Bicalutamide CAS 90357-06-5 API Factory គុណភាពខ្ពស់ មហារីកក្រពេញប្រូស្តាតកម្រិតខ្ពស់
ការផ្គត់ផ្គង់របស់អ្នកផលិតជាមួយនឹងភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ និងគុណភាពស្ថិរភាព
ឈ្មោះ៖ Bicalutamide
CAS: 90357-06-5
Bicalutamide ក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតកម្រិតខ្ពស់
API គុណភាពខ្ពស់ ផលិតកម្មពាណិជ្ជកម្ម
ឈ្មោះ | Bicalutamide |
សទិសន័យ | N-[4-Cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[(4-fluorophenyl)sulfonyl]-2-hydroxy-2-methylpropionamide |
លេខ CAS | 90357-06-5 |
លេខ CAT | RF-API76 |
ស្ថានភាពភាគហ៊ុន | មានក្នុងស្តុក មាត្រដ្ឋានផលិតកម្មរហូតដល់រាប់រយគីឡូក្រាម |
រូបមន្តម៉ូលេគុល | C18H14F4N2O4S |
ទម្ងន់ម៉ូលេគុល | ៤៣០.៣៧ |
សីតុណ្ហាភាពផ្ទុក | 2-8 ℃ |
ម៉ាក | Ruifu គីមី |
ធាតុ | លក្ខណៈបច្ចេកទេស |
រូបរាង | ម្សៅគ្រីស្តាល់ពីសទៅស |
អត្តសញ្ញាណ A | IR៖ វិសាលគមនៃគំរូត្រូវគ្នាទៅនឹងស្តង់ដារយោង |
អត្តសញ្ញាណ ខ | HPLC: ពេលវេលារក្សាទុកនៃកំពូលដ៏សំខាន់នៃដំណោះស្រាយគំរូត្រូវគ្នាទៅនឹងដំណោះស្រាយស្តង់ដារ |
អត្តសញ្ញាណ C | ការកំណត់អត្តសញ្ញាណហ្វ្លុយអូរីតសរីរាង្គ |
ភាពរលាយ | រលាយដោយសេរីនៅក្នុង Acetone និង Tetrahydrofuran, រលាយបន្តិចនៅក្នុង Ethyl Acetate |
ចំណុចរលាយ | 191.0 ~ 195.0 ℃ |
មាតិកាទឹក (ដោយ KF) | ≤0.20% |
មាតិកាហ្វ្លុយអូរី | 15.9% ~ 18.5% |
ការបាត់បង់លើការសម្ងួត | ≤0.50% |
សំណល់នៅលើភ្លើង | ≤0.10% |
លោហៈធ្ងន់ | ≤10ppm |
សារធាតុរំលាយសំណល់ | |
ថ្នាំ Tetrahydrofuran | ≤0.072% |
តូលូអ៊ីន | ≤0.089% |
N-Hexane | ≤0.029% |
អាសេតូន | ≤0.50% |
អេទីលអាសេតាត | ≤0.50% |
សារធាតុពាក់ព័ន្ធ | |
N,N'-Dimethyl Acetamide | ≤0.109% |
Bicalutamide Aminobenzonitrile | ≤0.10% |
សមាសធាតុដែលទាក់ទង Bicalutamide A Isomer A | ≤0.10% |
សមាសធាតុដែលទាក់ទង Bicalutamide A Isomer B | ≤0.10% |
Desfluoro Bicalutamide | ≤0.20% |
2- ហ្វ្លុយអូរ៉ូប៊ីកាលូតាមីត | ≤0.20% |
Deoxy Bicalutamide | ≤0.20% |
Bicalutamide ស៊ុលហ្វីត | ≤0.10% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនបានបញ្ជាក់ណាមួយ។ | ≤0.10% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប | ≤0.50% |
ទំហំភាគល្អិត | 90%<10um;50%<5um |
ការវិភាគ | 98.0% ~ 102.0% (នៅលើមូលដ្ឋានស្ងួត) |
ការធ្វើតេស្តមីក្រូជីវសាស្រ្ត | |
ចំនួន Aerobic ដែលអាចសម្រេចបានសរុប | ≤500CFU/g |
ផ្សិត និងផ្សិត | ≤50CFU/g |
ជីវិតធ្នើ | 24 ខែ |
ស្តង់ដារសាកល្បង | ស្តង់ដារសហគ្រាស;ស្តង់ដារ USP |
ការប្រើប្រាស់ | API ក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតកម្រិតខ្ពស់ |
កញ្ចប់: ដប ថង់អាលុយមីញ៉ូម ស្គរក្រដាសកាតុងធ្វើកេស 25kg/ស្គរ ឬតាមតម្រូវការរបស់អតិថិជន។
លក្ខខណ្ឌផ្ទុក៖ទុកក្នុងធុងបិទជិតនៅកន្លែងត្រជាក់និងស្ងួត;ការពារពីពន្លឺ សំណើម និងការជ្រៀតចូលពីសត្វល្អិត។
Bicalutamide (CAS: 90357-06-5) គឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹង androgen ដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីត ដែលប្រកួតប្រជែងអ្នកទទួល androgen ជាមួយនឹង androgen ទប់ស្កាត់ការស្រូបយកកោសិការបស់ androgen និងរារាំងការភ្ជាប់ androgen ទៅនឹងសរីរាង្គគោលដៅ។វាភ្ជាប់ជាមួយនឹង receptor androgen ដែលបង្កើតជា receptor complex ដែលចូលទៅក្នុង nucleus ហើយរួមផ្សំជាមួយនឹង nucleoprotein ដែលជាហេតុរារាំងការលូតលាស់កោសិកាដុំសាច់។វាអាចជាថ្នាំថ្នាក់ទីមួយសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតកម្រិតខ្ពស់។Bicalutamide ត្រូវបានដាក់ឱ្យដំណើរការនៅក្នុងចក្រភពអង់គ្លេស ដែលជាទីផ្សារទូទាំងពិភពលោកដំបូងគេរបស់ខ្លួន សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតកម្រិតខ្ពស់ រួមផ្សំជាមួយនឹងអាណាឡូក LHRH ឬការវះកាត់។ថ្នាំ antiandrogen ដែលជ្រើសរើសដោយគ្រឿងកុំព្យូទ័រដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីត bicalutamide រារាំងសកម្មភាពរបស់ dihydrotestosterone និងអ័រម៉ូន testosterone នៅកន្លែងគោលដៅដោយការផ្សារភ្ជាប់ប្រកួតប្រជែងទៅនឹង cytosolic androgen receptor ។វាត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាត្រូវបានអត់ឱនឱ្យបានល្អដោយមិនមានផលប៉ះពាល់ខាងសរសៃឈាមបេះដូងនិងមេតាប៉ូលីសសំខាន់ៗដោយសារតែអត្ថប្រយោជន៍នៃការខ្វះសកម្មភាពស្តេរ៉ូអ៊ីត។ប្រសិទ្ធភាពនៃ bicalutamide ជាការព្យាបាលដោយ monotherapy ត្រូវបានបង្ហាញតាមគ្លីនិក។អត្រាឆ្លើយតបដ៏ជោគជ័យក៏ត្រូវបានរាយការណ៍ផងដែរក្នុងការព្យាបាលមហារីកពោះវៀនធំ សុដន់ លំពែង និងមហារីកសួតដែលមិនមែនជាកោសិកាតូច។