Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0 ~ 103.0% រោងចក្រ Corticosteroid

Diflorasone Diacetate [33564-31-7]
» Diflorasone Diacetate មានផ្ទុកមិនតិចជាង 97.0 ភាគរយ និងមិនលើសពី 103.0 ភាគរយនៃ C26H32F2O7 ដែលគណនាលើមូលដ្ឋានស្ងួត។
ការវេចខ្ចប់និងការផ្ទុក - រក្សាទុកក្នុងធុងតឹង។
ស្តង់ដារយោង USP <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ ការស្រូបចូលអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដ <197M>។
ការបង្វិលជាក់លាក់ <781S>: រវាង +58° និង +68°។ដំណោះស្រាយតេស្តៈ 20 mg, undried, ក្នុងមួយ mL, ក្នុង chloroform ។
ការបាត់បង់លើការសម្ងួត <731>- សម្ងួតវាដោយកន្លែងទំនេរនៅសីតុណ្ហភាព 60 ° និងនៅសម្ពាធមិនលើសពី 5 មីលីម៉ែត្រនៃ mer cury រយៈពេល 16 ម៉ោង៖ វាស្រកមិនលើសពី 0.5% នៃទំងន់របស់វា។
សំណល់នៅលើភ្លើង <281>: មិនលើសពី 0.5%
ភាពបរិសុទ្ធ Chromatographic -
ដំណាក់កាលចល័ត និងប្រព័ន្ធ Chromatographic-រៀបចំដូចដែលបានណែនាំនៅក្នុង Assay ។
ដំណោះស្រាយសាកល្បង- រំលាយបរិមាណ Diflorasone Diacetate ដែលមានទម្ងន់ត្រឹមត្រូវក្នុង chloroform ឆ្អែតទឹក ដើម្បីទទួលបានដំណោះស្រាយដែលមានកំហាប់ប្រហែល 6 មីលីក្រាមក្នុងមួយមីលីលីត្រ។
នីតិវិធី - ចាក់បរិមាណមួយ (ប្រហែល 10 µL) នៃដំណោះស្រាយតេស្តទៅក្នុងក្រូម៉ាតូក្រាហ្វ កត់ត្រាក្រូម៉ាតូក្រាមសម្រាប់រយៈពេលស្មើនឹង 5 ដងនៃពេលវេលារក្សាទុកនៃកំពូលភ្នំសំខាន់ៗ និងវាស់តំបន់នៃកំពូលភ្នំទាំងអស់។គណនាភាគរយនៃភាពមិនបរិសុទ្ធនីមួយៗនៅក្នុងផ្នែកនៃ Diflorasone Diacetate ដែលយកតាមរូបមន្ត៖
100 (ri / rs)
ដែល ri គឺជាតំបន់កំពូលសម្រាប់ភាពមិនបរិសុទ្ធនីមួយៗ។និង rs គឺជាផលបូកនៃតំបន់នៃកំពូលភ្នំទាំងអស់: មិនលើសពី 1.0% នៃភាពមិនបរិសុទ្ធបុគ្គលណាមួយត្រូវបានរកឃើញ។ហើយមិនលើសពី 2.0% នៃសារធាតុមិនបរិសុទ្ធសរុបត្រូវបានរកឃើញ។
ការវិភាគ-
ដំណាក់កាលចល័ត-រៀបចំដំណោះស្រាយដែលមានល្បាយនៃសារធាតុ n-butyl chloride ឆ្អែតទឹក មេទីលីនក្លរ ទឹកឆ្អែត អាស៊ីតអាសេទិក ទឹកកក និង tetrahydrofuran (350:125:15:10) ។ធ្វើការកែតម្រូវប្រសិនបើចាំបាច់ (សូមមើល System Suitability នៅក្រោម Chromatography <621>)។
សូលុយស្យុងស្ដង់ដារខាងក្នុង - ដោយប្រើ chloroform ឆ្អែតទឹក រៀបចំដំណោះស្រាយនៃ isoflupredone acetate ដែលមានប្រហែល 0.04 mg ក្នុងមួយ mL ។
ការរៀបចំស្តង់ដារ-រំលាយបរិមាណដែលមានទម្ងន់ត្រឹមត្រូវនៃ USP Diflorasone Diacetate RS ក្នុងដំណោះស្រាយស្តង់ដារផ្ទៃក្នុង ដើម្បីទទួលបានដំណោះស្រាយដែលមានកំហាប់ដែលគេស្គាល់ប្រហែល 33µg ក្នុងមួយមីលីលីត្រ។
ការរៀបចំតេស្ត - ផ្ទេរប្រហែល 15 មីលីក្រាមនៃ Diflorasone Diacetate, ថ្លឹងយ៉ាងត្រឹមត្រូវទៅ 500 មីលីលីត្រនៃបរិមាណ។បន្ថែមដំណោះស្រាយស្តង់ដារខាងក្នុងទៅកម្រិតសំឡេង ហើយលាយ
ប្រព័ន្ធ Chromatographic (សូមមើល Chromatography <621>)-Chromatography រាវត្រូវបានបំពាក់ដោយឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា 254-nm និងជួរឈរ 4.6-mm × 10-cm ដែលមានការវេចខ្ចប់ 3-µm L3 ។អត្រាលំហូរគឺប្រហែល 2.5 មីលីលីត្រក្នុងមួយនាទី។Chromatograph ការរៀបចំស្ដង់ដារ និងកត់ត្រាតំបន់កំពូលតាមការណែនាំសម្រាប់នីតិវិធី៖ ដំណោះស្រាយ R រវាងកំពូលនៃការវិភាគ និងស្តង់ដារខាងក្នុងគឺមិនតិចជាង 12;ហើយគម្លាតស្តង់ដារដែលទាក់ទងសម្រាប់ការចាក់ចម្លងមិនតិចជាងបួនដងគឺមិនលើសពី 2.0% ។
នីតិវិធី - ចាក់ដោយឡែកពីគ្នាក្នុងបរិមាណស្មើគ្នា (ប្រហែល 10 µL) នៃការរៀបចំស្តង់ដារ និងការរៀបចំ Assay ទៅក្នុង chromatograph កត់ត្រា chromatograms និងវាស់តំបន់សម្រាប់កំពូលធំៗ។ពេលវេលារក្សាទុកដែលទាក់ទងគឺប្រហែល 1.0 សម្រាប់ diflorasone diacetate និង 2.4 សម្រាប់ស្តង់ដារខាងក្នុង។គណនាបរិមាណគិតជា mg នៃ C 26H32F2O7 ក្នុងផ្នែកនៃ Diflorasone Diacetate ដែលយកតាមរូបមន្ត៖
0.5C (RU / RS)
ដែលក្នុងនោះ C គឺជាកំហាប់ក្នុង µg ក្នុងមួយ mL នៃ USP Diflorasone Diacetate RS ក្នុងការរៀបចំស្តង់ដារ។និង RU និង RS គឺជាសមាមាត្រនៃតំបន់កំពូលសម្រាប់ Diflorasone Diacetate និងតំបន់ស្តង់ដារខាងក្នុងដែលទទួលបានពីការរៀបចំ Assay និងការរៀបចំស្តង់ដាររៀងគ្នា។