរិសុទ្ធ / វិធីសាស្រ្តវិភាគ | 97.0% ~ 103.0% នៃ C22H29FO5 គណនាលើមូលដ្ឋានស្ងួត |
ស្តង់ដារសាកល្បង | ឱសថចិន (CP);EP10.0 និង USP 42 |
ការវេចខ្ចប់ និងការផ្ទុក | រក្សាទុកក្នុងធុងតឹង។ទុកចន្លោះពី 2 ℃ទៅ 30 ℃។ |
ការដាក់ពាក្យ | ធាតុផ្សំឱសថសកម្ម (API) |
កញ្ចប់៖ដប ថង់អាលុយមីញ៉ូម 25kg / ស្គរក្រដាសកាតុងធ្វើកេស ឬតាមតម្រូវការរបស់អតិថិជន។
លក្ខខណ្ឌផ្ទុក៖រក្សាធុងបិទឱ្យជិត ហើយទុកក្នុងកន្លែងត្រជាក់ ស្ងួត (2 ~ 30 ℃) និងឃ្លាំងដែលមានខ្យល់ចេញចូលបានល្អ ឆ្ងាយពីសារធាតុមិនស៊ីគ្នា។នៅឱ្យឆ្ងាយពីពន្លឺខ្លាំងនិងកំដៅសំណើម។
ការដឹកជញ្ជូន៖ដឹកជញ្ជូនទៅទូទាំងពិភពលោកតាមអាកាសដោយ FedEx / DHL Express ។ផ្តល់ការដឹកជញ្ជូនលឿន និងអាចទុកចិត្តបាន។
លេខកូដហានិភ័យ R40 - ភស្តុតាងមានកំណត់នៃឥទ្ធិពលបង្កមហារីក
R48/20/21 -
R61 - អាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ទារកដែលមិនទាន់កើត
ការពិពណ៌នាសុវត្ថិភាព S22 - កុំដកដង្ហើមធូលី។
S36 - ស្លៀកសម្លៀកបំពាក់ការពារសមរម្យ។
S45 - ក្នុងករណីគ្រោះថ្នាក់ ឬប្រសិនបើអ្នកមានអារម្មណ៍មិនស្រួល សូមស្វែងរកការណែនាំពីគ្រូពេទ្យភ្លាមៗ (បង្ហាញស្លាកនៅពេលណាដែលអាចធ្វើទៅបាន។ )
S53 - ជៀសវាងការប៉ះពាល់ - ទទួលបានការណែនាំពិសេសមុនពេលប្រើ។
WGK អាល្លឺម៉ង់ ២
RTECS TU4000000
HS លេខកូដ 2937229000
ជាតិពុល LD50 មាត់ក្នុងកណ្តុរ៖> 4500mg/kg
Betamethasone (CAS: 378-44-9) ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ adrenal corticosteroids វាគឺជា isomer នៃ dexamethasone ហើយតួនាទីរបស់ betamethasone គឺស្រដៀងទៅនឹង prednisolone និង dexamethasone វាមានសារធាតុប្រឆាំងនឹងការរលាក ប្រឆាំងនឹងការឈឺសន្លាក់ឆ្អឹង ប្រឆាំងនឹងអាឡែស៊ី និងការបង្ក្រាប។ នៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ និងឥទ្ធិពលឱសថសាស្រ្តផ្សេងទៀត ប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងនឹងការរលាករបស់វាខ្លាំងជាង dexamethasone, triamcinolone, hydrocortisone ជាដើម វាអាចកាត់បន្ថយ និងការពារការឆ្លើយតបនៃជាលិកាទៅនឹងការរលាក និងបំបាត់កំដៅ ក្រហម និងហើមដែលបណ្តាលមកពីការរលាកមិនឆ្លងក្នុងតំបន់ ដោយហេតុនេះកាត់បន្ថយ។ ដំណើរការរលាក ប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងនឹងការរលាកនៃផលិតផលនេះ 0.3mg គឺស្មើនឹង dexamethasone 0.75mg, prednisone 5mg ឬ 25mg cortisone ។ឥទ្ធិពលរក្សាជាតិសូដ្យូម Betamethasone គឺច្រើនជាងមួយរយដងច្រើនជាង hydrocortisone ក្នុងការថយចុះមុខងារ adrenal បឋម វាអាចប្រើបានជាមួយ glucocorticoid សម្រាប់ការព្យាបាលជំនួស ហើយវាត្រូវបានគេប្រើសម្រាប់ការពារ ឬរារាំងការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដែលសម្របសម្រួលដោយកោសិកា ពន្យារប្រតិកម្មអាលែហ្សី និងកាត់បន្ថយភាពស៊ាំបឋម។ ការពង្រីកការឆ្លើយតប វាត្រូវបានគេប្រើសម្រាប់ renin ទាប និងរោគសញ្ញា aldosterone ទាប និងជំងឺសរសៃប្រសាទស្វយ័តដែលបណ្ដាលមកពី hypotension orthostatic ។បច្ចុប្បន្ននេះ betamethasone ក៏ត្រូវបានគេប្រើសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃ ជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃ ជំងឺលុយពីស ជំងឺហឺត bronchial ធ្ងន់ធ្ងរ ជំងឺរលាកស្បែកធ្ងន់ធ្ងរ ជំងឺមហារីកឈាមស្រួចស្រាវ ជំងឺរលាកស្បែក atopic ជម្ងឺត្រអក ជម្ងឺសរសៃប្រសាទ រលាកស្បែក seborrheic និងការព្យាបាលការរមាស់ និងការព្យាបាលគ្រប់ជ្រុងជ្រោយ។ផលិតផលនេះត្រូវបាន contraindicated នៅក្នុងប្រវត្តិផ្លូវចិត្តធ្ងន់ធ្ងរ, ដំបៅ duodenal សកម្ម, anastomosis gastrointestinal ថ្មីៗនេះ, ជំងឺពុកឆ្អឹងធ្ងន់, ជំងឺទឹកនោមផ្អែម overt, លើសឈាមធ្ងន់ធ្ងរ, មេរោគ, បាក់តេរី, ការឆ្លងមេរោគផ្សិតដែលត្រូវបានបរាជ័យក្នុងការគ្រប់គ្រងដោយការប្រើប្រាស់ភ្នាក់ងារ antimicrobial, thrombophlebitis, ការឆ្លងមេរោគស្បែក, ដូចជា impetigo, tinea, jock itch និងដូច្នេះនៅលើ។
ថ្នាំ Betamethasone
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)- ។
9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione [378-44-9] ។
Betamethasone មានផ្ទុកមិនតិចជាង 97.0 ភាគរយ និងមិនលើសពី 103.0 ភាគរយនៃ C22H29FO5 ដែលគណនាលើមូលដ្ឋានស្ងួត។
ការវេចខ្ចប់និងការផ្ទុក - រក្សាទុកក្នុងធុងតឹង។ទុកចន្លោះពី 2 ℃ទៅ 30 ℃។
ស្តង់ដារយោង USP <11>-
USP Betamethasone RS
អត្តសញ្ញាណ-
A: ការស្រូបចូលអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដ <197M>។
ខ៖ ការធ្វើតេស្តកំណត់អត្តសញ្ញាណក្រូម៉ាតនៃស្រទាប់ស្តើង <201>-
ដំណោះស្រាយសាកល្បង - រៀបចំដំណោះស្រាយនៃ Betamethasone ក្នុងជាតិអាល់កុលខ្សោះជាតិទឹកដែលមាន 0.5 មីលីក្រាមក្នុងមួយមីលីលីត្រ។
ការអភិវឌ្ឍប្រព័ន្ធសារធាតុរំលាយ៖ ល្បាយនៃ chloroform និង diethylamine (2: 1) ។
នីតិវិធី - អនុវត្តដូចមានការណែនាំក្នុងជំពូក លើកលែងតែដើម្បីកំណត់ទីតាំងដោយបាញ់ស្រាលៗជាមួយនឹងអាស៊ីតស៊ុលហ្វួរីក (1 ក្នុង 2) និងកំដៅលើចានក្តៅ ឬក្រោមចង្កៀងរហូតដល់ចំណុចលេចឡើង។
ការបង្វិលជាក់លាក់ <781S>៖ រវាង +118 និង +126 គណនាលើមូលដ្ឋានស្ងួត។
ដំណោះស្រាយតេស្តៈ ៥ មីលីក្រាមក្នុងមួយមីលីលីត្រក្នុងមេតាណុល។
ការបាត់បង់លើការសម្ងួត 731- ស្ងួតវានៅ 105 សម្រាប់រយៈពេល 3 ម៉ោង: វាបាត់បង់មិនលើសពី 1.0% នៃទំងន់របស់វា។
សំណល់នៅលើភ្លើងបញ្ឆេះ 281: មិនលើសពី 0.2%, ឈើឆ្កាងផ្លាទីនត្រូវបានប្រើ។
ភាពមិនបរិសុទ្ធធម្មតា ៤៦៦-
ដំណោះស្រាយសាកល្បង៖ មេតាណុល។
ដំណោះស្រាយស្តង់ដារ៖ មេតាណុល។
បរិមាណកម្មវិធី៖ 10 μL
Eluant: ល្បាយនៃ toluene, អាសេតូន, methyl ethyl ketone, និងអាស៊ីត formic (55:20:20:5) នៅក្នុងបន្ទប់ដែលមិនស្មើគ្នា។
ការមើលឃើញ៖ ៥.
ការវិភាគ-
ដំណាក់កាលចល័ត - រៀបចំល្បាយទឹក និងអាសេតូនីទ្រីល (63:37) ដែលចម្រោះ និងបន្សាប។ធ្វើការកែតម្រូវប្រសិនបើចាំបាច់ (សូមមើល System Suitability នៅក្រោម Chromatography 621)។
ដំណោះស្រាយស្តង់ដារផ្ទៃក្នុង - រៀបចំដំណោះស្រាយនៃ propylparaben ក្នុងជាតិអាល់កុលដែលមានកំហាប់ដែលគេស្គាល់ប្រហែល 0.25 មីលីក្រាមក្នុងមួយមីលីលីត្រ។
ការរៀបចំស្តង់ដារ- រំលាយបរិមាណដែលមានទម្ងន់ត្រឹមត្រូវនៃ USP Betamethasone RS ក្នុងជាតិអាល់កុល ដើម្បីទទួលបានដំណោះស្រាយដែលមានកំហាប់ដែលគេស្គាល់ប្រហែល 0.2 មីលីក្រាមក្នុងមួយមីលីលីត្រ។ផ្ទេរ 10.0 mL នៃដំណោះស្រាយនេះទៅដបដែលសមស្រប ហើយបន្ថែម 10.0 mL នៃដំណោះស្រាយស្តង់ដារផ្ទៃក្នុង ដើម្បីទទួលបានការត្រៀមលក្ខណៈស្តង់ដារដែលមានកំហាប់នៃ betamethasone ប្រហែល 0.1 mg និង propylparaben ប្រហែល 0.125 mg ក្នុងមួយ mL ។
ការរៀបចំតេស្ត-ការប្រើប្រាស់ប្រហែល 80 mg នៃ Betamethasone, ថ្លឹងយ៉ាងត្រឹមត្រូវ, រៀបចំតាមការណែនាំសម្រាប់ការរៀបចំស្តង់ដារ។
ប្រព័ន្ធ Chromatographic (សូមមើល Chromatography 621)-Chromatography រាវត្រូវបានបំពាក់ដោយឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា 240nm និងជួរឈរ 4.6-mm × 25-cm ដែលផ្ទុក L1 ។អត្រាលំហូរគឺប្រហែល 1.0 មីលីលីត្រក្នុងមួយនាទី។Chromatograph ការរៀបចំស្តង់ដារ និងកត់ត្រាការឆ្លើយតបខ្ពស់បំផុតតាមការណែនាំសម្រាប់នីតិវិធី៖ រយៈពេលរក្សាទុកដែលទាក់ទងគឺប្រហែល 1.0 សម្រាប់ betamethasone និង 1.4 សម្រាប់ propylparaben;ដំណោះស្រាយ R រវាង betamethasone និង propylparaben មិនតិចជាង 3.0;ហើយគម្លាតស្តង់ដារដែលទាក់ទងសម្រាប់ការចាក់ចម្លងគឺមិនលើសពី 2.0% ។
នីតិវិធី - ចាក់ដោយឡែកពីគ្នាក្នុងបរិមាណស្មើគ្នា (ប្រហែល 10 µL) នៃការរៀបចំស្តង់ដារ និងការរៀបចំ Assay ទៅក្នុង chromatograph កត់ត្រា chromatograms និងវាស់ស្ទង់ការឆ្លើយតបសម្រាប់កំពូលធំៗ។គណនាបរិមាណគិតជា mg នៃ C22H29FO5 ក្នុងផ្នែកនៃ Betamethasone ដែលយកតាមរូបមន្ត៖
800C (RU / RS)
ដែលក្នុងនោះ C គឺជាកំហាប់ក្នុងមីលីក្រាមក្នុងមួយមីលីលីត្រនៃ USP Betamethasone RS ក្នុងការរៀបចំស្តង់ដារ។និង RU និង RS គឺជាសមាមាត្រកម្ពស់កំពូលនៃកំពូល betamethasone និងកំពូលស្តង់ដារខាងក្នុងដែលទទួលបានពីការរៀបចំ Assay និងការរៀបចំស្តង់ដាររៀងៗខ្លួន។